药事管理习题5讲义

第1页第五章药品经营与使用管理一、药品经营管理一、A型题（最佳选择题）关于药品经营企业的管理，错误的是A药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证B开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证C开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则D开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则正确答案D开办零售企业的审查批准部门A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C县级以上药品监督管理部门D卫生行政管理部门正确答案C根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A市场调节、方便群众购药B合理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用正确答案C根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A市场部负责人B企业负责人C质量管理负责人D药品检验部门负责人正确答案C根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验B农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师C在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应正确答案A药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围不包括A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B生物制品C放射性药品D中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂正确答案C第2页药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A经营人员B营业场所C经营类别D受理通知书正确答案C下列说法错误的是A药品经营许可证有效期为5年B药品经营许可证的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人C药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更D企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定正确答案D根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是A药品批发企业增设大型仓库B药品零售企业变更经营方式C药品批发企业变更法定代表人D专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围正确答案B根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A药品经营许可证有效期届满未换证的B药品经营企业终止经营药品或者关闭的C药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D药品经营许可证被依法宣布无效的正确答案C药品经营许可证管理办法中关于监督检查的内容不包括A检查药品专利实施情况B检查GSP的实施情况C检查仓库地址、质量负责人、经营设施设备及仓储条件的情况D检查经营方式、经营范围正确答案A关于批发企业的说法错误的是A从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作B企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作C企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理D经营疫苗的企业还应当配备2名以上具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历正确答案A第3页关于批发企业的说法错误的是A直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作B书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁C更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨D记录及凭证应当至少保存3年正确答案D关于批发企业的说法错误的是A经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所B验收、发货、退货的专用场所，不合格药品专用存放场所，拆除外包装的零货药品应当集中存放C企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备，以及药品陈列、展示的设备D经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库正确答案C根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是A签订进货合同应明确质量条款B购进药品应有合法票据C建立购进记录，按规定保存购货记录D每两年应对进货情况进行质量评审正确答案D关于药品储存与养护的说法错误的是A储存药品相对湿度为3565B库房按质量状态实行色标管理合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色C药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米D药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放正确答案A根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A红色B蓝色C橙色D黄色正确答案D根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A企业法定代表人或企业负责人B质量管理部门负责人C质量管理人员D质量验收人员正确答案A第4页不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开C中药饮片装斗前应做质量复核D麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案D下列说法错误的是A各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，监督检查包括跟踪检査、日常抽査和专项检查三种形式B日常抽査按照认证现场检查的方法和程序进行C省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查D认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检査正确答案B根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是A进货检查验收制度B药品出入库检查制度C药品内在质量检验制度D药品保管制度正确答案C根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定正确答案C根据药品流通监督管理办法，下列药品生产企业的做法中，错误的是A销售本企业生产的药品B销售本企业受委托生产的药品C不以订货会方式现货销售药品D销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件、所销售药品的批准证明文件复印件、授权书复印件正确答案B药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A从城乡集市贸易市场采购中药材B采购医疗机构配制的制剂C向无药品经营许可证的单位和个人采购D向药品经营者采购超范围经营的药品正确答案A根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是第5页A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药正确答案A根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B为他人以本企业的名义经营药品提供场所和票据C不得改变经营方式D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同正确答案D药品零售中处方审核人员应是A药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B药学专业技术职称C执业药师或主管药师以上专业技术职称D执业药师或药师以上专业技术职称正确答案D根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B为他人以本企业名义经营药品提供场所C以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同正确答案D互联网药品信息服务分为A处方药与非处方药两类B一般药品与特殊药品两类C面向公众与面向专业人员两类D经营性与非经营性两类正确答案D按照互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