年产xx吨中药提取产品项目立项申请

1、年产xx吨中药提取产品项目立项申请一、项目基本情况（一）项目名称年产xx吨中药提取产品项目植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品，而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年，植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%，出口额同比下降10.9%，成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来，植物提取物产业发展迅速，在食品、医药、化工等方面应用广泛，是我国中药类产品的重要出口品种。然而，与火爆的2015年相比，2016年提取物行业出口增幅放缓，产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象，贸易额为24.5亿美元，同比

2、下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元，同比下滑10.93%;与之相反的是，进口额达5.2亿美元，同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比，2016年的汇率波动较大，影响了对进出口贸易趋势的判断，将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位)：2016年，我国提取物贸易额161.7亿元，同比上升1.27%，但增幅下跌23.6个百分点;其中，出口额127.2亿元，略有下降5.28%;进口额34.5亿元，大幅上涨35.95%。提取物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致，由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范，精油类产品出口额35.8亿元，大幅下跌26.79%

3、。而传统提取物，即非精油类产品则处于稳步增长的状态，出口额91.3亿元，同比上升7.03%。由此可知，提取物出口的根基相对稳固。从药用领域来看，人参提取物是现代人参药先进技术的载体，是人参药制剂的主要原料。相对来说，化学药物的毒副作用较大，且易产生抗药性，而人参提取物作为天然药物，在这方面具有无可比拟的优势。同时，人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此，药用人参提取物市场的发展潜力巨大，并将会成为我国提取物产品未来新的增长点。随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展，我国中药提取物行业进入快速发展阶段，是中药产品主要出口形式。由于国内

4、市场规模相对较小，我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地区的海外市场，其中美国和日本为前两大市场，同时，我国中药提取物产品出口品种较多，单一产品占比不高，最大出口产品甜菊提取物的占比也仅约7%。我国中药提取物行业发展时间较短，市场竞争较激烈，集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内，从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司)，大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品，2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确立了较高的市场地位，如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。受制行业标准缺失，我国中药提取物呈粗放发展。近年来，所属

5、的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动，力促行业规范运行，主要措施包括制定产品质量标准、与海关总署共同合作编写植物提取物海关编码归类手册、联合美国国家卫生基金会(NSF)，共同推出了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。随着标准完善，行业将逐步步入规范运行，龙头企业有望受益。目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元以下挂牌企业普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,

6、单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外向型特点,客户分布区域广,多数挂牌公司采取了线上和线下相结合的销售模式。树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如，对于银杏叶，目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮，使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸，使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和

7、成品均需进行严格检测，以美国天然阳光公司为例，从原料开始至成品出厂，共进行150项检测。因此，在中药提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC应用最为广泛，同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计，约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。（二）项目建设单位xxx集团（三）法定代表人周xx（四）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”

8、的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司坚持以市场需求为导向、以科技创新为中心，在品牌建设方面不断努力。先后获得国家级高新技术企业等资质荣。经过多年的发展与积累，公司建立了较为完

9、善的治理结构，形成了完整的内控制度。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 公司凭借完整的产品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订单承接能力、快速高效的资源整合能力，形成了为客户提供整体解决方案的业务经营模式。经过多年的发展，公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内多家知名厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势，使公司研发产品能够与时俱进，为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠定了坚实的基础。上一年度，

10、xxx科技发展公司实现营业收入7669.77万元，同比增长32.63%（1886.95万元）。其中，主营业业务中药提取产品生产及销售收入为6712.78万元，占营业总收入的87.52%。根据初步统计测算，公司实现利润总额1647.97万元，较去年同期相比增长234.29万元，增长率16.57%；实现净利润1235.98万元，较去年同期相比增长152.69万元，增长率14.10%。（五）项目选址xxx产业示范中心（六）项目用地规模项目总用地面积12106.05平方米（折合约18.15亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数71.96%，建筑容积率1.14，建设区域绿化覆盖率5.55%，固定

