药物分析题第十七到二十一章

1、第十七章 合成抗菌药物的分析（一）最佳选择题 1下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是（ ） A. Cu2+ B. Fe3+ C. Co2+ D. Na+ E. Au3+ 2中国药典（2010年版）鉴别诺氟沙星采用的方法是 （ ）A紫外分光光度法 B气相色谱法 C高效液相色谱法 D化学反应鉴别法 E红外分光光度法 3具有丙二酸呈色反应的药物是（ ） A诺氟沙垦 B磺胺嘧啶 C磺胺甲嗯唑 D司可巴比妥 E盐酸氯丙嗪 4中国药典（2010年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（ ） A紫外分光光度法 B薄层色谱法 C高效液相色谱法 D气相色谱法 E毛细管电

2、泳法 5中国药典（2010年版）对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是（ ） A紫外分光光度法 B非水溶液滴定法 C离子对高效液相色谱法 D气相色谱法 E荧光分光光度法 6左氧氟沙星原料药的含量测定，中国药典（2010年版）采用的是离子对高效液相色谱法，其中所用的离子对试剂是 （ ）A高氯酸钠 B乙二胺 C磷酸二氢钠 D庚烷磺酸钠盐 E氢氧化四丁基铵 7复方磺胺甲嗯唑中所包含的有效成分是 （ ）A磺胺甲嗯唑和磺胺嘧啶 B磺胺嘧啶和对氨基苯磺酸 C磺胺异嗯唑和磺胺甲嗯唑 D磺胺甲嗯唑和甲氧苄啶 E磺胺和对氨基苯磺酸 8下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是 （ ）A沉淀滴定法 B溴酸钾法

3、 C紫外分光光度法 D非水溶液滴定洼 E亚硝酸钠滴定法 9用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时，ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是（ ） A永停法 B外指示剂法 C内指示剂法D淀粉 E碘化钾-淀粉 10.复方磺胺甲嚼唑注射液中磺胺、对氨基苯磺酸以及甲氧苄啶降解产物的检查ChP2010采用的方法是（ ） A薄层色谱法 B紫外分光光度法 C高效液相色谱法 D比色法 E高效毛细管电泳法 （二）配伍选择题 1112A吸光度 B甲醇与乙醇 C光学异构体 D乙醚、乙醇与丙酮 E防腐剂11.除去吸光度外，诺氟沙星滴眼液应检查的是 （ ）12.左氧氟沙星应检查的是 （ ）1315 A重氮化反应 B与

4、生物碱沉淀剂反应 C铜盐反应 DA与B两项均有 E以上各项均没有 13.利用磺胺类药物结构中的磺酰胺基进行鉴别的反应有 （ ）14.利用磺胺类药物结构中N1上具有嘧啶类取代基的分解产物，而进行鉴剔的反应有 （ ）15.利用磺胺类药物结构中N1上的含氮杂环取代基进行鉴别的反应有 （ ）1619 A紫外分光光度法 B双波长分光光度法 C非水酸量法 D两步滴定法 E高效液相色谱法16. ChP2010复方磺胺嘧啶片中的甲氧苄啶含量测定采用 （ ）17. ChP2005复方磺胺甲嚼唑片中的甲氧苄啶含量测定采用 （ ）18. ChP2010中诺氟沙星乳膏的含量测定采用 （ ）19. ChP2010中磺胺

5、异嗯唑的含量测定采用 （ ）2023 A溴化钾 B盐酸 CNOBr D快速重氮化法 E分子间反应 用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，反应条件为： 20.为使反应速度加快，可加入 21.为避免亚硝酸挥发与分解，缩短滴定时间，可采用（ ）22.在酸性溶液中，溴化钾与亚硝酸反应可生成 （ ）23.重氮化反应为 （ ）（三）多项选择题 24.喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有 （ ）A硫酴铜反应 B红外光谱法 C高效液相色谱法 D丙二酸反应 E紫外分光光度法 25.喹诺酮类药物的含量测定方法有 （ ）A非水溶液滴定法 B紫外分光光度法 CHPLC法 D荧光分光光度法 E配位滴定法 26磺胺类药物的鉴别

