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文档简介

1、文件标题仪器设备使用维护保养管理规程文件编号SMP-SB-024-00起草部门编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期质量部颁发部门版本号00执行日期分发部门共打印份仪器设备使用维修、保养管理规程1目的阐述化验室实验仪器的常规检查、保养与校正的规则；制定分析仪器设备维修、保养管理制度, 确保分析仪器分析数据的准确性及仪器、设备正常运行。2 范围适用于化验室所有仪器设备操作人员的操作全过程。3 职责质量检验主任、仪器使用人员、设备维修人员。4内容4.1仪器登记4.1.1 所有仪器均需登记在装订的注明页数的记录本内。每一仪器均有一登记号，登记内容包括：仪器名称、仪器类别、仪器型号、生产厂家、购买

2、日期、使用日期、安放地点等，建立档案。4.1.2 检查并记录所用的仪器、设备是否符合厂方规定的规格标准；检查并确保该仪器、设备的使 用说明书、维修保养手册和备件齐全；检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求。4.2 仪器的管理和操作4.2.1 分析仪器属于精密仪器，必须置于恒温、恒湿、防震、防尘及避光等条件或仪器规定条件下 使用，并由专人负责。4.2.2 每种分析仪器应有正确的仪器操作规程，操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作，并严格 按照仪器操作规程进行各项分析。4.2.3 使用精密仪器必须严格按规程操作。4.2.4 操作人员进行仪器操作完毕后，应如实填写使用记录。进行清场工作后才可离

3、去。4.3 仪器的维修仪器出现故障时，由仪器的负责人提出维修申请，报请主管领导，经批准后方可进行维修。维修人员必须是专业技术人员，最好是生产厂家的专业技术人员。其他任何人不可对仪器进行乱动。维修完毕，由维修人员填写维修记录，存入仪器档案。4.4 仪器的检查和校正4.4.1 为了保证分析测试数据准确可靠，化验室的所有仪器必须进行定期检查、保养以及校正。各种仪器（设备），按规定时间每年校正一次。4.5仪器的维修、保养各种设备和仪器都是药品检验的重要工具，必须正确使用，认真保养，确保各种设备和仪器处在正常状态，以保证完成检验任务。各种设备和仪器须有专人保管，任务落实到人，维修工作由专人负责，大型精密仪器例外。4.6 仪器（设备）的清洁4.6.1 仪器设备室内应保持整洁，根据卫生要求安排包干到个人，每天打扫卫生，天平应定期更换 干燥剂。4.6.2 仪器（设备）每次操作完后，按规定进行清洁。4.7外单位人员未经领导同意不得进入精密仪器室和使用精密仪器。文件变更记

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