IATF16949_FMEA管理程序

1、文件类别 FMEA管理程序 流程性文件 PFMEA 管理程序 文件编号 QTBJ-QP-044 版本版次 A/0 制订部门 工程部 制订日期 2016.05.05 制订 审核 批准 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印! j文件编号 1 QTBJ-QP-044 版本号 A/0 1页次 2/9 1生效日期 2016-05-05 文件类别I I 修订记录 制定/修订日期 修订内容摘要 页次 版本/版次 总页数 2016-05-05 IATF首次发行 ALL A/0 9 文件编号QTBJ-QP-044 _ 版本号A/0 页次3/9 生效日期2016-05-05 1. 目的

2、对失效的产品进行分析，找出零组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效 模式对整个系统会产怎样影响 2. 适用范围 找出零组件或系统的潜在弱点，以便于设计、生产和品管等部门能够采取有效的对策。 3. 定义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果 将不一样，一般而言，失效是指： 3.1在规定条件下，（环境、操作、时间）不能完成既定功能。 3.2在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。 3.3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、损坏现象。 4.0职责 4.1.制程FME/制订：工程部 4.2制程FMEA审查：工程部及相关部门 4.3制程FME

3、舷准：工程部经理 5.工作内容 5.1 FMEA 编号： 5.1.1填入FMEAt件编号，以便可以追踪使用。 5.1.2 制程FMEA表编号如下： 5.1.3编号 5.2项目 填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。 5.3制程责任者： 填入部门和小组，也包括供应商名称。 5.4型号/年份： 填入想要分析设计/制造用的型号年份。 5.5生效日期： 最初FME/发布尔日期，不能超过开始计划生产日期。 5.6核心小组：（各部门主管及工程师以上人员）列出有权限参与或执行这项工作的个人或 j文件编号 1 QTBJ-QP-044 版本号 A/0 1页次 4/9 1生效日期 2016-05-05 文

4、件类别I I 部门。 5.7 FMEA 日期： 填入最初FMEA被完成日期，及最新被修订日期。 5.8制程功能/需求： 填入要被分析的制程或作业的简单叙述。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一 致，当制程包含多种作业（如：组装）而有不同的潜在失效模式时，要将不同的作业 视为不同制程处理。 5.9潜在失效模式： 即制程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它可能成为下 工程的潜在失效的原因或是上工程潜在失效的后果。无论怎样，对于准备FME A必须 假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程 特性所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下

5、列问题： 5.9.1制程或零组件为何不符合规格？ 5.9.2不考虑工程规格，什么是客户（最终用户、下工程或服务）所不满意的？ 一般的 失效模式包含下列各项：破碎、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正 确的安装、灰尘。 5.10潜在失效效应： 5.10.1是指失效模式对客户的影响。客户指的是：下个工序、后续工序或工位、经销商、 或产品所有人。每一个潜在失效效应都必须被考虑。 5.10.2对于最终使用者，失效效应经常被指为：躁音、不规律的动作、不能工作的、不 稳定的、外观不良、使用过度费力、令人不舒服的气味、操作性减弱等。 5.10.3对于下工序而言，失效效应经常被指为：不能焊牢、影响生产或

6、测试、影响产 品性能等。 文件类别 FMEA管理程序 流程性文件 FMEA管理程序 文件编号QTBJ-QP-044 _ 版本号 A/0 页 次5/9 5.11严重度: 影响 标准：对产品影响的严重度 （对顾客的影响） 等级 影响 标准：对产品影响的严重度 （对制造/装配的影响） 不符合安全 性或法规要 求 潜在失效模式影响了汽车的安 全运行；或者包含不符合政府法 规的情形，失效发生时无预警。 10 不符合安 全性或者 法规要求 会使操作员身处危险（机械 或装配），失效发生时无预 警。 潜在失效模式影响了汽车的安 全运行；或者包含不符合政府法 规的情形，失效发生时有预警。 9 会使操作员身处危险

7、（机械 或装配），失效发生有预警。 基本功能丧 失或功能降 低 基本功能丧失（汽车无法运行， 不 影响汽车安全运行）。 8 严重中断 产品需要被100%的废 弃。生产线关闭或中止发 运。 基本功能降低（汽车可以运行， 但是性能下降）。 7 显着中断 一部分产品必须废弃。偏离 基本过程，包括降低生产线 速度或增加人力。 次要功能丧 失或功能降 低 次要功能丧失（汽车可以运行， 但舒适/便捷功能不可实施）。 6 中等中断 100%的产品必须离线返 工后再被接受。 次要功能降低（汽车可以运行， 但舒适/便捷性能下降）。 5 一部分产品必须离线返工 后再被接受。 干扰 有外观、可听噪音、汽车操作项 目