11、资产投资强度177.67万元/亩。项目净用地面积12106.05平方米，建筑物基底占地面积8711.51平方米，总建筑面积13800.90平方米，其中：规划建设主体工程10490.03平方米，项目规划绿化面积766.44平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计74台（套），设备购置费981.44万元。（九）节能分析1、项目年用电量1106008.04千瓦时，折合135.93吨标准煤。2、项目年总用水量6348.57立方米，折合0.54吨标准煤。3、“年产xx吨中药提取产品项目投资建设项目”，年用电量1106008.04千瓦时，年总用水量6348.57立方米，项目年综合总耗能量（当量值）1

12、36.47吨标准煤/年。达产年综合节能量45.49吨标准煤/年，项目总节能率28.36%，能源利用效果良好。（十）项目总投资及资金构成项目预计总投资4353.36万元，其中：固定资产投资3224.71万元，占项目总投资的74.07%；流动资金1128.65万元，占项目总投资的25.93%。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入8338.00万元，总成本费用6602.19万元，税金及附加77.15万元，利润总额1735.81万元，利税总额2052.38万元，税后净利润1301.86万元，达产年纳税总额750.52万元；达产年投资利润率39.87%，投资利税率47.14%，投资回报率2

13、9.90%，全部投资回收期4.84年，提供就业职位142个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项目评价1、项目达产年投资利润率39.87%，投资利税率47.14%，全部投资回报率29.90%，全部投资回收期4.84年，固定资产投资回收期4.84年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、国家支持民营经济发展，是明确的、一贯的，而且是不断深化的，不是一时的权宜之计，更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用，“三个没有变”的判断：“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变，我们毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变，

14、我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时，公有制为主体、多种所有制经济共同发展，是写入党章和宪法的基本经济制度，这是不会变的，也是不能变的。进入新时代，中国的民营经济只会壮大、不会离场，只会越来越好、不会越来越差。二、投资背景和必要性分析(一)项目建设背景中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。中药的提取是中药生

15、产过程重要的单元操作，其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制，同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。中药提取物纯度高，操作简单，节能；提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品，它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品，具

16、有广阔的市场空间，在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用，因而带动了一大批相关产业。(二)必要性分析提取物从医学角度来说一般分为植物提取物（包含中药提取物或者草药提取物），动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物，中药提取物，动物提取物三种。植物提取物对生产条件、生产技术要求较高，很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提取物的生产，这些技术和装备的应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业，更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏，技术和装备较为落后。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进

17、行对照、或采用指纹图谱进行鉴定，对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。因此，在植物提取物的质量控制中，现代的分析仪器是必不可少的，以HPLC应用最为广泛，同时GC、HPCE、GC-MS、HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计，约有超过755以上的植物提取物检测采用了HPLC，而中国药典收载的中成药只有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力，商业企业也很少具备这些条件。目前，绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准，企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据，产品质量的检测方法较为混乱，给生产经营带来了障碍，同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业

18、已初步建立企业技术标准体系，如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准，药材种植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已于本年度批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究，有望为行业提出一套标准。我国的植物提取物产业，由于受到传统中医药文化的影响，具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势，我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。相比发达国家，我国植物提取物产业兴起时间不长，但凭着自身底蕴发展迅猛，现已成为中药类产品出口的主要形式。营销模式由被动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间，并且国内植物提取物产品大多以出口为

19、主，主要销往亚洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右，出口是带动行业发展的主要方式。2017年我国植物提取物行业销售收入约172.3亿元，进口金额约37.9亿元，出口金额约135.7亿元，国内植物提取物行业市场规模约74.5亿元。我国的植物提取物产业，由于受到传统中医药文化的影响，具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势，我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。植物提取物是生物医药的核心原料和产品，目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。随着21世纪生物医药迅猛发展，在新的医学模式影响下，具备活性或功能性的植物提取物产品备受

