设计与开发控制程序

1、上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：1/91. 目的明确设计和开发过程的主要工作和内容，对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计满足顾客的需求和期望，即有关标准、法律法规的要求。2. 适用范围适用于公司新产品设计和开发及定型产品改进全过程的控制。3. 职责3.1 技术部经理领导设计开发过程，审批产品开发计划、设计任务书等文件。3.2 技术部负责编制所有设计开发文件，设计过程的管理，以及产品检验工作。3.3 生产部负责样机或小批试制生产及其所需品的采购。3.4 销售部负责提供有关市场信息、产品信息。4. 工作程序4.1 公司产品设计和开发过程按计

2、划与开发过程流程图进行控制。4.2 设计和开发的策划4.2.1 设计和开发项目的来源a) 自主开发项目销售部会同技术部进行市场调研，了解洗衣机设备的技术发展动态和水平、顾客需求，国内外同类产品特点、价格等内容。由技术部汇总，结合公司发展规划，编制“市场调研分析报告”，报公司领导决策。b) 顾客委托开发项目销售部将顾客的与产品有关的要求，提供给相关部门，按质量手册7.3设计与开发的规定进行评审，并形成文件。4.2.2 技术部、销售部、生产部有关人员（必要时请顾客代表参加），对“市场调研分析报告”或“与产品有关的评审”结果（合同、技术协议）等文件、资料进行研究决策，并形成“产品设计任务书”等文件，

3、经技术部经理批准后，下达实施。4.2.3 技术部根据批准后的产品开发项目制定“产品开发计划”和“项目实施计划”。内容包括：a) 确定设计和开发阶段；b) 明确各阶段任务与责任、人员和进度安排；c) 明确适合各阶段的评审、验证和确认活动；d) “产品开发计划”由项目负责人编制，技术部主管审核；上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：2/9e) “产品开发计划”如在设计进展中需要进行调整、修改，应重新审批、发放实施。4.2.4 设计人员和资源每个设计开发项目，应指定项目负责人，并为该项目配备必要的技术人员和资源（包括信息、资料和工作手段等）。4.2.5

4、 设计开发过程中各部门之间的技术接口明确参与设计开发过程的各部门之间的联接和相互关系，规定信息种类传递方式，以确保各部门之间有效的沟通。a) 技术部负责将“产品开发计划”及相关背景资料，提供给各有关部门及设计人员，作为工作的依据；b) 生产部根据“产品开发计划”和“采购清单”提供采购品，并安排样机试制及小批试生产；c) 销售部负责与顾客的沟通；d) 技术部负责试制过程的检验、测量和试验；4.3 设计和开发输入4.3.1 技术部根据“产品开发任务书”编制“产品设计任务书”，使其输入具体化。“产品设计任务书”是产品设计、试验、评审和鉴定的依据。内容包括：a) 设计依据（包括法律法规、行业强制性标准

5、要求和地方法规）；b) 产品简要说明和用途；c) 整机主要技术参数和指标；d) 主要部件结构；e) 以前类似设计提供的通用信息；f) 市场与经济分析，顾客要求及社会需求；g) 标准化综合要求。4.3.2 自主开发产品的“产品设计任务书”，由技术部经理会同有关部门进行评审，对其中不完善的、矛盾的应协调或解决，并形成评审报告。经批准后，作为设计的依据，下发实施。4.4 设计和开发输出4.4.1 设计人员依据“产品设计任务书”等文件，开展设计开发工作，并编相应的设计开发输出文件。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：3/94.4.2 设计开发输出文件，

6、应以能针对输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入的要求，为生产服务提供适当的信息（包含产品接收的准则）。4.4.3 技术设计阶段该阶段主要工作内容如下：a) 绘制能精确控制各部件尺寸和位置的产品总布置图；b) 根据“产品设计任务书”和产品总布置图，计算各部件的具体设计要求；c) 设计过程中，各部件设计人员应密切配合，共同确定其结构形式和布置方案；d) 部件总图初步设计完成后，项目负责人组织设计人员将各部件在总布置图上进行协调，以验证部件装配的可行性和方便性；e) 必要时，由项目负责人组织各设计人员对阶段的输出进行评审；f) 生产部、销售部、车间等部门参与设计，以提高设计质量。4.4.4

