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文档简介

内审员培训,审核知识,审核audit,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。ISO19011标准3.1,2,审核类型1,产品审核过程审核体系审核QMS审核;EMS审核;OHSMS审核;FSMS审核,审核,3,审核类型2,第一方审核第二方审核第三方审核,组织,顾客,第二方审核,第三方审核,第一方审核/内审,4,审核的发起,明确目的下达任务选择组长委任授权确认准则,人员到位接受任务审核准备实施审核报告结果,接受审核落实整改,5,审核计划,对一次审核活动和安排的描述。一次具体的审核,内容、活动和安排审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据审核计划应形成文件审核组长编制审核计划,6,内审的时机和频次,常规审核追加审核发生了严重的问题或相关方有严重投诉/抱怨领导层、机构及生产工艺等有较大改变时即将进行第二、三方审核,7,审核计划的内容,审核目的审核准则和引用文件审核范围时间、地点;审核组成员及其作用、职责审核详细的日程安排首次会议/末次会议时间审核组人员的分配受审核部门及具体时间主要的审核要点必要的资源拟制/批准、通知(发放),8,练习一:编制审核计划,编制一份审核计划分小组进行限时40分钟。,检查表的作用,指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案,10,练习二:编制审核检查表,编制一份内审检查表限时30分钟(每人完成)讲评10分钟,审核组,实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。注1:指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2:审核组可包括实习审核员。,12,审核前沟通,提前相关部门、人员审核组内部会议(必要时)审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项,13,首次会议主要内容,介绍与会者,包括概述其职责;确认审核目的、范围和准则;与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排;实施审核所用的方法和程序;确认审核组和受审核方之间正式沟通渠道;确认在审核中将及时向受审核方通告审核进展情况;确认已具备审核组所需的资源和设施;确认有关保密事宜;确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;确认向导的安排、作用和身份;报告的方法,包括不符合的分级;关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。,14,审核的基本手法,抽样(随机/代表/数量/分层/适度/均衡)查(规定、记录)问(管理人员、操作人员)看(观察现场实际控制情况)感()测(必要/可行时试一把)记(记录要证据确切)追(善于追踪验证),15,提问的方式,封闭式可用简单“是”或“否”回答;用以获取专门的信息;有主动权,但信息量小。开放式答案需要解释或表达;可获取较大的信息量;有时会浪费时间。澄清式用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息;带主观导向,应慎用;根据现场实际情况区别对待,目的是用最短的时间获取最有效的信息。,16,观察,标识及状态;重要环节的控制现状;作业人员状况;设备、设施状态;工作环境;记录和文件保管及检索情况。,17,查阅,文件的符合性、有效性、可操作性及其管理;记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。,18,审核过程中的记录要求,记录内容时间、地点访问、调查的对象见证人设备、文件、区域、产品的编号等见到的事实(不符合事实的详细记录)记录程度重查性可追溯性,19,不合格的确定,什么是不合格?未满足要求。管理方针和目标运作程序(不一定是文件化的)作业方法法规要求标准要求顾客要求(明确的、隐含的)相关方要求,20,不符合性质分类,严重不符合对体系运行产生严重后果的不符合;系统性失效;区域性失效;严重违反法律法规;顾客/相关方强烈不满,重大事故一般不符合个别、偶然、孤立的一般的、次要的不属于严重不符合范畴的其它不符合。观察项(改进机会),21,不符合来源分类,文件性不合格,如体系文件不符合标准要求;实施性不合格,如过程或活动不符合审核准则的规定;效果性不合格,如虽按文件执行,但未取得所期望的效果。,22,不符合报告的内容,受审核方的名称;不符合事实描述;不符合判据及条款号;不符合性质;审核员姓名及开具日期;受审核方代表确认及签名;要求纠正措施完成日期。,23,练习三:编制不符合项报告,编制一份不符合项报告限时30分钟(每人完成)讲评10分钟,审核结论可陈述的内容,在末次会议前,审核组应讨论并统一以下问题:管理体系对于审核准则标准的符合程度;管理体系的有效实施、保持和改进;管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和体系改进的能力;如果审核目的有规定,审核结论可包括导致有关改进,未来审核活动的建议。,25,审核组沟通会议,审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索审核组长作审核总结准备,26,末次会议内容,致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清审核结论提出纠正措施及验证要求,27,审核报告,审核目的、范围审核准则审核组成员日期、地点审核综述(包括审核发现)审核结论呈报管理者,28,查明不合格原因,针对不合格原因采取并实施措施

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