科技发展公司质量管理手册

1、科技发展公司质量管理手册管理层的承诺北京德通利科技发展有限公司管理层负责人在此郑重承诺：带领全体员工贯彻执行本质量手册，实现公司的质量方针和质量目标，通过管理评审，保证质量管理体系有效运行并持续改进，提供充分的资源，确保向客户提供最佳产品和服务，并满足法律法规要求。承诺人：姓 名 职 务 签名/日期王继刚 总经理燕志刚 经营副总刘 密 生产副总质量保证负责人任命书 根据本公司CRCC产品认证的需求，兹任命 刘 密 同志为公司质量保证负责人，全面负责CRCC产品认证工作，其职责和权限如下：1、 确保公司执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；2、 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的

2、要求；3、 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；4、 负责与认证机构联络与协调认证方面有关事宜；5、 负责组织建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6、 负责组织建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。特此任命。 总经理：王继刚 2018年8月28日认证联络工程师任命书 根据本公司CRCC产品认证的需要，任命 徐立辉 同志为公司认证联络工程师，主要负责协助质量保证负责人与认证机构联络等事宜，建立与认证机构畅通的沟通渠道。特此任命。 质量保证负责人：刘密 2018年8月28日质量管理手册1 总 则1.1 本手册阐明了公司质量方针、质量

3、目标, 以及规定了的质量管理体系, 是本公司质量管理体系所涉及的人员开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动, 实施质量管理的纲领性文件。2 范 围2.1 本手册适用于稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的机车用电器产品的设计、生产、销售和服务全过程的控制；适用于与产品符合性要求有关的质量管理活动，以保证质量管理体系有效运行并不断得到持续改进，以满足顾客的最大要求。2.2 本手册也适用于向顾客和质量认证机构提供本公司具备实施GB/T19001-2008质量管理体系 要求及CRCC-00W-001:2012CRCC产品认证实施规则，以满足顾客的要求和法律法规要求的能力。2.3 本手册用于

4、提供本公司质量活动的控制方法和质量保证的依据，以及提交第二方、第三方认证的依据。3 引用文件、术语和定义3.1 CRCC-00W-001:2012CRCC产品认证实施规则中的术语和定义3.2 GB/T 190012008/ISO 9001：2008质量管理体系 要求3.3 本质量手册采用GB/T19000-2008 /ISO9000:2008标准中的术语和定义。 4 质量管理体系4.1 总要求为规范和指导公司的质量管理活动，满足顾客要求，实现公司的质量方针和质量目标，公司依据质量管理体系 要求，结合组织机构和运行机制，建立公司文件化的质量管理体系，并在运行过程中加以实施和保持，通过持续改进活动

5、，使其不断健全和完善。a) 确定公司质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现和测量分析改进四大过程，并通过质量手册及其他质量管理体系文件予以描述和规定；b) 确定过程之间的顺序和相互作用，明确部门职责、活动和接口，对所有过程实施系统管理；c) 确定质量管理体系中的过程，确定过程控制所需的准则和方法，并确保这些过程的运行和控制有效；d) 确定资源需求并及时配置；及时收集、分析利用外部和内部质量信息，对过程进行监控，以支持过程的有效运行；e）通过对过程的监视、测量（适用时）和分析，收集质量管理体系运行信息，寻找改进的机会；f）对过程实施控制和改进，确保质量管理体系策划和产品实现策划结果的实现

6、，不断改进和完善公司的质量管理体系。g）对所有影响产品符合性要求的外包活动，根据外包过程控制的分担程度，按7.4项实施严格控制，以确保最终产品符合性要求。4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意图和统一行动的作用。 本公司质量管理体系文件包括：a) 质量方针和质量目标；b) 标准中所要求的程序文件；c) 结合实际情况，确保过程有效运作和控制而编写的管理性操作文件；d) 标准及质量管理体系文件所要求的质量记录；e) 岗位职责权限与入职要求说明书。4.2.2 质量手册 4.2.2.1 对质量管理体系进行策划，将策划结果形成质量手册和程序文件，本公司员工必

7、须遵照执行。4.2.2.2 质量手册内容a) 公司质量管理体系范围包括任何删减的细节和正当的理由，以及形成文件的质量方针和质量目标； b) 引用了为质量管理体系编制的文件化程序的引用；c) 公司质量管理体系主要过程顺序及之间相互作用的描述。 4.2.2.3 质量手册管理4.2.2.3.1 编制与发布a) 质量手册由质量部组织编制并归口管理，负责手册的编制、修订、换版，以及手册的登记、发放及作废手册的收回处理。b)总经理负责质量手册的批准发布，并在每年的管理评审会议上组织对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。4.2.2.3.2 标识a) 质量手册按规定进行文件编号。b) 手册分为“受控”和