服务，除应当符合互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应当具备的条件之一是A必须具有药品经营许可证B必须获得GSP认证证书C有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D必须具有执业药师，有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员正确答案C根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业D提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书第6页号码，有效期5年正确答案B根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A依法开办的药品连锁零售企业B获得国务院药品监管部门的批准C具备与上网交易品种相适应的药品配送系统，对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施D已获得从事互联网药品信息服务的资格，具有负责网上实时咨询的执业药师正确答案B下列药品销售行为中，合法的有A药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B大型超市设柜台销售甲类非处方药C药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务正确答案A根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是A提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核交易各方的资格证明文件以及参与互联网药品交易的药品合法性B向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务正确答案B根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚正确答案B二、B型题（配伍选择题）A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至最小包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性1药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是2药品批发企业对同一批号药品的验收要求是3对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是4药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是第7页正确答案CACDA根据药品的质量特性B按照药品批号查验同批号的检验报告书C企业应当定期进行综合质量评审D实行色标管理1对药品采购的整体情况2验收药品3储存药品正确答案CBAA经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准B定期进行校准或者检定C审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件D进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证药品批发企业的管理1对计量器具、温湿度监测设备2对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备3对首营品种4对于首营企业与品种正确答案BDCAA合法性审核B专柜存放C质量复核D抽样检验根据药品经营质量管理规范，药品零售企业1中药饮片斗装前应2购进首营品种应3对拆零药品应正确答案CABA及时报告药品监督管理部门B应当立即采取停售措施，同时报告质量管理部门确认C应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D查明并分析原因，及时采取预防措施1对质量可疑的药品2对存在质量问题的药品3怀疑为假药的正确答案BCAA验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，经营中药饮片的零售药店1为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当2不同批号的中药饮片装斗前应当第8页3为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当正确答案BCDA2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下根据中华人民共和国药品管理法1生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的2生产假药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的3未取得药品生产许可证生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的4出租药品生产许可证的，没收违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法所得的正确答案CAACA供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D药品名称、生产厂家、数量、价格、批号根据药品流通监督管理办法1疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明2药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明3药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明正确答案AAD（药品生产、经营企业采购药品时，应索取、査验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年）A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D医疗机构根据药品流通监督管理办法1只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是2对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是3销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是正确答案ACBA盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法1通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于2通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于正确答案DCA1年第9页B2年C3年D5年根据互联网药品信息服务管理办法1经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为2非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为正确答案DDA国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C工业和信息化部D省级电信管理部门根据互联网药品信息服务管理办法1核发互联网药品信息服务资格证书的部门是2在互联网上发布药品医疗器械广告的审批部门是正确答案BB三、X型题（多顶选择题）根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与经营药品相适应的营业场所C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有与经营规模相适应的药品品种与数量正确答案ABC药监部门必须进行现场检查的是A上一年度检查中存在问题的企业B因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业C新开办的企业D上一年度新开办的企业正确答案ABD根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理和预防措施正确答案ABCD药品批发企业采购药品时A要确定供货单位合法资格、所购入药品合法性、供货单位销售人员合法资格以及与供货单位签订质量保证协议B对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；营业执照及其年检证明复印件；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件C核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件，加盖供货单位第10页公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书D授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种等资料正确答案ABCD药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A必须是合法企业生产或经营的药品B具有法定的质量标准C应有法定的批准文号和生产批号D包装和