浅析伊立替康在晚期胃癌二线化疗中的应用

1 / 5 浅析伊立替康在晚期胃癌二线化疗中的应用 摘要 :目的：评价伊立替康（ CPT-11）在晚期胃癌二线化疗中的临床疗效及毒副反应。方法：全组 25 例晚期胃癌患者使用 CPT-11 联合氟尿嘧啶（ 5-FU） /亚叶酸钙（ LV）或顺铂（ DDP）二线化疗。具体方案为： CPT-11 150 mg/m2 静滴，d1； LV 200 mg/m2 静滴， d1-2； 5-FU400 mg/m2 静推 d1-2；600 mg/m2 持续静滴 22 h， d1-2，或 CPT-11 150 mg/m2 静滴， d1;DDP40 mg/m2 静滴， d1，均以 14 天为 1 个周期。 3个周期（ 6 周）评价疗效。结果：完全缓解（ CR） 0 例，部分缓解（ PR） 6 例，稳定（ SD） 8 例，进展（ PD） 11 例，总有效率为 24%，疾病控制率 56%，中位肿瘤进展时间（ TTP）3.8 个月，中位生存期 7.5 个月。最常见的不良反应为脱发、中性粒细胞减少、腹泻和恶心呕吐， / 度发生率分别为40% 32%、 4%和 16%。结论：以 CPT-11 为主的联合方案二线治疗晚期胃癌安全有效，不良反应可耐受且可控制。 关键词 : 胃癌；伊立替康；氟尿嘧啶；亚叶酸钙；顺铂；化学治疗 胃癌是常见的恶性肿瘤之一，在我 国每年发病约 40 万，死亡约 30 万 1。化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，大部分2 / 5 晚期胃癌患者在一线化疗后不久病情即出现进展。因此探索安全有效的二线化疗方案对治疗晚期胃癌具有重要的临床意义。我科自 XX 年 11 月 XX 年 12 月应用伊立替康（ CPT-11）为主的联合方案治疗 25 例晚期胃癌取得了较好的疗效。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本组 25 例中男 17 例，女 8 例；年龄 3473岁，中位年龄 57 岁； KPS 评分 60 分，均经病理组织学确诊；其中低分化腺癌 12 例，中分化腺癌 5 例，黏液腺癌 5例，印戒细胞癌 3 例；均有不 能切除的原发灶、复发或转移灶，至少有 1 个可测量的病灶。其中一线化疗使用 ECF（表阿霉素 +顺铂 +氟尿嘧啶） 10 例； FOLFOX（亚叶酸钙 +氟尿嘧啶 +草酸铂） 9 例； TP（多西紫杉醇 +顺铂） 6 例。治疗前血常规、心电图大致正常，肝肾功能 正常值的 1.5 倍范围。 1.2 治疗方法 一线化疗使用 ECF 和 TP 方案共 16 例，二线给予 CPT-11 150 mg/m2 静滴 90 min， d1；亚叶酸钙（ LV）200 mg/m2 静滴 2 h， d1-2；氟尿嘧啶（ 5-FU） 400 mg/m2 静推；随后 5-FU 600 mg/m2 持续 静滴 22 h， d1-2。一线化疗使用 FOLFOX 方案的 9 例二线给予 CPT-11 150 mg/m2 静滴，d1；顺铂（ DDP） 40 mg/m2 静滴， d1-2。 14 d 为 1 个周期，3 个周期（ 6 周）评价疗效。每周期化疗前复查血常规，肝、肾功能，每 6 周进行影像学检查和 CEA 测定。化疗期间密切观察毒副反应，必要时调整剂量或停止治疗。 3 / 5 1.3 疗效及毒副作用评价标准 每 6 周按 RECIST 标准评定疗效，分为完全缓解（ CR），部分缓解（ PR），稳定（ SD），进展（ PD），以 CR+PR 计算缓解率，以 CR+PR+SD 计算疾病 控制率。肿瘤进展时间（ TTP）指化疗开始到肿瘤出现进展的时间。生存期指治疗开始至死亡的时间。毒性评价标准按抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准，分为 0 度。 1.4 临床受益反应（ CBR） CBR 是近年来评价包括胃肠道肿瘤在内的难治性肿瘤的一个临床指标，包括疼痛评分或镇痛药用量、 KPS 评分和体重增加 3 项指标， 1 项有效，其他 2项稳定者为有效， 3 项全部稳定者为稳定，其中任何 1 项无效即为无效。 1.5 统计学方法 使用 SPSS10.0 版统计软件进行处理，计数资料采用 2 检验， P2 Herrmann C， Jaeger D， Herrmann T. Second-line chemotherapy in advanced gastric cancer:A retrospective ， singlecenter analysisJ. J Clin Oncol， XX， 25（ 18） :15170s-1517 s. 3 Sena K， Morotome Y， Baba O， et al. Gene expression of growth differentiation factors in the developing periodontium of rat molarsJ. J Dent Res， XX， 82（ 3） :166-171. 4 / 5 4 Boku N， Ohtsu A， Shimada Y， et al. Phase study of a combination of irinotecan and cisplatin against metastatic gastric cancerJ. J Clin Oncol， 1999， 17（ 1） :319-323. 5 Bouch O ， Raoul JL， Bonnetain F， et al. Randomized multicenter phase trial of a biweekly regimen of a biweekly regimen of fluorouracil and leucovorin（ LV5FU2）， LV5FU2 plus cisplatin， or LV5FU2 plus irinotecan in patients with previously untreated metastatic gastric cancer:a Federation Francophone de Cancerologic Digestive Group Study-FFCD 9803J. J Clin Oncol， XX， 22 （ 21） : 4319-4328. 6 Kim ST ， Kang WK ， Kang JH ， et al.Salvage chemotherapy with irinotecan ， 5-fluorouracil and leocovorin for taxane-and cisplatin-refractory ，metastatic gastric cancerJ. Br J Cancer， XX， 92（ 10） :1850-1854. 7 Suzuki S， Harada N， Takeo Y， et al. Bi-weekly irinotecan hydrochloride and cisplatin as a second-line chemotherapy for patients w