实验室测试可追溯性控制程序

1、实验室测试可追溯性控制程序 1范围 本程序规定了测试可追溯性控制程序及主要人员的职责。 本程序适用于实验室测试工作的管理。 本程序的目的：依靠严格管理，确保测试的可追溯性，满足标准及客户的要 求。 2定义 本程序引用ISO/IEC 17025-1999的术语和定义。 3职责 3.1中心实验室技术负责人职责 3.1.1组织贯彻执行国家与上级部门对产品质量检验有关的政策、方针、法令、 条例和制度，并进行检查监督和考核。 3.1.2负责实验测试质量工作，切实保证能够公正、科学、准确地进行各类检测 工作。 3.1.3全面实施ISO/IEC17025-1999标准及本室质量手册和程序文件，确保测试 全过

2、程受控，测试质量满足用户要求。 3.2各室主任职责 3.2.1对本室检测项目、测试数据的准确性负责。 3.2.2组织本室各岗位人员的技术培训和岗位练兵活动，不断提高技术水平。 3.2.3建立健全本室各岗位的各项制度，负责本室的手册和程序文件的贯彻执行 和工艺监督和工作质量的抽查与考核。 3.3岗位试验人员的职责 3.3.1严格执行手册及程序文件规定，执行分析和检测标准，掌握相关理论与技 能，保证试验分析质量。 3.3.2严格按照测量设备说明书及相关标准、程序的规定使用操作仪器，保证设 备性能良好，测试数据准确。 3.3.3保证所采取和加工的试样符合相关标准规范要求。 3.3.4按照验收标准，依

3、据测试数据，进行质量符合性制定。 4管理内容与方法 4.1检测流程框图 4.2方法标准的选择和制订： 421根据所检产品实际需要选择适合的试验方法和标准，遵循原则 国标（国家试验方法）f部标（行业试验方法或标准）f企标（企业试验方法或 标准）f本试验室试验方法或标准。 4.2.2依照产品的技术要求（标准要求）、用户委托协议要求、能采用国标的必须 采用；没有国标的应采用行标；两者都没有应制订本企业执行标准，程序如下： 4.2.2.1由中心实验室技术室根据产品技术要求组织编制。 4.2.2.2由中心实验室室责任工程师、相关试验室责任工程师、试验员等采用适 宜方法验证并确认和文件化。 4.2.2.3

4、报请中心实验室技术负责人审批并备案和通知委托方（用户）。 4.3样品接收及副本样品的保存 4.3.1样品接收时收发人员须按取样程序和相关标准对样品的截取方向、位 置、组，批规则等进行确认并与委托单进行核对，对样品不符合规定者或 拒收样品，或注明测试结果仅对来样负责。 4.3.2同一委托批次的同样检测内容的样品应附一份委托单，随该样品摆放整 齐、界线清楚；不同批次、不同测试内容的样品不能混杂。 4.3.3样品保管由收发人负责。样品保存须按照样品的运输、接收、处置、保 护、储存和保管控制程序进行 4.4检测任务的接收与下达： 441凡送检样品（试件），中心实验室有关责任人员须按照要求、投标书、 合

5、同评审程序进行评审，常规项目填写检验委托单，特殊项目签订测试 合同书。 4.4.2确定接收任务后，由委托单位填写委托单（或测试合同）一式三份，由收 发人签字后，一份自存，一份由收发人存档，一份随样品。 4.4.3委托单或合同应填写详细、具体、清楚，每份委托单应和相对应的批次样 品吻合，不同批次、不同委托内容的不能用同一委托单。 4.4.4接收样品后，由技术室把检测任务下达给有关室主任，由室主任组织人员 依据相应程序进行各项试验工作。 4.5检验工作实施 4.5.1依据委托单或测试合同的规定，按照相关程序确定使用的标准、设备仪器、 外界条件、药品等，并确定合适人员和试验方案进行检测。 4.5.2

6、检测前要对所使用的设备仪器进行检查和校准，确保测量或分析精度。需 要验证试验结果的可靠性时，可进行水平和比对试验。 4.5.3试验过程中，要认真填写原始记录。计算要准确，经校核、复核后填写原 始记录台帐。由U级试验员填发报告单，技术负责人签字后交收发人员。 4.6原始数据及数据处理： 4.6.1原始记录应注明来样名称、编号、规格、委托日期、试验人、合同号等必 要信息，以备查阅。 4.6.2原始记录不应涂改，确实无法避免时，应在需涂改的数据上划一横线，而 后在其上写出正确数据，并须注涂改人姓名。 4.6.3原始记录是在试验过程中对实际测量结果的记载或对所产生现象观察的实 际记载，不允许事后补做。

7、 4.6.4测试过程中若发生故障与外界干扰时，按有关规定进行处理，并在原始记 录中详细记载。 4.6.5数据应由相关原始记录记载的测得值、根据推导公式、测试精度、数据修 约规则等，推导计算出；不受任何因素干扰。 4.7检测报告的审查与管理： 4.7.1检验报告应填写试验报告编号、委托单位、来样名称规格、来样编号，测 试结果、测试人员、审核人等。 4.7.2检验报告一式二份。同一规格、同一材质、同一批次、同一时间、同一测 试内容的报告可以写在同一报告单上；否则，不能呈现在同一报告单上。 4.7.3检验报告须由各专业责任工程师审核，重大测试项目报告须由技术负责 人、质量负责人复核批准。 4.7.4检验报告不准涂改、字迹应端正、清晰，结果明确。 4.7.5检测报告经校对（打印完成）后，传递到收样人处；如需交费，贝U必须在 费用结算后，送样人才可拿到报告单。但须办理签字手续。 4.8测试质量相关保证措施 4.8.1实验室所有人员必须严格遵循实验室相关程序文件和操作规程；确保测试 工作的安全、有序、正确进行。 4.8.2实验室所有人员必须严格执行设备检定、校准、管理及物质计量、领用管 理制度和程序，做好日常设备仪器校验、使用和物质领用等记录。保证各项工作 有据可查。 4.8.3实验室各测试工序（过程）相互交接物质（包括试样、易耗品，标