6、方法有 （ ）A红外光谱法 B烯丙基的反应 C与硫酸铜的反应 D三氯化铁反应 E芳香第一胺的反应 27.测定磺胺类药物含量常用的方法有 （ ）A电泳法 B紫外分光光度法 C非水溶液滴定法 D永停滴定法 E碘量法28能与金属离子C02+反应显色的药物有（ ） A巴比妥 B磺胺嘧啶 C阿托品 D异烟肼 E氧氟沙星 29具有酸碱丙性的药物有 （ ）A磺胺嘧啶 B磺胺异嗯唑 C吡哌酸 D依诺沙星 E硫喷妥钠 30.复方磺胺甲嗯唑注射液中有关物质检查包括 （ ）A磺胺 B对氨基苯磺酸 C甲氧苄啶降解产物 D光学杂质 E甲醇 （四）是非判断题 31喹诺酮类药物有关物质的来源主要分为2个途径，一是工艺杂质，

7、二是降解产物（） 32. ChP2010规定了左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量，采用手性色谱柱法测定 （）33.磺胺甲嗯唑用亚硝酸钠滴定法测定含量时，选用外指示剂法指示终点（） 34. ChP2010规定磺胺异嚼唑中有关物质检查采用薄层色谱法 （）35.磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法、滴定法（非水溶液滴定法、永停滴定法和络合滴定法）等（）（五）计算题 36.盐酸左氧氟沙星胶囊含量测定：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于左氧氟沙星40mg），置100ml星瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.

8、1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左氧氟沙星对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。已知盐酸左氧氟沙星胶囊的规格为0. 1g；平均装量为0. 1889g；称取内容物质量0.0988g。若对照品溶液的浓度为40g/ml，供试品溶液与对照品溶液的峰面积分别为：1467和1165，求其标示量的百分含量。 37.精密称取磺胺异嚼唑0.5000g，加二甲基甲酰胺适量使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液(0. 1mol/L)漓定至终点，结果消耗滴定液18.65 ml，空白试验消耗0. 09ml。求磺胺异嗯唑的含量。每1ml甲醇钠滴定液(0.

9、1mol/L)相当于26. 73mg的C11H13N3O3S。 （六）简答题 38.左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。采用配合交换手性流动相高效液相色 谱法测定，其原理是什么？ 39.采用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，为何要在强酸性中进行？ 40.试述双波长法测定复方磺胺嘧啶片含量的原理。 （七）设计题 41.用简便的化学方法区分下列各组药物：吡哌酸和氧氟沙星；磺胺甲噁唑和磺胺嘧啶；磺胺异噁唑和磺胺甲噁唑。 42.已知某药物的结构式（分子式与分子量）如下：请根据药物的结构与性质，设计合理的含量测定方法，包括原理、操作要点、含量计算公式。第十八章 药物制剂分析概论（一）最佳选择题 1平均片重

10、0. 30g以下片剂重量差异限度为（ ）A.±1. 0% B. ±3.0% C.±5.0% D. ±7. 5% E. ±l0% 2注射用无菌粉末，平均装量为0. 50g以上时，其装量差异限度为 （ ）A. ±15% B.±l0% C. ±7% D. ±5% E.±1% 3以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是 （ ）AEDTA滴定法 B氧化还原滴定法 CHPLC法 DGC法 E酸碱滴定法 4. 2010年版中国药典复方磺胺甲噁唑含量测定方法是 （ ）A