20、青睐在世界范围内得到广泛认可，具有广阔的市场空间，并有效推动了医药对外贸易发展。我国的植物提取产品，目前大部分是以我国本身特有的中药及植物资源为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有：银杏叶、青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等，这些植物提取产品基本均是以我国为主要原材料产地的产品，国外植物提取企业很少加工同类产品，因此这些产品的竞争，主要是来自于国内植物提取企业。目前，国内涉足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕西、湖南、四川、广西、东北三省等地。三、建设规

21、划分析（一）产品规划项目主要产品为中药提取产品，根据市场情况，预计年产值8338.00万元。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发展影响到原材料、能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大的推动作用。坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针对市场需求变化合理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品的需求。（二）用地规模该项目总征地面积12106.05平

22、方米（折合约18.15亩），其中：净用地面积12106.05平方米（红线范围折合约18.15亩）。项目规划总建筑面积13800.90平方米，其中：规划建设主体工程10490.03平方米，计容建筑面积13800.90平方米；预计建筑工程投资1153.02万元。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数71.96%，建筑容积率1.14，建设区域绿化覆盖率5.55%，固定资产投资强度177.67万元/亩。项目预计总建筑面积13800.90平方米，其中：计容建筑面积13800.90平方米，计划建筑工程投资1153.02万元，占项目总投资的26.49%。（四）选址综合评价项目建设地工业园着力打造创新

23、型、服务型开发区，致力于投资创业软硬环境建设，出台优惠政策，对入驻建设区的企业在立项审批、工商税务登记、土地办证以及招工等方面提供“全方位、一条龙”的联动服务，积极围绕增强综合服务能力，以扩大开放和体制创新为动力，全力推动经济聚集区建设务实高效运转，力争成为辐射能力强、政府效能高、商业机会多、交易成本低、生态环境美、社会文明程度高的现代化绿色经济新区。四、风险应对评估投资项目涉及的利益群体，从紧密程度讲，首先是项目承办单位的职工，其次是周边的居民；项目实施后，企业的经济效益将大幅度提高，企业的职工可从投资项目中直接受益；投资项目的建设运营，必将促进当地财政税收的增长，有利于加快当地的道路、交通

24、、环境、公益事业等各个方面的发展，周边居民是投资项目的间接受益者。投资项目社会影响评价范围是以项目建设地为重点，分析项目对节约能源、减少排放、当地社会就业、居民收入、生活水平、不同群体、文教卫生、弱势群体、社会服务容量等方面的影响。项目建设过程中需要一批建筑施工队伍和建筑工人，能够为当地富余劳动力提供合适的就业机会，增加他们的收入；项目建成运营后，可提供900个就业岗位，对缓解当地社会就业压力有一定的积极作用；员工进入企业后不仅拥有可观、稳定的收入，而且通过企业的教育与培训可以进一步提高管理人员的管理水平，提高技术人才的研发能力，提高加工操作人员的操作技能，使其拥有更高的上升空间，为今后收入的

25、进一步增长打下坚实的基础。投资项目建成投产后，每年可向市场提供质量优良、性能可靠、价格合理的项目产品，项目的建成将为项目承办单位自身的发展和提高实力奠定物质基础，优化产品结构和组织结构，增加产品的技术含量，达到提高企业经济效益的目的；同时，还有力地促进上下游有关行业的发展，能向社会提供就业职位900个，对缓解劳动就业压力问题也具有积极的推动意义；同时，将会对周边经济带来长期的有利影响，带动周边工业和贸易的发展。五、项目投资可行性分析（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资3224.71(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1128.65万元。（三）总投资构成分析1、总投资及

26、其构成分析：项目总投资4353.36万元，其中：固定资产投资3224.71万元，占项目总投资的74.07%；流动资金1128.65万元，占项目总投资的25.93%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资1153.02万元，占项目总投资的26.49%；设备购置费981.44万元，占项目总投资的22.54%；其它投资1090.25万元，占项目总投资的25.04%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=3224.71+1128.65=4353.36（万元）。（四）资金筹措全部自筹。六、经济效益评估（一）营业收入估算该“年产xx吨中药提取

