统计过程控制程序

1、统计过程控制程序统计过程控制程序1 目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进,选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2 范围本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（FPK、CK、CmK、PPM的所有产品。3 引用文件Q/6DG13.401-2003Q/6DG13.702-2003Q/6DG13.713-2003Q/6DG13.812-2003Q/6DG13.801-2003Q/6DG13.707-2003Q/6DG13.708-2003Q/6DG13.503-2003Q/6DG13.714-2003Q/6DG13.402-2003Q

2、/6DG13.709-20034 术语和定义SPC指统计过程控制。文件和资料控制程序项目策划管理程序过程控制程序持续改进管理程序统计技术应用管理程序设计失效模式及后果分析程序过程失效模式及后果分析程序质量管理体系策划程序控制计划管理程序质量记录控制程序生产件批准程序CpK稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋 势接近于规格界限的程度。PpK :初期过程的能力指数。它是一项类似于OK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料，其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。Cp：过程精密度。指从生产过

3、程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（ex）,以推定实际群体的标准差（ C）用3个标准差（3 c）与规格容许差比较。PPM :质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一 种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。Cmk设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。5 职责质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。6 工作流程和内容作 流 程工作内容说明使用表单建立统计过程控制问题的体系6.1各单位的设计开发部门和工艺部门、生产部门

4、 依据Q/6DG13.713过程控制程序中的内容，对 公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和 重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体 系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过 程控制提供附加的输入，经领导批准后，由生产部 门、检验部门和设计、工艺部门共同实施和执行。6.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运 作，设计、工艺部门应按 Q/6DG13.714控制计划 管理程序的规定制订和编制统计过程控制体系所 需要的过程流程图和其相应的控制计划，其内容包 括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足 接收准则时的反应计划等。确定生产过程的 关键、重要过程确定关键、重要过程的产品

5、/过程特殊特性决定关键、重要过程的管理项目决定管理项目的管理标准6.3当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门 依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确 定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的 控制计划中予以明确规定。6.4设计工艺部门依 Q/6DG13.713过程控制程 序、Q/6DG13.707设计失效模式及后果分析程序、 Q/6DG13.708过程失效模式及后果分析程序中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用 产品的产品/过程特殊特性即：在设计失效模式及 后果分析、过程失效模式及后果分析中被评价为高 风险的项目（即：严重度仝8、风险顺序数仝100） , 并将其在设计失效

6、模式及后果分析、过程失效模式 及后果分析、相应的控制计划、产品图样中予以明 确标识和规定。6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通 用产品的产品/过程特殊特性后，由设计开发和工艺 部门根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行 的能力决定关键、重要过程的管理项目（见 Q/6DG13.503质量管理体系策划程序中的规定） 并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导 批准后，由生产部门、检验部门和技术部门实施并 执行。6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由 设计开发和工艺部门根据顾客对产品特性的要求并 结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程 的管理项目的管理标准，并将其在相应的

7、控制计划、 产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定， 经单位领导或管理者代表审查核准后，由生产部门 和质量检验部门实施和执行。决定管理项目的抽 样方法和频率确定管理项目统计过程控制的管理方法过程能力数据收集明细表P控制图X-R控制图X-R控制图P控制图过程能力评估表6.7当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理 标准后，由设计开发和工艺部门及检验部门根据顾 客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管 理项目的抽样方法和频率 （具体方法见附件三），并 将其在相应的控制计划中予以明确规定，经单位领 导批准后，由生产部门和检验部门实施和执行。6.8当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由 技术

8、部门根据顾客要求和公司对单个产品、通用产 品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目 统计过程控制的管理方法 （如：X-R控制图、P控制 图等），经单位领导或管理者代表审查核准后，由分厂共同实施和执行。_6.9制造过程能力分析方法的选择：（1 ）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非 常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行 分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。（2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp Ppk、Cmk PPM等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按 Q/6DG13.801统计技术应用管理程序及统计过程控

9、制（SPC参考手册的规定进行。（3）质量水准PPM的过程能力、稳定过程的能力指 数Cp Cpk、初期过程的能力指数 Pp、Ppk的计算 及评价方法按附件一中的方法进行。（4）设备能力指数 Cmk的计算及评价方法按附件四：“机械和工装设备能力计算作业规范”的规定方法进行。6.10当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程 中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由检 验室根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容 量进行数据测量、收集并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图”或“过程能力数据收集明细表”中。6.11在收集关键、重要过程的管理数据的过程时， 如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具

