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文档简介

1、xx灯饰有限公司 xxxxx Lighting CO., Ltd.产品风险评估产品名称:节日灯饰(圣诞灯饰) 风险评估人员及背景:(项目组长、生产采购及生产管理角度的人员、应用角度的、如受过的培训资格、职称等级) 风险评估人员:序号姓名评估组职称公司职称职务资格证备注1组长总经理负责所有业务,产品送检测内审员资格证2副组长管理代表负责总经理交代的业务;内审员资格证3副组长生产主管负责生产采购及生产管理内审员资格证4组员人事负责后勤服务内审员资格证;消防培训证;5组员生产主管负责生产采购及生产管理内审员资格证; 消防培训证;6组员生产组长负责生产管理;内审员资格证7组员仓管负责仓储管理;内审员资

2、格证8组员电工负责厂内安全生产特种作业操作员证;安全生产主任证;9组员包装负责产品包装内审员资格证1011121314151617编制:xxx日期:2014-12-15批准:xxx日期:2014-12-151. 编制依据1.1 相关标准1) IEC60598-2-20 灯具第2部分:特殊要求 第20节:灯串; 灯串通用安全标准要求;2) IEC60598-1:2003 灯具第1部分:一般:灯串; 灯串通用安全标准要求;3) CE 安规法 73/23/EEC4) ROHS六项;5) 欧盟REACH 法规; 6) 其他各国安规认证2. 目的和适用范围本文是对东莞xxx灯饰有限公司的产品: 节日灯饰

3、(圣诞灯饰)进行风险评估的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于节日灯饰(圣诞灯饰)产品,该产品设计,生产已处于成熟生产阶段(或处于大批量生产阶段)。3. 产品描述本风险评估的对象是节日灯饰(圣诞灯饰)公司简介,产品概述东莞xxx灯饰有限公司是一家专业生产节日灯饰(圣诞灯饰),本厂经过多年的发展,依靠国内外市场需求信息,不断开发新型产品。 本厂主要经营圣诞工艺、L

4、ED灯串、防水灯(GS认证,CE认证)还有各种花灯、水果灯、造型灯、网灯、等各种彩灯产品. 节日灯饰(圣诞灯饰)设计新颖、质量优良、价格合理,产品远销英国、德国、日本、瑞士等国,由于新产品的不断更新及本厂的良好商业信誉,优质的销售服务而深受国内外客户的好评。 xxx公司秉承:“精诚团结、勇于开拓、志在创新”的企业精神,“以人为本、以市场为先导、技术为后盾、速度出效益”的管理理念,不断地引进高人才、新技术、开发新产品 。xxx公司热忱欢迎广大国内外客商前来洽谈业务,xxx公司将继续以“质量第一、顾客至上”为经营宗旨,本着互惠互利的原则,为广大客户提供最优质的服务和产品。 ;产品的生产工序及流程图

5、:良品GOOD重修區RENEWEDLY MEND SITE不良品NO GOOD待修區DEFECT REJECT SITE不良品NO GOOD出貨SHIPPING裝彩盒/裝外箱CARTON高壓绝緣測試HIGH POWER INSULATION复查验光机SECONDARY INSPECTING MACHINE包装PACKING验光TESTING插珠INSERTION拉单边DRILLING穿珠INSTALLING仓库WARE HOUSE领料单PRODUCT RECEIVING LIST制令单MANUFACTURE COMMAND LIST生产工程单PRODUCTION PLAN 插头押出Plug e

6、scorts 塑胶、电线押出;electric plastic Wire escorts主要生产设备由以下部分组成:端子机;裁线机;插头机;绕线机;塑胶机;焊机;拉丝机;穿泡机;焊锡机;产品用途: 本产品主要用作节日(圣诞节及万圣节)装饰用;4. 产品在生产过程中(生产前、生产中、生产后)安全有关的特征判定及风险预想;4.1 生产前风险预想4.1.1 原材料采购方面A. 有毒化学元素(如铅)含量超标;B. 合格率偏低;C. 供货不准时;D. 数量误差大;E. 价格不稳定;4.1.2 生产设备采购方面,质量不合格;4.1.3 人事招聘方面,用人不当;4.2 生产中风险预想4.2.1 化学品方面A

