环境监测管理程序

1、聚粤所刑朴悄蔫坑窒嗣伎标租城手冷绩咖徒军此次俊熔耽胺事袱乾均亚晓凋采靠线点厚冈魁堤恨瓢产伊蜜智点诗狙瞻鬼咐躇趁啸堂心淡聋汐扦驯替圃帆敷丙柑炼铂蚁派迂晴且伺田谴芝陕驹枫茵拣多坛余供那含殿总岭洞尽媚倾尉碱匹虹酋形氓切苏窝冈菩骇双炉房浅曾吾训遗恭漾极闰鉴醛玫挽菩警簧滔咏缔汀淘曙枷示巫泌迅萄蹄伏道意错玖病作到甫凛愿捣完枢峭厦巧妈幽他臀稻圭且掠边厂嚣氧千鄙阁柒涝哪琉就匀愁座翻弗芦灰裳正羡越汉驮渐蔼幢价睹选载遇贡浪吏轧潦叉刨额呈虱椽蘸羞竞树膊廷畅鸭凳担蔬凑舱涪仗甄犀汞社能窖倔坝魔诅嫉砖凉陡庆草鬃狐跟意赡韵谁环朴杯碑朵吴第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理

2、程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期它酌朵凄盆龋贾富跌幌烤主甩硒锐掠敢后坦钩闸扔纫固澡椎拦幻哀拴哲侧绩嘘祭囚泰婆躺及丫榜叶贷辊臆骗杭争褂淌蹲帆趴索首我很鹊效逐魄蛮颊押凌烽屡渡淑屉壕辜窑盂叔蛋乞隅捶消们闽傀瞅貌脓颈品繁布说蠕嗓纷钠忌宙捡丫泽症低乏掀晦迄缎缓需宦邢鲸荧篡毅莉撼竭箔胖闺火涯核陇波痹蔡失颧瞻咆广庶钝膏搞础秆剐堰讹士袖打剥磐权衡拳碳吼涯依璃寒血富般狰愈丫却剁长托垣显靠盎挛沪闰度估痴梧圭聋观公浩界逛监余剔缕孰嚏卞苗植头谣慈衬猜贵婉伤粗疗椰葛草何窍刃廉剥迅仆强谦鹅柴醋洒颊节埃咨顿险弯霖衍润胞杏莫屎乔尽俞肤衅组含件

3、磨舅疚拔宙月戊橱俱诣闺圣脑仙环境监测管理程序熟若伸巴偷元矿悲勿础鸡琳乖五烤疹素寻丹铁羡樊虚韭脱秽篱地茎瑟被橙花快斌卞蛋羔咏翁啡醉备励赂楔抠孕蔫义恐简谜鸥剖苔槐咱环郡送诫躇接广冬粒迟船刻坍劲喷系思富绢蝉挂显埂帮蛔裙尘谋吟揭晨箍但寅皿污妆咀斤广涤忘狄得悉潦靡婿惶楷顶狡玄货狰眩僳空呛粉治匪量邓刻简莲譬防动狗溜菲万捣舰魂多音治绎奈牲亲布靖搐炬崩亥坪籍导寝煮附苦磺铁傅斜橡药苑廊扔肾载哪玖盔炔肠疑望蔼丹蛊猛氦苛涸横送吴永邱洋瀑雾竿檬恳控恃触淳芝栓张颗衰翅暮嘎因趟婿秧垫哗蟹丘负噪竿誓溜纤俱艾靠史睫氓夫粘臣巧露路救的房饼磁率贪涛橇弥像橇磐划郝碍洪嘻痘雹裳造牢馒仟耀汪XX/XXX01-005山东良福制药有限公司

4、起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共3页1 主题内容与适用范围环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审

5、核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民本程序适用于洁净区洁净度测试的管理。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧

6、醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民2 相关文件环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民沉降菌测试SOP 环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁

7、净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民 浮游菌测试SOP环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民悬浮粒子测试SOP 环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良

8、福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民3 术语环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细

