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文档简介
1、泓域咨询 MACRO/医用X射线设备项目投资方案医用X射线设备项目投资方案xx有限公司报告说明我国超声诊断系统行业起步较晚,但经过多年的发展,目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年,我国彩色超声诊断系统设备市场已达74亿元,预计2019年,规模将达91亿元。根据谨慎财务估算,项目总投资16180.84万元,其中:建设投资13115.22万元,占项目总投资的81.05%;建设期利息336.17万元,占项目总投资的2.08%;流动资金2729.45万元,占项目总投资的16.87%。项目正常运营每年营
2、业收入26300.00万元,综合总成本费用22000.80万元,净利润3138.72万元,财务内部收益率13.20%,财务净现值1376.51万元,全部投资回收期6.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,2009年至2015年复合增长率为24.88%5。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的20.52%,仍有很大的提升空间。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其
3、产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 总论第二章 背景及必要性第三章 项目投资主体概况第四章 市场分析第五章 选址方案分析第六章 建设规模与产品方案第七章 进度计划第八章 人力资源配置分析第九章 项目风险评估第十章 投资估算及资金筹措第十一章 经济效益评价第十二章 总结第十三章 补充表格第一章 总论一、项
4、目提出的理由磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MRI),是利用核磁共振原理,依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,即可得知构成这一物体原子核的位置和种类,据此可以绘制成物体内部的结构图像。磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点,是目前有效的临床大型医学影像诊断设备之一。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进
5、取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。二、项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:医用X射线设备项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:程xx(二)主办单位基本情况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。展
6、望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结
7、果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约32.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:10000台医用X射线设备/年。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16180.84万元,其中:建设投资13115.22万元,占项目总投资的81.
8、05%;建设期利息336.17万元,占项目总投资的2.08%;流动资金2729.45万元,占项目总投资的16.87%。四、资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资16180.84万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)9320.27万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6860.57万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):26300.00万元。2、年综合总成本费用(TC):22000.80万元。3、项目达产年净利润(NP):3138.72万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.20%。5、全部投资回收
9、期(Pt):6.92年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):11117.39万元(产值)。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺
10、研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可
11、行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。八、研究结论该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。九、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积21333.00约32.00亩1.1总建筑面积37776.68容积率1.771.2基底面积13653.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩399.172总投资万元16180.842.1建设投资万元13115.222.1.1工程费用万元11299.11
12、2.1.2工程建设其他费用万元1451.042.1.3预备费万元365.072.2建设期利息万元336.172.3流动资金万元2729.453资金筹措万元16180.843.1自筹资金万元9320.273.2银行贷款万元6860.574营业收入万元26300.00正常运营年份5总成本费用万元22000.806利润总额万元4184.967净利润万元3138.728所得税万元1046.249增值税万元951.9310税金及附加万元114.2411纳税总额万元2112.4112工业增加值万元7612.4013盈亏平衡点万元11117.39产值14回收期年6.92含建设期24个月15财务内部收益率13
13、.20%所得税后16财务净现值万元1376.51所得税后第二章 背景及必要性一、发展原则1、协同推进。以区域协同发展为契机,找准产业发展定位和发展方向,完善产业协同创新体系,积极对接本地创新资源和优质产业,主动延伸产业链条,构建具有国际竞争力的产业集群和产业链,促进产业结构优化升级和协调发展,打造产业创新中心。2、因地制宜,示范引领。着眼区域实际,充分考虑经济社会发展水平,逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线,采用适宜技术、产品和体系,总结经验,开展多种示范。3、坚持总量控制。继续严格控制产能盲目扩张,把调整产业结构放在更加突出位置,加快推进联合重组,调整产品结构,提高生产集中
14、度。4、创新驱动,增强发展动力。将技术创新作为产业革命的驱动力量。改善创新科研体制机制,加强科技人才培养,鼓励企业科技创新,加快科技成果向现实生产力转化。二、行业及市场分析1、彩色超声诊断系统行业超声诊断是将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构的数据和形态,以发现疾病,并作出提示的一种诊断方法,是一种无创、无痛、方便、直观有效的检查手段。近年来,全球医用超声诊断设备市场稳步发展,据IHS统计,2015年全球医用超声诊断设备市场规模已达64亿美元左右,预计2019年,规模将达74亿美元。医疗诊断检测的刚性需求和技术提升将促进全球超声诊断系统市场保持稳定增长:一方面,人口老龄化加深、
15、疾病发病率提升等趋势下,医疗诊断检测的刚性需求不断加大;另一方面,超声技术与临床医学的紧密结合带动了超声诊断系统设备在临床应用的延伸和细分化,具有更强临床针对性的超声诊断系统设备产品更能满足市场的多元化需求,这将进一步增加了超声诊断系统设备的市场需求。我国超声诊断系统行业起步较晚,但经过多年的发展,目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年,我国彩色超声诊断系统设备市场已达74亿元,预计2019年,规模将达91亿元。近年来,随着医改的深入,基层医疗体系逐渐完善,医保逐步实现全民覆盖,基层医疗需求随之
16、释放,而超声诊断系统作为医疗机构常规设备正迎来县级以下医院的普及和升级,发展迅速,国产设备利用高性价比优势及渠道优势迅速占领基层市场。我国医用超声诊断系统企业在稳步提升国内市场份额的同时,也在不断开拓国际市场。2014年,我国超声诊断设备出口规模已达6.6亿美元,2009-2014年均复合增长率达15.6%。2、医疗信息化软件行业软件产业是我国战略性新兴产业,是国民经济和社会信息化的重要基础,是国家重点支持和鼓励的行业。由于国家相关政策的大力支持,最近几年我国软件行业得到了快速发展。根据工业和信息化部2016年1-12月软件业经济运行快报统计,2016年我国软件和信息技术服务业完成软件业务收入
