眼科制药企业上市IPO风险分析报告

1、眼科制药企业上市ipo风险分析报告2012一、经营风险（一）药品降价的风险根据2009年11月国家发改委、卫生部及人力资源社会保障部联合发布的改革药品和医疗服务价格形成机制的意见，政府将重点管理国家基本药物及国家基本医疗保障用药的价格，改革价格形成机制。2010年11月国务院办公厅印发关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见，基层医疗卫生机构采购基本药物实行以省级行政区为单位的集中采购、统一配送的方式，招标和采购相结合，发挥集中批量采购优势，量价挂钩，一次完成采购全过程，最大限度降低采购成本。本公司所生产的基础性大输液产品属于基本药物，临床用量很大，是政府集中采购的重点药

2、物之一。随着新的政府采购机制与招标办法在各省逐渐推广与完善，大输液产品与其他处方药产品的采购价格存在下降的风险。2011年11月浙江省公布了基层医疗卫生机构（县级以下医疗卫生机构）国家基本药物采购的中标结果，本公司生产的30种规格的大输液产品中标，中标区域为嘉兴地区（含嘉兴、湖州、绍兴三地）。与本公司2011年19月直接供给县级以下医疗卫生机构的销售价格相比，主要大输液品种的本次中标价格平均下降了50%左右；与本公司2011年19月销售给经销商的销售价格相比，主要大输液品种的本次中标价格平均下降了30%左右。当前本公司对浙江省内县级以下基层医疗卫生机构的大输液销售额占全部大输液产品销售额的20

3、%25%，本次浙江省对基层医疗卫生机构使用的国家基本药物的招标，对本公司净利润的影响金额大约在400600万元之间。（二）主要产品毛利率下降风险2008年、2009年、2010年及2011年1-9月公司综合毛利率分别为40.59%、48.90%、59.52%和64.72%，综合毛利率保持在较高的水平且逐年上升。未来随着大输液行业新的政府采购机制与招标办法的推广与完善，公司大输液产品的销售价格及毛利率存在下降的风险。公司主导产品莎普爱思滴眼液于1997年取得国家二类新药证书，经过多年的市场培育和拓展，已建立了领先的市场地位，市场份额和毛利率很高，未来随着市场竞争状况的变化，莎普爱思滴眼液的市场份

4、额和毛利率存在下降的风险。就公司整体而言，未来如不能保持主导产品的核心竞争优势，或不能开发出高技术附加值的医药产品，公司的综合毛利水平存在下降的风险，进而影响到公司的经营业绩。（三）产品质量控制风险医药产品直接关系到人体健康，因此公司历来重视产品质量的管理。在产品的整个开发及生产周期内，公司按照国家gmp的要求建立了完善的生产质量控制制度，同时公司制定了高于国家标准的企业内控标准。公司经营规模的持续增长，以及国家新版gmp的推行，对公司产品质量管理水平提出了更高的要求。如果公司的产品质量控制能力不能适应新形势的变化，将可能对公司的品牌形象及产品销售产生不利影响。（四）知识产权保护风险公司所拥有

5、的知识产权是公司发展的核心竞争力之一。截至本招股说明书签署日，公司已经注册了13种国家新药，获得7个专利，并已在国内申请注册81项商标。虽然国家一直在治理整顿医药市场经营秩序，但假冒、伪劣药品与各类知识产权侵权现象依然存在。由于公司已经成为国内白内障药物行业的领先企业，未来可能会出现对公司品牌的侵权行为，或者出现伪造公司产品的情况，对公司品牌形象与业务运营造成不利影响。（五）生产许可证书重续的风险根据国内医药行业的监管法规，医药制造企业经营期间必须取得国家和各省级药品监管部门颁发的相关证书和许可证，包括药品生产许可证、gmp证书及药品注册批件等。2011年2月12日国家药监局颁布新版gmp，根

6、据规定，公司滴眼液和大输液生产线应于2013年底前通过新版gmp认证。本次募集资金投资项目的设计和建设也将严格按照新版gmp标准执行。由于相关证书及许可证具有有效期，为使生产得以持续进行，在相关证书及许可证的有效期届满前，公司应向监管部门申请重续，如果公司未能重续该等证书或许可证，业务经营将直接受到影响。二、财务风险（一）税收优惠政策变动风险本公司于2008年9月19日被浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合认定为高新技术企业，并于2011年12月19日通过高新技术企业复审，资格有效期为3年。根据中华人民共和国企业所得税法规定，公司2011年至2013年继续减按

