内部品质稽核作业程序.xls

內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 4.14.1品品質質管管理理系系統統 本公司系統運作(如接訂單、採 購、產品檢驗等)所需之方法是 否已明確？ 本公司品質管理系統各部門間 或權責間的關聯是否已確定？ 是否有相關之準則(如作業規定 )以確保各部門運作之有效性？ 已訂定之準則(如作業規定)是否 有提供資源(如人、設備、適宜 的環境等)以支持各部門運作？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 4.24.2文文件件化化要要求求 4.2.1概述 iso9001:2000特別要求的文件程序 是否有建立? 每個部門的作業方法是否有建立 文件? 抽查部門的人員是否了解文件的 規定? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 4.2.2品質手冊 是否在品質手冊內陳述品質管理 系統之範圍？ 品質手冊是否涵蓋iso 9001:2000 國際標準之要求？ 是否有建立適合iso 9000:2000國 際標準之相關書面程序？並符合 條文要求？ 是否有列出公司iso 9001:2000國 際品質系統之文件架構？ 品質手冊是否為受控文件？ 各單位所使用之品質手冊是否為 最新版本？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 要求稽核內容不符合說明 4.2.3文件管制 文件於發行前，是否由權責人員 審核其適切性？ 重要作業場所，是否有適當文件 ？ 過時之文件與資料，是否有適當 標示？是否與有效文件分開存放 ？ 文件變更是否由最初審核之部門 或權責人員審查及核准？ 外來文件是否訂定管理辦法？ 外來文件是否確認為最新版本 ？ 外來文件是否經由權責人員確認 其有效性？ 工程圖面是否依規定管理？ 抽檢各單位使用之表單是否與文 件上規定的相同？ 抽檢各單位使用之文件是否為最 新版本及有效文件？ 文件發行日期與文件分發清冊上 日期是否相符？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 4.2.3文件管制 文件之分發單位與份數是否與實 際狀況相符合？ 各式管制章是否已在文件中列管 ？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 4.2.4品質記錄管制 各種品質記錄是否已明訂保存期 限？ 客戶訂單、認證公司稽核報告、 客戶稽核報告、校正記錄等公司 外之關於品質系統之記錄是否訂 定保存期？並按規定保存？ 各單位是否明了相關使用表單之 保存期限？ 各種品質記錄訂定之保存期限是 否合理？ 各種品質記錄是否清晰，易於閱 讀？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5 5管管理理責責任任 5.1管理者承諾 客戶要求,法令法規是否有宣導各 階層? 抽問現場人員是否明白品質目標? 抽問現場人員是否了解政策? 是否有文件規定定期執行管理審 查會議? 會影響產品品質的人員,工位其任 職的條件是否有規定? 抽查會影響產品品質的人員是否 符合規定任職條件? 抽查現場的機器是否有規定作業 文件? 抽查現場的機器是否有按規定進 行保養? 是否有品質目標統計報表提供管 理審查會議進行檢討？ 品質政策以何種方式於公司內執 行和維持？ 所有會影響產品品質之人員權責 是否明確並形成書面文件？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 在產品品質及各部門運作是否按 規定執行的驗證活動上，有否提 供適當資源和任命訓練有素人員 ？ 在產品品質及各部門運作是否按 規定執行的驗證活動上，公司提 供何種資源以維持iso品質管理 系統？ 管理階層是否定期審查品質管理 系統？ 各作業區人員是否明白本部門之 品質目標值? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.2顧客導向 客戶抱怨是否有按規定填寫公司 內的表單? 客戶抱怨是否有進行原因分析擬 定對策? 客戶抱怨的矯正措施是否有追蹤 有效性? 客戶訂單是否有審查以了解客戶 要求? 客戶訂單是否轉化成內部聯絡的 單據以讓內部各層級了解客戶要 求? 客戶滿意度調查結果是否將客戶 的期望宣導至各階層? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.3品質政策 品質政策是否文件化？ 已文件化之品質政策是否受管制 ？ 品質政策是否有執行和維持？證 據？ 品質政策是否被全體人員理解和 執行，及如何達成？ 