11、分光光度法 B双波长分光光度法 CHPLC法 、 DGC法 E容量分析法 5含量均匀度检查主要针对（ ） A小剂量的片剂 B大剂量的片剂 C水溶性药物的片剂 D难溶性药物片剂 E以上均不对 （二）配伍选择题 69 A不溶性微粒 B崩解时限 C溶散时限 D粒度 E沉降体积比 6片剂检查项目 （ ）7注射剂检查项目 （ ）8散剂检查项目（ ）9混悬剂检查项目 （ ）1011 A应加入氰化钾作为掩蔽剂 B应加入丙酮作为掩蔽剂 C应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行测定 D应提取分离后滴定 E应避免使用HPLC法 10.采用碘量法测定维生素C注射液含量时，排除抗氧剂的干扰（ ） 11.采用非水溶液滴

12、定法滴定片剂含量时，排除润滑剂硬脂酸镁的干扰（ ） 1213 A乳糖 B硬脂酸镁 C滑石粉 D水 E麻油 12.干扰氧化还原滴定法的附加剂是 13.干扰配位滴定法的附加剂是 （三）多项选择题 14.片剂常规检查项目有 A粒度 B融变时限 C重量差异 D崩解时限 E干燥失重 15.注射剂中细菌内毒素检查方法有 A凝胶法 B光度测定法 C酸碱滴定法 D氧化还原法 E比色法 16.药物制剂的检查中，以下说法正确的有 A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D不再进行杂质检查 E杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或

13、产生的杂质17当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有 A络合滴定法 B亚硝酸钠滴定法 C铈量法 D碘量法 E氧化还原滴定法 18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有 A加入掩蔽剂 B萃取法 C有机溶剂稀释法 D容量法 E柱色谱法 （四）是非判断题 19.当主药与片剂辅料的混合不均匀时，应以含量均匀度检查替代重量差异检查 （ ）20.凡规定检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限 （ ）21.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做 （ ）22.以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基 （ ）23.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包

14、衣后进行 （ ）（五）简答题24.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 25.片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ 26.硬脂酸镁对哪些测定方法有干扰？如何进行消除？ 27.注射液中抗氧剂对哪些测定方法有干扰？如何排除注射液中抗氧剂的干扰？ （六）计算题 28.采用紫外分光光度法测定片剂含量：精密称取片剂10片，重量为3.5622g，研细。取上述片粉适量，精密称定重量为0. 0433g，置250ml量瓶中，加规定溶剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加规定溶剂稀释至刻度，摇匀，在257nm波长处测定溶液的吸光度为0.485。 已知：

15、药物吸收系数()为715，片剂标示量为每片0.30g。 计算：片剂含量为标示量的百分数。 29. 取标示量为0.Sg/片的阿司匹林片剂10片，称定重量为5.7683g，研细后，精密称取片粉0. 3577g，采用两步滴定法测定。 已知：终点时消耗硫酸滴定液(0. 05020mol/L) 22. 94ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39. 85ml。每1ml硫酸滴定液(0. 05mol/L)相当于1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)，相当于18. 02mg的阿司匹林。试求：阿司匹林片标示量%。 30.异烟肼片的含量测定，取标示量为l00mg的本品20片，总重量为2.2680g，研细，称取片粉0.

16、 2887g置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，用溴酸钾滴定液(0.01733mol/L)滴定，消耗17. 92ml。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的异烟肼，求其含量占标示量的百分率%。 （七）设计题 31.已知复方甘草片的处方为：制法：取甘草浸膏烘干，研碎，加苯甲酸钠、阿片粉或罂粟果提取物粉均匀混合制成颗粒后，加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油，混匀压制成片，即得。 本品为祛痰镇咳药，每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.360.44mg;含甘草酸(C42H62016)不得少于7.3mg。本品性状为棕色

17、片或棕褐色片或薄膜包衣片，除去包衣 后，显棕色或棕褐色；有特臭，味甜；易吸潮。 请设计其定性、定量的分析方法，包括原理和操作方法。 第十九章 中药及其制剂分析概论（一）最佳选择题1中药检查项下的总灰分是指 （ ）A药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E中药的生理灰分 2对中药制剂分析的项目叙述错误的是 A中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D散剂的检查项目有粒度、外观

