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文档简介

1、XXXX 药业有限公司2007年 12月 22日2007 年 GSP 进货质量评审记录保存年限装订人： 存放地点：3 年（自 2007 年 12 月至 2010 年 12 月）装订日期： 2007 年 12月 22日质管部200X 年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间： 2007年 12月20日9：00至 9：30 开会地点：公司会议室会议名称： 200X 年度进货情况质量评审首次会议 主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、决定 12 月 2022 日进行进货质量评审。2、评审员应客观、准确地记录审核结果。3、提问、查资料相结合。记录人：200X 年度进货情况质量评审 末次会议

2、记录 开会时间： 2007 年 12 月 22 日 17： 00 至 17：30 开会地点：公司会议室会议名称： 200X 年度进货情况质量评审末次会议主持人：报告人：出席人员：讨论事项及结论：1、 总经理 XXX 作 GSP 进货质量管理管理执行情况检查 报告，肯定了公司对 GSP 工作所取得的成绩，并要求各 部门要继续做好 GSP 工作，保证人民用药安全。2、 质管部主任 XXX 进行对 200X 年工作进行总结，并下 达下一步工作任务。记录人：进货情况质量评审报告一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药 品，保证人民用药安全有效。二、评审依据：药品经营质

3、量管理规范 、本公司的有关制度程序和国家的相关法 律法规。三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：四、评审项目：1、药品采购计划有无质管人员参加；2、首营企业及首营品种审核情况3、购进合同或质量保证协议书签订情况4、购进记录情况5、供货单位证明管理情况6、药品验收情况五、评审时间：200X 年 12月 2022日六、综合评价： 经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料） 经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价 格、交货期及服务等方面均符合规定要求。 药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明 书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。药品生产企业多为 GMP 达标，社会信誉较高、交货及时、能严 格按照国家物价部门的价格服务于需方， 并注意回访， 重视需方的建 议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果：药品质量符合质量标准和有关质量要求， 服务质量亦符合经营规 定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。XXXXX 药 业 有 限 公

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