抽查現場人員是否了解品質政策? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.4規劃 5.4.1品質目標 是否建立品質目標？ 品質目標是否文件化？如何？ 已文件化的品質目標如何管制？ 品質目標是否按規定進行統計? 品質目標未達時,有否進行原因分 分析並擬定措施? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.4.2品質管理系統規劃 品質規劃(系統規劃與產品實現規 劃)是否與系統運作現況或各產品 實現相符合？ 品質規劃是否符合品質系統之其 它要求(如托外加工是否有納入 進料管制)？ 品質規劃是否有對各部門的作業 過程應使用的表單進行規定? 是否有文件說明各部門作業時的 程序文件依據? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.5責任、職權與溝通 5.5.1職責和權限 查公司的組織圖是否和現況相符? 查公司組織圖上的職稱是否和職 務說明書相符? 查公司作業員以上的職稱是否有 建立職務說明書? 查職務說明書的各職稱是否有規 定代理人? 抽問各權責人員其職責是否與職 務說明書相符，並與程序書內所 述相符？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.5.2管理代表 公司最高管理者有否任命管理代 表？ 最高管理者是否界定管理代表之 權限？ 管理代表是否清楚明白其角色之 權責？ 管理代表是如何對各部門的作業 過程進行管制? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.5.3內部溝通 以何種方式業務將客戶的要求溝 通至各階層? 內部品質的問題如何進行溝通? 現在有溝通方式是否有效? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.6管理審查 最高管理者有否審查品質管理系 統以確保其持續適應內部與外部 所需？ 最高管理者有否審查品質管理系 統以確保其確實按公司規定(文件 )實施？ 最高管理者有否審查品質管理系 統以確保規定(文件)的結果有效 運作？ 是否按規訂舉行管理審查會議？ 管理審查會議記錄是否已訂定保 存期限及維持它？ 是否將管理審查產生的計劃訂定 跟催辦法並形成文件？ 管理審查結果若應執行矯正措施 或執行計劃者，是否已傳達責任 者？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 5.6.2管理審查輸入 管理審查是否檢討稽核結果？ 管理審查是否檢討顧客回饋？ (含客戶抱怨、退貨及客戶滿意 度調查) 管理審查是否輸入過程績效和 產品符合性？ (品質政策、品質目標) 管理審查是否輸入預防和矯正 措施狀況？ 管理審查是否輸入以往管理審 查之跟催行動？ 管理審查是否輸入可能影響品 質管理系統之規劃變更？ 管理審查是否有輸入-改善建 議？ 5.6.3審查輸出 管理審查輸出是否包括下列相關 行動： 品質管理系統及其過程之改進？ 客戶要求關於產品的改進？ 資源需求？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 6 6資資源源管管理理 6.1資源提供 是否提供資源(人、設備、適宜 的環境)來執行和維持品質管理 系統？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 6.2人力資源 品質管理系統內人員之職責界定 是否依據其適當教育？ 品質管理系統內人員之職責界定 是否依據其適當訓練？ 品質管理系統內人員之職責界定 是否依據其適當技能？ 品質管理系統內人員之職責界定 是否依據其適當經驗？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 6.2.2能力、訓練及認知 訓練計劃表有否建立？ 是否依據訓練計劃表實施訓練？ 如何明確了解訓練需求？ 對影響產品品質之執行工作人員 ，其資格是否基於適當之教育、 訓練、技能和經驗？ 教育訓練結果之評估是如何？如 何評估？ 組織之人員是否認知其活動重要 性和工作之關聯性？ 作業員上崗前有無接受作業前培 訓？ 是否對作業員進行定期的考核和 培訓？ 教育訓練記錄是否完整？ 個人教育訓練記錄是否完整的記 錄在個人基本資料卡上？ 內訓講師資格是否建立標準？ 特定人員資格鑑定是否依規定辦 理？ 內訓講師授課內容是否涵蓋整個 教育訓練計劃？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 6.3基礎建設 組織是否提供及維持工作空間與 相關設施，使產品符合要求？ 