17、4.9万亿元,同比增长14.9%,全行业实现利润总额6,021亿元,同比增长14.9%,与收入增长同步,另外我国软件业实现出口519亿美元,同比增长5.8%。我国软件和信息技术服务业中,全年软件产品实现收入1.54万亿元,同比增长12.8%,占全行业收入比重为31.43%;信息技术服务实现收入2.51万亿元,同比增长16%,占全行业收入比重为51.22%;嵌入式系统软件实现收入0.85万亿元,同比增长15.5%,占全行业收入比重为17.35%。随着信息技术的快速发展,国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台的整体建设,以提高医院的服务水平与核心竞争力。2015年,我国医疗信息化软件市场规模达
18、89亿元,同比增长22.09%,处于快速发展时期。信息化在医疗行业的应用具有重要的意义,既能提高服务质量、挖掘医疗潜能,又能方便调配资源,更为重要的是对于保障医疗安全具有重要意义。随着我国医疗信息化的进一步深入,未来医疗信息化软件市场将有进一步发展空间。3、行业主要经营模式(1)高度重视研发创新医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业,同时市场的需求呈现多元化趋势,因而行业须持续增加研发投入,不断进行产品技术升级,并推动产、学、研、医、用的合作,以满足市场的需求。(2)直销和经销相结合的销售模式医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式,在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时
19、,又能与终端客户直接接触,更多了解终端客户的差异化需求,以推动产品的技术升级。4、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件,其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构,包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。5、上游行业对本行业的影响上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件,这部分原材料市场是充分竞争市场,来源广泛,采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征,此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此,该类供应商行业出现变化将对本行业
20、产生较大影响。6、下游行业对本行业的影响下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面,由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械,其入行门槛相对较高,主要销往规模较大的医疗机构,其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及,因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。三、建设地宏观环境分析当前,地区将进入以转型促发展的新阶段,工业发展仍处于大有可为的战略机遇期,同时也将面临着发展环境复杂多变的严峻挑战,加之生产要素瓶颈等制约,任务艰巨而紧迫。四、行业发展主要任务(一)加强组织协调完善多部门联动机制,研究制定促
21、进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施,研究行业发展过程中存在的重点难点问题,及时提出解决办法,制定具体推进方案。(二)提高产业集中度支持优势企业跨地区、跨行业、跨所有制实施联合重组,大力整合中小企业,提高产业集中度。培育若干家集研发、设计、生产等于一体的国际化程度较高的大型企业。(三)实施重点企业培育工程加大对行业重点企业扶持力度,支持企业做大做强。引导各类资源要素向行业龙头企业集聚,鼓励龙头企业跨地区、跨行业并购重组。引导中小企业开展专业化配套、承担国家和省重点产业化项目、参与制定相关标准。到xx年,重点培育xx家年销售收入超xx亿元企业,培育xx家具有核心技术和知名品牌
22、支撑、发展潜力大的领军型企业,培育xx家以先进技术为支撑、具有高速成长能力和鲜明专业特色的行业骨干企业。(四)实施市场示范推广工程建立区域行业产业重点企业目录和产品库,定期更新并对外发布。编制行业推广应用计划,对确定的推广应用目标任务进行分解落实,做到“定项目、定规模、定地点、定时间”。五、项目建设的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。六、行业
23、发展保障措施(一)切实重视人才队伍建设有意识、有计划地做好人才培养、人力资源建设等工作;以优惠政策吸引人才,营造人才施展才能的环境。特别重视对顶尖人才培养和引进,逐步形成以顶尖人才引领、具有开发能力的人才为骨干、具有专业技能人才为基础的“宝塔”型人才结构队伍;建立奖惩分明、优胜劣汰的机制,保持科技队伍的战斗力和活力;对已有的专业人员,要结合工作实际做好知识更新工作。(二)营造良好信息环境深入开展宣传,建设区域产业网络频道,加大媒体对产业建设宣传报道力度。建设区域产业体验中心,积极推广产业最新研究成果、产品和成功应用案例。充分利用产业论坛、信息技术博览会、各类创业大赛、众创空间等平台,开展多种形
24、式宣传体验,扩大示范带动效应。(三)加大政策支持研究制定协同处置项目在布局、准入、财税、信贷等方面的扶持政策。加大对联合重组、淘汰落后、综合利用和实施“走出去”战略等方面的政策支持。(四)强化督促考核制定细化年度工作方案,建立监督检查和绩效考核机制,明确重点工作和项目,充分发挥骨干企业的主题作用,充分发挥骨干企业的主体作用,凝聚相关部门、企业合力,确保各项任务和政策措施的落实。(五)激活市场需求选择部分重点领域,统筹实施应用示范工程,带动产业整体提升。完善标准体系,促进产业跨界融合发展。(六)优化创新体系完善创业体系,大力推动大众创业、万众创新,优化“双创”制度环境,建设双创示范基地,夯实产业
25、创新基础。依托重大工程,前瞻布局、重点突破可能引发重大变革的颠覆性技术,创新重大项目组织实施方式,落实项目单位预算调整自主权,推进实施科研项目间接费用补偿机制,探索实行创新资源开放共享法人责任制。第三章 项目投资主体概况一、公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:程xx3、注册资本:630万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-6-27、营业期限:2013-6-2至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用X射线设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关
26、部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、公司竞
27、争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废
28、末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术
29、创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月
30、31日2017年12月31日资产总额5685.884548.704264.414036.97负债总额2513.152010.521884.861784.34股东权益合计3172.732538.182379.552252.64公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入12966.7010373.369725.039206.36营业利润2751.712201.372063.781953.71利润总额2462.521970.021846.891748.39净利润1846.891440.571329.761255.89归属于母公司所有者的净利润1846.8914
31、40.571329.761255.89五、核心人员介绍1、程xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、卢xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。
32、3、郭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、钱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、秦xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、孔xx,