7、加工图设计阶段该阶段的主要工作内容如下：a) 技术设计完成后，即可全面开展零、部件的加工图设计，并编制明细表；b) 编制装配调整技术条件、必要的关键部件验收技术条件、使用说明书和整机明细表等文件；c) 所有输出文件都应经工艺和标准化审查，在发放前经审核签字和批准。4.5 设计和开发评审4.5.1 在设计开发适当的阶段，应进行系统的、综合的评审。一般由项目负责人提出申请，技术部主管批准，并会同相关人员和部门进行。评价满足阶段设计开发要求的符合性、资源配置的适宜性、满足总体设计输入的充实性以及识别和预测存在问题的部位和薄弱环节，提出纠正措施，确保最终设计满足顾客的要求。4.5.2 评审的阶段、达到

8、的目标、评审方法、评审的组织、参加人员及职责应在“产品开发计划”中予以规定。4.5.3 评审的类别a) 设计规划评审；b) 设计输入评审；c) 设计验证评审；d) 设计改进评审（必要时）。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：4/94.5.4 设计策划评审即对“产品开发计划”的评审。通过评审，以确认其是否与市场要求（预测）、顾客要求和技术发展相符合。a) 评审的主要内容：1) 设计构思纲领及成本的预算；2) 新产品技术指标与结构要求；3) 与国内外同类产品对比分析；4) 公司内部配套零部件选用情况；5) 大致的生产准备周期。b) 参加评审的部门见

9、本程序4.2.2条。4.5.5 设计输入评审即对“产品设计任务书”的评审。通过评审，以确认其对“产品开发计划”的满足程度以及是否具备满足这些要求的条件。a) 评审的主要内容：1) 设计的依据和原则；2) 整机的主要技术参数与技术指标；3) 是否符合法律法规、国家和国际标准；4) 新工艺、新技术、新材料的应用计划；5) 上代产品问题分析。b) 参加评审的部门有：技术部、质量部、采购部、销售部、生产部和财务部等。4.5.6 设计验证评审即根据试制、试验结果对设计出现的问题进行综合评价和提出改进意见。a) 评审的主要内容：1) 产品、材料的技术规范与设计任务书的对比；2) 通过试验对设计进行评价；3

10、) 预定的使用条件和环境条件下的工作能力；4) 可靠性、可维修性方面的要求；5) 更改计划。b) 参加评审的部门有：技术部、质量部、采购部、销售部、生产部等。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：5/94.5.7 设计改进评审即对设计改进方案及设计文件的评审，以确认设计改进的正确性。a) 评审的主要内容：1) 设计改进的正确性，以及对产品质量的影响；2) 改进部分的工艺性；3) 质量问题的可追溯性，使用说明的正确与完善；4) 故障分析及措施；5) 新产品、新技术应用计划；6) 对前一代产品存在问题的分析。b) 参加评审的部门有：技术部、质量部、采

11、购部、销售部、生产部、财务部等。4.5.8 每次设计评审都应有结论、改进的建议，并形成“设计评审报告”。4.6 设计开发验证4.6.1 设计验证即通过检查和提供客观证据，表明规定要求已经满足的认可。设计验证应在设计适当阶段进行。设计验证主要采用试验台试验、样机试验验证（也可采用与同类设计进行比较、设计评审等方法进行）。4.6.2 样机试制a) 样机试制是对设计图的检验，借以验证设计、计算的正确性。根据设计开发评审通过的方案进行样机试制；b) 严格按图纸要求进行试制，不能随意降低要求；c) 样机试制数量，参照有关标准执行，或按合同（协议）执行；d) 在样机试制中，设计人员应到现场，以便处理涉及问

12、题，完善设计；e) 样机试制完成后，应写出“试制总结”，其内容包括：1) 验证的纪录及验证情况；2) 关键问题的解决和过程；3) 工艺性和装配性；4) 试制结论意见。f) 样机试制完成并经检验、测量合格后，由技术部经理会同相关人员从外观质量、操作空间、装配质量等方面进行评审，以确认是否可以投入试验。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：6/94.6.3 样机试验a) 包括样机开发试验和样机定型试验；b) 利用已经证实的、类似设计的有关证据（数据或资料），作为样机设计开发的依据；c) 样机开发试验应针对产品特点、改进项目进行反复试验、验证，同时要及