組織是否提供設備、硬體和軟體 使產品符合要求？， 組織是否提供支援性服務(如輸送 或通訊)使產品符合要求？ 組織所使用之設備是否訂定保養 制度？是否依規定保養？ 組織所訂定之保養制度是否明確 擔當者及責任者？ 組織制程設備之保養週期及保養 項目是否已規定？ 組織制程設備是否明確其狀態、 使用方法及注意事項？ 組織所使用之設備(含機器、模具 、治具、鋼版、工程底片等)是否 列帳管理？ 制程設備參數是否標準化(頻率、 時間、溫度等)？ 機台調整之標準是否和機台實際 調整之結果相符合？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 6.4工作環境 作業環境是否適合(溫度、照明、 塵埃、溼度等)？ 作業環境整理、整頓(制品、材料 置放點明確、通道順暢等)？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7 7產產品品實實現現 7.1產品實現的規劃 是否制定產品過程規劃？制定之 產品規劃與現行是否符合？ 產品過程規劃是否涵蓋資源(含設 備)？ 產品過程規劃是否形成文件化？ 產品過程規劃所訂定之管制項目 與標準是否明確？ 為實現產品過程規劃結果是否提 供必要之記錄？ 產品實現過程記錄與產品過程規 劃是否相符？ 產品實現規劃是否按不同產品規 劃其過程？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.2顧客相關的過程 7.2.1產品相關要求的審查 是否確保產品符合法令法規的要 求？ 標準件或限度樣品是否有相關權 責單位或人員之確認章？ 客戶試樣樣品之制作是否依規定 提出？ 客戶試樣樣品是否依規定保存？ 客戶試樣樣品是否經相關單位確 認？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.2.2產品相關要求的審查 組織在承諾交貨前，有否對產品 要求進行審查？ 組織對於提出的標單(報價單)或 接受訂單時，是否加以審查？ 訂單修正處是否與客戶確認並形 成記錄？ 口頭訂單是否依規定辦理？ 訂單是否依規定年限保存？ 客戶主動修改訂單時，組織相關 單位是否均能了解修正內容？ 訂單無法如期完成時，是否通知 客戶？ 確認交期前，是否依規定檢查庫 存量？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.2.3顧客溝通 與顧客溝通關於口頭訂單或訂單 修正之溝通是否有效安排？ 顧客抱怨的溝通管道是否訂定， 其實施結果是否有效？ 顧客滿意度調查結果是否安排建 立與顧客溝通的過程，並有效的 執行？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.4採購 7.4.1採購過程 採購單及請購單是否均經權責主 管核准？ 採購單與請購單內容是否相符？ 採購單上的供應商是否有列入合 格供應商名錄中？ 是否建立合格供應商名錄？ 供應商的管制型態和程度是否依 據其供應產品對產品實現中或最 終產品影響而定？ 如何界定選擇供應商的準則？ 供應商選擇是否依據其能力是否 達到組織要求？ 是否定期評估供應商？ 供應商評估結果、重新評估和任 何必要措施有否記錄？ 供應商送樣是否依規定辦理？ 對定期評核不合格之供應商，是 否已作適當處理(如信息傳達或 停止採購)？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.4.2採購資訊 公司有否界定所制定之採購文件 ？ 採購文件有否充份描述被採購物 品？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.4.3採購產品驗證 組織是否明確訂定採購物品驗證 過程，以符合產品要求？ 所制定之採購物品驗證過程，是 否有效執行？ 採購物品允收是否存有客觀證據 ？ 是否有安排至供應商處執行採購 驗證？執行結果之客觀證據？ 對經驗證不合格品如何反饋與供 應商，並獲得解決措施？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.5生產和服務供應 7.5.1生產和服務供應的管制 制程現場是否提供相關之作業文 件以供作業者作業依據？ 制程現場所使用之標準文件是否 明確產品特性？ 作業者是否按作業標準書之規定 使用材料、設備等？ 首件檢查時機是否明確及是否依 規定記錄？ 制程執行人員是否進行適當訓練 ？ qc工程圖之管制項目是否與作 業執行中的標準相符？ qc工程圖之管制項目是否與檢 驗記錄相符？ 使用的標準件與限度樣品是否經 由權責人員確認？ 制程現場對產品的防護是否依規 定辦理？ 制程現場對不良品是否標示其不 良原因、處理方法、責任者及保 管期限？ 