8、“非受控”两种版本，均应标识受控状态。“受控”手册的发放对象主要为公司领导、部门负责人、公司内审员以及认证机构，并且应登记发放。4.2.2.3.3 发放和使用a) 行政部负责手册的发放控制工作。建立发文记录，登记受控状态、编号、发放部门、发放和接收人签字、日期等。b) 手册持有人应对手册妥善保管，不得转送、借出、复印、损坏和涂改。手册丢失应及时报告并说明情况，申请补发。工作变动时应及时交回手册。 4.2.2.3.4 更改a) 质量部根据质量管理体系审核、管理评审和体系变化情况，负责组织质量手册有关内容的更改工作。换版工作由管理者代表主持、质量部编辑排版及打印装订。手册的更改应按规定办理更改手续

9、。新版质量手册应由管理者代表审核、总经理批准后方为生效。b) 质量手册的更改采用换页修改和换版两种方式进行。 换页修改由质量部下发更改通知，收回作废页，换装更改页并填写更改记录。手册中的任何手写更改均为无效。“非受控”手册不受文件更改的控制。 换版手册发放时应同时收回作废的“受控”手册，并按规定销毁。用做存档的作废手册应做出防误用标识。4.2.2.3.5评审管理评审时对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。当手册依据的标准已更新、外部环境发生变化或质量管理体系出现调整，手册内容需做大的改动时，应及时进行手册的修订换版。4.2.3 文件控制4.2.3.1 概述公司的质量文件包括质量管理体系运

10、行文件、技术文件以及公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，按照规定要求进行管理和控制。质量记录作为证实性文件，按本手册4.2.4项规定施行控制。4.2.3.2 职责a) 质量部为文件主控制部门，负责质量管理体系文件的控制；b) 技术开发部负责产品技术文件和外来技术文件的控制； c) 行政部负责公司行政文件、外来管理类文件的控制与管理；d) 文件的使用部门负责在用文件的管理。4.2.3.3 控制要求4.2.3.3.1 公司编制并执行文件控制程序，对文件施行控制管理。4.2.3.3.2 文件在发布前必须办理审批手续，确保文件充分满足规定要求并适宜于对质量活动的控制要求；a）质量手册由管

11、理者代表审核，总经理批准； b) 程序文件由各归口部门编制，有关部门负责人会签，管理者代表批准；c) 其它质量文件由质量部主管审核，管理者代表批准；d) 技术文件由技术开发部主管负责审核，技术部经理批准。4.2.3.3.3 按照规定的形式对各类文件进行定期评审，确保文件对客观条件变化的持续适宜性。4.2.3.3.4 按规定以书面形式实施文件的更改工作，并对文件的现行修订状态进行记录和标识。4.2.3.3.5 对文件的发放范围实施审批控制，确保在文件使用处都能得到文件的有关版本，并编制现行受控文件清单。4.2.3.3.6 文件持有人按规定正确使用和保管文件，不得随意涂改，保持文件的清晰和易于识别

12、。4.2.3.3.7 行政部和技术开发部负责识别、控制所需的外来文件，跟踪其有效性；4.2.3.3.8 对作废文件及时收回和处置。如出于某种目的而保留作废文件，应对文件进行防误用标识。4.2.3.4 执行文件：文件控制程序4.2.4 记录控制4.2.4.1 概述公司建立质量管理体系运行记录和产品质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 职责a) 质量部作为本程序的归口管理部门，负责质量管理体系运行记录和产品质量记录的管理与控制。b) 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的填写、传递、控制和保管。4.2.4.3 控制要求4.2.4.3.1 公司建立记录控制程序，规

13、定记录的管理职责及分类、填写、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的方法、内容和控制要求，确保记录的正确使用、填写清晰、并易于识别和检索。4.2.4.3.2 记录的分类a）按其性质和使用范围分为以下几类：管理职责方面的记录、资源管理方面的记录、产品实现方面的记录、测量分析改进方面的记录。b）按其形式分为：各种报告，各种质量记录表格的记录，监视和测量的记录等。4.2.4.3.3 质量记录表格是一种文件，按文件控制进行审批。记录表格由主管部门拟制，管理者代表批准，交质量部汇总。质量记录表格由质量部审定、登记、统一编号。4.2.4.3.4 各种质量记录要逐项及时填写，填写时一律用钢笔、圆珠笔填写，字迹

14、要清晰、整齐，记录内容要完整、齐全，提供的数据准确。内容不可随意涂改，如因笔误需在更改处签字或盖章。4.2.4.3.5 产品质量记录保留期为四年。质量体系记录由质量部负责归档保管，保留期为三年。 4.2.4.3.6 质量记录要在适宜的环境中妥善保管，确保不被水、火、虫、鼠等侵害。4.2.4.3.7 超过保留期的记录，需要销毁时由保存部门填写文件/记录销毁清单，经管理者代表批准后统一销毁。需要留用的记录，由保存部门加盖“过期保留”印章，做好记录并继续保管。4.2.4.4 执行文件：记录控制程序4.2.5知识管理4.2.5.1概述 利用知识管理，规范工作流程，促进学习文化，促进公司内外重要知识的搜