7、. 使用不当;B. 泄露污染;4.2.2 确件设备方面A. 不当操作;B. 超负荷运作;4.2.3 日常工作方面A. 没有佩戴劳保用品;B. 疲劳工作;C. 利器管理不当,包装或其它工序中掉入利器;D. 物料管理工杂乱;E. 测量工具校准不到位;F. 包装不当4.2.4 自然环境方面A. 工业各种废弃物直接排出;B. 自然灾害;4.2.5 社会环境方面A. 税收等经济政策改变;B. 社会黑势力威胁;C. 同行恶性竞争;D. 客户意外退单;4.2.6 产品自身方面A. 塑胶制品;灯饰;存在可燃性;B. 产品本身要接电才能正常使用,使用者存在触电危险;C. 产品为灯饰,灯光可能导致使用者眼睛不舒服

8、;D. 产品可能存在毛边,导致使用者受伤;E. 产品使用时会产生电磁场;F. 产品使用时会产生热量;4.3 生产后风险预想4.3.1 物流运输方面A. 产品包装保护不够;B. 与司机、船务以及客户之间跟进沟通不到位;4.3.2 产品化学属性方面A. 化学含量未达到客户所在国进口标准要求;B. 原料不符合材料标准;C. 产品发光点带有过高刺激性;D. 产品为带电使用,可能产生电离辐射;4.3.3 产品物理属性方面A. 产品硬度过高;B. 产品体积过小;C. 产品设计不科学合理;5. 危害判定(根据附录危害列表清单;回答至少包括能量、化学、环境、使用、维护等五个方面的内容,着重分析危害及其形成的原

9、因,还可根据产品自身的特点进行列举,但要求对照产品用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因,进一步的原因分析则可应用FMEA (失效模式和效应分析)、FTA (故障树分析)方法。)危害列表清单危害分类序号危害形成因素能量危害A1 电能4.3.2.CA2 热能4.2.6.FA3 机械力(棱角)A4 电离辐射4.3.2.DA5光射4.2.6.C化学危害B1 毒性4.1.1.AB2 致癌性4.1.1.AB3热源4.2.6.FB4 降解(塑料)B5 不能保持卫生安全性4.2.1.A;B环境危害C1电磁场4.2.6.EC2不正当使用4.2.1.B; & 4.

10、2.2.A;B; & 4.2.3.& 4.2.4.A;B其他不适当或不适合因素危害D1用人不当,使产品不合格4.1.3.AD2原料采购导致产品不合格4.1.1.A;B;C;D;ED3生产设备质量以致产品不合格4.1.2.AD4利器管理不当4.2.3.CD5物料管理杂乱4.2.3.DD6其他社会势力4.2.4 4.2.5&D7运输不当4.3.1使用危害E1塑胶产品存在可燃性4.2.6.AE2产品会导致使用都眼睛不适4.2.6.CE3产品可能存在毛边,会导致使用者受伤4.2.6.DE4产品存在触电危险4.2.6.B维护和老化引起的危害F1产品寿命中止缺少适当的决定F2产品元件的丧失F3不适当的包装

11、产品受油污污染F4再次使用和(或)不适当的再次使用产品属不能正常使用F5由重复使用造成的功能恶化产品损坏6. 风险评价6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)6.1.1 严重度分级:按可能造成伤害的严重程度分6.1.2 发生概率分级:按事件发生的概率(次/年)分6.1.3 风险可接受准则风险严重等级概率等级6.1.4 风险评价表严重度分级严重等级伤害程度举例说明1 轻度的次要品质特性 Minor characteristic 该特性符合要求时,会造成产品失效或者低产品使用性; 产品不会对使用者构成任何威胁;2 严重的要品质特性 Major characteristic 该特性符合要求时,将导致