33、中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、尹xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提
34、供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。
35、在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 市场分析一、行业分析1、全球医疗器械市场概况医疗器械关系到人类生命健康,在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展,人们健康意识不断提升,健康问题
36、已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着技术的发展,医疗器械的更新换代不断加快,促进了医疗器械行业快速发展。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械产品的普及率较高,市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。2、我国医疗器械市场概况医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备
37、的整体水平有了很大提高,但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备,已经达到或接近发达国家医院的装备水平,但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升,市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模2015年达到3,080亿元,增长率为20.50%,2009年至2015年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为24.88%。发达国家医
38、疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的1/51,未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深,以及慢性病发病率的不断提升,医疗器械需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。(1)相比国际发达市场,我国医疗器械市场具有较大发展空间全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.472,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年为2,556亿元3,医药市场总规模为12,457亿元4,医药和医疗器械消费比为1:0.21。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下
39、,医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,2009年至2015年复合增长率为24.88%5。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的20.52%,仍有很大的提升空间。(2)医疗卫生投入加大根据国家统计局数据,我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元,年均复合增长率为15.45%;卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升,从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%。国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年,主
40、要健康指标基本达到中等发达国家水平”,其包括的10个具体目标之一即为到2020年,卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升,同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。(3)医疗保障覆盖面提高,提升医疗器械的需求规模我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度,随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施,近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据中国劳动保障发展报告(2015)的描述,我国已建成覆盖城乡的社会保障制度,城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖人数合计超过13亿人,排除重复参保等情形,覆盖率超过95%,基本实现
41、全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高,医疗器械的需求规模将得到提升。(4)社会老龄化带来的医疗需求增长国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的比例达到10%,或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。全国老龄工作委员会办公室预计到2020年,中国60岁及以上的老年人口将达到2.43亿,占总人口的16.80%。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强,将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。(5)居民支付能力增强根据国家统计局发布的我国2015年城镇居民收入增长情况,2015年我国城镇居民人均可支配收入31,195元,比上
42、年增加2,351元,增长8.15%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升,医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。3、磁共振成像系统行业磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MRI),是利用核磁共振原理,依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,即可得知构成这一物体原子核的位置和种类,据此可以绘制成物体内部的结构图像。磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点,是目前有效的临床大型医学影像诊断设备之一。根据全球技术研究和咨询公司TechnavioRes
43、earch的最新研究显示,2015年全球磁共振成像系统市场规模达50.11亿美元,其在2017-2021年将以接近7%的年复合增长率增长,预计到2021年,全球磁共振成像系统市场规模将达到75.2亿美元。随着磁共振成像系统装机量的增加,我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2011年的3.3台增加到2015年的6.6台,人均拥有量逐年提高。从人均拥有量来分析,目前我国医用磁共振成像系统的拥有量仍相对较低,这也客观说明了我国磁共振成像系统行业的市场空间较大。4、医用X射线设备行业2015年,全球DR的市场价值约为114亿美元,与2014年相比增长了5.56%,预计到2019年底,全球DR市场规模
44、将达到140亿美元。自20世纪90年代数字化医疗开始进入中国以来,我国数字化医学影像设备发展突飞猛进。其中,DR作为主要的数字化医学影像设备,在国内各级医疗机构中得到逐步的推广应用,近几年取得了快速发展。根据中国医学装备协会公布的数据显示,2007年我国DR设备年销量仅为720台,到2015年,我国DR设备销量超过8,700台6,与2014年6,500台7相比增长33.85%,销量呈现出高速增长。近两年随着数字化X射线摄影系统技术日趋成熟、成本逐渐降低,DR逐步由原先的大型三甲医院转变为向广大医疗机构进行普及,同时,县级医疗机构以及基层医疗机构的数量不断增加、医疗条件不断加强,进一步促使了DR
45、设备的增长。结合全球和我国医学影像行业的发展以及我国医疗行业的改革进程,预计未来DR仍将在我国保持较高的增长速度,到2019年,DR销量将超过17,000台。二、市场分析1、行业准入壁垒行业属于二类及三类医疗器械,此类医疗器械产品关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,对于此类产品,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并