13、时反馈、及时修正。d) 样机定型试验是考核新开发产品或经过重大改进的现生产产品的性能（使用可靠性、耐久性等）是否达到“产品设计任务书”的规定；e) 样机试验应根据试验性质参照国际、行标和企标由委托部门制订试验任务书，试验部门制订试验大纲来完成。4.6.4 对实验验证结果进行分析比较，确定设计输出满足设计输入的程度。发现问题，采取措施，修正和完善设计，并重新进行验证。4.6.5 样机验证通过后，技术部组织相关部门对小批示生产的可行性进行评审，形成文件，经技术部经理审核，保总经理批准后，作为试生产的指导文件。4.7 设计开发确认4.7.1 确认是从顾客立场检查产品是否符合规定的使用要求。应在成功的

14、设计验证之后，一般通过产品鉴定来进行，但也可以在定型前进行阶段性确认，确认方式可选择：a) 技术部负责编制并实施确认计划，组织召开新产品鉴定会，邀请公司内外有关设计、工艺和质量方面专家、顾客代表及有关领导参加，形成“产品鉴定报告”，即对设计开发予以确认；b) 试生产合格的产品，由销售部沟通，将产品交顾客使用一段时间，并形成“顾客使用报告”，说明顾客对样机符合标准或合同要求的满意程度及对产品通用性的评价。这种顾客的满意度，即可当作对设计开发的确认；c) 新开发的产品，可送往国家授权的实验室进行检测核试验，出具合格报告，同时提供顾客满意的报告，即可作为对设计开发的确认。4.7.2 设计确认（鉴定）

15、资料包括：产品开发计划书、产品设计任务书、企业标准、使用保养说明书、产品图样等。4.7.3 上述报告及相关资料为设计开发确认结果，技术部根据结论进行分析，必要时采取相应措施并实施，确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：7/94.7.4 通过设计开发确认的产品，技术部将设计输出文件整理归档，作为小批量试生产的依据。4.8 设计和开发更改的控制a) 当顾客要求、产品实现中发现设计疏忽或错误、产品功能或性能改进、设计验证后要求更改、安全、环保法规或社会要求改变时，需要更改设计；b) 当设计更改的数量和复杂性较大

16、时，或涉及功能、性能指标的改变、人身安全或法律法规要求时，项目负责人应就其对整个产品的影响做出评价，甚至再次进行正式的设计评审、验证和确认；c) 设计文件更改按yk-qp01文件控制程序执行。4.9 设计改进4.9.1 新产品样机鉴定时提出改进的问题，必须进行设计改进。4.9.2 对于定型产品，应定期进行评价，进行必要的改进，使设计不断完善。4.9.3 设计改进的依据a) 顾客要求或样机鉴定时的修改意见；b) 标准、法律法规要求；c) 工艺要求；d) 现生产出现的质量问题。4.9.4 设计改进程序a) 复杂重要项目的设计改进，按yk-qp01文件控制程序进行；b) 小的改进项目由技术部组织实施

17、，可简化设计程序。4.10 试生产阶段新产品经鉴定（确定）后，即可进入试生产阶段（包括生产准备和批量试生产等），其主要工作包括：4.10.1 根据产品定型（鉴定）图样，编制生产准备工艺路线。4.10.2 编制“生产技术准备实施计划”，经技术部经理批准后，下发实施。计划内容包括：a) 编写工艺文件阶段；b) 工艺装备设计与制造阶段；c) 工艺装备验证阶段；d) 小批试制阶段。上海银科实业有限公司文件编号：yk-qp05标 题设计与开发控制程序版本：a/0页码：8/94.10.3 工艺方案的制定与评审。内容包括：a) 确定工艺流程和工艺路线；b) 制定工艺和工艺定额，并组织工艺验证；c) 制造工艺

18、装备、设备和测试手段的准备计划；d) 准备生产基础设施（水、电、气等）；e) 配备和培训各类人员；f) 编制工序控制程序和检验规程；g) 编制关键和重点工序质量控制点明细表，工序质量分析表和作业指导书。4.10.4 工艺装备的设计、制造和验证按有关规定执行。4.10.5 工艺验证工艺验证即按工艺规程所规定的设备、工艺装备、工具、工位器具、工艺参数进行加工或装配，以验证其是否达到产品图纸的要求，记录验证的情况。4.10.6 小批试制将小批试制的零、部、组件装配成产品，验证设计的协调性、可靠性。对小批试制中出现的问题，由项目负责人协调处理。必要时由技术部主管组织相关部门参加协调解决出现的问题，形成会议纪要，报技术部经理审阅。4.10.7 生产准备生产部负责编制生产准备计划，完成生产