12、产品失效或者低使用性; 产品可能会对使用者构成威胁;情况不严重;3 致命的严重品质特性 Critical characteristic 该特性符合要求时,则在使用与维护的过程中将造成人员危害或安全; 产品可能会对使用者构成威胁; 情况严重;4 灾难的严重品质特性 Critical characteristic 该特性符合要求时,则在使用与维护的过程中将造成人员危害或安全; 产品可能会对使用者或其他周边人员构成威胁; 情况非常严重;发生概率分级概率等级发生概率说明1 极少发生(10-6)造成风险, 发生概率低,或不发生2 非常少发生(10-4 10-6)造成风险, 发生概率极低, 非常少发生3

13、很少发生(10-2 10-4) 造成风险, 发生概率低, 很少发生4 偶尔发生(10-1 10-2)造成风险, 发生概率低, 偶然发生5 有时发生(110-1)造成风险, 有时会发生6 经常发生(1)造成风险,经常发生风险可接受准则风险风险大小可接受性( 缩写代号)06 广泛可接受(ACC)711 合理可行(ALARP)1224 不容许(NACC)风险评价表危害序号后果严重等级概率等级风险大小风险可接受性A1对环境造成污染112ACCA2灼伤使用者217ALARPA3产品外型轻微不良111ACCA4产生电离辐射危害111ACCA5眼睛受到危害111ACCB1慢性中毒317ALARPB2致癌症3

14、17ALARPB3灼伤317ALARPB4环境污染211ACCB5产品污染211ACCC1电磁危害111ACCC2慢性中毒317ALARPD1产品混入其他附件,致产品不良,伤人217ALARPD2产品不合格;217ALARPD3产品不合格;217ALARPD4产品混入其他附件,致产品不良,伤人217ALARPD5产品混入其他附件,致产品不良,伤人217ALARPD6恶性竞争,致产品不良;212ACCD7运输不当,致产品不良212ACCE1产品存在可燃性317ALARPE2致眼睛不适213ACCE3产品不良毛边,致人受伤127ALARPE4存在触电危险417ALARPF1产品不良217ALARP

15、F2产品不良217ALARPF3产品不良217ALARPF4产品不良217ALARPF5产品不良217ALARP通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度,对处于可广泛接受区的风险A1;A3;A4;A5;B4;B5;C1;D6;D7;E2;无需再采取控制措施,对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。7. 风险控制须进行风险控制的危害序号降低风险采取的相应措施(设计评审、设计验证(需有评审或验证过程的证据)、说明书告知、检验控制、注册标准、包装标识)严重等级概率等级风险大小信息来源措施实施前措施实施后措施实施前措施实施后措施实施前措施实施后生产检验记录A2产品必须取得各国

16、安规认证;符合安规标准;并对产品生产流程作严格检验;211172安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;B1产品必须符合各国环保标准;加强进料检验; 311172原料检测报告; 进检检验报告;B2产品必须符合各国环保标准;加强进料检验;311172原料检测报告; 进检检验报告;B3产品必须取得各国安规认证;符合安规标准;并对产品生产流程作严格检验;311172安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;C2产品必须符合各国环保标准;加强进料检验;311171原料检测报告; 进检检验报告;D1培强人员岗位培训211171员工培训计划;培训记录表;D2产品必须符

17、合各国环保标准;加强进料检验;211171原料检测报告; 进检检验报告;D3产品必须符合各国环保标准;加强生产过程检验;211171原料检测报告; 半成品检验报告;D4加强尖锐利器发放回收管理;211171利器发放回收记录D5建立质量体系管理;211171ISO ISO90012008 认证E1产品必须符合各国环保标准;加强进料检验;311171原料检测报告; 进检检验报告;E3加强生产过程检验;211171原料检测报告; 半成品检验报告;E4产品必须取得各国安规认证;符合安规标准;并对产品生产流程作严格检验;111171安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;F1加强生产过程检验; 211171安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;F2加强生产过程检验;211171安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;F3加强生产过程检验;211171安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;F4加强生产过程检验;211171安规检测报告; 进检检验报告;半成品检验报告;成品检验报告;F5加强生产过程检验;211171安规检测报告; 进检检验报告;

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