APQP-产品质量先期策划——培训课件

1、1 APQPAPQP产品质量先期策划产品质量先期策划23APQP&CP中英文名称中英文名称APQP&CP英文全称是英文全称是: Advanced Product Quality and Control 之缩写之缩写.4产品质量策划循环反馈评定和纠正措施过程设计和开发产品设计和开发计划和确定产品和过程确认持续改进行动行动研究研究实施实施计划计划技术和概念开发产品/过程开发和样检验证产品确认和过程确认5APQP反馈评定纠正措施01234012345计划和定义 产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP 产品质量策划进度表产品质量策划

2、进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认策划反馈,评定和纠正措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确定项目产品设计验证过程设计验证产品过程确认反馈评定提高7APQP工具应用流程工具应用流程8产品质量策划责任矩阵图设计责任设计责任仅负责制造仅负责制造服务组织（热处服务组织（热处理、储运等）理、储运等）定义范围策划和定义 第一章产品设计和开发 第二章可行性 2.13过程设计和开发 第三章产品和过程确认 第四章反馈、评估和纠正措施 第五章控制计划方法 第六章9产品质量策划的基本原则10APQPAPQP的基础的基础n组织小组n确定范围n小组间的联系n培训n顾客和组织参与n同步工程n控制

3、计划n问题的解决n产品质量时间计划n与时间计划图表有关的计划11产品质量策划的概念产品质量策划的概念n产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。n产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。n有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺12APQPAPQP之益处之益处n引导资源，使顾客满意n促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改n以最低的成本及时成本及时提供优质优质的产品n本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解n每一个产品质量计划是独立的n实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需

4、要和期望或其它的实际情况而定131.1.组织小组组织小组n产品质量策划组织首先要确定产品实现所涉及的相关部门并组成APQP小组，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。n适当时，小组成员可以包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表.见：产品质量先期策划小组名单见：产品质量先期策划小组名单141.1.组织小组组织小组n跨功能小组的职责：识别顾客需要、期跨功能小组的职责：识别顾客需要、期望和要求望和要求n跨功能小组的目标：完善产品和过程设跨功能小组的目标：完善产品和过程设计，以确保输出适用的产品实现依据、计，以确保输出适用的产品实现依据、规范和标准，为制造部

5、门顺利运行提供规范和标准，为制造部门顺利运行提供保障。保障。152.2.确定范围确定范围n产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求，小组必须聚到一起，至少：选出项目小组负责人；(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定成员的角色和职责确定顾客内部（后制程）和外部；确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD)包括:零部件、性能、规格、尺寸、价格、交期、保密等。 确定加入小组的规则，包括个人和供应商。16理解顾客的期望、如设计、试验次数等；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需来自于顾客的帮助（图

6、纸、检验与试验标准）确定所采用的报告过程或方法（成本分析报告、开发过程阶段性报告等）。2.2.确定范围确定范围173.3.小组间的联系小组间的联系n产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织内小组联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。n小组间的联系（定期与不定期、联系人、方法）n与顾客的联系（定期与不定期、联系人、方法）n与供方的联系（定期与不定期、联系人、方法）184.4.培训培训n产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能.n小组设计人员应具备适用的设计技能。如：小组设计人员应具备适用的设计技能。如

7、： D/PFMEAD/PFMEA、尺寸和公差（尺寸和公差（GD&TGD&T） 、 制造设计制造设计DFM/DFM/装配设计装配设计（DFADFA）、）、 QFDQFD、DOEDOE、计算机辅助设计（计算机辅助设计（CADCAD）/ /计算计算机辅助工程（机辅助工程（CAECAE）、）、可靠性工程等。可靠性工程等。195.5.顾客和组织的参与顾客和组织的参与n主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织同样可要求其供方。206.6.同步工程同步工程n同步工程 是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级替换的工程技术实

8、施过程的各个领域，其目的是尽早尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。217.7.控制计划控制计划n控制计划是零件和过程控制系统的书面描述。不同的控制计划覆盖三个不同的阶段：1 1）样件控制计划）样件控制计划在样件制造过程中，对尺寸测量、材料和性能测试的描述。2 2）试生产控制计划）试生产控制计划在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量、材料和性能测试的描述。3 3）生产控制计划）生产控制计划大量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制、测试、测量系统的综合文档。228.8.问题的解决问题的解决n在策划过程中，小组将遇到些产品设计和或加工过程的问题，这