标识符合有关规定和储运要求正确答案ABCD药品经营质量管理规范中规定仓库应有的设备、设施包括A便于药品陈列展示的设备货架和柜台B符合安全用电要求的照明设备C通风排水、调节温湿度的设备D保持药品与地面之间有一定距离的设备正确答案BCD药品经营企业仓库保管员有权拒收的药品是A包装不牢、质量异常B标志模糊C货单不符D无验收员签字或盖章正确答案ABCD下列符合零售药店管理要求的是A应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员B质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称C质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行D所有业务环节都要有制度和记录，记录和凭证至少保存5年正确答案ABCD根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A质量管理岗位B质量验收岗位C处方审核岗位D处方调配岗位正确答案AC关于药品零售企业的说法正确的是A营业场所应明亮整洁，无环境污染源B营业场所必须具备必要的陈列展示设备C具有与经营规模相适应的仓库D应设立配送中心和专门的质量管理机构第11页正确答案ABC零售药店应当定期对陈列、存放的药品进行检査，重点检查的品种有A拆零药品B易变质、近效期的药品C摆放时间较长的药品D中药饮片正确答案ABCD关于药品零售企业的说法正确的是A处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配B调配处方后经过核对方可销售，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章C销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项D销售近效期药品应当向顾客告知有效期，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换正确答案ABCD某零售药店的下列行为，不符合药品经营质量管理规范的有A购销记录的药品名称填写为药品商品名B对每批入库、出库的药品都有检查记录C聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员D抗生素与维生素C摆放在同一柜台正确答案AD在零售药店的营业场所应A悬挂药品经营许可证营业执照和执业药师注册证B设置顾客意见簿C公布药品监督管理部门的监督电话D及时处理顾客对药品质量的投诉正确答案ABCD药品批发企业的行为规则不包括A销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B有真实完整的药品购销记录C设置药品检验机构D从合法药品生产、经营企业购药正确答案AC在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有A责令停业整顿B依法予以取缔，没收药品和违法所得C处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案BCD根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的是第12页A药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药D药品生产企业只能销售本企业生产的药品正确答案ABCD互联网药品信息管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有A血液制品B麻醉药品C戒毒药品D医疗机构制剂正确答案BCD符合互联网药品信息服务管理务法规定的表述有A互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确正确答案ABD互联网药品交易服务的类别有A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C省级招标平台D为向个人消费者提供的互联网药品交易服务正确答案ABD二、药品使用管理一、A型题（最佳选择题）药事管理与药物治疗学委员会委员的组成不包括A具有高级技术职务任职资格的药学人员和医院感染管理人员B具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员D具有高级技术职务任职资格的临床科室等部门负责人正确答案D二级以上医院药学部门负责人的要求是A应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业专科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及中级以上专业技术职务任职资格D高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格正确答案A下列说法错误的是A医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的10B二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上第13页学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6C三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13D教学医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于15正确答案A根据医疗机构药事管理暂行规定，临床药学专业技术人员的主要职责不包括A参与新药研发B参与临床药物治疗方案设计C对重点患者实施治疗药物监测D收集药物疗效和安全性信息正确答案A根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A向公众宣传合理用药知识B从事儿科新药的研究和开发C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D结合I期临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究正确答案B根据医疗机构药事管理暂行规定，下列说法中，错误的是A药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式B为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换C药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划D经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物正确答案D医疗机构药品采购的说法错误的是A对于专利药，医疗机构可以按照药品商品名称购进药品B同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种C医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品正确答案A医疗机构药品采购的说法错误的是A必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用B购进药品应当逐批验收，并建有真实完整的药品购进记录和验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C医疗机构购进药品，应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件D妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于3年正确答案D第14页根据医疗机构药事管理规定，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A药物临床应用指导原则B临床路径C临床诊疗指南D药品价格正确答案D医疗机构药品进货检查验收制度要求错误的是A对药品的包装、说明书和外观性状进行检查，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志，特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明B处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识，进口药品要有中文包装和说明书C对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件D对留存的资料和销售凭证等，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年正确答案D处方管理办法适用于A开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案C关于处方的说法错误的是A由注册的执业医师和执业助理医师（医师，处方权）在诊疗活动中为患者开具B由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对C作为患者用药凭证的医疗文书D不包括医疗机构病区用药医嘱单正确答案D处方管理办法规定，处方格式由前记、正文和后记三部分组成，其中正文部分包括A以RP或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B处方编号，RP或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C处方编