15、集、分享、利用和评估等4.2.5.2对于公司实践中获得的设计规则（技术标准），生产经验及程序，由行政部根据需要要将其形成文件，并定期更新，用于改进公司的过程效率，改善产品质量、成本和交付绩效。建立人力资源控制程序规范识别、获取、保护、使用和评估信息、知识和技术。4.2.5.3执行文件：人力资源控制程序5 管理职责5.1 管理承诺 公司管理职责规定了总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺，即：建立有效的质量管理体系，实施并持续改进其有效性，并通过以下活动，证实其履行承诺：a) 任命管理者代表，规定公司的组织机构和职责、权限。b) 通过会议、文件、培训等多种形式向公司全体员工传达满足顾客要求和

16、法律法规要求的重要意义，提高员工的质量意识，树立以顾客为关注焦点的理念。c) 着眼企业发展方向和市场战略高度，密切结合公司实际，组织制定公司质量方针和质量目标，形成实施和推进公司质量管理体系的推动力。d) 营造有效沟通氛围，在不同职能和层次间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，组织全员参与，创造使员工能够充分参与实现质量目标的环境。e) 按规定时间间隔进行管理评审，确保质量体系的适宜性和有效性。根据管理评审的结果对质量管理体系乃至质量方针、质量目标作出战略决策并提出改进措施。 f) 确保并提供实施、保持和改进质量管理体系所必需的资源。g) 以人为本，强化员工的教育和培训，提高思想认识和业务

17、素质，保证工作质量和产品质量。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 以顾客为关注焦点是公司的方向和目标，确保顾客要求得到满足是公司生存发展的基础，是公司的根本追求。在策划、建立质量管理体系时，要充分考虑以顾客为关注焦点的基本原则，并在公司质量方针和质量目标中予以充分体现，将以顾客为关注焦点的原则落实到具体的行动要求。5.2.2 总经理在公司范围内宣传树立“以顾客为关注焦点”的基本思想，并在公司内部创造一个能使员工充分参与实现以顾客满意为目标的内部环境。5.2.3 销售部负责收集、识别和了解顾客明示或隐含的需求和期望；技术开发部负责把顾客明示或隐含的需求和期望、与产品有关的法律法规要求转化为对产品

18、的要求；生产部负责组织生产和服务的提供，形成产品；质量部负责通过检验，确保产品达到规定要求；销售部负责成品的交付，征求顾客意见，实施顾客满意度测量，最终实现顾客满意的目标。5.2.4 总经理负责将顾客满意度的测评结果作为反馈信息，作为质量管理体系运行业绩的依据，不断改进，持续满足顾客需求，使顾客要求和期望得以实现。5.3 质量方针5.3.1 公司制定此质量方针的说明：a)确保我公司采用的是世界上最先进的数字控制技术。b)确保我公司的产品质量高于行业标准，国内一流。c)确保各项工作的输入反映顾客的要求。d)确保各项工作的输出满足顾客的要求。e)对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进。f)确

19、保持续地满足顾客的需求和期望。5.3.2 公司质量方针是：“技术领先 品质可靠 持续改进产品的质量 永远向顾客提供满意的产品”。5.3.3 为保证质量方针的实现，总经理应经常在员工中进行传达、宣讲并使其理解执行。要在公司的相关职能和层次上建立质量目标，通过质量目标来具体实施质量方针。5.3.4 总经理定期对质量方针进行评审，不断改进和完善，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标是满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的依据。5.4.1.2 为了贯彻落实公司的质量方针, 满足顾客和相关法律法规要求, 达到顾客满意

20、, 特制定质量目标如下：1、产品检验合格率 98%2、产品交付及时率 98%3、顾客满意度 96%5.4.2质量目标的实施5.4.2.1 质量目标经总经理批准发布实施。质量部每年初将质量目标（质量管理职能）分解到各个部门。在目标分解时, 分目标应与总目标协调一致, 具有可操作性和可测量性。5.4.2.2 质量部每季初统计上季度各部门质量目标完成情况，每次管理评审会议前及每年底对各部门质量目标及公司总质量目标的完成情况进行总结，并向总经理报告。5.4.3 执行文件：质量管理体系职能分配表5.4.4 质量管理体系策划5.4.4.1总经理全面负责公司质量管理体系的总体策划、建立和运行；管理者代表负责

21、质量管理体系的日常管理；质量部负责质量管理体系运行的具体策划，组织和实施工作。5.4.4.2公司质量管理体系策划包括为实现质量目标所需的运作过程(包括管理活动、资源提供、产品实现、测量分析和改进) 以及质量管理体系的持续改进，以满足5.1项的总要求，并将策划的结果形成文件，即质量手册、程序文件和通用管理性操作文件。5.4.4.3 质量手册及程序文件应随着本公司质量方针、质量目标及公司的生产经营状况的变化，外部环境的变化而进行相应修改，在更改期内应确保质量管理体系实施的连续性和完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 在总经理领导下，公司建立完善的质量管理体系组织机构

