《实用药剂学》离线必做作业

浙江大学远程教育学院 实用药剂学实用药剂学 课程作业 必做 课程作业 必做 姓名 姓名 学学 号 号 年级 年级 学习中心 学习中心 第一章第一章 绪绪 论论 一 名词解释 药剂学 药剂学是研究药物制剂的基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制和合理 使用的综合性应用技术科学 药典 药典是一个国家记载药品规格 标准的法典 由国家组织的药典委员会编写 并由政府颁布实行 具有法律约束力 药典中收载疗效确切 副作用小 质量稳定的 常用药物及其制剂 剂型 指将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式 第二章第二章 药物制剂的稳定性药物制剂的稳定性 一 填空题 1 药物制剂稳定性研究范围可分为 化学稳定性 物理稳定性 生物稳 定性 2 影响因素试验包括 高温试验 高湿试验 强光照射试验 3 药物制剂最常见的降解途径 水解 氧化 第三章第三章 表面活性剂表面活性剂 一 填空题 1 表面活性剂的毒性 一般以 阳离子 型毒性最大 其次为 阴离 子 型 非离子 型毒性最小 2 表面活性剂均可外用 但以 非离子 型对皮肤与黏膜的刺激性最小 3 当水中的表面活性剂达到一定浓度时 表面活性的分子互相聚集 形成 疏水 基团向内 亲水 基团向外的缔合体 即胶束 形成胶束时的表面 活性剂的浓度称为 临界胶束浓度 4 利用增溶的原理增加难溶性药物的溶解度 这是利用表面活性剂可以形成 胶束 的性质 5 表面活性剂的亲油性越高 HLB 值越 小 6 离子型表面活性剂按其表面活性部分的分子所带电荷而分为 阴离子表面 活性剂 阳离子表面活性剂 两性离子表面活性剂 二 名词解释 1 增溶表面活性剂在水溶液中达到CMC后形成胶束 一些水不溶性或微溶性 物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加 形成透明胶体溶液 这种作用称为增 溶 2 昙点某些非离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度开始时随着温度上升而增 大 溶液澄明 当温度升高到某一点后 其溶解度表现为急剧下降 使溶液由 清变浊 此温度称为昙点 3 表面活性剂系指具有很强的表面活性 能够显著降低两相间表面张力的一类 物质 4 亲水亲油平衡值表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水的综合亲和力 称为亲水亲油平衡值 三 简答题 1 简述表面活性剂在药剂中的主要应用 答 1 增溶剂 在药剂中 许多难容性的药物在水中的溶解度很小 达不到治疗所需 的浓度 此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度 2 乳化剂 许多表面活性剂具备乳化剂的性质 是优良的乳化剂 3 润湿剂 表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用 作为润湿剂 4 起泡剂或消泡剂 表面活性剂可以降低液体的表面张力 使泡沫稳定 具有起泡剂 和稳泡剂的作用 而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂 可以使泡沫破 坏 5 去污剂 一些表面活性剂能够用于除去污垢 6 消毒剂和杀菌剂 大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂 四 计算题 1 某处方应用Tween 80 12g HLB值为15 与Span 40 8g HLB为6 7 做乳化剂 问HLB值最终是多少 若作为乳化剂 是适合于作为W O型还是 O W型乳化剂 解 HLBAB HLBA WA HLBB WB WA WB 15 12 6 7 8 12 8 11 7 答 混合后HLB值为11 7 若作为乳化剂 适合作为O W型乳化剂 第四章第四章 液体制剂液体制剂 一 填空题 1 混悬剂常用的稳定剂有润湿剂 助悬剂 絮凝剂 反絮凝剂 2 溶解法制备糖浆剂可分为 热熔法 和 冷溶法 3 制备高分子溶液要经过的两个过程是 有限溶胀 和 无限溶胀 4 乳剂系指 互不相溶 的两种液体混合 在 第三种物质 的帮助下 其 中一相液体以微滴状态分散于另一相液体中形成的 非均相 液体分散体系 二 名词解释 1 增溶表面活性剂增加难溶性药物在水中的溶解度 并形成澄清溶液的过程称 为增溶 2 助溶一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降 低药物的生物活性 称此现象为助溶 第五章第五章 灭菌法和无菌操作法灭菌法和无菌操作法 一 填空题 1 湿热灭菌包括 热压灭菌 流通蒸汽灭菌 煮沸灭菌 低温间歇灭菌 2 紫外线灭菌广泛用于 无菌室空气 设备 桌面等物体表面的灭菌 二 名词解释 1 灭菌 