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文档简介
1、泓域咨询 /唐山关于成立中成药公司商业计划书唐山关于成立中成药公司商业计划书xx投资管理公司报告说明衡量中成药企业核心竞争力的关键指标包括营业收入、销售净利率、研发投入、中成药药品注册批件数量、各项注册药品的市场占有率等。营业收入是企业经营成果的直观体现,关系到企业再生产活动的正常进行。中成药生产企业的新药研发、生产线购置与技改、销售渠道建设与维护等方面都需要大量的资金支出,营业收入高的企业通常具有更强的资金实力和产品运营能力,在市场中也相应具有更强的竞争力。xx投资管理公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资312.50万元,占xx投资管理公司25%股份;
2、xx有限责任公司出资938万元,占xx投资管理公司75%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资20048.43万元,其中:建设投资15967.09万元,占项目总投资的79.64%;建设期利息230.91万元,占项目总投资的1.15%;流动资金3850.43万元,占项目总投资的19.21%。项目正常运营每年营业收入37400.00万元,综合总成本费用31135.21万元,净利润4570.31万元,财务内部收益率17.06%,财务净现值1595.99万元,全部投资回收期6.06年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会
3、效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、
4、公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业发展分析30一、 衡量核心竞争力的关键指标30二、 主要技术门槛和技术壁垒31第四章 背景及必要性35一、 中成药行业发展概况35二、 行业发展态势36三、 行业面临的机遇与挑战38四、 项目实施的必要性41第五章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事54第六章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第七章 环保分析60一、 编制依据60二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期
5、固体废弃物环境影响分析61五、 建设期声环境影响分析62六、 营运期环境影响63七、 环境管理分析64八、 结论68九、 建议68第八章 选址可行性分析69一、 项目选址原则69二、 建设区基本情况69三、 创新驱动发展73四、 社会经济发展目标75五、 产业发展方向77六、 项目选址综合评价78第九章 项目风险防范分析79一、 项目风险分析79二、 项目风险对策81第十章 项目投资计划83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计
6、划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十一章 建设进度分析92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十二章 项目经济效益94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十三章 项目总结105第十四章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览
7、表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1250万元三、 注册地址唐山xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开
8、展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx投资管理公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xx有限公司基本情况1、公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司
9、合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6545.075236.064908.80负债总额2106.771685.421580.08股东权益合计4438.303550.643328.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24086.2019268.9618064.65营业利润4942.433953.943706.82利润总额4687.103749.683515.33净利润3515.332741.962531.04归属于母公司所有者的净利润3515.332741.962531.04(二)xx有限责任公司基本情况1、公司
10、简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6545.075236.06490
11、8.80负债总额2106.771685.421580.08股东权益合计4438.303550.643328.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24086.2019268.9618064.65营业利润4942.433953.943706.82利润总额4687.103749.683515.33净利润3515.332741.962531.04归属于母公司所有者的净利润3515.332741.962531.04六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立中成药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由粉碎技术可分为超微粉碎技术和纳米粉碎技术。
12、超微粉碎技术是利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使中药材破碎,并将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级微粉。物料由于粒径小,可获得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性质。采用纳米粉碎技术能够更大程度上增加矿物药和难溶性药物的溶解,提高药物利用率,减小用药量和毒性,增加药物稳定性、药效和靶向性,获得更好的生物膜通透性,并可制成透皮吸收制剂。综合分析,“十三五”时期,我市发展既面临着现实而严峻的挑战,更具备转型升级、加速崛起的物质基础和政策环境。面对新形势、新阶段、新要求,只要我们始终坚持问题导向,进一步强化危机意识、忧患意识和责任意识,解放思想、抢抓机遇、发挥优势、奋发作为,以壮士断腕的勇气和