号，以RP或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D以RP或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量正确答案D根据处方管理办法，处方前记应注明的是A药品金额B临床诊断C药品名称D药品性状正确答案B处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A白色第15页B淡红色C淡黄色D淡绿色正确答案C根据处方管理办法，不符合处方规则的是A西药和中成药可在同一张处方上开具B患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致,字迹清楚，不得涂改C新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D中成药和中药饮片可在同一张处方上开具正确答案D根据处方管理办法，关于进修医师处方权的说法，正确的是A进修医师在进修的医疗机构中不具有处方权B进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C进修医师由进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D进修医师通过进修的医疗机构所在地的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权正确答案C下列说法错误的是A医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训B执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格C医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方D药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品，可以为自己开处方正确答案D根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师正确答案D关于处方调剂和审核错误的是A医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用B审核处方可分为形式上的审核和实质上的审核两部分C用药适宜性要求药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂D药师应当对处方用药适宜性进行审核正确答案C关于处方调剂错误的是A医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作第16页B具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导C药师从事处方调配工作D药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方正确答案C依照处方管理办法（试行）的规定，调剂处方必须做到“四查十对“，其“四查”是指A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性正确答案D根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A麻醉药品处方B精神药品处方C医疗用毒性药品处方D妇科处方正确答案D根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A经医疗机构主要负责人批准、登记备案B经县以上卫生行政部门批准、登记备案C经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D经医疗机构的药学部门批准、登记备案正确答案A麻醉药品和精神药品处方专册保存期限为A1年B2年C3年D5年正确答案C有关处方点评的说法错误的是A对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价B医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施C在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询D在医疗质量管理委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询正确答案D关于医疗机构制剂的说法错误的是A医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂B医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种第17页C医疗机构获得医疗机构制剂许可证后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号D医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与医疗机构执业许可证所载明的诊疗范围一致正确答案B关于医疗机构制剂的说法错误的是A医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证B医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂C医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用D医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告正确答案B关于医疗机构制剂的说法错误的是A医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的法定凭证，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年B由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准，格式为X药制字H（Z）4位年号4位流水号D医疗机构制剂批准文号的有效期为5年正确答案D关于医疗机构制剂的说法错误的是A符合条件的中药制剂可以委托本省、自治区、直辖市内取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者取得药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业配制制剂B委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可证或者药品生产质量管理规范认证证书所载明的范围一致C除变态反应原外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报D除变态反应原外的生物制品不得委托配制正确答案D不属于医疗机构制剂委托配制条件的是A经省级药品监督管理部门批准B具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号C属于“医院”类别的医疗机构的制剂D属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂正确答案C下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A治疗真菌所致感染性疾病的药品B治疗衣原体所致感染性疾病的药品C治疗螺旋体立克次体所致感染性疾病的药品D治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品正确答案D根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在第18页临床应用时，应A按非限制使用级管理B按限制使用级管理C按特殊使用级管理D禁止列入医疗机构供应目录正确答案C根据抗菌药物临床应用管理办法，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A在省级药品监督管理部门备案B由省级药品监督管理部门审批C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种正确答案D根据抗菌药物临床应用管理办法，下列说法错误的是A医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人B医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作C抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人组成D抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成正确答案C根据抗菌药物临床应用管理办法，特殊使用级抗菌药物可以A在门诊使用B在抢救生命垂危患者时使用C在局部感染时使用D在免疫功能低下时使用正确答案B下列说法错误的是A特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物,但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次正确答案D根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药物调剂资格的情形包括A药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B发现超常处方不进行干预的C发现处方不适宜不进行干预的