指用物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去 从而使物品中残存活微生物 的概率下降至预期的无菌保证水平的方法 第六章第六章 注射剂与滴眼剂注射剂与滴眼剂 一 填空题 1 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂 具有 抑菌 和 局部止痛 作用 2 注射液的配制方法有 浓配法 稀配法 二种 3 泪液的 H 在 7 3 7 5 之间 滴眼剂的 pH 值应控制在 5 0 9 0 范围内 4 滴眼剂滴入结膜囊主要经过 角膜 和 结膜 两条途经吸收 二 名词解释 1 热原 微生物的代谢产物 注射后微量即能引起恒温动物体温异常升高的物 质总称 2 注射剂 系指药物制成的供注入体内的无菌溶液 乳浊液和混悬液 以及供 临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液生物无菌制剂 三 简答题 1 简述注射剂的特点 答 注射剂特点 1 优点 药效迅速 作用可靠 可用于不宜口服的患者 可用于不宜口服的药物 发挥局部定位作用 靶向作用 2 缺点 使用不便 注射疼痛 安全性不及口服制剂 制备过程复杂 生产 费用较大 价格较高 2 简述热原的性质 热原产生的途径及除去热原的方法 答 热原的性质 耐热性 水溶性 不挥发性 滤过性 其他 可 被强酸 强碱 强氧化剂 超声波等破坏 热原产生的途径 经注射用水中带入 从原辅料中带入 经容器 用具 管道和设备等带入 制备过程的污染 经输液器带入 除去热原的方法 容器上热原的除去 可用高温法或酸碱法 溶液中热原 的除去 可用吸附法 超滤法 离子交换法 凝胶过滤法 反渗透法等 3 简述注射剂的质量要求 答 无菌 不含油任何活的微生物 无热原 可见异物 不得有肉眼可见的浑浊或异 物 安全性 不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应 渗透压 与血浆渗透压相 等或相近 pH 值 pH4 9 范围 稳定性 具有良好的物理 化学及生物学稳定性 降压物质符合规定 澄清度 不溶性微粒 100ml 及以上的静脉用注射液的不溶性微 粒 1ml 含 10 m 以上的不溶性微粒不得超过 25 粒 含 25 m 以上的不溶性微粒不得 超过 3 粒 4 写出注射剂 针剂 的制备工艺 答 安瓿 洗涤 干燥灭菌 主药 附加剂 注射用溶剂 配液 滤过 灌封于干燥灭菌的安瓿 灭菌 检漏 质 量检查 印字包装 成品 四 计算题 1 配1000 ml的2 盐酸可卡因溶液 需加NaCl多少使成等渗溶液 盐酸可卡因的 NaCl等渗当量为0 14 解 设需要加入NaCl X克 X 0 9 1000 1000 2 0 14 9 0 2 8 6 2 g 答 需要加入NaCl6 2克才能使之成为等渗溶液 2 配100 ml的2 盐酸可卡因溶液 需加NaCl多少使成等渗溶液 1 盐酸可 卡因的冰点下降度为0 12 1 NaCl的冰点下降度为0 58 血浆的冰点下降 度为0 52 解 设100ml中需加入NaCl为W克 W 0 52 a b 0 52 2 0 12 0 58 0 48 答 需要加入氯化钠0 48g 第七章第七章 粉体学简介 散剂 颗粒剂 胶囊剂 丸剂粉体学简介 散剂 颗粒剂 胶囊剂 丸剂 一 填空题 1 休止角可以用来评价粉体的流动性 一般休止角越大 流动性越 差 休止角越小 流动性越 好 2 除另有规定外 散剂水分不得超过 9 3 对散剂粒度要求 外用散剂应过 七 号筛 儿科散剂应过 六 号筛 内服散剂应过 九 号筛 眼用散剂应过 九 号筛 4 目数是指 每英寸 长度上筛孔的数目 5 中国药典规定颗粒剂的粒度范围是大于一号筛和小于五号筛的细粒总和不能 超过 15 6 软胶囊的制备方法有 滴制法 压制法 二 名词解释 1 颗粒剂 药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒制剂 2 胶囊剂 指药物 或药物与辅料的混合物 充填于空心硬质胶囊壳或密封于 软质囊材中的固体制剂 第八章第八章 片剂片剂 一 填空题 1 片剂的辅料主要分为 填充剂或稀释剂 润湿剂和黏合剂 崩解剂 和 润滑剂 四大类 2 作为粘合剂的淀粉浆有两种制法 一种是 冲浆法 第二种是 蒸浆法 3 片剂的稀释剂是指用以增加片剂 重量 与 体积 以利于成型和分剂量 的辅料 4 包衣片主要有 糖衣片 肠溶衣片 及 薄膜衣片 三种 二 名词解释 1 片剂 药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固 体制剂 2 含量均匀度 指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度 三 简答题 1 简述湿法制粒压片的工艺流程 答 润湿剂或黏合剂 药物与辅料 填充剂 崩解剂 粉碎 过筛 混合 润滑剂 崩解剂 制软材 制湿颗粒 湿粒干燥 整粒 混合 压片 包衣 质量检查 包装 