22、，见2013年公司组织机构图。5.5.1.2 公司对从事影响产品要求符合性的所有人员，明确其职责与权限，并通过宣贯与培训，达到沟通的目的，以保证质量管理体系运行的协调性和有效性，详见质量管理体系职能分配表。5.5.1.3 总经理组织确定管理层及各部门各岗位的职责、权限及相互关系, 并将其传达到全体员工, 确保在组织内部得到充分的沟通。5.5.1.4 管理者职责A、总经理1）负责确定公司的经营方针和远景规划；2）组织制定和实施公司的方针和目标及管理方案，使之与经营方针保持一致；3)批准、发布质量手册；4) 履行对建立实施并持续改进管理体系有效性的承诺；5）组织贯彻质量的政策、法规和规定；6） 确

23、定组织机构，明确质量的管理职责、权限及责任，对独立开展质量管理工 作人员予以授权；7)对管理体系的建立、实施、完善、改进配置充分的资源；8)任命管理者代表和产品质量部主管，明确其职责和权限；9)主持管理评审；10)组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成 本管理，不断促进生产成本的降低；11) 审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同。B、管理者代表1）负责组织质量管理体系文件的编制、修订和实施；2）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3）向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进的需求；4）确保在公司内部提高以顾客为关注焦点、增强满足顾客要求

24、的意识；5）就质量管理体系有关事宜负责与外部方进行联络。5.5.1.5 部门职责A、销售部1)负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；2)负责根据公司发展情况制定合理先进的营销政策；3)负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分 析报告，确定新产品开发方向；4)负责组织、协调产品的服务工作，组织对营销人员及服务人员的培训，组织 处理顾客投诉； 5)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。B、技术开发部1)领导公司的技术管理工作，建立健全以技术开发部经理为首的技术管理和技术责任 制；建立健全技术范围内的各项工作制度；建立

25、健全技术工作的工作程序。2)组织领导市场调查，根据公司总体经营目标和质量管理方针，制订公司中长期产品开发、工艺技术、产品质量监测、科学研究规划及年度计划；提高公司整体科学技术水平。3)领导新产品开发工作，进行设计、开发过程的质量策划。审批重要设计方案，主持新产品开发各阶段的评审工作。组织领导重大技术关键和薄弱环节 的攻关工作，并及时解决在产品开发、生产经营过程中出现的主要技术问题。主持新 产品的定型鉴定工作，对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。4）审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新零部件、新装备的推广计划。主持重大成果的鉴定，责成有关部门将合理化建议、技术革新成

26、果纳入有关技术文件或技术标准。5）建立健全技术标准、技术情报的专职机构或指定专人从事技术标准、技术情报工作。积极采用国际标准和国外先进标准，不断提高产品技术水平和技术管理水平；组织技术标准、技术管理标准的贯彻与实施工作，对产品设计的标准化、通用化、系列化负责，对工艺文件的标准化、工艺要素的标准化、艺典型化、工 艺装备的标准化负责；审查公司技术标准的先进性，科学性和可行性。6） 负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理；负责组织领导公司工程技术人员的技术培训、考核、奖励、晋升工作。C、质量部1）负责编制管理评审计划和组织管理评审；2）负责进货检验或验证，负责产品质量

27、的监视和测量，收集、分析产品质量监视和测量中的数据，对产品质量负责；3）负责不合格品的控制，主持召开质量分析会；4）负责计量器具的管理，编制计量器具台帐、检定计划及保存相应的记录；5）负责产品质量记录的填写、归档和保管；6）参加产品要求的评审以及对供方的评价；7）负责公司的质量体系运行的归口管理，组织内部质量管理体系的审核；8）负责纠正和预防措施的管理，保持质量管理体系的持续改进。D、采购部1）贯彻执行国家有关物资管理的方针、政策，依据生产需求计划或临时采购任务编制物资采购计划，保障生产物资供应；2）负责零部件、辅助零部件、设备及备品、工具、劳保用品等物资的采购工作，做到货比三家，比质比价，“

28、适质、适价、适量、适时”地控制和降低产品成本； 3）负责采购产品的供方评价，对其供货价格、质量进行综合评价，建立合格供方名单及档案，保证进货质量；4）加强与物资使用部门的联系，按时、按质、按量控制好生产所需的各种物料，确保生产顺利进行；5）对高额、大批量物资及设备的采购，采取招议标方式进行采购；6）在购进零部件发生质量、数量异常情况时，应立即采取应急措施，并与相关部门及供应商进行沟通处理；E、生产部1）根据公司年度经营目标及销售任务，编制下达生产计划，组织均衡生产，做好成本控制；2）负责文明生产，保证车间厂房清洁明亮，生产场地布局合理，道路平坦通畅，原辅零部件、半成品、成品、工装器具等定置摆放

29、；3）负责安全生产，严格执行国家、行业有关法律、法规和企业规章制度，实施安全生产管理，保证生产安全。做到生产设施、设备等有安全防护装置，车间、库房等地配置消防器材，易燃、易爆等危险品进行隔离和防护，生产废料排放、噪声、幅射污染及卫生要求符合国家相关规定；4）负责在产品实现过程中产品标识管理和控制；5）负责生产数据统计分析工作，定期组织生产例会，对生产、安全等问题进行检讨、分析与落实。F、行政部1）负责建立健全公司人力资源管理机制，制定各项规章制度及部门和岗位职责，监督、考核实行情况；2）负责组织公司有关会议，负责会议记录、纪要、决议等的整理和印发，对各部门贯彻落实会议精神情况进行跟踪督查；3)

