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文档简介

1、CE认证介绍认证介绍 引言引言 CE是一种安全认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 CE认证是一种强制性认证,只有贴有“CE”标志的产品可以在欧盟成员国范围内自由流通。 目录目录 1. CE认证概念 4. CE认证程序 2. CE认证意义 2.1 必要性 2.2 好处 4.4 2.3 违反时的处罚(英国) 3.CE标记 4.1 出口国家 4.2 产品类别及相关指令 4.3 欧盟授权代表 基本模式 4.5 认证流程 4.6技术文件 5. CE测试项目 5.1 EMC(电磁兼容) 5.2 LVD(低电压) 一、一、CE认证概念认证概念 CE是由法语“Communate Europpene”

2、缩写而成,是欧洲共同体的意思,即欧洲联盟。 CE是代表欧洲统一(Conformite Europeenne),原用英文词组European Community(EC),因欧共体在法文、意大利文、葡萄牙文和西班牙文等中缩写都为CE,故改EC为CE,当然也可视为Conformity with European(Demand)(符合欧洲要求)。 二、二、CE认证意义认证意义 2.1 必要性必要性 CE认证为强制性认证,为欧洲市场贸易提供统一技术规范,简化了贸易流程。 CE认证也是安全认证,表明产品达到欧盟指令规定的安全要求,可增加消费者对产品信任程度。 通过CE认证产品在欧洲市场上销售时,以下风险将

3、降低: 被海关扣留和查处的风险 被市场监督机构查处的风险 被同行处于竞争目的的指控风险 二、二、CE认证意义认证意义 2.2 好处好处 CE认证通过后产品即可在欧盟自由流动 取得CE认证书后可最大程度获得消费者和市场监督机构的信任 能有效预防一些不负责任的指控出现 面临诉讼时,认证书为具有法律效力的技术证据 一旦遭到欧盟国家处罚,认证机构与企业共同承担风险 二、二、CE认证意义认证意义 2.3 违反时的处罚违反时的处罚 扣留,罚没 五千英镑的罚款 三个月的监禁 撤出市场或回收所有在用产品 追究刑事责任 通报欧盟产品消失风险 三、三、CE标记标记 CE标记是一个特定的标志,可以按一定比例放大和缩

4、小,也可以看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许,CE标记高度不能低于5mm,如图所示: 四、四、CE认证程序认证程序 1、确认出口国家 2、确认产品类别及欧盟相关产品指令 3、指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)” 4、确认认证所需的模式 5、自我声明模式或必须通过第三方认证机构 6、建立技术文件及其维护与更新 4.1 出口国家出口国家 CE适用区域适用区域 欧盟+欧洲经济区+东欧 奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱 尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国等二十几个国家。 若出口产品至以上欧盟国,则需进行CE认证 4.2 产

5、品类别及相关指令产品类别及相关指令 产品类别:产品类别: ITE类:数码产品,IT周边产品等 广播接收几类:TV、FM、DVD、VCD等 家用电器、电动工具、电动玩具类:电磁炉等 工业用电器:不间断/稳压电源、闭路电视监视警报系统等 无线产品类:无线鼠标、蓝牙、WLAN、无线麦克风、对讲机等 车载产品类:车载DVD、车载MP3、车载电源等 通讯类产品:手机等终端产品 机械产品:升降机、输送机、抛光机等 个人防护设备:橡胶手套、太阳眼镜、挡风镜等 简单医疗器械:老花镜、医用担架、手术刀等 4.2 产品类别及相关指令产品类别及相关指令 欧盟指令:欧盟指令: 基本指令:它适用于所有产品的制造商,涉及

6、的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问题。例如:CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的责任,有些涉及大部份的产品和供应商,如通用产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等。 通用指令:涉及的则是某一专业范围内的产品,如低电压指令(LVD)及电磁兼容指令(EMC D) 专业产品指令:专门适用于一些特定的产品,如电信设备和医疗设备等危险性较高的产品。 4.2 产品类别及相关指令产品类别及相关指令 CE指令:指令: ?73/23/EEC 低电压设备(Low voltage) ?87/404/EEC ?88/378/EEC ?89/106/EEC ?89/336/EEC ?89/686/EEC

7、?90/384/EEC ?90/385/EEC devices) ?90/396/EEC ?92/42/EEC ?93/15/EEC 简单压力容器(Simple pressure vessels) 玩具(Safety of toys) 建筑产品(Construction products) 电磁兼容性(Electromagnetic compatibility) 个人防护设备(Personal protective equipment) 非自动称重仪器(Non-automatic weighing instruments)可移植医疗器械设备(Active implantable medical