18、均匀度、水分和装量等 E丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是 A萃取法 B结晶法 C柱色谱法 D薄层色谱法 E水蒸气蒸馏法 4在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是 AHPLC法 BGC法 CTLC法 DUV法 EIR法 5在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是 A总灰分 B硫酸盐灰分 C酸不溶性灰分 D生理灰分 E碳酸盐灰分 6对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定 A总有机氯量 B总有机磷量 C总有机氯量和总有机磷量 D总有机溴量 E总有机溴量和总有机氯量 7以下药品中需进行显微鉴别的是 A山楂叶提取物

19、B肉桂油 C清开灵注射液 D三七 E西洋参口服液8对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是 A含氯量测定 B含磷量测定 C妥布霉素测定 D含硫量测定 E黄曲霉素测定（二）配伍选择题 910 A甲苯法 B减压干燥法 C烘干法 D气相色谱法 E高效液相色谱法以下水分测定法中9含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 1113A性状鉴别 B微量升华法鉴别 C色谱鉴别 D显微鉴别 E化学鉴别11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是 12.矿物药的主要成分为无机化合物，其鉴别方法是 13.中药制剂中最常用的鉴别方法是 1417

20、A硅胶G板 B氧化铝板 C纤维素板 D聚酰胺板 E硅藻土板14.薄层色谱法鉴别生物碱类成分，通常采用的是 15.薄层色谱法鉴别黄酮类成分，通常采用的是 16.薄层色谱法鉴别酚类化合物，通常采用的是 17.薄层色谱法鉴别氨基酸成分，通常采用的是 1820 A超声波提取法 B萃取法 C连续回流法 D水蒸气蒸馏法 E超临界流体萃取法18.提取挥发性有效成分，常采用的方法是19.提取液体制剂中的待测组分，常采用的方法是 20.需使用索氏提取器迸行的提取方法是 2123 A正丁醇 B乙酸乙酯 C三氯甲烷 D石油醚 E四氯化碳 21.生物碱类成分的萃取溶剂多选用 22.挥发油类成分的萃取溶剂多选用23.皂

21、苷类成分的萃取溶剂多选用 （三）多项选择题 24中国药典2010年版（一部）正文收载的药品有 A单味制剂 B中药材和饮片 C药用辅料 D成方制剂 E植物油脂和提取物25.以下项目可用气相色谱法分析的有 A冰片 B麝香 C肉桂油中含水量的测定 D有机氯类农药残留 E丁香酚 26.中药及其制剂定性分析中可以作薄层鉴别用对照物的有 A有效成分对照品 B有效部位对照品 C内标溶液 D待测样品稀释液 E对照药材 （四）是非判断题 27.中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药 28.显微鉴别几乎可适用于所有中药制剂 29.各类中药制剂的取样量均应当不少于检测用量的3倍 30.超临界流体萃取法中最

22、常使用的超临界流体是C02，其具有较低的临界温度和临界压力. 31.萃取用溶剂应根据组分的溶解性来选择，测定组分在其中的溶解度小，杂质在其中的溶解度大 32.中药定量分析时若确实无法进行含量测定的，可测定药物的总固体量 （五）简答题 33.试述中药及其制剂的鉴别药味的选取原则。 34.中药材检查的主要项目有哪些？ 35.中药及其制剂的含量测定中，测定成分的选择原则是什么？ 36.中药制剂化学成分含量测定的主要方法有哪些？各有何优缺点？ （六）设计题 37.藏木香（I.racemosa Hook.f）为菊科旋覆花属（Inulae）植物，以根入药。藏木香中主要活性成分土木香内酯和异土木香内酯，具有