27、产品项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑中药提取产品行业设备相对价格变化，假设当年中药提取产品设备产量等于当年产品销售量。项目达产年预计每年可实现营业收入8338.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=239.42万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用6602.19万元，其中：可变成本5682.81万元，固定成本919.38万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。（四）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=1735.81（万

28、元）。企业所得税=应纳税所得额税率=1735.8125.00%=433.95（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=1735.81（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=1735.8125.00%=433.95（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额1735.81万元，缴纳企业所得税433.95万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=1735.81-433.95=1301.86（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投

29、资利润率=39.87%。（2）达产年投资利税率=47.14%。（3）达产年投资回报率=29.90%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入8338.00万元，总成本费用6602.19万元，税金及附加77.15万元，利润总额1735.81万元，企业所得税433.95万元，税后净利润1301.86万元，年纳税总额750.52万元。七、综合评估1、降低中小企业成本，发挥减轻企业负担工作机制的作用，进一步推进合理降低企业税负，全面实施涉企收费目录清单管理，规范涉企收费行为，减轻中小企业负担。优化行政审批流程和企业投资项目相关审批程序，推进降低制度性交易成本。推进降低企业融资成本，推动

30、降低企业用能、用地成本等。就业是民生之本，是社会和谐之基，促进中小企业发展就是最大的民生工程。中小企业量大面广，提供就业岗位多，吸纳就业人员多，这对缓解就业压力具有非常重要作用。目前，中小企业提供了80以上的城镇就业岗位。国有企业下岗失业人员80%以上在中小企业实现了再就业，大量农民工主要在中小企业务工。近年来不少高校毕业生也把中小企业作为就业的重要选择，相当数量军队退役人员在中小企业实现就业。大企业随着自动化程度越来越高，在提高生产效率和增加财政收入方面作用突出，但在解决就业方面的作用却逐渐减小。所以，缓解就业压力，仅指望大企业是不行的，就是要鼓励“大众创业、万众创新”，就是要大力发展中小企

31、业。中小企业发展得好，人们的收入就能提高，社会就更加和谐稳定。2、该项目属于产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）鼓励类发展项目，符合国家产业发展政策导向；项目的实施有利于加速我国产品的国产化进程，推动产品产业调整和行业振兴；有助于提高项目承办单位自主创新能力，增强企业的核心竞争力；因此，投资项目的实施是必要的。3、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率39.87%，投资利税率47.14%，全部投资回报率29.90%，全部投资回收期4.84年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材

32、或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础，质量标准严格的一种中药产品，是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态，是植物药制剂的主要原料，并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类：单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红，关于这一点目前尚有争议。目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企

33、业有200-300家，经营规模普遍较小，最大不超过千万美元。在国外，提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中，有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用，新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国，植物提取物占草药市场的95%以上，生药材和其他产品占有率不到5%。在德国，以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%，占全国OTC市场近30%，且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂，并为医疗保险

34、所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有：银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段，产业规模较小，技术力量较弱，但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径，其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外，可以扩大和加深中药在国际上的影响，培育中药产品的消费市场，为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过产业化分工，有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中借鉴国外天然药物发展

35、模式、方法，可强化中药产业的持续创新能力，为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。随着药品科技的发展，精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视，同时国家也会出台相关的生产及销售条例，以规范中药提取物市场。美国的草药管理比较落后，其制定的饮食补充剂健康和教育法中，对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”，这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册，德国注册药品中约有60000种含有草药成分，大部分是草药浸剂，这些药品基于600-700种

36、植物，制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国，则有严格的审批程序。首先，需填写申请表，产品的质量应符合中国药典的德译本，重金属含量不能超标，农药残留量小于0.1-1.0mg/kg，化学、微生物试验结果达标，还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国，按食品管理形式申请。欧盟则把药品分为8类，即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外，德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月，欧盟议会通过了欧洲植物药注册程序指令修改意见，规定传统植物药可以含有非植物药成分，部分放宽了传统植物药注册的临床