13、魄力突破短板、破解难题,努力在压产能、调结构和“稳增长”上找准平衡点,加快培育新的经济增长点,努力把挑战转化成发展契机,把压力升华为发展动力,就一定能够夺取全面建成小康社会的决定性胜利,加速实现“三个努力建成”和建设现代化沿海强市目标。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约41.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升中成药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积56307.94,其中:生产工程34579.24,仓储工程12028.60,行政办公及生活服务设
14、施6182.01,公共工程3518.09。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资20048.43万元,其中:建设投资15967.09万元,占项目总投资的79.64%;建设期利息230.91万元,占项目总投资的1.15%;流动资金3850.43万元,占项目总投资的19.21%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):37400.00万元。2、综合总成本费用(TC):31135.21万元。3、净利润(NP):4570.31万元。4、全部投资回收期(Pt):6.06年。5、财务内部收益率:17.06%。6、财务净现值:1595.99万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(
15、九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外
16、,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中成药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化
17、建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资312.50万元,占xx投资管理公司25%股份;xx有限责任公司出资938万元,占xx投资管理公司75%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、
18、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责
19、及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责
20、资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。
21、13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和
22、拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,
23、并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、谢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2
24、月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、廖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、覃xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、钟xx,
25、中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、郑xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、彭xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司
26、独立董事。8、朱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积
27、金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏
28、损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润
29、的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出
30、安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末
31、资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会
32、等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的
33、规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。
34、2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业发展分析一、 衡量核心竞争力的关键指标衡量中成药企业核心竞争力的关键指标包括营业收入、销售净利率、研发投入、中成药药品注册批件数量、各项注册药品的市场占有率等。1、营业收入营业收入是企业经营成果的直观体现,关系到企业再生产活动的
35、正常进行。中成药生产企业的新药研发、生产线购置与技改、销售渠道建设与维护等方面都需要大量的资金支出,营业收入高的企业通常具有更强的资金实力和产品运营能力,在市场中也相应具有更强的竞争力。2、销售净利率销售净利率是企业市场地位、经营管理能力、技术研发实力、成本控制能力等因素的综合体现。在营业收入一定的情况下,销售净利率高的企业在市场中的竞争地位更强。3、研发投入金额与研发创新结果数量自主技术创新是企业核心竞争力的源泉,而自主技术创新需要以研发投入作为支撑。大量的研发投入是产品和技术持续创新能力的前提和保证。中成药企业在新药研发、现有制药工艺改良、现有产品升级等方面都需要进行大量的资金投入。因此,
36、研发投入高、研发创新成果多的中成药企业,通常市场竞争力更强。4、拥有的中药药品注册批件数量国家药审中心(CDE)发布的2019年度药品审评报告显示,2019年,药审中心受理的8,077件药品注册申请中,中药注册申请受理量为423件,是中药、化学药、生物制品三个门类中数量最少的品种,占比为5.24%。受理5-6类中药新药注册申请18件(18个品种,无1-4类中药注册申请),其中中药IND申请15件(15个品种),中药NDA3件(3个品种),较2018年均有所减少。从2016年到2019年,中药IND审评通过批准数量(以受理号计)均不超过2个。从上述统计数据可以看出,企业获取中成药新药注册批件难度
37、很大,中成药药品注册批件具有一定的稀缺性。如果企业拥有中药药品注册批件数量越多,表明企业产品市场覆盖面越广,企业的服务能力、市场开拓能力和风险抵御能力越强,也意味着企业具有更强的市场竞争力,其中中药独家批文的数量更是企业市场地位的体现。二、 主要技术门槛和技术壁垒1、行业准入资质壁垒药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度。新药或仿制药的研发到取得批件均需要经历很长的时间,药品生产企业必须取得药品生产许可证,其上市销售的药品需获得药品注册批件。医药企业需要受到政府主管部门的动态监管,接受不定期的飞行检查。此外,国家在药品注册管理制度、新
