文档质量管理制度执行情况检查考核表

1、质址管埋制度执行情况检査考核表制度名称考 内容得分存任何曲改进摘实施人签名质呈力针 B标管理 制度L公刃应制定和实力针.2公诃应毎年制定和实帧童目标.3.各部门负贵起答部门感虽5标4对廣星方针.Q标的实情况每半年进行 次自査：年终进 行检査才轶.耳如撇虬质星休系 审核制度L潢斌休系的* L作，山公2主负赍人组织质S管理拔导 小a进行-2.每年对质星休莱进行次全mi的束、评价和完善3対审核中发現的何题应下达纠止和侦防墙遇知悅并予以 实區有关部 门、爼织 和人的 质S赏任1明偷本部门.岗位的质量审任2对本都门、岗位的质MS任了解、熟总.井认真执抒质S否决 制度L质a管部在it货和销售竽经首沾动中行

2、便质呈否决权2.质呈否决权是以第丛绘标狀与质钛贵任为依丈纾药丛 轲tf认与处a的决定权质S信息 管理制度L质畳管理部为忒量信息理都门2星侑息骨埋内容期妮.符合企业实除3- +质星佶息及时、規他记录于质星倍息记求衣J4.质量信息根1K分级分类及时传jft.反慎和使用5重耍的质董信直及时上报总题幷営企业 和和甘品 种审核管 理时度1.质量管理部负责首營企业和营品种的审樓2不得从未经背营审核的企业购进蔚匕不得购进未经背昔审 批的品种-3采购部按规定填报首营企业、蜀营品种审批&.并根交合格4审核闻营企业时.应审核企业的资格和质星保证能力检査人:检査口期：年 月 口5.审曽营U种时 Z；9!审种的合法性

3、及廣量情况6背管企业、首营丛种进公司主骨软导的签护批准7简昔企业、简背丛种鲨料山质最管理部存档方便查找蓟詁购进1.采购部应购进合法企业合法生产诚紐营的质量可靠的马y, 不得从个人购进药品-2.对购进的U,須审檢其合法性和质星可靠社.3.购进的进nft曲应有符合规定的加盖了供货*也质虽管理 机构廉則章的进口药詁注册证和进口药品检验报告|$ 复印件.4 采购负贾对与本公邮ta行业务联系的供货单位常售人进 存合法资格的脸证，扣关的证明文件交膜管埋部存笞.5签tnsrfli采购合同廣金条款阴确.6购进为品共有合法票据，按规定雀必角曲购进记伙人做到 與、*詢相符7-质呈管S部通过脸收组对进角质董进行&控

4、，对不合格妁 丛-不杯购贾介n規定质&条款的务丛应予拒收药詁验收 管理制度1.验收人员应共育A中或中专（均律）以上文化程度，取褂上 证融毎鲨收工作说程及标2.肖拈验收住仓岸的专用验货区内jjtff-按规定比例抽样检 査3.验收员在抽样检直时整件為詁，so件以下JV5O件抽 取_件，50件以h每増加10件，增加抽样_件住每件 的 三个部份抽取-个以1 小但装进行檢点-4.包装外观有异常-破损现象.则对异常、破描的均5?7F1fi檢 盒.專装药拾逐验收-5.验收时对药詁外规质最、蔚U内外包装及规定的包装标识进 行检査.符合关擢定方可IMt入用.&整件包装中.应有产tt合格证.7、药詁验收后应兜瓶范

5、的验收记水人8、验收记求内容完整不缺攻予淹消结论明确.毎 笔验收均应有验收员签字蚤乗，按廉規定保存.9.不符合规定或嚴就有Mitt的的品应拒收不得入岸-枳养护、 川梅复核 管理制度1.其!ratai/sB求，分别陈列冷帰、岸2.药品的储存应实行色标管理.其统标准楚*侍脸箱区. 退货药貼区为黄色：合格药胡区、符发药站区为嫌色,不合 格紡阳区为灯色-3.肖按生产批匕的库分层堆垛.不1批4.箱詁堆垛之间肖胡9堆毘顶(厨槊人空调地闻何距 符合规定.5.盛件药品堆廉应严格遵守药品外包装图式标志的S求6、的品弓妁品分幷存放7易申昧的釣詁分擁存放.危險詁放在专用危险丛岸内8毎天2次记求遜甌若有趙标采取相应的