8、 燃气用具(Appliances burning gaseous fuels) 锅炉(Hot-water boilers) 爆破器材(Explosives for civil uses) 4.2 产品类别及相关指令产品类别及相关指令 CE指令:指令: ?93/42/EEC 普通医疗器械(Medical devices) ?94/9/EC 爆破环境使用的设备(Equipment and protective systems ) ?94/25/EC 娱乐船只(Recreational craft) ?95/16/EC 升降设备(Lifts) ?96/98/EC 水上设备(Marine equipm

9、ent) ?97/23/EC 承压设备(Pressure equipment) ?98/37/EC 机械(Machinery) ?98/79/EC 用于诊断的医学设备(In vitro diagnostic medical devices) ?99/5/EC 无线电、电阻终端连接设备(Radio and telecommunications terminal equipment) 4.2 产品类别及相关指令产品类别及相关指令 CE指令:指令: 若产品属于CE指令分类中一项或几项,则必须满足所有类 别相对应的产品指令所列出的要求 主要相关指令: ? 73/23/EEC:低电压指令 89/336/

10、EEC:电磁兼容 98/37/EEC:机械指令 99/05/EC: R&TTE指令 对大部份家用电器和工业机械,只须考虑以上四个指令 4.3 欧盟授权代表欧盟授权代表 欧盟法律要求非欧盟国制造商需在欧盟境内指定一家欧盟授权代理,确保产品投放欧盟市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性; 技术文件需存放于欧盟境内供检查机构随时检查。 对被监督机构发现不符合CE要求产品,不管是否贴有CE标志,都必须采取补救措施;上市后遇到欧盟法律变更则及时对后续同型号产品进行相应修正。 4.4 基本模式基本模式 设计阶段设计阶段 生产阶段生产阶段 模式模式A 模式模式C 模式模式D 模式模式B 制制造造商

11、商模式模式E 模式模式F 模式模式G 模式模式H CE 4.4 基本模式基本模式 模式模式A 内部生产控制(自我声明)(风险低)内部生产控制(自我声明)(风险低) (Intervention of a Notified Body) 内部生产控制(加第三方检测)(风险高) 模式Aa 模式B 模式C 模式D 模式E 模式F EC型式测试(EC Type-examination) 一致性声明(Conformity to Type) 生产质量保证(Production Quality Assurance) 产品质量保证(Product Quality Assurance) 产品验证(Product V

12、erification) 模式G 模式H 单元验证(Unit Verification) 全面质量保证(Full Quality Assurance) 4.5 认证流程认证流程 此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证流程: 4.6 技术文件技术文件 定义: ? 技术文件是合格评定活动的文件化表述形式,证明产品对指令的符合性 ? 该文件由生产厂家负责制定,旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息 ? 文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据 ? 技术文件应当涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段 ? 技术文件应证明产品符合相关指令基本要求 ? 技术文件需使用欧盟成员国语言(英语) ?

13、 随时提供(48H),技术文件必须至少保留10年以上 4.6 技术文件技术文件 技术文件通常包括以下内容: a.制造商(欧盟授权代表)的名称、商号、地址 b.产品的型号、编号 c.产品使用说明书 d.安全设计文件(关键结构图,即能反映间隙、绝缘层数和厚度的设计图) e.产品技术条件(或企业标准) f.产品电原理图 g.产品线路图 h.关键元部件或原材料清单 i.测试报告(Testing Report) j.欧盟授权认证机构出具的相关证书(模式A外其他模式) k.产品在欧盟境内的注册证书(例:Class I医疗器械) I.CE符合声明(DOC) 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(

14、电磁兼容) EMC测试可分为电磁干扰性(EMI)测试和电磁免疫力(EMS)测试两大类。 1.电磁干扰(EMI)测试分为: 1)辐射测试(EMI Radiated Emission Test) 2)传导测试(EMI Conduction Test) 3)谐波电流测试(Harmonics Test) 4)电压闪烁测试(Flicker Test) 2.电磁免疫力(EMS)测试分为: 1)静电放电测试(ESD) 2)射频辐射测试(RS) 3)脉冲噪声测试(EFT) 4)雷击浪涌测试(Surge) 5)射频传导测试(CS) 6)工频磁场测试(Power Frequency Magnetic Field