2 简述片剂包衣的目的和种类 包衣的目的 控制药物在胃肠道的释放部位 控制药物在胃肠道的释放速 度 遮盖药物的不良气味 防潮 避光 隔离空气以提高药物的稳定性 防止药物配伍变化 改善片剂的外观 种类 糖衣 薄膜衣2种 其中薄膜衣又分为 胃溶型 肠溶型 水不溶型 第九章第九章 软膏剂和硬膏剂软膏剂和硬膏剂 一 填空题 1 软膏剂的制备方法主要有 研和法 熔合法 和 乳化法 2 软膏剂基质的种类可分为 油脂型基质 水溶性基质 乳剂型基质 三类 3 按分散系统分 软膏剂可分为 溶液型 混选型 乳化型 二 名词解释 1 软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂 三 处方分析题 1 写出处方中各物质的作用 并简要地说明其制备过程 醋酸氟氢松0 25g 单硬脂酸甘油酯70g 油相 硬脂酸 112 5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相 增加润湿性 十二烷基硫酸钠10g 油相 与单硬脂酸甘油酯 1 7 为混合乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 水相 制备过程 取硬脂酸甘油酯 硬脂酸 白凡士林加热熔化为油相并保温 约 80 另将甘油及蒸馏水加热至 80 再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶 解为水相 然后将水相缓缓倒入油相中 边加边搅 直至冷凝 即得乳剂型基 质 然后将醋酸氟氢松加入上述基质中 搅拌均匀即得 第十章第十章 栓剂栓剂 一 填空题 一 填空题 1 栓剂的制备方法最常用的制备方法是 热熔法 2 栓剂中药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的 置换价 3 全身作用的栓剂 如药物是脂溶性的则应选择 水 溶性基质 如药物是 水溶性的 则选择 油 溶性基质 栓剂在应用时塞入肛门口约 2 cm 处 为宜 4 局部作用的栓剂多选用 水 溶性基质 二 名词解释二 名词解释 栓剂 药物与适宜的基质制成的有一定形状供腔道用药的固体制剂 置换价 药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价 三 计算题 计算题 1 以可可豆脂为基质 制备每粒含 100mg 苯巴比妥 DV 0 81 的栓剂 空白 可可豆脂栓剂平均重量为 2g 求含药栓剂的重量 制备 100 粒需要加入可可豆 脂多少克 解法一 已知空白栓重量G 为2 0 g 含药栓中平均含药量W 0 1g 设制备100 粒需要可可豆脂量为X 根据公式 X G W DV n X 2 0 1 0 81 100 187 65 克 含药栓重量M 1 8765 0 1 1 9765 克 解法二 解答 已知空白栓重量G 为2 0 g 含药栓中平均含药量W 0 1g 设每粒含药栓 重量为M 克 根据置换价的计算公式 DV W G M W 则有 0 81 0 1 2 M 0 1 则有 0 81 0 1 2 M 0 1 M 1 977 g 需可可豆脂的量 X 100 1 977 0 1 187 7 克 2 以可可豆脂为基质制备阿司匹林栓剂 以 1g 栓模测得纯基质平均粒重 1 072g 含药栓 含药量 37 5 平均粒重 1 212g 若以 100 粒量投料 每粒含 阿司匹林 0 5g 计算可可豆脂基质的用量 解答 设空白栓重量为G 含药栓中平均含药量为W 每粒含药栓重量为 M g 则DV W G M W 根据公式有 置换价 1 212g 37 5 1 072 1 212g 1 212g 37 5 1 445 可可豆脂用量 100 1 072 0 5 1 445 72 60g 答 可可豆脂基质的用量为72 60g 第十二章第十二章 气雾剂 喷雾剂 粉雾剂气雾剂 喷雾剂 粉雾剂 一 填空题 1 按照分散系统分类 气雾剂可以分为 溶液型 混悬型 乳膏型 按照气雾剂中存在的的相数可分为 两相气雾剂 三相气雾剂 2 气雾剂抛射剂的填充方法有 压灌法 和 冷灌法 3 气雾剂是由 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 和 阀门系统 组成 二 名词解释 气雾剂 含药溶液 乳状液或混悬液与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统 的耐压容器中 使用时 借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出 用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜 皮肤及空间消毒的制剂 第十三章第十三章 浸出技术与中药制剂浸出技术与中药制剂 一 填空题 1 中药浸提的过程包括 浸润和渗透 溶解和解析 扩散和平衡 置换 和浸出 四个阶段 2 常用的浸提辅助剂有 酸