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文档简介
1、中 试 总 结 报 告项 目 名 称:项 目 负 责 人: 参 加 项 目 人 员: 中 试 时 间: 中 试 地 点: 目 录1. 项目中试情况简介1.1. 生产质量情况1.2. 原料消耗定额及收率指标1.3. 质量标准及生产质量情况1.4. 主要设备一览表及主要设备生产能力1.5. 操作工时、生产的周期与劳动定员2. 中试工艺调整3. 反应式和反应机理3.1. 化学主反应过程3.2. 化学副反应过程3.3. 反应机理4. 生产流程图4.1. 工艺流程图4.2. 设备流程图5. 工艺过程5.1. 物料配比5.2. 操作过程及工艺条件5.3. 混合5.4. 包装工艺过程及储存条件5.5. 工艺
2、过程异常情况与处理6. 生产工艺和质量控制检查7. 分析方法8. 综合利用与“三废”治理8.1. 副产物的回收利用8.2. 主要废弃物及其排放处理方法9. 其他需要说明的问题1. 项目中试情况简介1.1. 生产质量情况1.1.1. xxx中间体生产质量统计表生产日期生产批号主要原料产量(kg)收率(%)主要质量指标检测结果去向名称投料量批号质量指标含量水分xxx-c粗品xxx-c粗品1.2. 原料消耗定额及收率指标1.2.1. 原料消耗定额工序原料名称消耗(kg)单耗(对中间体)单耗(对成品)单价(元/kg)金额(元)xxx-c1.2.2. 收率指标序号工序名称小试收率中试收率备注1xxx-c
3、1.3. 质量标准及生产质量情况1.3.1. 原辅料质量标准及生产质量情况序号物料名称控制项目质量标准质量情况厂家1.外观含量2.外观含量1.3.2. 中间体质量标准及生产质量情况中间体名称批号控制项目质量标准生产质量情况xxx-c 1.4. 主要设备一览表及主要设备生产能力1.4.1. 主要设备一览表序号工序名称设备名称材质设备规格型号台数1xxx-c1.4.2. 主要设备生产能力工序名称设备名称设备体积充满系数生 产 能 力中间体kg/批折成品kg/批折成品日产量kgxxx-c1.5. 操作工时、生产的周期与劳动定员工序名称岗位名称操作时间生产周期累计班次每班次人员总人数xxx-c2. 中
4、试工艺调整序号工序名称岗位名称调整前调整内容调整原因调整后效果1xxx-d3. 反应式和反应机理3.1. 化学主反应过程4. 生产流程图4.1. 工艺流程图4.1.1xxx-c工艺流程图4.2. 设备流程图5. 工艺过程5.1. xxx-c工艺过程5.1.1 xxx-c物料配比5.1.2 xxx-c操作过程及工艺条件5.1.3 包装工艺过程及储存条件5.4.1 包装工艺过程:5.2 工艺过程异常情况与处理6 关键工艺控制点与质量控制工序监控点关键工艺控制项目监控标准各批数据统计监控频次xxx-c7 分析方法(包括中控、中间体和产品的分析方法。tlc分析须注明展开剂、显色剂及展开示意图; hplc和gc最好直接写出色谱条件,如果可能的话,最好附上色谱图,若不写详细方法,可注明:见qc相应文件,但应写明各分析指标,必须明确各峰或斑点的归属)7.1 xxx-c检验项目7.1.1 外观:体。7.1.2 含量测定7.1.3 流动相的配制:供试品溶液的配制:色谱条件: 操作步骤: 7.1.4 全检量:8 综合利用与“三废”治理8.1
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