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文档简介
1、岗位职责与质量目标考核试题 总经理职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、.公司 2003 年度质量总目标( 15): 药品入库验收合格率 100%,销售的药品合格率 100%,顾客的满意率为 98%(含)以上,无 重大质量责任事故(指无购进和销售假冒商品) ,无重大商品损失 (指商品过期失效、霉变、 残损、受骗、金额单批损失超过三千元)。完成情况: 三、总经理的质量职责是: (70) 1. 坚持 质量第一 的观念,切实执行国家各项有关药品质量的法律、法规及政策,加强质 量管理,对消费
2、者负责,对企业的质量管理工作负全面领导责任。 2. 主持制定本企业质量目标、方针、规划,严格执行国家标准,支持质管部的工作,充分 发挥其质量把关职能。 3. 主持质量体系评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质管部对公司药品质量的情况 汇报,对存在问题及时采取有效措施,促使质量管理不断进步。 4. 正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。 5. 重视消费者意见和投诉,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 6. 创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。 7. 签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。 岗位职责考核试题 质量副总经理职责 答
3、辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、.公司 2003 年度质量总目标( 15): 药品入库验收合格率 100%,销售的药品合格率 100%,顾客的满意率为 98%(含)以上,无 重大质量责任事故(指无购进和销售假冒商品) ,无重大商品损失 (指商品过期失效、霉变、 残损、受骗、金额单批损失超过三千元)。完成情况: 三、质量副总的质量职责是: (70) 1. 积极贯彻执行公司的质量目标和质量方针,落实公司的质量管理制度和有关质量规定。 2 . 协助企业主要负责人推进本企业质量方针、 目标的实
4、施确保本企业质量体系的正常运行。 3. 牢固树立 质量第一 的观念,抓好企业的质量管理工作,提高质量保证能力,对企业质 量管理工作的实施负领导责任。 4. 对企业质量管理机构的工作给予支持,确保其行使质量否决权。 5. 加强对质量工作人员的质量意识教育,对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。 6. 协助企业主要负责人做好重大质量事故的分析处理工作,对因质量问题造成人为经济损 失的当事人,按企业有关规定进行处罚。 岗位职责考核试题 质管部经理职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、质
5、管部经理的质量职责及考核内容: ( 50) 1. 认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、GSP以及有关方针政策,加强企业的 质量管理工作,实行质量否决权。 2. 制定与展开质量方针、目标,负责起草、修改、编制质量管理制度、质量责任制度及经 营环节的质量程序文件,并指导、检查、监督实施。 3. 负责验收和质量查询工作,接受内部有关质量技术问题的咨询。 4. 定期召开质量分析会、质量管理员会议,开展有关质量管理活动,及时向主管经理汇报 质量动态和请示有关质量处理意见。 5. 负责对企业质量方针、目标、质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展质量 体系评审,下达整改通知。 6. 负责处理用户有关
6、药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作。 7. 负责制定药品夏防、冬防计划,做好药品养护的检查工作。 8. 对业务部门首次经营药品进行审查、登记,收集用户对新产品的质量反映,为生产厂家 不断提高产品质量提供信息。 9. 负责计量管理工作,对本公司计量准确性负领导责任,逐步建立健全药品质量档案的微 机化管理,负责规范本公司质量台帐、原始记录、统计报表等。 考核内容: (1)药品质量全过程监控。 (2)质量管理体系运行的有效性。 (3)质量管理体系的运行效率。 (4)各项职责完成情况。 三、质量目标: ( 35) 药品入库验收率 100%。 验收记录准确完整。 验收后入库药品合
7、格率 100%。 不合格药品处理及时,处理率100%。 药品质量档案准确率 100%。 质量查询投诉或事故处理及时,处理率 100%。 首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。 重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。 岗位职责考核试题 质管员职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是:;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是:。(15分) 二、质管员的质量职责: ( 50) 1. 树立质量第一 意识,严格执行药品管理法等有关法律法规。 2. 协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决。 3. 负责对首营企业及首营品种
8、的审核、登记工作。 4. 严格按照各有关流程要求及时开展工作,认真执行产品质量标准。 5. 负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作。 6. 收集、保管好本部门的质量资料档案, 认真做好台帐记录等, 督促各岗位做好各种台帐、 记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 7. 经常主动了解药品质量情况,发现问题,协助本部门领导妥善处理,避免因质量而造成 的经济损失。 8. 认真做好仪器、计量器具、设备的周期性检定管理工作。 9. 坚持原则,秉公办事,日常质量管理工作不受外界的影响、干扰。 三、质量目标: ( 35) 1. 药品质量档案准确率 100%。 2. 质量查询
9、投诉或事故处理及时,处理率100%。 3. 首营企业、首营品种审核的审核率准确率100%。 4. 重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。 岗位职责考核试题 验收员职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、验收员的质量职责是: (50 ) 1. 坚持 质量第一 观念,严格执行药品管理法等各项法规规定。 2. 负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,并在入库凭证上签字。 3. 执行来货验收工作,按规定比例抽验,重点验收标识、外观质量和包装质量,对销后退 回、贵重、特殊、效期、