23、显著的抗炎、抑菌、保肝、调节心脏、抗病毒及抗肿瘤等作用。试根据所学知识设计藏木香中主要活性成分异土木香内酯和土木香内酯的含量测定方法并进行方法学验证。第二十章 生物制品分析（一）最佳选择题1.下列不属于生物制品的是（）A.疫苗类药物B.抗毒素及抗血清类药物C.血液制品D.重组DNA制品E.重组RNA制品2.下面没有采用免疫双扩散法或免疫电泳法进行鉴别的生物制品是A.伤寒Vi多糖疫苗B.狂犬病人免疫球蛋白C.冻干人免疫球蛋白D.狂犬疫苗E.人血白蛋白3.以下不属于安全检查内容的是（）A.生殖毒性物质的检查 B.过敏性物质的检查 C.杀菌灭活和脱毒检查D.残余毒力和毒性物质的检查 E.外源性污染的

24、检查4.过敏性实验一般用的动物是（）A.兔子B.大鼠C.小鼠D.狗E.豚鼠5.冻干制品进行真空度检查时，正常瓶内应出现的辉光是（）A.红B.绿C.黄D.蓝紫E.橙红6.血液制品中的残余乙醇量检查采用的方法是（）A.免疫双扩散发B.挥发法C.气相色谱法D.康卫皿扩散法E.免疫电泳法7、下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是（）A.抗毒素B.类毒素C.病毒类疫苗D.人工蛋白制品E.血液制品8.热源检查以哪种实验方法作为基准方法（）A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猴E.豚鼠9.下列生物制品需检查为原型DNA残留的是（）A.抗毒素B.重组DNA制品C.血液制品D.细菌类疫苗E.类毒素10.单克隆抗体

25、制品中小鼠腹水瘤细胞DNA残留量采用的检测方法是（）A电泳法B.DNA分子杂交C.中和法D.高效液相色谱法E.荧光分光光度法（一） 配伍选择题1112 A.凯氏定氮法B.家兔法C免疫电泳法D.酶联免疫法E.分子排阻色谱法11.检测人血白蛋白的方法是12.鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法是1315 A.热源B.活菌C.支原体D.真空度E.异体蛋白13.过敏性试验系检查生物制品中的14.无菌系检查生物制品中的15.病毒类疫苗原液应检查1619 A.吸附破伤风疫苗B.骨髓灰质炎减毒活疫苗C.抗蝮蛇毒疫苗D.吸附百白破疫苗E.肾综合征出血热灭活疫苗16.属于细菌类疫苗的是17.属于病毒类疫苗的是18.属于联

26、合疫苗的是19.属于双价疫苗及多价疫苗的是（三）多项选择题20.在进行蛋白质含量测定时，所使用的方法有（）A.免疫电泳法B.紫外吸收发C.Lowry法D.双缩脲法E.凯氏定氮法21.生物制品在制造过程中，经常使用的防腐剂是（）A.甲醇B.硫柳汞C三氯甲烷D.甲醛E.苯酚22.灭活病毒疫苗应进行的安全检定项目有（）A.杀菌检查B.脱毒检查C.支原体检查D.含量测定E无菌检查23.安全检查的内容包括（）A.过敏性物质的检查B.杀菌、灭活和脱毒检查C.残余毒力和毒性物质的检查D.外源性污染的检查E.内源性污染的检查24.以下属于细菌类疫苗的是（）A吸附破伤风疫苗B.皮下注射用卡介苗C.伤寒Vi多糖疫

27、苗D.乙型脑炎减毒活疫苗E.腮腺炎减毒活疫苗25.效力检定中，免疫力试验常用的方法有（）A.定量免疫定量攻击法B.变量免疫定量攻击法C.定量免疫变量攻击法D.被动保护力测定E变量免疫变量攻击法（四）是非判断题26.生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品（）27.人免疫球蛋白属于血液制品（）28.生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特殊性，即安全性、有效性和可耐受性（）29.蛋白质测定常用方法有：凯氏定氮法（钨酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法）、酚试剂法（紫外-可见分光光度法）和双缩脲法（Lowry法）等（）30注射用重组人干扰素和注射用重组人白介素-2等，应进行残余抗生素的检查（）（五）简答题31.简述在安全检查中，原料、半成品和成品之间的异同。32.简述变量免疫定量攻击法的原理。33.生物制品的理化检定包括哪些内容。第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展（一）最佳选