医学科研课题设计和申报

医学科研课题设计和申报医学科学研究 探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法。 为什么要做科研？压力 兴趣 在各种评审中，常常以科研论文、科研成果作为衡量一个单位、一个人在学术上是否成熟，是否有一定学术地位的一个标志。医学科研活动，有助于人才培养，有助于学术水平提高，有助于相互交流。做科研应具备的条件基本要素科研精神 善于观察 能力和勤奋做科研应具备的条件必要条件科技计划分类 国家级计划 部级计划 省级计划 厅级计划 市级计划 单位级计划医学科研课题申报流程医学科学研究的类型 根据研究性质分：基础研究应用研究 根据研究对象与场地分：实验研究临床研究调查研究医学科研的一般方法 选题定题 建立假说 实验设计 实验观察 数据处理 论文形成 成果应用科研设计 （一）立题 即为一研究课题拟定一最适当之题目，做为该项研究的课题名称。 这个题目是科研设计的总纲或其指导中心，是整个科设想与过程的高度浓缩物。 一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。 必须力争做到鲜明、具体、确切，若能同时反映出 “立意新颖 ”则属更佳。 立题的要素 处理因素、受试对象、预期效应 在立题中应给予足够的重视，应尽可能明确加以表达。 立题 处理因素（具体而不含糊） 受试对象（明确而不省略） 预期效应（限定而不笼统） 工作定性（适当表达留有余地） 例证 “中医疗法对结石病的疗效研究 ” 是什么样的疗法？（处理因素） 哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？ （受试对象）“疗效 ”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解等等。（预期效应） 立题的原则1. 必要性 有学术意义和应用价值； 有明确的目的：要解决什么问题，达到什么目的，完成课题，产生成果的可能性多大。2创新性 创新性是科研课题能够成立的基本依据 前人没有，自己 独创 ，发明创造； 前人虽有，但有 重大实质性改进 ； 前人虽有，但有 较大实质性改进 ； 前人虽有，但有 实质性改进 ； 无实质性改进 ，基本仿照前人。 创新性原则体现了科学研究的价值 意义，保证所选的课题能有新发现，有所发明、有所突破，使取得的研究成果具有学术意义和实用价值。3可行性 主观条件 研究者的学术水平、知识结构、研究能力、以往的工作基础，课题组人员数量和质量等； 客观条件 经费、仪器设备、研究场所、时间、协作条件、物资供应和其他后勤保障等； 预实验 为验证立题的可行性，在确定选题前还必须先做一些预实验。 足够数量的病例； 研究方法能否为受试对象所接受； 所观察指标有无必要的检测手段； 动物实验有无合格的动物供应； 实验室取得实验许可证，实验者必 须取得实验证书； 可靠的资料来源； 处理数据的条件。4科学性 立题依据 理论基础 ，前人的经验总结和个人研究工作的实践； 立题要 符合客观规律； 科研设计要 符合逻辑性 研究工作的手段、方法、实验、进度、人才等要做到科学安排。5实用性和时效性 即效能性，是指科研的投入与预期研究成果的综合效能是否相当。 经济合理性 易于推广 最佳方案：考虑实验设计、人员数量、质量配备的最佳方案 时间的有效性，课题的研究周期切忌过长。立题的程序 提出问题，形成初始意念； 查阅文献，建立科学假说； 确定题目 -简明、确切注意以下情况： 研究内容与题目不一致 没有突出重点（创新点） 题目太长（ 25个字以内） 论证 单位的学术委员会或同行专家； 立题论证内容：名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展和发展趋势、研究内容和方法、技术关键、解决途径、指标、研究手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。（二） 立项依据 就是要回答 “为什么要研究这个课题 ”，着重说明选定此课题的出发点以及主观与客观的条件是什么，选题的独创性、完成的可能性及其实际意义（实用性）如何。 立项依据 依据充分 -若不充分，课题的成立就很困难 ； 实事求是 -不要用主观臆断来代替客观事实。因此：要具体而不抽象，摆出事实，言之有据，令人信服 。（三） 国内外现状 国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起 ； 先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革，但没有必要作过多的久远追溯 ； 重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况； 把握好本项内容的关键在于 “全 ”和 “新 ”两个字。 （四） 目前水平与发展趋势 前一项是要求摆出已有的客观事实，这一项则要求陈述自己的主观见解 ； 重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。 有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步； 当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论； 有待进一步阐明或解决的问题是什么； 知识的空白点在哪里； 推进或发展此一问题的关键何在等； 在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变研究方向。 目前水平与发展趋势（五） 研究目标与内容 包括阶段的和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。 着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。 （六） 研究方法 这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明 “如何具体地进行研究 ”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计或实验步骤。 是遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。 科研三原则重复对照随机重复 重复有两个含义：一是实验样本数必须足够大，在一次试验中有充分的重复：二是如果一批实验结果可靠，应经得起重复实验的考验。 一次实验结果往往不够确实可靠，需要多次重复实验，验证实验结果的可靠性与真实性。 重复实验是检查科研结果可靠性的唯一方法，科学真理必须有重现性。 重复次数：一般要求至少有 3次已上； 样本大小的估计： 动物实验：大动物 (如狗、猫等 )515只；中等动物 (如豚鼠、兔等 )1020只：小动物 (如大鼠、个鼠等)1530只。 临床科研：难治愈的疾病，疗效显著时 (如癌症)510例即可；急重病死亡率高的 (如休克、心衰，肾衰、呼吸衰竭 )需 3050例：一般病和慢性病需要100500例； 按 WHO的规定，血清流行病学调查需要 300 600例，一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。注意事项对照 空白对照 不做如何实验处理的对象； 实验对照 假手术对照，药物溶媒对照，毒性实验对照， pH对照及其他对照 安慰剂对照； 有效对照（标准对照）用标准值或正常值做对照； 配对对照，组间对照与交叉对照； 历史对照。随机化 指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的，每个观察单位都有同等的机会被抽取； 为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差：随机科研的任务是从 “总体 ”中抽取一定数量的 “样本 ”进行研究，得出规律，推及总体。包括： 单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样 随机抽样的方法：抽签、随机数目表、计算器随机数法等。盲法 盲法：在从事实验流行病学研究工作的过程中，由于受研究对象和研究者主观因素的影响，在设计、资料收集或分析阶段容易出现 信息偏倚 ，为避免这种偏倚在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。 单盲法 双盲法 三盲法 处理因素 受试对象 试验效应科研的 三要素处理因素 处理因素的确定：指的是由外界施加于受试对象的，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。 物理的 -电，磁、光、声、力、温度、射线、针灸等 化学的 -药物、营养物、激素、毒物等各种有机和无机的化学物质 生物的 -细菌、病毒，真菌，寄生虫、异体蛋白及其生物制品等 注意事项 抓住主要矛盾：要选择最能反映 “假说 ”的处理因素； 注意处理因素之间的交互作用； 注意因素的强度：大小、强弱、轻重、多少等，根据生物剂量反应关系，一般选择几个不同的处理强度； 注意区别处理因素和非处理因素； 处理因素的标准化：药品，仪器，观察时间及实验条件等。受试对象 受试对象是被试验的客体，即处理因素作用的对象 -人，动物、植物及微生物等，人或动物的材料，如机体组织、细胞和离体器官等。受试对象的条件 敏感性 稳定性 特异性 经济性 可行性 相似性注意事项 在临床科研中，下列对象一般不宜作为受试对象： 存在影响反应结果的并发症； 危重状态； 多种疗法无效； 不能配合者。 试验效应 试验效应或反应，也被称为效应指标，反应指标或 科研指标 。试验效应是指鉴定实验结果的方法与尺度。按其性质可分为计数指标和计量指标两大类。 关联性 客观化 灵敏度 精确性 稳定性 特异性 可用性科研指标的选择要求应用科研指标时应注意 标本采集与贮运标准化； 实验方法必须标准化与固定化（内容包括：仪器、试剂、条件、时间、与实验人员）； 选用一种以上的不同方法与指标，以相互验证； 从实际出发，尽量争取高、精、尖、新； 高度重视实验方法的可靠性； 避免其它因素对指标的干扰。（六） 现有研究条件 包括：人员条件和物质条件两个方面： 人员条件包括研究组成员的数量与质量，特别是科研工作经验、现有技术水平和能投入该项研究的时间，本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况； 物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象（包括实验动物）等 ，其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备。 （七） 计划进度指标 要求说明两个问题： 完成整个研究课题所需要的时间； 几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时间）。 制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。 （八） 研究经费预算 仪器设备费； 试剂材料费； 技术协作费； 其他费用支出，包括：情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费用。 （九） 参考文献问题 在科研设计中常需引用一些重要的观点、数据、结论等，对此必须注明其出处，以便于审查时进行核对。 文献检索是必不可避免的一项重要工作。不善于查找文献或者未能认真地检索文献，是造成课题重复和无效劳动的重要原因。 课题研究阶段的划分、预期结果 研究阶段：在规定的时间内为完成研究的主要内容和实施技术方案的工作计划。 研究周期：一般 2-3年。 预期结果：对经济和社会方面、保护改善环境方面获得效益进行分析和预测，医学研究大多数为社会效益。成果和技术的先进性： 国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 省内领先 省内先进 成果的实用性： 技术成熟程度； 应用的可靠性； 实用价值大小； 推广应用范围 。课题研究人员组成和分工 研究人员的学历、职称、从事专业，研