上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管理目录指南

1、上海市一级医疗机构抗菌药临床应用分级管理目录 、非限制使用类 编号 药名及剂型 1 青霉素注射剂 2 普鲁卡因青霉素注射剂 3 青霉素V 口服剂型 4 苄星青霉素注射剂 5 阿莫西林口服剂型 6 氨苄西林注射剂 7 头抱氨苄口服剂型 8 头抱羟氨苄口服剂型 9 头抱拉定口服剂型 10 头抱拉定注射剂 11 头抱唑啉注射剂 12 头抱克洛口服剂型 13 头抱呋辛口服剂型 14 头抱呋辛注射剂 15 头抱替安注射剂 16 红霉素口服剂型 17 琥乙红霉素口服剂型 18 红霉素注射剂 19 乙酰螺旋霉素口服剂型 20 交沙霉素口服剂型 21 乙酰麦迪霉素口服剂型 22 克林霉素口服剂型 23 克林霉

2、素注射剂 24 林可霉素口服剂型 25 林可霉素注射剂 26 复方磺胺甲噁唑口服剂型 27 复方磺胺甲噁唑注射剂 28 磺胺嘧啶口服剂型 29 联磺甲氧苄啶口服剂型 30 甲硝唑口服剂型 31 甲硝唑注射剂 32 呋喃妥因口服剂型 33 呋喃唑酮口服剂型 34 盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 、限制使用类 编号 药名及剂型 限用适应证、人群及其他 1 苯唑西林注射剂 青霉素耐药葡萄球菌所致的肺炎、败血症等各种感染 2 氯唑西林注射剂 同苯唑西林注射剂 3 哌拉西林注射剂 敏感革兰阴性菌（包括铜绿假单胞菌）和革兰阳性菌所致的肺炎、败血 症、尿路感染、胆道、腹腔感染等各种感染 4 美洛西林注射剂 铜

3、绿假单胞菌感染 5 头抱丙烯口服剂型 急性细菌性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎、慢性支气管炎急性细 菌感染、单纯性皮肤软组织感染 6 头抱噻肟注射剂 敏感革兰阴性杆菌（不包括铜绿假单胞菌）所致中、重度感染、重症社 区获得性肺炎 7 头抱曲松注射剂 同头抱噻肟注射剂，小剂量（0.25g）单剂肌注用于单纯性淋病 8 四环素口服剂型 非淋菌性尿道炎、宫颈炎、支原体、或衣原体、下呼吸道感染轻症患 者（8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用 ） 9 多西环素口服剂型 非淋菌性尿道炎或宫颈炎、支原体、衣原体下呼吸道感染轻症患者、 中重度痤疮的辅助治疗（8岁以下小儿、孕妇、哺乳期避免用 ） 10 米诺环素口服剂型

4、 同多西环素口服剂 11 阿奇霉素口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、细菌性急性咽炎和扁桃体炎、 非淋菌性尿道炎或宫颈炎、敏感菌所致皮肤软组织感染 12 阿奇霉素注射剂 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染 13 罗红霉素口服剂型 同阿奇霉素口服剂 14 克拉霉素口服剂型 同阿奇霉素口服剂型及幽门螺杆菌感染的联合用药 15 磷霉素氨丁三醇口服剂型 单纯性下尿路感染 16 磷霉素钠注射剂 敏感革兰阳性菌（包括甲氧西林耐药葡萄球菌）和革兰阴性菌所致各 种感染 17 庆大霉素注射剂 革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用 药、感染性心内膜炎的联合用药（注：肾功能减退者、65岁

5、和8岁 小儿尽量避免应用） 18 #庆大霉素口服剂型 细菌性肠道感染 19 新霉素口服剂型 肠道择期手术预防用药 20 妥布霉素注射剂 同庆大霉素注射剂 21 阿米卡星注射剂 同庆大霉素注射剂 22 小诺米星注射剂 同庆大霉素注射剂 23 #吡哌酸口服剂型 敏感革兰阴性菌所致急性膀胱炎和肠道感染（18岁、孕妇、哺乳期 避免用） 24 #环丙沙星口服剂型 敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、 伤寒（18岁、孕妇、哺乳期避免用） 25 环丙沙星注射剂 同环丙沙星口服剂型 编号 药名及剂型 限用适应证、人群及其他 26 #诺氟沙星口服剂型 敏感菌所致尿路感染和肠道感染、 乳