10、、 修理机器等），各单位检验员应将其在所使用的控制 图上予以明确标注和注明。6.12检验人员收集产品/过程特殊特性的数据后， 按本程序附件一中的方法及 Q/6DG13.801统计技 术应用管理程序的规定对所收集的产品/过程特殊 特性的数据进行控制界限计算、数据描点、绘图、 控制图判定（具体方法见本程序附件二中的内容）、统计过程能力计算、 过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM 结果判定等作业，并将统计过程能力计算的结果记 录于“ X-R控制图”或“ P控制图”或“过程能力评 估表”中。6.13当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不稳定或 过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不足时，

11、设计工 艺部门应在该产品或通用产品的控制计划中明确标 识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出 和100%佥验。为确保过程变得稳定和有能力，技术 人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不 稳定或过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不足的明 确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时， 项目组将其计划提交顾客评审和批准。6.14当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM分析结果 显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）的过程 能力或性能要求时，由设计工艺部门对其相应的控 制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注 明。统计过程持续改进6.15当过程能力（Ppk、Cpk、Cmk

12、 PPM分析结果 长期显示稳定时，由分厂按 Q/6DG13.812持续改 进管理程序的规定对其进行过程能力 （Ppk、Cpk、 Cmk PPM的持续改进。资料归档6.16公司必须按 Q/6DG13.709生产件批准程序中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程 能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录按Q/6DG13.709生产件批准程序和Q/6DG13.402质 量记录控制程序中的规定进行维持和保存归档。6.17如顾客要求时，相关数据的收集由分厂使用顾 客要求的表格进行。6.18统计过程控制的相关记录保存归档，由各分厂依据Q/6DG13.402质量记录控制程序进行管理。7附件附件一：PPM、

13、Cp Cpk、Pp Ppk过程能力计算及评价方法附件二：控制图的判定方法附件三：抽样检验作业指导书附件四：机械和工装设备能力计算作业规范附件一：PPM Cp Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法1. 质量水准PPM的过程能力计算及评值方法：当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下:(1) 计算公式：不良品数PPM = X 1000000检验总数(2) 等级评价及处理方法：等级PPM直等 级 说 明APPMW 233制造过程能力足够。B233 PPM W 577制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改 进措施。C577 PPM W 1350制造

14、过程能力不足；必须进行改进措施。2. 稳定过程的能力指数 Cp Cpk计算及评价方法:(1)计算公式：A) Ca =(x-U) /( T / 2 )X 100%注：U =规格中心值T = 公差=SU - SL = 规格上限值 -规格下限值(7 =产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x =产品和/或过程特性之数据分配的平均值B) Cp = T / 67(当产品和/或过程特性为双边规格时)或CPU(上稳定过程的能力指数)=(SU-x) / 3 7(当产品和/或过程特性为单边规格时)CPL(下稳定过程的能力指数)=(X-SL) / 3 7(当产品和/或过程特性为单边规格时)Z1 = 3C

15、p (1+Ca)根据Z1数值查常(正)态分配表得P1%Z2 = 3Cp (1-Ca)根据Z2数值查常(正)态分配表得P2%不合格率P% = P1% + P2%注：7 = R / d2 ( R为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关，当n = 4时，d2 = 2.059 ;当 n = 5 时，d2 = 2.3267 )C) Cpk =(1-1 Ca l)x Cp当 Ca = 0 时，Cpk = Cp。D) Cpk = Min (CPU CPL) = Min (SU -x) / 3 7, (x-SL) / 3 7 当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；

16、Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。（2）等级评价及处理方法：等级Ca值处理 方法等级说明A1 Cal w 12.5%作业员遵守作业规范的规定并达到规格（公差） 要求须继续维持。Ca值当U与 丈的差越小 时，Ca值也 越小，也就是 产品质量越 接近规格（公 差）要求的水 准。B12.5% l Cal w 25%有必要尽可能将其改进为 A级。C25% 50%应米取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素， 必要时须停止生产。等级Cp值处 理 方 法等级说明ACp 仝 1.33制造过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差） 缩小或胜任更精密的作业。Cp值当T与3b的比越大，Cp值也越 大，也就是说

17、过程越稳疋。B1.00 w Cp 1.33有发生不合格品的危险，须多加注意并设法维持 不要使其变坏及迅速追查。C0.83 w Cp 1.00检查规格（公差）及操作规定，可能本制造过程 不能胜任如此精密的作业。DCp 0.83应米取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素， 必要时须停止生产。A） P%!我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价。等级P%t处理方法等级说明AP% w 0.44%P%t越小，其产品质量 越稳定。P%直其处置要视下一工程或顾客的要 求，而对于该批的产品是否可以安心交 货或须经挑选/剔除不良品后在再交