D没有开展细菌耐药监测工作的正确答案A第19页二、B型题（配伍选择题）A药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责根据医疗机构药事管理规定1制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是2负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是正确答案ACA前记B正文C主体D后记1以RP或R（拉丁文RECIPE“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量2医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等3麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号4医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章正确答案BAADA淡黄色B淡红色C淡绿色D白色根据处方管理办法1普通处方的印刷用纸颜色为2儿科处方的印刷用纸颜色为3麻醉药品处方的印刷用纸颜色为4第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为正确答案DCBDA一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量依照处方管理办法（试行），处方用量管事的要求是1某些慢性病处方2普通处方3急诊处方4某些老年病或特殊情况处方正确答案DACDA一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量第20页处方管理办法规定1门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过2门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为正确答案BDBAA1日用量B2日极量C7日用量D逐日开具，每张处方为1日常用量根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为1为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方2第二类精神药品不得超过3毒性药品处方不得超过正确答案DCBA一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量根据处方管理办法1盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为2磷酸可待因片的处方最大用量为3盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为正确答案ABDA一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量1盐酸哌替啶注射液处方为2吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为3为门诊患者开具地西泮片一般不得超过正确答案ADCA一次常用量B3日常用量C5日常用量D15日常用量根据处方管理办法1哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过2门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过正确答案DDBA对药品性状、用法用量第21页B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”1查处方2查药品3查配伍禁忌4查用药合理性正确答案CDABA1年B2年C3年D5年1医疗用毒性药品处方保存期限为2第二类精神药品处方保存期限为3麻醉药品处方保存期限为4第一类精神药品处方保存期限为正确答案BBCCA经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物C具有不良反应，不宜随意使用的抗菌药物D需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，或价格昂贵的抗菌药物1非限制使用级2限制使用级3特殊使用级正确答案ABDA首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征1预防感染、治疗轻度或者局部感染2严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时3特殊使用级抗菌药物正确答案ABDA可授予特殊使用级抗菌药物处方权B可授予限制使用级抗菌药物处方权C可授予非限制使用级抗菌药物处方权D取消处方权资格1具有高级专业技术职务任职资格的医师2具有中级以上专业技术职务任职资格的医师3具有初级专业技术职务任职资格的医师4在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生正确答案ABCC第22页A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制1及时将预警信息通报本机构医务人员2应当参照药敏试验结果选用3应当慎重经验用药4应当暂停针对此目标细菌的临床应用正确答案ACBD三、X型题（多顶选择题）根据医疗机构药事管理暂行规定，药事管理委员会的职责包括A确定本医疗机构的用药目录和处方手册,指导本医疗机构临床各科室合理用药B向公众宣传安全用药知识C制定本医疗机构的药品保管和检验制度D组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性正确答案ABD下列说法正确的是A三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房B二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格C药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障，医院药师能解释和调配处方，评价处方和处方中的药物，掌握配制制剂的技术，能承担药物治疗监护工作，能够回答病人、医师、护士有关处方中药品的各方面问题（审核调配评价处方，制剂，临药服务）D依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作正确答案ABCD根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师工作职责包括A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警正确答案ABD根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D开展药学查房，提供药学技术服务正确答案BCD根据处方管理办法处方书写的规则有第23页A患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B处方如需修改，应当在修改处由药师签名并注明修改日期C特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名D开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕正确答案AD根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用A药品通用名称B药品汉语拼音C复方制剂药品名称D新活性化合物的专利药品名称正确答案ACD根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是A执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方正确答案AC根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A急性感染B老年病C行动不便患者的慢性病D术后镇痛正确答案BC根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括A是否存在重复给药现象B处方用药与临床诊断的相符性C药品剂量、用法的正确性D选用剂型与给药途径的合理性正确答案ABCD根据处方管理办法，下列叙述正确的有A药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种D药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性正确答案ABD根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性审核的内容包括A处方用药与临床诊断的相符性B用法的正确性C选用剂型与给药途径的合理性D是否有重复给药现象正确答案ABCD第24页根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括A是否存在重复给药现象B处方前记、正文、后记是否清晰完整C药品剂量，用法的正确性D是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌正确答案ACD根据处方管理办法，可以从事调剂工作的人员包括A主管护师B药师C副主任药师D主管药师正确答案BCD药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有A处方用药与临床诊断不相符B处方中药品剂量超出常用剂量C处方内药品有重