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文档简介

1,让 飞一会,王志良2011-2,FAB,-值得享用一生的工具,2,FAB是什么?,驾驶技术,3,FAB的使用:拿利益说事,终极目标:找出产品的利益,它是什么?,它能做什么?,它带来什么好处?,特性,优势,利益,4,FAB的使用:全角度寻找特性,产品,价格,渠道,促销,5,FAB的使用:优势来源于对比,6,FAB的使用:找到利益找到合作,没有永远的朋友,也没有永远的敌人,只有永远的利益。利益,双方合作的基础。利益,永远是最吸引注意力的所在。利益,可以是多方面的。,7,FAB实例:注射用血凝酶说明书,【药品名称】通用名称:注射用血凝酶商品名称:巴曲亭英文名称:Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音:Zhusheyong Xueningmei【成 份】:本品含1个单位巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶,不含神经毒素及其它毒素。辅料为:明胶(水解)、氧化钙、甘露醇。【性 状】 本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。【适 应 症】 本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。【规 格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人12单位(12支);儿童0.30.5单位(约1/31/2支)。紧急出血:立即静注0.250.5单位(1/41/2支),同时肌注1单位(1支)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位(1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天,每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的 0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。,8,FAB实例:注射用血凝酶说明书,【不良反应】 不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。【禁 忌】 1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。2对本品或同过敏者禁用。【注意事项】 1播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。3在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。4应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。5使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。,9,FAB实例:注射用血凝酶说明书,【药理毒理】 药理作用 注射1单位的注射用血凝酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保存23天,注射用血凝酶仅具有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,适用本品无血栓形成危险。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮 藏】 避光、冷暗处(210)保存【包 装】低硼硅玻璃管注射剂瓶, 5支/盒。【有 效 期】 暂定24个月【执行标准】WS-350(X-318)-2001 【批准文号】国药准字H20041419 【生产企业】 企业名称:蓬莱诺康药业有限公司生产地址:山东省蓬莱市南关路136号邮政编码:265600电话号码5602285024-23964254 23961933传真号码10,FAB实例:基础信息,通用名称:注射用血凝酶商品名称:巴曲亭【成 份】:巴西矛头蝮蛇,蛇毒血凝酶【性 状】:冻干粉针【适 应 症】:出渗血【规 格】:0.5【用法用量】:静注,肌注,皮下,局部【不良反应】:极低,偶见过敏样反应【禁 忌】:血栓史禁用【药理毒理】:出血时间缩短1/2或1/3 无血栓形成风险,特 性,11,FAB实例:转化之路1,通用名称:注射用血凝酶,国际权威的马丁代尔大药典规定:血凝酶是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒中分离提取的、并加入了因子激活物的巴曲酶制剂。,其他毒蛇来源的血凝酶由于主要成分分子结构存在差异均需注明来源。比如白眉蛇毒血凝酶、尖吻蛇毒血凝酶,而不能笼统的叫做血凝酶!,权威认证安全可靠风险极低,12,FAB实例:转化之路2,原料来源相同,作用机理相同,疗效及安全性无差异,剂型、剂量、用法用量相同,巴曲亭与进口血凝酶同一性,组成成份、分子结构、分子量相同,质量标准相同,13,FAB实例:转化之路3,14,FAB实例:转化之路3,由此可以看出巴曲亭的两种成分能够分别从两个环节促进和加速血液凝固过程,起到止血的作用。巴曲亭仅在破损的血管处促进和巩固生理性凝血过程,而正常血管系统内不会形成血栓。,局部止血,只针对血管破损处起作用。没有血栓形成风险。,15,FAB实例:转化之路5,静脉注射:510分钟起效,2030分钟就达到止血的峰值,两小时后作用逐渐减弱,24小时作用消失。,肌注或皮下注射:20-30分钟起效,45分钟达到止血峰值,一直持续到24小时才开始减效,72小时作用完全消失 。,速 效,长 效,静注和肌注同时使用, 510分钟起效,72小时作用完全消失 。,速 效长 效,16,FAB实例:转化之路6,上消化道出血:H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂合用肝硬化并发症引起的出血:与硬化剂、垂体后叶素、奥曲肽合用呼吸道咯血:垂体后叶素合用体外循环:不受抗凝物质抑制(肝素)前列腺手术:雌激素合用新生儿颅内出血:维生素K合用可与其他类止血药物联合使用可与化学性局部外用止血药物合用:明胶海绵等,巴曲亭与多种药物联合使用,没有配伍

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