9、些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。n可行时应当使用附录B里的分析技术，如：表格管理、因果图、特性矩阵图、关键路线法、实验设计（DOE）、质量功能展开（QFD）等。239.9.产品质量进度计划产品质量进度计划n产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。n所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。n一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项n每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。n具体表格可以自行设计制订。见：新

10、产品见：新产品APQP计划计划24第一阶段计划和确定项目25计划和确定项目输出的内容: 1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声-市场调研-保修记录和质量信息-小组经验2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿数据4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入KANOKANOQFDQFDTRIZTRIZ26市场调研是市场调研是QFDQFD的第一步，的第一步，但往往被组织所忽视但往往被组织所忽视!271.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声n“顾客的呼声”包括来自内部外部顾客们的抱怨、建议

11、、资料和信息。包括：1.1.1 市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场调查和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争性产品的质量研究 最佳实践 吸取的教训281.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声1.1.2 保修记录和质量信息：为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中，信息来自于： 运行不良报告 保修报告 能力指数 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂进货和废品 现场退货产品分析291.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声n1.1.3 小组经验：适当时可利用包括

12、如下内容的任何信息来源：来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等顾客的信件和建议运行情况良好不良报告301.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声销售商意见车队负责人的意见现场服务报告利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验管理者的意见和指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审311.2 1.2 业务计划营销策略业务计划营销策略n顾客顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸加进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。

13、nQFDQFD要结合公司的经营计划，让员工要结合公司的经营计划，让员工了解与产品计划有关的内容了解与产品计划有关的内容。321.31.3产品过程基准数据产品过程基准数据nQFDQFD的目标是改善顾客的满意度，与的目标是改善顾客的满意度，与竞争对手的差异是重点之一。竞争对手的差异是重点之一。331.31.3产品过程基准数据产品过程基准数据 BenchmarkingBenchmarkingn基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：识别合适的基准了解目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小差距,符合基准或超过基准的计划XX产品我公司产品建议措施

14、功能/性能成本制造零部件产销售价341.4 1.4 产品过程设想产品过程设想n设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入新工艺与旧工艺比较新材料与旧材料比较新技术与旧技术比较顾客的要求由产品功能来满足，产品功顾客的要求由产品功能来满足，产品功能经由产品与过程来实现。能经由产品与过程来实现。351.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究n这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果时间客户修理原因时间试验结果结果说明自2010到2013的各项零件的修理和更换状况 可靠性试验的结果

15、361.6 1.6 顾客输入顾客输入n产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。371.7 1.7 设计目标设计目标n设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。顾客呼声还包括法规要求，比如：材料构成报告和组合零件的标记。 (见后页)38材料别尺寸要求成本要求可靠性要求材料的设计目标 电性能别规格要求可靠性要求备注性能的设计目标 成本的设计目标 成本别成本要求备注材料成本制造成本开发成本391.8

16、 1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标n可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。(环境测试要求/平均寿命要求)n质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率(如原材料/制程/成品)401.9 1.9 初始材料清单初始材料清单n小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。如：材料名称供应商规格要求验收要求备

17、注411.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图n预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。421.111.11产品产品/ /过程特殊特性的初始清单过程特殊特性的初始清单n除了由组织根据产品除了由组织根据产品/ /过程经验中选择外，特殊产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定过程特性均由顾客确定。n在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品/过程特性的初始清单，这一清单的制定基于以下方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标要求的确定可靠性目标要求的确定从从预期的制造过

18、程中确定预期的制造过程中确定的特殊过程特性的特殊过程特性类似零件的类似零件的失效模式及后果分析失效模式及后果分析431.111.11产品产品/ /过程特殊特性的初始清单过程特殊特性的初始清单产品特性影响状况相关措施备注产品特殊特性：过程特殊特性：过程特性影响状况相关措施备注441.12 1.12 产品保证计划产品保证计划n产品保证计划将产品保证计划将设计目标设计目标转化为转化为设计要求设计要求。n产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。n产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：45概述项目要求确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求评定新