10、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真验收。 4. 对验收不合格药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品的隔离存放工作。 5. 验收完毕,规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、 批号数量准确,并签章负责,保存三年。 6. 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质管部,定期对验收情况进行统计分析,并上 报质管部。 7. 自觉学习药品验收知识,努力提高验收工作水平。 三、质量目标( 35 ) 1 药品入库验收率 100%。 2. 验收记录准确完整。 3. 验收后入库药品合格率 100%。 4. 不合格药品处理及时,处理率 100%。 岗位职责和质量目标考核试题 经营部经
11、理职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、质量职责及考核内容( 50) (1) 以质量作为选择药品和供货单位的首要条件,坚持“按需购进,择优采购”的原则,做好 购货计划。 (2) 严格执行药品购进程序,确保从合法的供货单位购进合法的和质量可靠的药品。 (3) 严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。 (4) 购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议。 (5) 购时药品应有合法票据,并做好药品购进记录。 (6) 分析销售和库存,优化经营药品和库存药品结构。 (7)
12、掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。 (8) 每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。 (9) 建立药品供货单位证照档案。 考核内容: (1) 严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。 (2) 首营企业、首营品种质量审核情况。 (3) 违规订购或购进药品验不合格次数。 (4) 药品购进记录的及时性和完整性。 (5) 供货单位证照的完整性和有效性。 (6) 严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。 (7) 购货单位证照的完整性和有效性。 (8) 质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。 (9) 药品销售记录的及时性和完整性。 三、质量目标完成情况: ( 35) A购进 供
13、货单位购进品种的合法性 100%。 首营企业和首营品种审核率 100%。 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书。 药品购进记录准确、完整。 购进药品的质量验收合格率不少于 100%。 购货合同的内容必须含有规定的质量条款, 购货合同如不是以书面形式确立的, 应签订有效 期限的质量保证协议书。 B销售 购货单位合法性 100%。 销售记录准确完整。 岗位职责和质量目标考核试题 购、销员职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、购、销员质量职责及考核内容( 50) 1. 树立“质量第
14、一”的观念,严格执行药品管理法等法律法规。 2. 坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。 3. 认真审查供货单位的法定资格,索取有效资料、文件。考察其履行合同的能力,必要时 配合质管部对其进行现场调查认证,签订质量保证协议。 4. 签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。 5. 配合质管部搞好首次经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品 质量标准和首批样品等。 6. 了解供货方的生产、经营状况,及时反馈信息,为有质管部的质量把关提供依据。 7. 对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作。 考核内容: (1) 严格执行企业质量管理制
15、度、工作程序情况。 (2) 首营企业、首营品种质量审核情况。 (3) 违规订购或购进药品验不合格次数。 (4) 药品购进记录的及时性和完整性。 (5) 供货单位证照的完整性和有效性。 (6) 严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。 (7) 购货单位证照的完整性和有效性。 (8) 质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。 (9) 药品销售记录的及时性和完整性。 三、质量目标完成情况: ( 35) A购进 供货单位购进品种的合法性 100%。 首营企业和首营品种审核率 100%。 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书。 药品购进记录准确、完整。 购进药品的质量验收合格率不少于100%。
16、购货合同的内容必须含有规定的质量条款, 购货合同如不是以书面形式确立的, 应签订有效 期限的质量保证协议书。 B销售 购货单位合法性 100%。 销售记录准确完整。 岗位职责考核试题 储运部经理职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、储运部的质量职责考核内容: ( 50) (1) 按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好药品的储存和保 管工作。 (2) 执行药品收货的有关规定,按药品的储存要求专库、分类存放。 (3) 严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放
17、和堆垛的具体操作。 (4) 负责药品保管工作,定期对库存药品进行盘点,确保账、货相符。 (5) 负责对在库药品实行色标管理和效期管理。 (6) 负责库房温湿度管理工作,采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合药品储存要求, 并做好记录。 (7) 采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘等相应措施,保证药品的储存安全。 (8) 发现质量有问题的药品,应暂停发货,并立即通知质量管理部门处理。 (9) 坚持按“先产先出,近期先出,按批号发货“的原则发货,药品出库应进行质量检查和 有关项目的核对,并做好药品出库复核记录。 (10) 负责对仓储设施、设备进行维护、保养、确保所用设施,设备运行良好。 (11) 加强