6、期避免用） 细菌性前列腺炎 （18岁、孕妇、哺 27 #氧氟沙星口服剂型 同环丙沙星口服剂型 28 氧氟沙星注射剂 同环丙沙星注射剂 29 依诺沙星口服剂型 同环丙沙星口服剂型 30 左氧氟沙星口剂型 社区获得肺炎、慢支急性细菌感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂 性尿感、皮肤软组织感染（18岁、孕妇、哺乳期避免用） 31 左氧氟沙星注射剂 同左氧氟沙星口服剂，为中、重度感染者 32 异烟肼口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 33 异烟肼注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 34 链霉素注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 35 利福平口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药、 用药

7、甲氧西林耐药葡萄球菌感染联合 36 对氨基水杨酸钠口服剂 型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 37 对氨基水杨酸钠注射剂 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 38 吡嗪酰胺口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 39 乙胺丁醇口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 40 利福喷汀口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 41 丙硫异烟胺口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 42 异烟肼/利福平口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 43 异烟肼/利福平/吡嗪酰 胺口服剂型 抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药 三、特殊使用类 编号 药名及剂型 限用适应证、人群及其他 1 氨苄西林-舒巴坦注射剂

8、 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿假单胞菌）所致中、重度感染 2 阿莫西林-克拉维酸口服剂型 产酶菌或怀疑产酶菌（不包括铜绿假单胞菌）所致轻、中度感染 3 头抱美唑注射剂 胆道、腹腔感染 4 头抱西丁注射剂 胆道、腹腔感染 5 头抱哌酮注射剂 敏感革兰阴性杆菌（包括铜绿假单胞菌）所致中、重度感染 6 头抱他啶注射剂 敏感革兰阴性杆菌（包括铜绿假单胞菌）所致中、重度感染 7 氯霉素注射剂 敏感菌所致的中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染、厌氧菌感染 8 吉他霉素口服剂型 同红霉素口服剂型 9 氟康唑口服剂型 全身性念珠菌病和口咽、食管等粘膜念珠菌病、隐球菌病（包括 脑膜累及者）、骨髓移植患者接受细胞毒

9、类或放射治疗时预防用 药 10 氟康唑注射剂 同氟康唑口服剂 11 伊曲康唑胶囊剂 肺或肺外芽生菌病、组织胞浆菌病、不能耐受两性霉素 B或治疗 无效的曲霉病、范围广泛的甲真菌病（指范围超过半数以上的指、 趾甲真菌病） 12 加替沙星口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎、尿路感染（18 岁、孕妇、哺乳期避免用）注意监测血糖变化，糖尿病患者慎用 13 加替沙星注射剂 同加替沙星口服剂，为中、重度感染 14 莫西沙星口服剂型 社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎（18岁、孕妇、 哺乳期避免用） 15 莫西沙星注射剂 社区获得性肺炎或慢支急性细菌感染需住院患者 注：（1）抗结核分

10、枝杆菌药（有“”者）仅限在一级结核病专业防治医疗机构内使用，按“非限制使用 类”管理。 （2）“限制使用类”中药名前有“ #”者按“非限制使用类”管理 二、病原微生物检测和细菌药敏测定 各级医院应重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平，逐步建立正确的病原微 生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告细菌药敏试验 结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据。 三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应设备及专业技术人员，开展病 原微生培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作；并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价 检查。 二级医院应创造和逐步完善条件，在具

11、备相应的专业技术人员及设备后，也应建立符合标 准的临床微生物实验室， 开展病原微生物的培养、 分离、 鉴定和细菌药物敏感试验并进行质控。 临床医师应根据患者感染病情，依据患者细菌药敏报告结果选用抗菌药。 各级医院有条件者可对全院细菌药敏结果定期进行分析，每年发布 1-2 次，供临床医师用药时 三、抗菌药物临床应用监督管理 （ 一 ） 医疗机构应将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建 立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在 实处。 （ 二 ） 医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药事管理委员会下设“抗菌药 物临床应

