ts16949质量管理体系培训演示课件

1、ISO/TS16949质量管理体系培训,熊斌 2015-7-30,培训提纲,什么是ISO/TS16949 什么是ISO/TS 16949:2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修组织应用ISO9001:2008的特殊要求 汽车行业质量管理体系 TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技术规范), 目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审; 由国际汽车工作小组（IATF : International Automotive Task Force ）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的; 16949仅是文件的编号而已。,TS16949质量管理体系基础知

2、识,IATF的组成 ATF由五个相关协会和九大主机厂于1996年组成 美国国际汽车监督局（IAOB） 意大利汽车制造商协会（ANFIA） 法国车辆设备工业联盟（FIEV） 英国汽车制造与贸易商协会（SMMT） 德国汽车工业协会（VDA）,TS16949质量管理体系基础知识,IATF九大主机厂 美国 （3个）： 德国： （3个） 法国： （2个） 意大利 （1个）：,TS16949质量管理体系基础知识,ISO/TS16949：2009的发展历史,TS16949质量管理体系基础知识,TS16949的适用范围、作用,TS16949 标准适用于整个汽车供应链。,TS16949质量管理体系基础知识,IS

3、O/TS16949认证资格,TS16949质量管理体系基础知识,1、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格 IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡) 、客车与摩托车 IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆 2、认证适用要求 汽车相关之零件 适用于生产或服务零件制造场所 场所的定义为加值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务,TS16949质量管理体系基础知识,1、以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 2、领导作用 领导者建立组织相互统一的宗旨、

4、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。 3、全员参与 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。 4、过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。,质量管理八项原则,质量管理八项原则,TS16949质量管理体系基础知识,5、管理的系统方法 针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 6、持续改进 持续改进是一个组织永恒的目标。 7、基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。 8、与供方互利的关系 组织和供方之间保

5、持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。,过程,TS16949质量管理体系基础知识,什么是过程？ 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动。,活动,输出,输入,资源,管理,TS16949质量管理体系基础知识,过程乌龟图,PDCA循环,“PDCA”的方法可适用于所有过程。 P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D实施：实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。,TS16949质量管理体系基础知识,过程方法,TS16949质量管理体系基础知识,什么是过程方法？ 为了产生

6、期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称之为“过程方法”。,过程为基础的质量管理体系模式,TS16949质量管理体系基础知识,过程分类,过程分类 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) SP : Support Process (支持过程) MP : Management Process ( 管理过程),TS16949质量管理体系基础知识,公司管理体系屋,公司质量管理体系简介,1999年,2001年,2005年,2009年,公司质量管理体系认证情况,公司质量管理体系简介,公司体系文件结构,公司质

7、量管理体系简介,公司组织架构图,公司质量管理体系简介,公司质量管理体系简介,体系过程关系图,公司质量管理体系简介,公司质量体系识别的过程,公司质量管理体系简介,公司质量管理体系简介,公司质量体系识别的过程,公司质量管理体系简介,文件控制乌龟图,公司质量管理体系简介,采购管理乌龟图,条款目录 1. 范围 1.1总则 1.2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制,TS16949标准条款简介,5 .管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划

8、5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出,6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境,TS16949标准条款简介,7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通,7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出

9、 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制,TS16949标准条款简介,7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制,8测量、分析和持续改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量,TS16949标准条款简介,体系总要求,TS16

10、949标准条款简介,公司三级体系文件 1 级：手册 2 级：流程 3级： 作业指导文件 质量记录,文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别； 确保文件在使用地是适用的、有效的版本 作废的文件要给与标识，保证其不被使用,！,公司以外来的文件也要管理控制哦,TS16949标准条款简介,文件控制,我的文件要做到这些,记录生产中每项更改的实施日期,不是受控制的有效标准，我不用,我的记录表check sheet 要真实、清晰的填写，容易识别和检索,记录生产中每项更改的实施日期,我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用,TS16949标准条款简介,记录控制,管理职责,

11、TS16949标准条款简介,我是两个代表：,我是最高管理者，我的职责是：,公司不同层级的岗位有不同的职责,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源（人力、设备、财力等）的获得 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,顾客,公司,管理者代表,顾客代表,代表顾客确保其 要求得到落实,代表最高管理者 确保内部体系， 并与外部联络,TS16949标准条款简介,资源管理,TS16949标准条款简介,确定必需的能力 保证获取,入职培训 在职培训 转岗培训,达成目标 持续改进,赋予资格才能从事特定业务,所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合

12、同工、代理工、临时工,TS16949标准条款简介,人力资源,使用多方论证的方法 减少材料的转移和搬运 优化场地空间 便于材料同步流动,包括： 建筑物、工作场所和相关设施 过程设备（硬件和软件） 支持性服务（如运输、通讯和信息系统）,应急计划 - - - 紧急事件的应对，如电力中断、关键设备失效等,前期策划,设立,监督维护,TS16949标准条款简介,基础设施,工作环境 - - 指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等,我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态,公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低,TS16949标准条款简介,工作环境,产品实

13、现,TS16949标准条款简介,事前,确定产品有关的要求 - 包括交付及交付后的活动要求 - 规定/预期的用途 - 法律法规要求 - 其他必要附加要求,事中,产品有关要求的评审 - 确保要求都被满足 - 不一致点被解决 - 组织有能力满足规定要求 - 发生产品变更，相关文件要修改,事后,顾客沟通 - 按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等）,TS16949标准条款简介,与顾客有关的过程,设计和开发,产品设计和开发,过程设计和开发,输入,输出,监视,TS16949标准条款简介,设计和开发,供应商,采购产品,符合法律法规、顾客、产品的要求,根据供方的能力

14、来评价和选择； 开发供应商质量体系；,产品符合性 交付绩效（含超额运费） 造成的顾客不良,产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求,保证产品质量的方法： 公司检查并统计产品数据 抽样检查 第三方评估 顾客指定的其他方法,实施检验，确保品质,TS16949标准条款简介,采购,公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括： 获得表述产品特性的信息 必要时，获得作业指导书 使用适宜的设备 获得和使用监视和测量设备 实施监视和测量 实施放行产品、交付和交付后的活动,TS16949标准条款简介,生产和服务的提供,一个检具 不合格,一堆产品 不合格,提供产品符合规定要求证明的所有量具、测量和实验设备，

15、包括员工和顾客拥有的设备，都应该进行分析、校准和验证，保证其符合性,所以,以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定,给与标识，确定其有效状态,搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效,分析误差和变异，要做测量系统分析MSA,TS16949标准条款简介,监视和测量设备的控制,内部实验室范围,ISO 9000:2005 术语定义： 用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。,实验室,外部实验室资格,- 实验室程序的充分性 - 实验室人员的资格 - 产品试验，溯源标准,外部实验室也需要有明确的范围规定 同时，需要有证据证明其资格及能力 * 应通过ISO/IEC 17025认证,TS16949标准条款简介,监视和测量设备的控制,测量分析和改进,TS16949标准条款简介,为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下：,TS16949标准条款简介,测量分析和改进,顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线,内部顾客 - 如组织内部的职员,外部顾客 - 如组织的客户OEM,监 视内容 已交付零件的质量绩效 对顾客造成的干扰，包括现场退货 交付时间的绩效（含超额运费） 制造过程的绩效,TS16949标准条款简介,顾客满意度,为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司需要要