中药贮藏加工养护2

第三节 中成药的加工,中药制剂(中成药)的生产有非常悠久的历史，它随着中医药事业的发展而壮大。中药制剂的技术水平不仅反映了当时的药剂学的水平，而且与当时的科学技术发展水平密切相关。不论是传统的丸、散、膏、丹、汤剂，还是现代的颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂，都是历代医药学工作者智慧的结晶，伺时也是中医药学的重要组成部分。,一、丸剂 丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。其主要特点是在胃肠道内崩解缓慢，药效缓和持久，某些毒剧药或有刺激性的药物制成丸剂，可降低毒副作用和刺激性，能掩盖某些药物的不良气味，分剂量较准确，贮存、运输、服用和携带较方便。不足之处为服用剂量较大(除浓缩丸外)，儿童服用不便，制备技术不良易导致丸剂溶散时限不合格。,(一)水丸 又称水泛丸。系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)黏合制成的丸剂。制备工艺过程有原料处理、泛丸、干燥、(上衣)、撞光、包装等。与其他丸剂比较具有体积较小，崩解快、显效速，成本低等优点。(二)蜜丸 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。与其他丸剂比较具有崩解、吸收缓慢，作用缓和，口感好，成本较高等特点。多用于治疗慢性和需要滋补的疾病。,(三)糊丸 糊丸系指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。制与其他丸剂比较具有质地硬，体积小，崩解慢，作用持久等特点。多将含毒剧药或刺激作用强的药的处方制成糊丸。如黎峒丸。(四)蜡丸 蜡丸系指药物细粉以蜂蜡作黏合剂制成的丸剂。制备工艺过程有原辅料处理、制丸、干燥、包装等。与其他丸剂比较具有溶化十分缓慢，疗效持久的特点。多将解毒消肿、散瘀止痛类处方制成蜡丸。,(五)浓缩丸(药膏丸、浸膏丸) 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用的黏合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。含药浓度高，服用剂量小等优点，但因含清膏或浸膏量大，黏性强，崩解较慢。 (六)滴丸 一滴丸系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。制备工艺过程分为基质与冷却剂的选择、药材处度高，质量易控制，重量差异小，含药量准，质量稳定等优点。缺点是含低，服用量较大。,二、散剂 散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分内服散剂和外用散剂。由于效表面积大，故生物利用度高于胶囊剂、片剂、丸剂，奏效迅速。散剂还有制作简单、携带方便等优点，口感不良，易吸湿，挥发成分易散失等缺点。 三、颗粒剂(冲剂) ： 指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。溶解性能可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。亦有含糖和不含糖糖颗粒剂。具有口感好、体积小、服用和携带方便，疗效快，比汤剂稳定等优点。,四、片剂 药材细粉或药材提取物加细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。加入黏合剂，压制时又受到撞击加压，延长崩解过程，质量稳定，服用携带方便。五、锭剂 锭剂系指药材细粉与适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成规定形状的固体制剂。制备工艺过程有备料、原辅料处理（粉碎、过筛）、混合、制软材、捏搓或压制或泛制、整修、干燥、（包衣）、包装等。,六、 煎膏剂,煎膏剂(electuary)：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。特点：浓度高、体积小、保存性好，便于服用；药性滋润，适用于慢性病的治疗。制备方法：煎煮法举例：益母草膏、秋梨膏,七、胶剂 胶剂系指动物皮、骨、甲或角，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。胶剂主要成分为动物水解蛋白类物质，尚加有一定的糖、油、酒等辅料。具有很好的滋补强壮、补血、止血、调经作用和易吸收的特点。,八、糖浆剂 糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂删备工艺过程有备料、浸提、配制、过滤、灌装等。糖浆剂具有口感好、吸收抉等优点，尤适用于儿童。九、合剂 合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂（单剂量包装的合剂称口服液）。合剂系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。合剂若以蔗糖作为附加剂，其含蔗糖量不得填于20。合剂具有汤剂吸收快、奏效迅速的优点，又克服了汤剂用量大、服用、潍带、贮藏不便的缺点。,石膏、金银花、玄参、黄芩、生地黄、连翘,十、胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物加药材细粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。,十一、酒剂(药酒) 酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。