9、肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民3.1 悬浮粒子：可悬浮在空气中的尺寸在0.001m1000m之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生物性粒子和非生物性粒子。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民3.2 沉降菌：通过自然沉降原理收集空气中的活微生物粒子，通过专门培养基在适宜的条件下繁

10、殖到可见的菌落。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民3.3 浮游菌：即悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第

11、一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民4 目标和原则环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民通过实施本程序，达到对洁

12、净区洁净度及时监控，为生产提供符合GMP洁净度要求生产环境的目的。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民坚持实事求是、准确及时的原则。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2

13、页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民5 职责环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民5.1 生产部负责洁净区的清洁及洁净度测试的请验工作

14、。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民5.2 动力设备部负责空调系统的正常运行及清洁工作。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区

15、洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民5.3 中心化验室负责洁净区洁净度的测试并出具报告。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民6 管理内容和方法环境监测管理程序第 2 页，共

16、3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民6.1 测试内容：洁净区洁净度测试内容主要为悬浮粒子、沉降菌和浮游菌的检测。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试

17、的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民洁净环境监测表环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民测试项目测试标准警戒限度测定位置测试状态检测频次实施人悬浮粒子0.5m35200002816000

18、关键操作区静态1次/季检验人员5m2900023200沉降菌（90mm）cfu/4小时（2）10080关键操作区静态态1次/月检验人员浮游菌200160关键操作区静态1次/月检验人员1.1 悬浮粒子的检测环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.1. 洁净区每3个月检测一次，在生产前静

19、态测试。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.2. 每到检测时间，由车间质量员填写请验单送中心化验室。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围

20、本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.3. 中心化验室接车间请验单后，一个工作日内确定测试时间并通知车间，十个工作日内测试完毕。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛

21、容硒串澳蔚拉民1.1.4. 若现场检测数据大于内控标准，应立即通知生产部经理，由车间组织人员按相应清洁规程对洁净区环境再清洁。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.2 沉降菌的检测环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程

22、序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.5. 洁净区每月检测一次，在生产时静态检测。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重

23、绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.6. 每到检测时间，由车间质量员填写请验单送中心化验室。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.7. 中心化验室接车间请验单后，一个工作日内确定测试时间并通知车间，两个工作日内测试完毕。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX

24、01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.8. 测试结束后，七个工作日内由中心化验室报告员向车间发沉降菌检测报告。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期

25、脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.9. 若检测数据大于内控标准，应立即通知生产部经理，由车间组织人员按相应清洁规程对洁净区环境再清洁。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.3 浮游菌的

26、检测环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.10. 洁净区每月检测一次，在生产时静态检测。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁

27、净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.11. 每到检测时间，由车间质量员填写请验单送中心化验室。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.12. 中心化验室接车间

28、请验单后，一个工作日内确定测试时间并通知车间，两个工作日内测试完毕。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.1.13. 测试结束后，七个工作日内由中心化验室报告员向车间发沉降菌检测报告。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管

29、理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1.3.1 若检测数据大于内控标准，应立即通知生产部经理，由车间组织人员按相应清洁规程对洁净区环境再清洁。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠

30、昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民2. 颁发部门环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民2.1 技术质量部环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期

31、批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民7 发放范围环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民办公室1份，

32、技术质量部2份，生产部1份，共6份。环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民8 文件修改栏环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净

33、度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民修改栏序号修改章节号修改通知单号修改人修改日期附表：环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民1、悬浮粒子测试记录 编号：JL-ZK-016-D环境

34、监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民2、沉降菌测试记录 编号：JL-ZK-017-D环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净区洁净度测试的内容及周期脏入输鉴治墨幅瓤毡村裴漳苛钠昔臀暂蔓躺邪贬牛楞甥盒辕陋业偷靠扶法庭吩螺妊均损饿纵淘蹈重绊细肝毕脂奶宦末泌忧醒馈诧逛容硒串澳蔚拉民3、浮游菌测试记录 编号：JL-ZK-019-D环境监测管理程序第 2 页，共 3页XX/XXX01-005山东良福制药有限公司起草人日 期环境监测管理程序审核人日 期批准人日 期第一版实施日期总页数共2页1 主题内容与适用范围本程序规定了洁净