38、药监测制度、仿制药一致性评价制度、带量采购制度等方面也出台了一系列的管理办法与措施。这一系列的制度保障了我国医药行业的有序发展,医药行业形成了严格的市场准入机制,存在着较高的行业准入壁垒。2016年至2020年,国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件,数量极少,中成药的准入资质壁垒相比化学药、生物药更高。2、品牌壁垒医药产业中产品的差异主要表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,它降低了同一产业内不同企业的产品之间的可替代性,这是形成品牌的基础。厂商确定了品牌地位后,患者对特定厂商的药品往往具有很高的忠诚度,不愿意承受更换药品带来的潜在
39、风险,这使得新进入企业改变患者的购买习惯并建立起对自己药品的忠诚需要支付高昂代价,这些额外费用构成了该领域的品牌壁垒。一个好的中成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖,新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。3、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新药研发前期投入大、周期长,技术含量高等特点决定其较高的研发风险。另一方面,从事药品生产活动,必须符合药品生产质量管理规范,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。虽然已取消药品GMP、GSP认证,但药监局会对各医药企业实施动态监管,组建了专业的检查员队伍,飞行检查力度以及对违
40、法违规企业的处罚力度都在加强。药品的生产需要众多专用设备,目前仍有许多重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。此外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,从而需要在营销网络建设方面进行大规模的投资,并且这种投资需承受较高的风险。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。4、技术壁垒一种新药品的诞生需经过临床前药理、毒理试验、制剂处方稳定性以及放大实验等工艺过程研发,药理、毒理等临床前试验,各期人体临床试验等研发活动,具有多技术融合、跨学科应用等特点。医药企业需不断优化工
41、艺,降低生产成本,保障产品质量和供应的稳定性,以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术,并形成企业核心竞争力,而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。5、人才壁垒医药行业是一个对人才素质要求较高的行业,无论从新产品研发和注册、质量标准制定,生产现场管理,供应链管理,还是市场研究,市场策略制定和执行,销售管理等方面,都需要有经过专业教育,同时又能保持长期的学习热情和学习能力的专业人才,所以新的竞争者必须要有合格的人力资源储备,人才的壁垒也为新进入者设置了障
42、碍。第四章 背景及必要性一、 中成药行业发展概况中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物。中药包括中药材、中药饮片、中成药,为中药行业的三大支柱。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药是以中草药为原料,经过制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,经临床反复使用、安全有效、剂型固定,并采取合理工艺制备成质量稳定、可控、经批准依法生产的成方中药制剂。中成药既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药,又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。作为传统国粹,在我国已有
43、数千年的中成药在我国的市场接受程度较高,是中华民族的历史文化瑰宝,并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。中成药充分利用中医药重在预防保健、“治未病”的特点,相比西药,中成药的靶点多、副作用小,为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品,未来发展前景十分广阔。1、中成药市场规模分析根据国家统计局的数据,2013年至2017年,全国中成药产量持续增长,由272.05万吨增加至383.61万吨,年化增长率8.97%。2018年受到医保控费、药品降价以及控制药占比等行业政策影响,中成药产量较2017年下降32.48%。2019年,中成药产量恢复增长,较2018年产量提高9.02%。2、中成药纳入国
44、家医保情况的分析从2004年至2020年,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称“医保目录”)共修订了四次。每一次修订,在医保目录药品总量增加的同时,中成药的品种数量随之增加,且中成药占医保药品总量的比例呈现上升趋势,已接近医保药品品种总数量的一半。二、 行业发展态势1、行业标准化体系建设加快中药材是生产中药饮片的原料,中药饮片是中成药生产的原料。中药材多数来源于植物和动物,具有农副产品的性质,其质量受种质资源、土壤、气候、栽培和加工技术等内外因素影响很大。中药化学成分复杂,部分药材来源广泛、基原复杂,因此急需建立和完善涵盖种植与采集、炮制加工方法、规格与性状、有效成分含量测定
45、、检测标准、处方等各个环节的行业标准。国务院2021年2月发布了关于加快中医药特色发展的若干政策措施,提出:“深入实施中药标准化项目;加快建立健全中医药法规、发展政策举措、管理体系、评价体系和标准体系,提升中医药治理体系和治理能力现代化水平;中医药管理部门要加大中医药标准制定、科学研究、人才培养、应急救治、文化宣传等工作力度;协调制定国际传统医药标准和监管规则,支持国际传统医药科技合作。”国家中医药行业标准化体系的建设有利于将中药推向国际市场,并掌握参与制定中医药国际标准的主导权。2、行业集中度呈现提高趋势我国中药生产企业数量众多,竞争激烈。从企业规模角度看,业内大、中、小型企业呈现金字塔形分
46、布,大部分企业的规模较小,资金实力和研发能力有限。融资能力及创新能力不足、市场结构分散、产业资源利用效率不高等问题严重阻碍了中药产业的良性发展和竞争力的提升。2018年12月,国家药监局在关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知中指出:“鼓励医药产业高质量发展,支持药品生产企业兼并重组、联合发展,逐步培育一批具备国际竞争力的现代药品企业集团。”中药企业进行强强联合,在研发、生产、销售等方面进行资源整合与协同,提高资源配置效率,是提升中药国际竞争力的重要途径。2015年沃华医药收购康辰药业、2017年天目药业收购德昌药业、2017年辅仁药业收购开封制药、2019年华润医药收购江中药业