30、 负责组织质量管理体系文件、技术文件的整理、打印、登记发放、回收，负责全公司文件资料包括外来文件的管理；4）负责员工培训，组织与管理关键、关键过程作业人员上岗资格评定工作；5) 负责各部门质量目标完成情况的监督考核。G、生产库房 1) 负责库房的管理，做到库存物资“帐、物、卡”一致； 2) 负责物资产品入、出库管理，标识和防护；3）负责控制库存及采购动态，保证物资零部件的及时供应；4）负责建立健全各类物资台帐和报表制度，及时登帐统计；5）负责各类库存闲置物资的清理与处理意见。5.5.1.6 验证人员职责A、内审员1）遵守相应的审核规定，传达和阐明审核的要求；2）有效的策划、履行被赋予的职责和权

31、限；3）对观察，审核结果形成文件，汇报审核结果；4）验证所采取的纠正措施的有效性；5）收集、保存与审核相关的文件，确保文件的机密性。B、检验员1）严格按工艺文件和检验规程检验产品，做出合格或不合格的结论，对因错、漏检造成的质量问题负责；2）坚持首件必检，重视中检（抽检），严格终检（全检验）的原则；3）认真填写不合格品通知单、监督工段做好不合格品隔离工作，认真做好质量记录；4）及时反馈质量信息，坚持原则，秉公办事，检验工作不应受生产进度及部门领导的影响，检验员有权越级反映问题。5.5.2 内部沟通5.5.2.1公司应确保在不同层次、部门之间就质量体系要求、质量方针、质量目标及实施的有效性进行沟通

32、，达到相互了解、相互信任，实现全员参与。5.5.2.2 本公司沟通方式a) 会议形式：不定期举行由公司领导主持、各部门负责人参加的会议，通过会议形式进行沟通、协调，提出的问题由相关部门负责人负责解决落实，行政部做好会议记录并跟踪检查落实情况。相关专题会议（如生产例会、质量分析会等），由相关部门牵头组织召开，并作好会议记录。b) 用公告、文件等形式介绍公司质量管理体系运行情况。c) 公司通过内审方式对信息沟通的效果进行检查、评价。5.6 管理评审 5.6.1 总则管理评审是有计划地对本公司的质量管理体系进行的系统评审，整体评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，保证质量管理体系能够持续满足

33、内外部环境和公司质量方针、质量目标的实现，定期开展管理评审工作。5.6.2职责a) 总经理负责批准管理评审计划和管理评审报告，并主持管理评审。b) 管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告，负责向管理评审会汇报体系运行情况；并审批质量改进措施计划，监督其按期完成。c) 质量部负责编制管理评审计划，组织实施管理评审。负责收集和准备管理评审所需文件、资料；负责管理评审会议记录和管理评审报告的起草。d) 各部门负责准备和提供与本部门质量职责有关的评审资料、信息和报告，并对负责管理评审提出的本部门职责范围内改进措施的落实和实施。5.6.3 控制要求5.6.3.1 评审时机管理评审按策划的时间间隔进

34、行。正常情况下，在内部质量审核的纠正措施完成后进行，管理评审每次间隔不超过12个月，当出现以下情况时应追加评审次数。a) 当公司的经营方针、质量方针或质量目标、社会环境、市场需求发生重大变化时；b) 当公司的组织机构、运行机制发生重大变化时；c) 公司管理层认为必要时。5.6.3.2 评审计划管理评审计划由质量部负责编制，管理者代表审核，总经理批准后下发各参加评审会议人员。评审计划包括以下内容：a) 评审会议时间安排及参加的人员；b) 评审的目的、范围及内容；c) 评审应准备的资料、文件要求等。5.6.3.3 评审内容：a) 质量方针、质量目标的适宜性及实施完成情况；b) 质量管理体系运行适宜

35、性、充分性和有效性及上次管理评审改进措施实施结果；c) 质量管理体系文件的符合、有效性；d) 顾客满意度测量及顾客反馈投诉信息处理情况；e) 产品质量符合性以及纠正、预防措施的实施情况；f) 质量管理体系变更的需要及改进机会。5.6.3.4 评审输入a) 质量部负责编写内审工作报告、体系运行情况报告（含方针目标的实施情况，上次管理评审改进措施实施结果及本次管理评审改进的建议）、产品质量分析报告（含纠正预防措施实施情况）。b) 生产部编写生产设备配置和维修情况报告。c) 行政部负责编制人力资源培训和人力资源管理情况报告。d) 销售部负责编写顾客满意度调查情况报告。e) 各部门编制的报告应经本部门

