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文档简介

分发号:文件名称质量验收的管理规定共1页，第1页编号JSBR-QM-007-01起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期起草部门质量管理部签发人分发部门公司各部门签发日期执行日期目的：为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，特制定本制度范围：适用于本企业经营药品的收货与验收管理。依据：经营质量管理规范。内容:1、为保证本公司所经营的产品来源的可追溯性及产品品质的保，特制定本制度。2、医疗器械验收必须按照验收程序，由验收员依照医疗器械的法定标准，购进合同 所规定的质量条款及入库凭证等，对购进医疗器械和销后退回医疗器械进行逐批 验收。3、检验部门在接到供方的产品质保单和报验单后，应按照相应的产品标准对产 品进行验收并填写验收记录，内容包括：单位名称、品名、规格型号、数量、 注册号、生产批号、生产厂、有限期、质量状况、包装、标签、说明书、检验结 论、验收人员、入库日期等。4、经检验部门检验合格的产品交由仓库保管员进行妥善的保管。5、经检验不合格的产品，检验员应与相关部门联系共同填写不合格品处理记录 并交质量部审批。6、经审批最终定为不合格的产品应通报销售进行退货处理。7、对销后退回的医疗器械，验收人员应按进货验收规定验收，并注明原因。&验收记录应保存至超过医疗器械有效期二年，但不得少于五年，长期植入人体的产品记录应永久性保存。9、文件名称：质量验收的管

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