19、技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素进行失效模式（失效模式（FMAFMA）分析制定初始工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要部份产品保证计划是产品质量计划的重要部份1.12 1.12 产品保证计划产品保证计划46项目可能的风险备注说明新技术复杂性材料包装制造服务可能的失效模式失效模式的原因可能解决的方法备注说明材料名称初定要求标准检测方法判定方法制程部分初定要求标准检测方法判定方法成品测试项目初定要求标准检测方法判定方法包装检验项目初定要求标准检测方法判定方法A.原材料部分B.制程部分C.成品部分D.包装要求四.初始工程标准三.失效模式分析二.风

20、险分析一.概述项目:471.13 1.13 管理者支持管理者支持n产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。n在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。48第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发49输出的内容: 1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.

21、设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证计划7.管理者支持QFDQFDVE/VAVE/VADOEDOEDFMEADFMEAGD&TGD&T第第二阶段二阶段 产品设计和开发产品设计和开发50设计的三个过程512.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析nDFMEA是

22、一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEADFMEA是一种动态文件，随顾客需是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。潜在失效模式及后果分析A_1 DFMEA检查清单522.2 2.2 可制造性和装配设计可制造性和装配设计n可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小

23、组至少要考虑以下所列的项目设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计)制造和或装配过程尺寸公差(要求到什么程度，组织是否可接受，价格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件数(多或少)过程调整(最佳化)材料搬运(最小化)n产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素 制造开发可行性评估表制造开发可行性评估表532.3 2.3 设计验证设计验证n设计验证，验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。n主要针对：材料、性能、尺寸、环境、外观等n应有验证计划验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告542.4 2.4 设计评审设计评审n设计评

24、审是以组织设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。n设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证不只是技术检验，而是一系列的验证活动活动，至少设计评审应包括以下方面的评价55n设计功能要求的考虑n正式的可靠性和置信度目标n部件子系统系统工作循环n计算器仿真和台架试验结果n设计失效模式及后果分析n可制造性和装配设计的评审n试验设计和装配产生的变差结果n破坏性试验n设计验证进展n设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法 设计验证 通过采用综合

25、的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。2.4 2.4 设计评审（续）设计评审（续）562.5 2.5 样件制造样件制造控制计划控制计划n样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控产品质量策划小组要确保制定样件控制计划制计划n样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对产品/过程特性给予了特别注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和或费用影响传达给顾客572.6 2.6 工程图样工程图样n

26、顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特性影响配合、功能、耐久性和或政府法规中的安全要求。n应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流582.7 2.7 工程规范工程规范n对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的

27、功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。592.8 2.8 材料规范材料规范n除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。602.9 2.9 图样和规范的更改图样和规范的更改n当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。612.10 2.10 新设备、工装和设施要求新设备、

28、工装和设施要求nDFMEADFMEA，产品保证计划和或设计评审产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项在进度图表上增加这些以强调此要求项。小组小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生试生产前产前完工。n新设备、工装和试验设备清单参见A-3。62新设备、工装和设施需求表序号需要的设备工装设施型号数量有/无增加/调整时限要求责任人632.11 2.11 产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性n第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客

29、的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性,进行标识。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致达到一致。达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。n控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L,它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产、和生产控制计划的推荐方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。642.12 2.12 量具试验设备要求量具试验设备要求n量具试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。652.13 2

30、.13 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持n在这一时间，APQPAPQP小组应评定所提出的设计的可行性小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。nA-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。nA-2表还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。n小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持提交给管理者以获取其支持。n附录E中所示的小组关于可行性承诺的表

31、格为这类推荐的书面记录的示例。66第三阶段第三阶段过程设计和开发过程设计和开发67输出的内容: 1.包装标准和规范2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持第第三阶段三阶段 过程过程设计和开发设计和开

32、发QFDQFDDOEDOEPFMEAPFMEAMSAMSA683.1 3.1 包装标准和规范包装标准和规范n顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时完整性n产品质量策划小组应保证设计和开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。n适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。n任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。n包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。693.2 3.2 产品过程质量体系评审产品过程质量体系评审n产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审