36、主管预审后再交管理者代表审阅。5.6.3.5 评审实施管理评审采用会议形式，由总经理主持。按评审计划中确定的参加人员参加会议，质量部做好管理评审的会议记录。管理评审的步骤：a) 质量部给参加评审人员发放评审资料、文件；b) 管理者代表汇报管理评审需要研究的课题；c) 按评审内容逐项讨论和评审；d) 总经理对管理评审作出评审结论，提出改进要求。5.6.3.6 评审输出5.6.3.6.1 管理评审会议结束后，质量部负责起草管理评审报告，内容除参加管理评审的人员、日期、地点外，还应包括会议概述；质量方针、质量目标的适宜性结论；体系运行的适宜性、充分性、有效性评价；质量管理体系运行中存在的问题；产品质

37、量改进的必要性和改进方向；资源需求以及改进措施的决定等。评审报告由管理者代表审核后，交总经理审批，用文件形式发到相关部门。5.6.3.6.2 质量部根据批准的管理评审报告，确定改进措施的项目负责部门，组织执行改进措施计划。本次管理评审的改进措施实施情况和效果验证应纳入下次内部质量体系审核和管理评审中。5.6.3.7 执行文件：纠正和预防措施控制程序6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司确定所需的人力资源、基础设施和工作环境，总经理应保证提供必要的资源。6.1.2 公司提供资源的目的是：a) 实施保持和改进质量管理体系；b) 通过实现质量方针、质量目标来满足顾客要求，达到顾客满意。6.2人

38、力资源6.2.1 总则 a) 对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员应根据不同能力需求，确保其能力与岗位任职要求相适应。b) 对人员能力的判断，应从其接受教育程度、技能水平、岗位经历、个人能力等方面综合考虑，选拔能胜任本职工作的人员从事相应管理、生产、服务活动。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 从事影响产品要求符合性工作的人员必须具备相应的技能知识，行政部负责编写员工岗位职责权限与入职要求说明书，确定员工所必需的技能，并作为公司人员招聘的主要依据。6.2.2.2 当公司生产规模扩大或其他工作需要时，各部门可提出人员配备申请计划报行政部，公司可采取内部人员调剂或外部招聘的形式配备。6.

39、2.2.3 行政部负责编制以提高员工业务技能和综合素质为主要内容的年度培训计划，按员工培训计划组织培训，作好培训记录，建立培训挡案。 6.2.2.4 特种作业人员（如电工、电焊工、机动车驾驶员等）应取得国家授权的相应部门的培训合格证；检验人员应经培训、考试合格后由总经理授权上岗。6.2.2.5 当岗位变动时，如涉及到特殊技能知识要求的，应对转岗人员进行转岗培训，使其熟悉与新岗位工作有关的技术文件、工艺规程、作业指导书、以及相关设备操作规程和注意事项等。6.2.2.6 行政部应保存好员工培训教育的相关记录，建立培训挡案。6.2.2.7 执行文件：人力资源控制程序6.3 基础设施与工作环境6.3.

40、1 为确保生产和服务满足顾客要求，在产品实现过程中，公司应确定并提供以下必要的基础设施，并予以维护：a) 工作、办公场所（车间、各部门办公场所）；b) 过程设备（生产用设备、检测设备）；c) 支持性服务设备（工位器具、运输工具、办公设备）。6.3.2 控制要求6.3.2.1 公司应根据产品生产特点与需求，提供并维护为达到产品符合性要求的生产基础设施。6.3.2.2 生产基础设施包括：公司办公室、生产车间、库房等工作场所；与产品生产过程有关的所有设备设施及监视和测量设备；传真机、电话等通信设备；机动车辆运输工具等。6.3.2.3 生产部根据生产需要，提出相应的生产设备配置计划，经总经理审批后组织

41、实施，对竣工的生产设备组织有关部门进行验收，验收合格后纳入日常管理。6.3.2.4 为确保生产设备有效使用，应通过日常维护保养确保其状态完好。6.3.2.5 当生产设备无法满足产品质量要求需大修或改造时，由生产部提出大修、改造计划报总经理批准组织实施。6.3.3 执行文件：生产设备控制程序6.4 工作环境6.4.1为确保满足顾客的要求，在生产和服务提供过程中，应具有为产品实现符合性所需的工作环境。6.4.2 应确保员工的生产环境符合劳动法规的要求，使员工感到环境舒适、心情舒畅。6.4.3 生产部负责制定生产车间管理办法，负责生产现场环境的控制与管理，行政部负责周边环境的控制与管理。7 产品实现

42、7.1 产品实现的策划 7.1.1 质量体系覆盖产品实现的策划针对已正常生产的产品实现过程，公司制定有质量目标和要求，并对产品实现全过程进行了策划，形成公司现行的质量管理体系文件。7.1.2 特定产品（项目或合同）实现的策划针对特定的产品（项目或合同），确定产品实现所需的过程、质量措施、资源和活动顺序，验收准则和记录要求，对其实现过程进行控制。7.1.3 职责 a) 管理者代表负责主持并协调产品实现过程的策划工作，审批质量计划。b) 质量部负责质量计划的编制，并对其实施进行监督和检查。c) 各有关部门负责与本部门相关的质量策划的实施。7.1.4 控制要点7.1.4.1 当现有的质量管理体系不能

