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文档简介
1,药品管理和用药安全,2,主要内容,中华人民共和国药品管理法全国人大常务会中华人民共和国药品管理法实施条例国务院医疗机构药品监督管理办法(试行)CFDA医疗机构药事管理规定卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定国务院解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度解放军第309医院医疗管理规章制度汇编,相关法律法规,4,主要内容,5,药品的管理,专有属性药品的管理麻醉和第一类精神药品,中心药房麻精药品目录,片剂6种,贴剂2种,盐酸吗啡注射液,注射用盐酸瑞芬太尼,盐酸哌替啶注射液,盐酸布桂嗪注射液,芬太尼透皮贴剂4.2,芬太尼透皮贴剂8.4,.硫酸吗啡缓释片,硫酸吗啡缓释片,盐酸羟考酮缓释片,盐酸羟考酮缓释萌蒂,磷酸可待因片,阿桔片,一精,盐酸氯胺酮注射液,盐酸麻黄碱注射液,毒性,亚砷酸氯化钠注射液,注射剂6种,枸橼酸芬太尼注射液,盐酸羟考酮注射液,10,30,专有属性药品的管理麻醉和第一类精神药品,配备相应储存设施:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。,必须每日进行清点、交接!,专有属性药品的管理麻醉和第一类精神药品,“五专管理”:,专有属性药品管理高警示药品,9,高警示药品,一、“高危药品”,“高警示药品”,二、目录增加:生殖毒性的药品(如阿维A等)静脉途径给药的茶碱类药品2类药品。高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液规格5mg/ml)4种药品。,专有属性药品管理高警示药品,高警示药品定义:是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。管理规范:专门的药架,药架设置黑色警示牌标识醒目;专人负责;使用前要充分安全性论证;发放要双人复核;先进先出;不良反应监测;新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。,10,专有属性药品管理高警示药品,摆药下账每日清点,专有属性药品管理贵重药品,管理规范:专用药架、专人负责、摆药下账、每日盘点、日清日结、效期管理、有告知患者的义务。,12,日期、科室、摆药人、收入/付出数量、结存,专有属性药品管理冷藏药品,管理规范:专用药品冰箱、专人负责、配备温湿度监控装置每日监测、药品发放交代储存条件、异常情况预警机制。,13,专有属性药品管理冷藏药品,14,专有属性药品管理冷藏药品,15,我院常用胰岛素的给药途径及开封后保存时限,我院常用胰岛素的给药途径及开封后保存时限,药品质量控制管理药品验收,16,一、双人/专人验收核对;二、核对前确认标牌、摆药单及药品为本科室医嘱单和药品,确认无误后按照医嘱摆药单上药品先后顺序逐一仔细核对;三、清点药品时应清点至最小包装;四、观察外包装是否完整、标识是否清晰;五、核对药品批号和效期;六、发现问题(如药品破损、少药等情况)需当天与药房联系解决;七、验收合格后需存放于专用药品区及相应的储存条件下。,药品质量控制管理储存养护,(一)药品储存保管相关法律法规中华人民共和国药品管理法第四章第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。医疗机构药品监督管理办法(试行)第二章第十二条医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的,应当配备相应设备。第二章第十四条医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。,冷藏,防冻,防潮,防虫,防鼠,药品质量控制管理储存养护,影响药品质量的因素,温度,湿度,日光,空气,时间,(紫外线),19,中国药典有关药品储存术语的含义避光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:指将容器密闭,以防尘土及异物进入;密封:指将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封存或用适宜材料严封,以防空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处:指不超过20;凉暗处:指避光并不超过20;冷处:指210(说明书一般是28);相对湿度:一般应保持在45-75。,药品质量控制管理储存养护,药品质量控制管理储存养护,药品质量控制管理储存养护,药品质量控制管理储存养护,常用高警示药品使用注意事项,药品质量控制管理不良反应上报,24,“可疑就报”,药剂科,药事管理委员会,临床药品管理,26,主要内容,药品的效期管理,药品说明书和标签管理规定第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。有效期若标注到日,应为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应为起算日期对应年月的前一月。格式举例有效期至XXXX年XX月有效期至2009年03月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至2009年03月11日有效期至XXXX.XX.有效期至2009.03.有效期至XXXX/XX/XX有效期至2009/03/11例如:药品的有效期是2年,生产日期是2015/5/17,那么有效期至应是2017/5/16;生产日期是2015.05,那么有效期至应是2017/5/31。,药品的效期管理,临床科室需更换的药品效期的控制:根据解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度,当临床科室备用药品需要更换远效期的药品时,该药品应至少距离失效期七个月。,29,主要内容,药品的标识,特定药品的标识:,高警示药品,药品的标识,易混淆药物包括:包装相似、听似、看似药品,一品多规药品,多剂型药品等。摆放要求:应分开放置,避免同排、相邻放置。不同的品种、外观相似、读音相近等易导致混淆差错的药品,应采取安全有效的措施,设置明显的警示标识,制定易混淆药品的系列目录。易混淆药品标识:,药品的标识,药品的标签:药品名称、规格、包装数量,清晰的标识加说明,散支遮光盒,完整标签加专用标识,33,主要内容,五、临床药品管理存在的问题及对策,问题一:未按药品贮存条件贮存一些光敏感药物裸露于日光下和一些需低温保存的药物置于常温中。对策:严格按药品说明书要求及中国药典药品贮存规定存放药品。对有特需保存要求的药物,应对该药品设置相应的警示标志。附:中心药房药品避光药品目录中心药房冷藏药品目录输注时需避光药品目录,五、临床药品管理存在的问题及对策,问题二:药品标识不清晰易混淆药品、高警示药品无明显的标识、口服药与外用药混放存在安全隐患。对策:规范药品放置。根据药品种类与性质,如针剂、内服、外用等分类定位放置并张贴明显的特定标识。附:我国高警示药品推荐目录2015版中心药房高警示药品目录中心药
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