33、，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。nA-4表中提供产品过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。703.3 3.3 过程流程图过程流程图n过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEAPFMEA和设计控制计划时和设计

34、控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。nA-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。713.4 3.4 场地平面布置图场地平面布置图n为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。n表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。723.5 3.5 特性矩阵图特性矩阵图n特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。特性流程一流程二流程三流程四流程五流程六

35、特性一 特性二 x 特性三 特性四 特性五 733.6 3.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析nPFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。nPFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。nA-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。743.7 3.7 试生产控制计划试生产控制计划n试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。n试生产控制计划的

36、目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。n例如增加检验次数增加生产过程中的检查和最终检查点统计评价增加审核n表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。753.8 3.8 过程指导书过程指导书n产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料失效模式及后果分析控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准76过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准和规范过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者n标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的

37、被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。3.8 3.8 过程指导书过程指导书773.9 3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划nAPQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。783.10 3.10 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划nAPQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。n控制计划中被标识的特性将作为初始过控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。程能力研究计划的基础。 793.11 3.11 管理者支持管理者支持n要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时

38、安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。80第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认81输出的内容: 1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准和规范2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.管理者支持第第四阶段四阶段 产品和过程确认产品和过程确认824.1 4.1 试生产试生产n应采用正式

39、生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。n对制造过程的有效性的验证从生产的试运行开始。n试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。n试生产的输出用来进行如下工作：831）初始过程能力研究2）测量系统分析3）生产节拍展示4）过程评审5）生产确认测试6）生产件批准7）包装评估8）首次能力（FTC）9）质量策划认定10）样品生产件11）标准样品（按要求）4.14.1试生产试生产844.2 4.2 测量系统评价测量系统评价n在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。n可参考MSA手册854.3 4

40、.3 初始过程能力研究初始过程能力研究n应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。864.4 4.4 生产件批准生产件批准nPPAP的目的是提供证据，确保所有顾客的工程设计记录和规格要求得到组织的妥善理解；确保制造过程在实际生产运行中，按照上述生产节拍，有潜力始终生产符合要求的产品。n参见PPAP手册874.5 4.5 生产确认试验生产确认试验n生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。884.6 4.6 包装评价包装评价n所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，

41、顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。（耐压、落下、震动、雨淋）894.7 4.7 生产控制计划生产控制计划n生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准)。n生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会n使用A-8表来协助做评审。904.8 4.8 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持nAPQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对

42、以下项目进行评审过程流程图。验证过程流程图存在且被遵循。控制计划。验证控制计划存在，对所有受影响的操作，随时可得到并被遵循。过程指导书。验证这些文件包含控制计划中的所有特殊特性；所有PFMEA建议都已落实。将过程指导书、建议都已落实。将过程指导书、PFMEA和过程流程图与控制计和过程流程图与控制计划作比较。划作比较。监控和测量装置。当按照控制计划，需要特殊量具、夹具，试验设备或装置时，要对量具的重复性和再现性（GR&R）和恰当用法进行验证。要求产能的展示。使用生产过程、设备和工作人员。 说明：认定完成后，应当安排一次与管理者的评审，使管理者知道该项目的状态，并对未解决问题获得他们的支持

43、。91n质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。n附录F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。4.8 4.8 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持92第五阶段第五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施93反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施输出的内容: 1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务4.有效应用经验总结/最佳实践输入的内容: 1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包

44、装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持QFDQFDFMEAFMEADOEDOESPCSPC94反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施n产品策划不随过程确认和就绪而终止。n在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。n在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。n组织有义务满足顾客的所有要求。n特殊特性应符合由顾客规定的指针。955.1 5.1 减少变差减少变差n控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。n要做到持续地改进不仅需要注意变差的特

45、殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。n应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。n通常减少或消除普通原因可降低成本，组织应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商，或进入下一产品设计水平。n对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册965.2 5.2 顾客满意顾客满意n产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要组织的参与。n在一阶段，组织和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。975.3 5.3 交付和服务交付和服务n在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害组织的信誉及其