12、用管理小组” ，小组成员由医务处（科） 、主要临床科室主任 （包括感染科 ） 、药剂科、 医院感染管理科等科室负责人组成，组长由医务处（科） 负责人担任，在院长或分管院长领导下 开展日常工作。 （ 三 ） 抗菌药物管理小组的职责和任务 1根据本单位情况， 参照上海市制订的抗菌药物分级管理目录，制订本单位抗菌药处方集， 定期检查和不定期抽查分级管理实施情况 （ 检查项目参见附表 ），并根据临床需要，定期调整。 2 规范本单位抗菌药物采购行为，对同一通用名的药品，每一剂型只能选定12家生产 企业的药品。 3. 每年至少2次定期公布本单位抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超 常预警制度

13、。发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不 合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。 4. 督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏结果合理用药。 5. 组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，每年至少 2次，并有培训记录 备查。 6. 组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。 7. 规范抗菌药物应用会诊制度，会诊咨询要有会诊单和记录。 8. 组织开展抗菌药物不良反应监测工作， 及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措 施。 （ 四） 各级卫生行政部门要加强对医疗机构抗菌药物合理应用的日常

14、监督，对医疗机构发生 因违反卫生部和本市抗菌药物管理的相关规定，造成严重后果的，依照医疗机构管理条例实 施细则和上海市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法等有关法律法规进行处理；对 医务人员违反卫生部和本市有关抗菌药物管理的相关规定，造成严重后果的，依照中华人民 共和国执业医师法、医疗事故处理条例等有关法律法规进行处理。 抗菌药物临床应用管理考核项目 项目 内容 分值 评分方法 1、建立抗菌药物 临床应用管理部 门，完善管理职责 抗菌药物临床应用管理 小组结构合理、职责明 确，有运行记录 10 查阅抗菌药物临床应用管理小组组成的正式文件（2分）。 查阅抗菌药物临床应用管理小组职责条例（1分）。

15、 查阅小组成员的资质和构成是否符合规定（1分）。 查阅会议记录（查阅过去1年中的会议原始记录）和参会人签名（3分）。 全体会议至少2次/年，小组成员出席人数A 3/4。（3分） 2、健全抗菌药物 管理各项制度 根据本院情况制定抗菌 药物管理制度 10 查阅抗菌药物管理各项制度。 3、抗菌药物使用 监测及干预 （1）药学部门监测本院 抗菌药物用量 10 查阅每年2次定期公布抗菌药物用量的有关记录和报告（3分）。 查阅日常抗菌药物用量动态监测原始记录（3分）。 现场杳看药学部门对抗菌药物用量监测工作（4分）。 （2）管理小组对抗菌药 物过度使用予以干预 10 检查干预行为记录（4分）。 核对干预前

16、后医院抗菌药物用量变化（6分）。 4、耐药菌监测 检验科定期（12次/年） 总结分析病原菌耐药性 监测数据 10 查阅定期公布的全院耐药菌监测报告（3分）。 查阅病原菌耐药性监测原始资料（3分）。 抽查5名医师对本院耐药菌知晓情况（4分）。 5、医院感染监测 医院感染管理科定期 （36个月）总结、分 析医院感染监测资料 10 查阅定期公布的医院感染监测报告。 6、培训 医务处（科）对全院相关 医务人员每年组织至少 2 次抗菌药物合理应用相 关知识培训 10 查阅培训原始记录（4分）。 抽查5名医师对本市抗菌药物临床应用指导原则实施细则和本院抗菌药 物管理制度知晓情况（6分）。 7、检查考评 管

17、理小组每季度对本院 抗菌药物使用量排名前 10名医师和前3名科室 的合理用药进行检查考 评 20 查阅原始考评记录（10分）。 考评结果公示（5分）。 违规行为采取相应处罚措施（5分）。 8、抗菌药物使用 率 随机抽查出院病人病史 100份，统计使用抗菌药 物病人百分比 10 三50% 住院患者抗菌药物使用情况检查项目 医院名称科室病人姓名住院号 入院诊断 感染病诊断 感染病起病日期 检查项目 检查内容 分值 评分方法 得分 扣分原因 抗菌药治疗性应用 用药指征 30 有30 无0 选用药物类别、 20 选用药物 10 品种、剂量、疗程 剂量疗程 10 其他 抗菌药预防性应用 围手术期预防用药 30 有30 无0 指征，其他预防用药指征 选用药物类别、品种、 20 选用药物 10 疗程、开始给药时间 疗程、开始给药时间10 抗菌药联合应用 联合用药指征 30 有30 无0 联合用药品种、疗程 20 品种10 疗程 10 抗菌药物局部应用 局部用