6、处理措墙9.养护员对艸闵缶按“334 IS则-定期进行循环廣最检査， 并记诫于 养护检童记甘10.建立点养护詁种养护W案)1.养护员发现药殆质虽同腔时扯黄牌骨停发货.同时填写 质量笈检通知单.报质最管理餌.12.药詁出梅必绩紐发货、复核：道手续方可发rtb13.按先产先呱先进先H1、易变先出.近W5tHl和按批号发 ft的原則发货.14. 出岸复核记*内容完有复核员签名.有关记* 和凭证管 理制度I.记萦与凭证内專应真实，填写及时2备种记*和凭不1任意涂A.如确实更改时采用划 修改，保持迹请噸可W.并签轿1认.3.各记录做到致性，连贯性质最事故 的处理和 报告制度】质量管厘部负斎廣量事故的认定

7、.处理、报古-记*和管理 质最事血第1：作2.冈萸詁质量象凶而发生的质星事故应在第时间内迅速将 已傅的本批号芳品全部收四，防止事故的再次发生-质虽査洶 和投诉骨S制度K质量管理部负责人诚指定代理人负责顾客廣豐査询与投斥的 处理1：作-2-对笛种投诉及时处理IdS-并进行和賊记3* 3頁共S页Ji竺和人 员健康状 况铮理制 fftt席眉垛彼齐另柚、放齐有序无污染濛空气渝通. 环境类观.期亮猿洁无乱堆乱放2岸房wra地面半坦強汛 无积水.无垃圾，有Kitt等设施：3,冷励内外检场地和办公地点均/?定期打扫卫生保持环 境整瀛丄质S管理.验收-养护、保管等口接ft触药岗位的工作人 员进行 次luea.

8、并蹇立II康若.5发现黑有传染病.皮肤病成英他可能污染肖詁的.应调离妁 品岗准-痕量方ifn 的仏 堵训及考 核管理规 定1.每年対仝休员132行廣最方向的教育.培训及考核内容包 衲法徐、法规和行政章，对公型Jftfi管理制ft专业技能 专业知识，职业逋尊-2-毎年至少給织两次全员法伶法規、执业道支业知财训3.建立培Pl|计划培训将案廣星管理 制度检査 右核制度1希部门对廣fi管建制復的实昨情况.邻月启査次，2.孑核中发现的问题，应拟定改进措tt,落实整改时限及贵任 人药詁拓售 及务管理制 度1的A舖售时认貞审核购货单位的法定畫格、经营也用和商业 信誉，紡止药品减向非法企业和机构以保证经营的合

9、法性. 安込2产蔡的售釣.劣ft3,止确介绍笛品，井以国家肖品監督曾理局所批准的肖品便用 说明曲上的内容为准.4.按定购曲1记求，*期*、货和符.5.对质虽査询.ft诉.捕査.诺售过程中发现的质虽何題査朗 原因后，分清责任.釆取有效措檐.并做好记玻对顾客意見 吹轲NUUS了黑ftttffXtt-桩稚有答复药丛不& 反应报告 制度L不良反应报占实行事报吿制度，可即报-2膜虽管理部为企业药胡不良反破腔测管理小组（简称ADR小 组），负贵收集.分析.整理、1：报企业不良反应倍息.3对发现的ft阳不良&应，填埒 药骷不as应张吿衣及时 上报至药品不真反应检测中心.4质量管理部根折3认的不良反应对经营品

10、种做由调整不合格药 品管理制 度L质S肯理部负资对不合格两晶迸行最终确认井査明腋肉. 分任2经廣量管理部认为不合格品的，进步检創E送中心冋一 批号商甜呈會存在网样的廣S问井及吋处理.3.不合格品处理.报5和笛毁等记求貞.实.就，妥善保管-4.不合格丛的钳彌报主管部门，在皆监部门的监督下拗長效期药品 管理制度L效期在7个月以内的近效期药品，毎月1 U山养护员填报效 期預衣，上报质&管a部-2准效期药品律下仓，不得发货-药品退離 管理制皮1后迢回的背品应填写膚迫回记录2,退何药iMi存在嵐S制腿或包装横环无法再销售者.稅集中存 ttT “不令格区-,不得在初售-计團R具 和S耍仪 设备管 理制度L养护员负赏务种仪的用和保管.建立*种仪的用台 便用、检定记*2所有计g器共和重C仪器设备紐过检定取W合格证后力可3.养护员拿握符种讼童器具和:整仪壽设各的DI作規程用户W问 及质虽跟 踪制度L毎次访应时先