43、完全覆盖新产品时，应编制质量计划。质量计划是针对特定产品（项目或合同）的实现过程而策划的结果，它应以现有的质量管理体系文件为基础，为满足产品的特定要求而补充编制的质量文件，应符合公司质量方针和目标的要求。7.1.4.2 质量计划前应进行质量策划，质量策划的内容主要包括：a) 制定质量目标，确定产品质量特性，质量要求、以及有关的法律法规要求等；b) 针对产品的特点，确定所需的过程和子过程，以及所需文件和资源，规定相应的工作程序并形成文件；c) 应采用的工艺流程、关键过程及作业指导书；d) 确定人员的职责权限和相互关系；e) 确定过程所涉及的验证和确认活动及验收准则，安排必要的监视和测量活动；f)

44、 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4.3 产品项目实施前，应由管理者代表主持召开与产品实现有关的部门参加的工作安排会议，就该产品项目实现所应达到的质量目标、过程的控制、资源的配置、验收准则的确定及质量计划的编制等有关活动作出安排、确定分工、明确职责、权限和完成时限。7.1.4.4 各有关部门应按照会议的安排与要求实施本部门的质量策划工作。7.1.5 质量计划7.1.5.1 质量计划是针对特定产品（项目或合同）的实现过程而策划的结果。它应以现有的质量管理体系文件为基础，为满足产品的特定要求而补充编制的质量文件，应符合公司的质量方针和目标的要求。7.1.5.2 质量计划组成应包

45、括两方面：a) 现有的质量手册，程序文件中适用于该合同、产品的部分；b) 产品实现策划中不同于质量管理体系的部分。7.1.5.3 质量计划的编制、审批和发放a) 质量计划由质量部编制，管理者代表审核，总经理批准；b) 质量计划由质量部以受控文件发放至相关部门。7.1.5.4 质量计划的实施、监督和修改a) 质量计划由计划上所列的相关部门组织实施；b) 质量部负责监督；c) 质量计划修改按文件控制程序有关规定要求执行。7.1.6 执行文件：设计与开发控制程序7.2 与顾客有关的过程7.2.1 概述为了充分了解顾客的要求和期望，明确顾客对产品的质量要求，对顾客要求进行识别并作出适当安排，达到顾客满

46、意。7.2.2 销售部负责产品市场信息收集与分析，通过市场调研、走访用户、产品订货、合同评审等活动，以及顾客要求、行业规范等，识别客户需求、确定产品质量要求。7.2.3 与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，必须仔细识别顾客的要求，在识别顾客要求的过程中应确保： a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量、交付、运输、保修、价格等方面；b) 顾客没有规定，但规定或预期的用途必然要包含的产品要求，以及国家强制性标准及法律法规规定的要求；c) 公司确定的附加要求，这是公司自己主动承诺实现的要求。7.2.4 对产品要求的评审a) 在接受合同/订单前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要

47、求牵头组织技术、生产、品质等部门对其进行评审，通过评审确定和准确理解已规定的产品要求，并确定公司具备实现产品要求的能力。b) 产品要求的评审应确保： 产品的要求得到规定； 顾客没有以文件形成提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受时得到确认； 公司有能力满足规定的要求。7.2.5 合同/订单的签订与实施 a) 合同/订单分类： 常规合同/订单：总金额小于10万元以下已定型产品的合同/订单； 特殊合同/订单：总金额大于10万元及以上的定型产品的合同；或尚未定型的，或非标准的产品，或在交货期，产品质量有特殊要求的产品合同。 b) 合同的签订： 对于常规合同，由销售部的人员将产品名称、型号、规格、数

48、量、交货期写在合同上，经办人签名，总经理审批即可； 特殊合同，经评审后，由总经理批准方可签订合同； 对于口头订单，销售部的相关人员应作好记录，采用传真、电话记录方式确认。c) 合同的实施合同签订后，销售部将有关文件发至生产部、技术开发部、质量部，作为产品和工艺工装设计、采购、组织生产、检验和发货的依据。7.2.6与顾客的沟通销售部负责在向顾客提供产品之前、之中及之后与顾客进行沟通，并通过以下渠道识别顾客要求。a）通过电话、信函、访问以及举办展销会、订货会等形式，在产品提供前与顾客联系，充分了解顾客要求；b）在产品实现过程中，及时回答顾客问询，通过电话、传真等方式及时向顾客提供生产过程的信息，处

49、理合同或订单修改事宜；c）在产品提供后，通过电话、走访、问卷调查等充分了解顾客对公司产品的看法和意见。重点做好重要顾客、首次购买顾客以及失去顾客的调查访问，对顾客反馈的信息及时向有关部门和领导报告，总结并提出改进措施。7.2.7 执行文件：与顾客有关过程控制程序7.3 设计与开发7.3.1设计与开发策划7.3.1.1 销售部负责收集产品市场供求信息，根据行业发展动向和竞争对手情况等，向公司总经理提出新产品开发建议报告。7.3.1.2 技术开发部根据有关技术信息和产品开发建议报告，结合公司生产技术条件，提出切实可行的产品开发计划，内容包括：设计阶段的划分，包括每个阶段的任务、进度安排及应采取的措