18、货 以免遭到退货。对于等级的评定标准在 于让我们了解不良率的范围，以便采取 改进对策/措施。B0.44% P% w 1.22%C1.22% 6.68%B）Cpk为Ca和Cp的总合指数：等级Cpk值处理方法等级说明ACpk 仝 1.33过程能力足够。Cpk值越大，则制造过程能力越稳定。B1.00 w Cpk 1.33过程能力尚可。CCpk 1.67该过程目前能满足和符合 顾客要求。顾客批准后即可开始生产，并按照 控制计划进行。B1.33 w Ppk w 1.67该过程目前可能被顾客接 受，但是可能会被要求进行 一些改进。与顾客取得联系，并评审研究结果， 如果在批量生产开始之前仍没有改 进，将要求

19、对控制计划进行更改。CPpk 1.33为止，修改后 的控制计划应经顾客批准。（3）过程中的过程能力要求：A） 过程稳定且数据呈常（正）态分配时，过程能力指数须达到Cpk 1.33。B） 长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须 达到 Ppk 1.67。附件二：控制图的判定方法1. 控制状态的判断（过程在稳定状态）：多数点子集中在中心线附近。（2）少数点子落在控制界限附近。（3）点子的分布与跳动呈随机状态无规则可循。（4）无点子超出控制界限以外。2. 可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准：（1）连续25点以上出现在控制界限线内时 （机率为9

20、3.46%）。 连续35点中，出现在控制界限外点子不 超出1点时。（3）连续100点中，出现在控制界限外点子不超出 2点时。过程在满足上述条件时，虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限，但并非点子超出控制界限外也可接受；这些超限的点子必定有异常原因，故应追究调查原因并加以消除。3.检查判断原则：(1) 应视每一个点子为一个分配(2) 点子的动向代表过程的变化(3) 异常的一般检定原则：,而非单纯的点。；虽无异常的原因，各点子在界限内仍会有差异存在。检定规划2: (4/5B)5点中有4点在B区或B区以外检定规划1:(2/3A)3点中有2点在A区或UCLAXB / VB /C /“XCzABTV

21、BA/A丄LCLAA区以外UCLXLCLX检定规划3:(6连串)检定规划5: (9单侧) 连续9点在C区或C区以外检定规划7: (15C)C区检定规划4: (8缺C)有8点在中心线的两侧，但C区并无点子检定规划6: (14升降)检定规划8: (1界外)附件三：抽样检验作业指导书本作业指导书规定了器材、零件、成品抽样检验的方法和步骤。在编制抽样检验方法时可参照下列 相关内容。1 确定抽样检验的范围女口：器材的品种，零件的种类。2. 规定可接受的质量水平 AQLAQL值取值范围：0.010103. 规定接受数：AC=C拒收数：Re=C+1本作业指导书规定：C=04. 查表确定样本量（见下页）5.

22、随机抽样的方法：a）随机数的取得。b）待检总体的编号。c）采用不重复抽样的方法。6. 样本检验结果的取得。7. 检验批合格与否的判定。如果r w c认为该批合格、接受。如果r c认为该批不合格、拒受。8. 形成本次检验过程的记录。文件名称AQL C = 0 抽样计划作业指导书P文件编号页数制定部门制定日期版本AQL C = 0抽 样 计 划(C=0 SAMPLING PLANS).010 .015 .025 .040.065 .10 .15 .25.40.651.01.52.54.06.5 10.0LOT SIZE样品大小2 to 8* * * * * * * * * k53229 to 15

23、* * * * * * *138532216 to 25* * * * * * *20138533226 to 50* * * * * * *3220138555351 to 90* * * *80 503220138765490 to 150* * * *125 80 503220131211765151 to 280* * * *200 125805032202019131076281 to 500* 315200 125805048472921161197501 to 1200*800 500 315200 12580757347342719151181201 to 32001250 8

24、00 500 315200 125 120 1167353423523181393201 to 10，0001250 800 500 315200 192 189 11686685038292215910, 001 to 35，0001250 800 500 315300 294 189 135108776046352915935 , 001 to 150，0001250 800 500 490476 294 218 1701239674564029159150, 001 to 500，0001250 800 750 715476 345 270 20015611990 644029159500, 001 and over1250 1200 1112 715556 435 303 244189143102644029159备注1.* 表示 100% 检验(Indicates entire lot must be inspe