15、Immunity 7) 电压瞬降测试(Voltage Dips & Interruptions) 8)900MHz脉冲波 ) 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) EMI辐射: 电磁干扰是指电磁扰动引起的设备、传输信道或系统性能的下降。换句话 说,电磁干扰就是电磁扰动引起的后果。其干扰途径可能是透过电源线/信号 线的传导干扰或经由空气中的辐射干扰 一般电子、电气设备的切换式电源、CPU、晶体振荡器、印刷线路版(PCB )上之铜箔,接到特定洁面的线缆(电源线、信号线或通讯线等)等都是干 扰来源。 谐波电流: 电力系统中的谐波,指的是那些频率为供电系统额定频率整数倍的正弦电

16、 压或正弦电流。 谐波干扰一般是指具有非线性电压(或电流)特性的设备引起的,这些设 备可以看做是谐波电流的来源。来自不同谐波源的谐波电流在电力系统的阻 抗上产生谐波电压,这些谐波电流(电压)是矢量相加的。 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) 电压闪烁: 电力系统中接有大量的自动接通和切断控制的负载,如含有控温器或计时 器的厨房器具、电热器、空调器、复印机和其他设备,档自动控制循环进行 连接和断开时,将引起电源负荷的频繁变化,其结果使供电系统电压产生波 动;进而对接在同一网络的照明设备的亮度产品变化,这种灯光的闪烁容易 使人烦恼且对某些人的健康特别有害。 静电放电: 带

17、静电的物体进行放电时会产生放电电流,这个放电电流会产生短暂的强 度很大的电磁场。放电时产生短暂的放电电流和相应的电磁场可能引起电气 、电子设备的电路发生故障,甚至损坏。 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) 射频辐射: 电磁辐射有一些来自于有意产生的电磁辐射源,如广播电视或行动电话发 射台等,另外有一些来自于无意产生的寄生辐射源,如电焊机、荧光灯、电 脑系统等。 电磁辐射对大多数电子、电气设备会产生一定的影响,轻则使设备性能、 功能暂时降低或丧失,重则造成永久损坏。 脉冲噪声: 电感性负责(如继电器、接触器等)在断开时,由于开关触点间隙的绝缘 击穿或触点弹跳等原因,会在

18、断开点处产生瞬时扰动。 这种瞬时扰动能量较小,一般不大可能引起设备的损坏,但由于其频谱分 布较宽,所以仍会对电子、电气设备的可靠性工作产生影响。 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) 雷击浪涌: 开关操作(如电容器组的切换、设备和系统对地短路和电弧故障等)或雷 击(包括避雷器的动作)可以在电力系统或通信线上产生瞬时过电压或过电 流,通常这种过电压或过电流称作浪涌或冲击。 浪涌呈脉冲状,其强度从几百伏到几万伏,从几百安到上千安,是一种能 量较大的扰动。在雷雨多发地区或电力系统负载经常突变地区,如果措施不 当,浪涌经常会烧毁电子元器件,破坏通信设备使网络异常等。 射频传导:

19、 空间电磁场(主要来自有意的发射机,如中短波、调频和电视发射机等) 可以在敏感设备的各种连接馈线上产生感应电流(或电压),作用于设备的 敏感部分,对设备产生干扰。 也可由各种扰动源,通过连接到设备上的电缆(如电源线),直接对设备 产生扰动。 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) 工频磁场: 通有电流的导体周围存在着磁场,该磁场强度与电流大小及导体的相对距 离有关。 工频磁场是由导体中的工频电流产生的,少量由临近的其他装置(如变压 器的漏磁)所产生。 电压瞬降: 与低压电力系统(600Vac)连接的电子、电气设备会受到电力系统中电 压暂降、瞬间中断和电压变化的影响,造成这

20、些电压变动的原因是由于电力 系统、变电设备发生故障或负荷突然发生大的变动,或者负荷相对比较平稳 的连续变化引起的。 这些现象是随机的,规律性很差,有时候在一段时间内会出现多次,甚至 连续出现,从而干扰电子、电气设备的正常工作。 5 测试项目测试项目 5.1 EMC(电磁兼容)(电磁兼容) 900MHz脉冲波: 数位移动电话在收发信号时会产生较大的脉冲波,可能造成电子、电气设备的不正常工作或损坏。900MHz脉冲波耐受欧盟强制实施。 5 测试项目测试项目 5.2 LVD(低电压)(低电压) LVD(Low Voltage Directive)的目标为确保低电压设备在使用时的安全 性,指令适用范围是使用电压为交流在50V至1500V和直流75V至1500V之间的 电器产生。 此指令包含此设备的所有安全法规,包括防护因机械原因造成的危险。设 备的计划和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使 用时不会出现危险,特别对下列危险进行评估: 1)电击(Electric Shock); 2)危险能量(Energy hazard) 3)火灾(Fire) 4)机械和热的危险(Mec

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