50、施，并适合于设计与开发阶段的评审、验证和确认的活动要求。7.3.1.3 新产品的设计与开发可分为三个阶段：工艺方案阶段、产品试制阶段和产品鉴定阶段。7.3.2 设计与开发输入7.3.2.1设计与开发输入的要求包括：a) 功能和性能要求。b) 应遵守的法律法规要求。c) 产品适用的环境。d) 从类似设计得出的要求。e) 必须的其他要求。7.3.2.2 销售部应提供有关的顾客信息和市场信息，协助技术开发部确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括： a) 合法购买的产品成型图纸和技术条件；b) 产品名称、型号、规格、技术参数、功能和性能要求；c) 用的相关标准、法律、法规及顾客和市场的特殊要求；d)

51、 同行业、同类产品的信息。应对设计输入采用适宜的方式进行评审，以保证输入信息的充分性和适宜性。7.3.3 设计与开发输出设计与开发的输出应能够针对输入进行验证，并应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接受的准则，这些准则应包括产品在采购和生产过程中所依据的检验和试验的要求；d) 应规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。以便在产品的生产、验收及使用过程中对关键的特性实施重点控制。设计与开发的输出通常采用工艺方案、工艺准备实施计划、工艺文件、检验规范等形式表达，在发布前均应按规定进行审批。7.3.4 设计与开发评审7.3.4.1 根

52、据设计与开发策划的安排，在重要的阶段对设计与开发进行系统的评审，以便：a) 评价满足要求的能力。 b) 识别问题，提出必要的措施。7.3.4.2 设计与开发评审由管理者代表组织实施。评审一般采用会议或会签方式。评审的结果应形成记录并予以保持，应能反映评审人员的意见（或建议）与结论，以及随后所采取的措施。7.3.4.3公司应对参与设计与开发的不同工作部门的工作接口进行管理，确保有效沟通。7.3.5 设计与开发验证7.3.5.1 一般采用试验方法进行验证。技术开发部负责提出试验计划和要求，质量部负责具体试验的实施。7.3.5.2 当公司内部不具备试验条件，技术开发部联系外部有资质单位委托进行试验。

53、当验证结果表明设计与开发的输出不能满足或部分不能满足要求时，应采取有效措施以满足要求。验证结果和采取措施的实施记录应予以保持。7.3.6 设计与开发确认7.3.6.1 根据公司产品特点，设计确认一般采用铁道部主管部门的鉴定或客户产品的试用报告两种方式。7.3.6.2 确认一般在产品正式交付前完成，当确认结果表明设计的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时，应采取有效的措施予以满足。7.3.7 设计与开发更改控制7.3.7.1 技术开发部负责设计与开发的更改，对更改要识别并保存记录，同时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到公司批准。7.3.7.2 设计与开发更改评审应评价更改

54、对产品组成部分和已交付产品的影响，更改的记录应予以保持存。7.3.8 执行文件：设计与开发控制程序7.4 采购7.4.1 采购过程为了确保交付顾客的产品质量符合要求，对采购全过程（含外包过程）实施控制、确保采购的产品符合规定的要求。7.4.1.1 采购职责a) 采购部负责组织对采购物资供方及外包供方的评价、选择、控制和重新评价，编制合格供方名录，建立供方档案，对供方定期进行评价；负责制定采购计划、签订采购合同。b) 技术开发部负责对采购物资进行分类并提供采购产品的技术要求和标准，参与对供方的评价和选择。c) 质量部负责采购产品项目的验证，参与对供方的评价和选择。d) 管理者代表负责采购计划的审

55、批，负责批准合格供方名录。7.4.1.2公司根据采购产品对产品质量的影响程度，确定对采购过程的控制方式和要求。7.4.1.3 公司对影响产品质量的采购物资执行供方评价和选择规定，确保供方具备按要求提供合格产品的能力。控制措施包括：a) 根据对生产过程及最终产品质量的影响程度，识别和区分采购产品；b) 确定合格供方的选择、评价和重新评价规定；c) 评价供方的质量保证能力，确定符合准则要求的供方，并建立合格供方档案；d) 选择合格供方并记录其供货业绩；e) 根据供方的供货业绩和质量保证能力情况进行再评价；f) 保存评价结果和跟踪措施的记录。7.4.2 采购信息7.4.2.1对于需要采用外包方式完成的半成品或成品，由技术开发部负责提供相关产品的采购信息并将信息传递给外包企业；采购信息包括“采购计划”、“采购合同”和“采购物资技术要求”等。7.4.2.2公司采购产品实施分类管理：A类和B类采购由生产部编制采购计划、采购部编制采购合同，技术开发部提供“采购物资技术要求”，经公司领导批准后实施采购；C类采购由生产部编制采购计划、采购部根据技术开发部提供的“采购物资技术要求”，经公司领导批准直接实施采购。7.4.2.3采购信息、采购计划、采购合同和采购标准等形成采购文件，采购文件是保证采购产品符合要求的重要