8、上的问题，并且被绝大多数 客户（75% ）察觉到。 4 中等中断 100%的产品在处理前，必 须在线返工。 有外观、可听噪音、汽车操作项 目上的问题，并且被许多客户 （50%） 察觉到。 3 一部分产品在处理前，必须 在线返工。 有外观、可听噪音、汽车操作项 目上的问题，但只被少数识别敏 锐的客户（25% ）察觉到。 2 微小中断 对过程，操作或操作员造成 轻微的不便。 没有影响 没有可识别的影响 1 没有影响 没有可识别的影响 文件编号QTBJ-QP-044 _ 版本号 A/0 页 次6/9 生效日期2016-05-05 5.12等级： 这个栏位用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加制

9、程控制的特殊过程特 性（如：关键的、主要的、重要的等,见关键特性级别表 ）。如果在制程FMEA被认 定了某一等级，通知负责工程师，这将影响工程文件相关控制项目标识的认定。 5.13潜在原因/制程失效： 5.13.1 不当的钮力。 5.13.2不适当的焊接。 5.13.3不精确的量具。 5.13.4缺少组件或放错。 失效可能性 标准：原因的发生频度 一一PFMEA （每个项目/每辆车的事件） 等级 很咼 100/1000 1/10 10 高 50/1000 1/20 9 20/1000 1/50 8 10/1000 1/100 7 中等 2/1000 1/500 6 0.5/1000 1/200

10、0 5 0.1/1000 1/10 , 000 4 低 0.01/1000 1/100 , 000 3 0.001/1000 1/1 , 000 , 000 2 很低 通过预防控制消除了失效 1 文件编号QTBJ-QP-044 _ 版本号 A/0 页 次7/9 生效日期2016-05-05 5.15现行制程控制： 现行制程控制：是叙述用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生控制 方法。这些控制方法可能包括冶具的防误或SPC或制程评估有三种 制程控制可以考虑： 5.15.1预防失效原因或失效模式/效应的发生或降低发生比率。 5.15.2 查出失效原因，并提出矫正措施。 5.15.3查出失

11、效模式，可能的话,最好使用5.15.1种管制；其次才使用。 5.15.2种管制；最后,才使用5.15.3种管制。 5.16难检度: 探测几率 标准：通过过程控制来探测的可能性 等级 探测可能性 没有探测几率 没有现行过程控制：不能探测或并未分析。 10 几乎不可能 在任何阶段都不容 易探测 失效模式和/错误（原因）不容易被探测到（比如： 随机审核）。 9 很稀少 在后工序探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式在后 工序探测。 8 少 在来源处探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在冈位上实施失 效 模式的探测，或者通过计数型量具（通 /止规， 手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测

12、。 7 很低 在后工序探测问题 操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计 数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在本 岗位上实施探测。 6 低 在来源处探测问题 操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或 错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探测不 规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。 测量针对安装设置和首件检查（只针对设置原因）。 5 中等 在后工序探测问题 通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测， 探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下一 个流程。 4 中等偏咼 在来源处探测问题 通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件， 防止零件进入下一步流程，本岗位上实施

13、失效模式 的探测。 3 高 错误探测和 /或问题预防 通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实 施错误（原因）的探测。 2 很咼 探测不适用；错误 预防 有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件 设计。由于过程/产品的防错设计，不规范零件无 法生产。 1 几乎可以 确定 文件编号QTBJ-QP-044 _ 版本号A/0 页 次8/9 生效日期2016-05-05 5.17风险系数（RPN： 风险优先数是严重度（S）、发生度（O）、和难检度（D）的乘积.RPN=（S）X （0） X （D）是一项 制程风险的指标.对如下情况,小组应降低RPN值风险数： 1）S=9或10无论RPNfi为多少

14、，小组应设法通过过程控制降低探测度及发生度并确保D=1 2）当O=5-8, D=5-8时，小组应予关注采取适当的预防措施以降低RPN的风险数 5.18建议措施： 当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响和关键项目提出 矫正措施。任何措施目的是要减少任何发生度、严重度、或难检度。可考虑下列采行 措施，但并不限于此。 5.18.1为了降低发生机率，需要制程或设计变更。 5.18.2只有设计或制程变更可以降低严重等级。 5.18.3为了增加查出的机率，需要制程或设计变更.通常提高检验能力，对品质改善不 经济且效果不好及无效的。增加品质控制检验频率也只能作为暂时的方法。永 久改善措施才是必须的。 5.19负责人及日期： 填入建议措施的负责部门（或个人）及预定完成日期。 5.20采取的措施： 完成矫正措施后，填入简短执行作业和生效日期。 5.21 RPN 结果； 矫正措施实施后，填入简短执行作业、生效日期、发生度和