18、库房地、设施、设备的建设与管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质 量保证的需要。 考核内容: (1) 药品保管全过程的规范性。 (2) 药品保管账、货相符情况。 (3) 药品保管职责完成情况。 (4) 药品养护工作全过程的规范性。 (5) 在库药品质量养护计划和对重点品种进行养护的完成情况。 (6)对药品合理储存进行指导的有效性。 (7)养护用设备、仪器、计量器具等的管理情况。 三、质量目标完成情况: ( 35) 药品储运正确率 100%。 重点养护品种养护率 100%。 药品出库复核率 100%准确率 98%。 运输药品完好率 100%。 运输药品差错率W 99%。 岗位职责考核试题
19、保管员(兼发货员)职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 三、保管员的质量职责及考核内容: ( 50) 保管工作: 1. 加强质量第一 的观念,认真执行药品管理法等法律法规,保证在库药品的质量。 2. 按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做 好货位编号及色标管理、色标明显。 3. 设立保管帐卡,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时 分析,反馈药品库存结构及适销情况。 4. 做好效期药品管理工作, 近效期药品按月填写效期催报表,
20、 严格按先产先出、 近期先出、 按批号发货的原则办理出库。 5. 在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。 发货工作: 1. 认真执行药品管理法有关规定,坚持 质量第一 的观念。 2. 发出药品要坚持先进先出、 近期先出按批号发货的原则, 发货时查对品名、 规格、数量、 批号、生产厂商、外观质量等,发现不符及时纠正,避免造成人为的退货,特殊管理药品的 发货由两人在场进行,及时做好发货记录,并签名负责。 3. 发货做到 四不 即:过期失效、霉烂、变质、虫蛀、鼠蛟药品不发货;瓶签(标签)脱落、 污染、 模糊不清者不发货;怀疑质量变化,未经质管部复检的不发货; 有退货通知或药监部 门通知暂停销售者不发
21、货。 4. 自觉学习药品业务知识,发出药品保质保量,对本人分发的药品质量负责。 考核内容: (1)药品保管全过程的规范性。 (2)药品保管账、货相符情况。 (3)药品保管职责完成情况。 三、质量目标完成情况: ( 35) 1. 药品储存票帐货相符率 100%。 2. 发货差错率 0。 岗位职责考核试题 养护员(兼复核员)职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、养护员的质量职责考核内容: ( 50) 养护工作: 1. 认真执行药品管理法等有关规定,坚持质量第一 的观念在质管部的指导下,具
22、体 负责在库药品的养护工作。 2. 坚持 预防为主 的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,组 织好药品的分类、合理存放。 3. 负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,效期、易变药品增加 检查次数,并做好养护检查记录。 4. 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药 品、储存时间较长的药品,应抽样送检 5. 建立药品养护档案,养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时与质 管部联系处理,质管部复检合格后方能发货。 6. 指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,每日上、下午各定时对温湿度作记录,结 合夏防、冬
23、防计划,特别是针对中药材、中药饮片,根据气候环境变化,采取干燥、除湿等 相应的养护措施。 7. 正确使用养护设备,并定期检查保养,确保正常运行。 8. 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 9. 自觉学习药品养护知识,提高养护工作技能。 复核工作 1. 认真执行药品管理法有关规定,加强质量意识。 2. 按发货凭证逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标识清晰。 3. 复核完毕,在发货凭证上签章。 4. 认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚,项目齐全,内容准确,便于质量跟踪,并 按规定保存三年备查。 5. 自觉学习药品业务知识,努力提高复核工作技能。
24、三、质量目标: ( 35) 1. 重点养护品种养护率 100%。 2. 每天温湿度记录率 100。 3. 养护记录、档案、季度汇总率 100 4. 药品出库复核率 100% 5. 药品出库复核准确率 98%。 岗位职责考核试题 运输员职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是: 。(15 分) 二、运输员的质量职责考核内容: ( 50) 1. 加强 质量第一 的意识,严格按药品管理法规定办事。 2. 装运药品要品名、标识清楚,数量准确,按包装要求堆码,不得将药品倒置、重压,堆 码高度适中。 3. 运输单应字迹清
25、楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备。 4. 发运药品应包装牢固,标识清晰,严格按药品的包装条件和道路情况配装、运输。特殊 药品采取合适的运输方法。 5. 文明装卸,轻拿轻放,防止包装和药品破损,确保药品安全。 6. 及时向质管部反映押运过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题。 7. 对本人押运的药品负责。 三、质量目标: ( 35) 1. 运输药品完好率 100%。 2运输药品差错率W 99%。 岗位职责考核试题 办公室主任职责 答辩题:按照答对的 50,达成目标占 50的比例打分。 一、公司的质量方针是: ;公司的企业精神是: ;公司的经营宗旨是:。( 15 分) 二、办公室的质量职责考
26、核内容: ( 50) 1树立质量第一的思想,正确处理本职业务工作和质量管理的关系,积极促进企质量体系 运行,贯彻落实公司下达的相关质量计划。 2负责公司各设施、设备的管理与维护保养、检修。 3将质量技术措施与安全技术措施紧密结合,经常检查各类经营、储运、养护、检验设施设 备的安全状况,确保其正常运行。 4负责公司环境卫生的清洁和维护,搞好过道的清扫、阴阳沟的清理和办公楼、厕所清洗, 保证公司环境符合 GSP要求。 5负责公司绿化带的管理、养护,搞好草坪的修剪、浇水、施肥、除杂草等工作。 6负责定期搞好公司的防鼠、防虫工作,保证公司内无鼠、虫危害。 7负责公司垃圾的清理和废旧物资的处理。 8其它:车辆、电话、接待、内保、内务等 三、质量目标: ( 35) 1员工继续教育和培训档案
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