制备工艺过程有药材处理、浸提、澄清过滤、灌装等。酒剂具有使用方便、易于保存，能通血脉，行药势等优点。常见于跌打损伤类：祛风湿类、补益类成药。十二、酊剂 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。中药酊剂制备工艺过程基本同药酒。酊剂具有奏效快，易保存等优点。,十三、流浸膏剂与浸膏剂,流浸膏剂(fluid extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。浸膏剂(extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。,流浸膏剂、浸膏剂,流浸膏剂：蒸去部分溶剂液体制剂1ml：1g原药物溶剂为乙醇常用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等制剂。,浸膏剂：蒸去全部溶剂固体制剂（膏状、粉末状）1g：2-5g原药物多作片、丸、散、冲剂和胶囊剂的原料。,穿心莲浸膏,十四、膏药 膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制而成的外用制剂。膏药制备工艺过程有备料、炸药、炼油、下丹成膏、去火毒、摊涂、包装。膏药具有内外兼治的功能，且疗效可靠，作用持久，用法简单。,十五、凝胶剂 凝胶剂系指药材提取物加基质制成的具有凝胶性质的半固体或稠厚液体制剂。凝胶剂制备工艺有原辅料选择与处理，药材有效成分的提取与纯化、调配混合、灌装等。凝胶剂具有服用、携带方便，易吸收等特点。十六、露剂 露剂系指含挥发成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。露剂的制备工茎有药材加工处理、水蒸气蒸馏、蒸馏液收集、调配、灌装等。药露具有服用方便、易吸收、显效快等特点。,十七、橡胶膏剂 橡胶膏剂系指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。橡胶膏剂具有不需预热软化，不沾污皮肤和衣服，美观，使用、携带方便等优点，但没有膏药药力持久。,十八、软膏剂 软膏剂系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。,十九、栓剂 栓剂系指药材或药粉与适宜的基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂可克服口服剂型可能对胃肠道的刺激和可能发生的肝脏首过效应，具有全身治疗或局部治疗作用。,二十、曲剂 曲剂系指药材细粉与面粉混合，加水揉和均匀，切制成块，经发酵制成的块状制剂，供配方或制备其他制剂的原料。曲剂主要用于配方或制备中成药的原料。,二十一、注射剂 中药注射剂系指将从药材中提取的有效成分制成的供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液、乳状液或混悬液。及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。其余类型应符合下列要求。(1)静脉注射和静脉滴注液：是供静脉给药的无菌水溶液或以水为连续相的无菌乳剂。本类型除应符合注射剂的一般要求外，还应无热原，草酸盐、钾离子、不溶性微粒符合规定。,(2)注射用混悬液：除另有规定外，药物的细度应控制在15um以下，者不应超过10。本类型不得用于静脉与椎管注射。(3)注射用无菌粉末：供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌。成品应无菌，无热原，不溶性微粒应符合规定，标签上应有用前配制方法的说明。 临用时溶解或混悬使用的注射剂，其名称中应冠以“注射用”的文字。/yjx/gyyjx/zxxx/06-6-1.htm,二十二、茶剂 茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水冲服、泡服或煎服用的制剂。分为茶块(含块状冲剂)、袋装茶或煎煮茶。,二十三、气雾剂、喷雾剂使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他规定的形态释放出的制剂。不含抛射剂借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂称喷雾剂。气雾剂和喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳液型或混悬型。按给药途径分为呼吸道吸人、皮肤或黏膜给药等。气雾剂的主要优点：药物以微小的雾粒喷出，分布均匀且直达患部。密封，可保持清洁和无菌状态，有利保持药物稳定；使用方便，由于用时只需按动推钮，药液即可直接均匀地喷露于病变组织，制备操作较复杂；,二十四、眼用制剂 眼用制剂系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制刚。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂)和眼用固体制剂。在中国药典、中国医院制剂规范及药剂学教材中一般表述为“滴眼剂”。随着眼用制剂的快速发展，滴眼剂已不能涵盖眼部用药的实际剂型和使用状况。中国药典2005年版首次将“滴眼剂”改为“眼用制剂”，“滴眼剂”只是眼用液体制剂中的一种。,二十五、鼻用制剂 鼻用膏剂制备工艺基本同软膏，鼻用散剂制备基本同散剂，但对药料细度、卫生标准等要求要严些。滴鼻剂主要供局部消毒、消炎、收缩血管和麻醉之用，某些药物经鼻吸收后亦可发挥全身治疗作用。鼻用制剂具有携带、应用方便，显效较快等特点。,二十六、贴膏剂 贴膏剂系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