7、15%的所得税率缴纳企业所得税。未来如果公司不能持续符合高新技术企业的相关标准，或国家调整高新技术企业的税收优惠政策，公司的税后利润将受到一定影响。（二）净资产收益率下降的风险本次发行完成后，本公司的净资产将在短时间内大幅增长，但募集资金投资项目有一定的建设周期，项目产生效益尚需一段时间；同时募集资金投资项目的建成投产将新增固定资产折旧和各项直接费用。因此，短期内公司将面临由于资本扩张过快导致净资产收益率下降的风险。（三）短期偿债风险2008年12月31日、2009年12月31日、2010年12月31日及2011年9月30日，公司流动比率分别为1.19、1.37、2.02和1.89，速动比率分

8、别为0.82、1.06、1.54和1.56，虽然报告期内上述指标逐年上升，但与同行业已上市公司相比仍处于相对较低水平，且公司经营活动现金流量净额相对较低，存在短期偿债能力不足的风险。三、技术风险（一）产品研发与推广的风险新药研发投资大、周期长、风险较大。根据药品注册管理办法等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，如果最终未能通过新药注册审批，则新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司预期效益的实现。新药开发成功以后，在市场推广方面也具有投资大、不确定性高的风险。如果公司开发的新药产品不能适应市场需求，或者在市场推广方面出现了阻碍，则将对公司的盈利

9、水平和战略目标的实现产生不利影响。（二）新产品替代风险公司致力于开发具有竞争力的新产品，同时不断提升现有产品的品质，以满足市场需求。公司的莎普爱思滴眼液最近几年销量增长很快，是公司的核心产品。随着科技的进步，新技术、新产品不断出现，如果该产品被新的竞争产品所替代，将对公司经营造成不利影响。四、管理风险（一）实际控制人控制的风险截至本招股说明书签署日，陈德康持有发行人51.24%的股份。本次发行后，陈德康将持有发行人38.42%的股份，为发行人的控股股东、实际控制人。虽然发行人通过制订并实施“三会”议事规则与独立董事工作细则，成立董事会专门委员会，聘任职业经理人作为公司高级管理人员，完善了公司法

10、人治理结构，但陈德康作为发行人的实际控制人仍有可能通过所控制的股份行使表决权对发行人的发展战略、生产经营和利润分配等决策产生重大影响。（二）快速发展引致的管理能力风险在公司现有管理层的管理下，公司的经营业绩、行业地位和品牌价值均得到了快速提升。在此过程中，管理层积累了一整套适合本公司的管理经验，建立了有效的约束和激励机制，并逐步完善了公司治理结构与内部控制制度。本次发行上市及募集资金投资项目的建成投产，将使公司的资产规模、业务规模大幅增长，与此同时，公司的营销网络快速扩张，预计在募集资金到位后两年内全国营销网点数量将从现有的40个增加到150个。如果公司管理控制体系及人力资源统筹能力不能随着业

11、务的扩张而相应提升，公司的未来发展将因此受到影响。（三）人力资源风险公司拥有一支高素质的技术团队，同时也建立起了较完善的人才管理体系，采取了一系列吸引和稳定人才的措施。随着业务规模的持续扩大，本公司对科技人才、营销人才、熟练技术工人等需求加大。由于公司与周边几个中心城市有一定距离，在人才引进方面存在一定劣势。2011年，公司所在的长三角区域出现了企业招工难的现象。如果这种情况持续下去，可能会导致公司开工不足，或者必须提高薪酬以吸引工人，劳动力成本的上升将影响公司的业绩。五、募集资金投资项目风险（一）项目实施风险本次募集资金投资项目中，新建年产2,000万支滴眼液生产线项目、新建年产2,200万

12、袋（软袋）大输液生产线项目均需通过gmp认证，存在一定的审批风险。虽然公司对募集资金投资项目在工艺技术方案、设备选型、工程方案等方面经过缜密分析和论证，但在项目实施过程中，仍然存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险。（二）产能扩大而导致的产品销售风险本次募集资金投资项目建成后，公司滴眼液及大输液产品（软袋）的设计产能将分别达到年产2,700万支和年产4,500万袋。公司已经对募集资金投资项目的可行性进行了充分的论证，同时在市场开发、营销网络建设、人才储备与培训等方面做了准备。但如果公司不能有效开拓市场，或者后期市场情况发生不可预见的变化，将会对项目的投资回报和公司的预期收益产生