46、获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产。2、技术和人才壁垒医疗器械行业对技术要求很高,对于研发企业来说,技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才,只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累,企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术,这成为其进入本行业的主要门槛。3、品牌壁垒由于医疗器械特有的风险性,客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形
47、成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。4、资金壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。5、有利因素(1)国家政策支持医疗器械行业发展国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法,初步建立了医疗器械监督管理体制,有效促进了医疗器械行
48、业发展的规范有序和整体效率,并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展,更好地满足广大人民群众健康需求,支持我国医疗卫生服务体系建设,国家颁布了一系列的产业扶持政策,其中包括了国务院于2006年6月颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)、国务院于2016年3月发布的国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见等。国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展,推动行业内的结构
49、调整和技术升级,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件,有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。(2)科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求。此外,随着制造业技术水平的提高,我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心,国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。(3)医
50、疗机构的快速发展提升市场需求近年来,我国民众的医疗服务需求不断增长,随着我国医药卫生体制改革的不断深化,政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领域。全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)中提出,到2020年,按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间,同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间,为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而,最近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展,其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家,年均复合增长率为14.53%,占医院总数比重从38.39%上升至52.63%,数量上已经超过公立医院
51、。随着国内医疗下沉趋势的不断发展,二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一,越来越多的二甲医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向,越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展,将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。(4)行业规范监管加强,利于规模化企业发展2014年12月29日,国家食药监局公布医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),于2015年3月1日起正式实施。规范要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效
52、运行,并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行规范提高医疗器械的准入门槛,促进我国医疗器械行业健康发展。规范的全面施行,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展,并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。6、不利因素(1)国外产品准入壁垒医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP证书等,技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的技术壁垒。此外,部分国家对本土医疗器械企业有一定的
53、保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。(2)国产医疗器械技术及品牌劣势目前,大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断,我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。三、行业发展及市场前景分析1、中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”;鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利民营医院和公立医院同等待遇;促进医疗资源向
54、基层、农村流动。2、关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备,支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见改革医疗器械审批方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。4、中国制造2025生物医药及高性能医疗器
55、械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。5、全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本;加强大型医用设备配置规划和准入管理,严控公立医院超常装备;支持发展专业的医学检验机构和影像机构,逐步建立大型设备共用、共享、共管机制。6、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。7、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见将“加快医疗器械转型升级”列为主要任务之一,并提出重点开发“数
56、字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术精准定位与导航”等技术;研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、多排螺旋CT和彩色超声诊断等设备。8、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备,鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。9、关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知优化大型设备配置使用程序,简化流程;社会办医疗机构配置大型医用设备,凡符合规划条件和准入资质的,不得以任何理由加以限制;探索以公建民营或民办公助等多种方式,建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。10、战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)明确将医学影像设备,包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)、正电子发射断层成像(PET)、高性能数字放射摄像(DR)等,作为战略性新兴重点产品。11、关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知高性能医疗器械为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。12、数字诊疗装备研发重点专项实施方案(征求意见稿)提出以新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X
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