47、、2021年4月中国医药集团有限公司增资控股太极集团有限公司等均是中药行业内并购经典案例。此外,2016年至2020年,国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件,近五年获取中成药新药注册批件的难度很大,因此产业并购拥有中成药新药注册批件的企业也是快速切入中成药领域、扩充中成药产品线的有效途径。三、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)国家产业政策的大力支持中医药行业是我国一直以来高度重视、重点发展的领域。近年来,国家相继出台了中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)、中医药发展“十三五”规划、“十三五”中医药科技创新专项规划、关于促进中药传承创新发展的实
48、施意见、关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列文件,从知识产权保护、人才培养与激励、健全完善审评审批体系、国际交流与合作等多个方面为中医药行业发展提供进一步的政策支持。(2)人口老龄化推动中药传统优势市场需求持续增长2020年6月,中国发展研究基金会在发布的中国发展报告2020:中国人口老龄化的发展趋势和政策中指出,从2020年到本世纪中叶是中国人口老龄化高速发展的时期。2020年,中国65岁以上的老年人约有1.8亿,占总人口的约13%。预计到2025年、2035年和2050年,中国65岁以上的老年人将达到2.1亿、3.1亿和3.8亿,占总人口的比例将达到15%、22.3%和27.9%。
49、(3)人均可支配收入提高推动医疗需求增长随着国民经济不断发展,居民人均可支配收入持续增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和购买能力,并使居民更加注重身体健康,从而扩大了对药品的需求。2013年至2019年,居民人均可支配收入从18,311元/年增加至30,733元/年,年化增长率9.01%;居民人均医疗保健消费支出由912元/年增加至1,902元/年,年化增长率13.03%。随着我国居民健康意识的提升,医疗保健支出的增加,三因制宜、辨证论治、病证结合的中医药行业将获得广阔的市场前景。(4)医疗卫生体制改革的不断推进为中医药行业提供了广阔的发展空间我国医疗卫生体制改革的目标是建立覆盖城
50、乡居民的基本医疗卫生制度,成多元办医格局,人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求,人民群众健康水平进一步提高。医疗卫生体制改革一方面会促使政府加大在医疗卫生领域的投入,另一方面将扩大基本医疗保险、工伤保险和生育保险的受益面。2021年1月,国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出:“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。”中成药也有望在未来纳入国家集中带量采购的范围。随着医疗卫生体制改革的不断深入,更多的中药品种将进入国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,中医药行业可
51、望在不断改善的市场环境下迎来新的发展契机。2、行业面临的挑战(1)企业规模小、技术水平低、行业集中度偏低我国中药企业数量众多,但大多数企业经营规模小,资金实力有限,业务以低端的仿制药为主,产品同质化严重,研发投入少,缺乏有针对性的创新,逐渐难以适应日益增长和多样化的居民需求。一些现代中药生产企业也只是停留在通过重复生产或简单改变剂型等方式获得生存空间,竞争层次相对较低。真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业少,高技术含量与高附加值产品少,行业集中度偏低,不利于行业长期发展和参与国际竞争。(2)药品价格下降压力大,对企业经营管理能力提出更高的要求2021年1月,国务院办公厅在发布的关于推动药
52、品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出:“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。”我国进一步扩大集中采购范围的信号明确,中成药的药价下降已成必然趋势。在此背景下,充分竞争和用量大的中成药品种或率先纳入带量集中采购,中成药企业业绩也将随之被影响。中药企业需加速转型升级,朝精细化运营方向发展,并加大新药研发力度,持续提升企业竞争力,这对中药企业的经营管理能力提出了更高的要求。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司
53、盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。股东为单位的,股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的,公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序,公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利:(1)依
54、照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权;(3)对公司的经营行为进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告;2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政
55、法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的,人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后,公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;5、持有公司5%以上有表决权股份的
56、股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的,公司应当扣减该股东所应分配的红利,以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时,公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的,公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务,不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。造成严重后果的,公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职,对于负有直接责任的董事、监事,应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻
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