制程現場所使用之檢測器具是否 有效？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.5.27.5.2生生產產和和服服務務供供應應過過程程的的確確認認 ( (不不適適用用) ) 7.5.3鑑別和追溯 制程現場對制品、材料置放是否 明確？ 各工序的半成品是否明確加工內 容及其狀態？ 良品、不良品和檢查品、未檢查 品是否明確標識區分？ 接收、生產、交貨等各階段，是 否有藉由適當之方式用以鑑別產 品？ 異常發生時，訂定之追溯系統是 否有效？ 檢查發現不良品時，是否能明確 的追溯到此不良批量？ 不合格品是否放置於適當位置並 標示清楚？ 成品檢驗狀況是否依規定標示？ 待入庫品是否放置於適當位置並 標示清楚？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.5.4顧客財產 顧客供應品到廠之訊息如何傳達 給相關部門？ 顧客供應品是否予以標示、區隔 、記錄？ 顧客供應品是否依規定辦理進料 檢驗？ 顧客供應品若有遺失、損壞或不 適用時，是否有記錄並通知客戶 ？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.5.5產品防護 倉庫是否訂定庫存品的定期檢驗 規定，並按規定作業？ 倉庫產品(物料、成品)管理是否 按先進先出原則，如何識別產品 的先進先出？ 庫存品之儲存方式是否訂定規定 (溫度、濕度、通風) 並按規定作 業？ 倉庫儲放之不良品是否標示其不 良原因及保管期限？並與良品區 隔？ 制程現場、倉庫產品(物料、半成 品、成品)的堆放高度是否按規定 擺放？ 制程現場、倉庫等搬運通道是否 順暢？ 是否訂定各成品之包裝作業指導 書？並按標準作業？ 出貨作業是否訂定搬運方法，並 按規定作業？ 出貨裝載是否訂定方法，出貨作 業員是否按規定作業？ 庫存品之料、帳是否一致？ 材料、成品入出庫作業是否符合 規定？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 7.6量測和監控儀器的管制 是否建立儀器一覽表？ 儀器管理是否明訂權責人員？其 資格是否鑑定？ 儀器是否訂定年度校正計劃？ 是否定期校正並記錄？校正方法 及基準是否合適？ 標準件是否追溯至國家或國際標 準？ 校正結果是否加以判定？是否標 識以識別校正結果？ 若儀器校正失效時，是否有對其 過去校驗及測試結果之有效性評 估？ 對不堪使用之儀器是否加以識別 ？ 內校儀器設備是否規定內校工作 指導書？ 內校儀器設備是否有校驗記錄？ 標準件是否訂定有效期限？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.2量測和監督 8.2.1顧客滿意度 是否按規定對客戶發出客戶滿意 度調查表? 客戶滿意度調查后是否進行統計? 客戶滿意度調查后是否進行會議 檢討? 客戶滿意度會議后是否有采取矯正 措施? 對上次客戶滿意度調查結果采取 措施后是否有進行跟催? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.2.2內部稽核 是否按年度內部品質稽核計劃 表進行稽核？ 內部品質稽核執行前會議是否舉 行，會議是否說明稽核方法、準 則及範圍？ 內部品質稽核計劃,稽核的文件是 否有含蓋公司全部的程序文件? 內部品質稽核範圍有否含蓋組織 之品質系統？ 內部品質稽核有否含蓋前次稽核 缺失事項，並以此為指引？ 稽核員是否與所稽核領域無關聯 ？ 內部品質稽核之不符合事項有無 矯正措施報告？ 稽核過程有否包括跟催措施記錄 ？跟催記錄需含蓋措施執行驗證 ？驗證報告？ 合格稽核員是否列冊管理？其訓 練記錄是否保存？ 內部品質稽核報告是否提交管理 審查會？ 稽核時之查驗記錄是否填寫完整? ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.2.3過程的量測和監控 產品於實現過程是否識別必要的 量測與監控，以達到客戶要求？ 產品實現過程採用的量測與監控 方法是否合適？ 此方法是否被確認於每一過程均 具持續能力以達到預期目的？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.2.4產品的量測和監督 材料有無進行進料檢驗(檢查部門 、權責人員)？ 每種材料是否制定檢驗規範？並 按規定檢驗？ 檢查結果是否反饋到制造或工程 單位，工程單位是否採取措施？ 檢驗用之樣品是否管理得當？保 管期限是否規定？保管方法是否 合適？ 進料檢驗記錄是否依規定填寫？ 產品待驗區及合格區是否明確標 示？ 抽樣計劃內容是否含蓋批量、抽 樣數允收、拒收及合格判定標準 ？ 制程中是否按規定時機作巡迴檢 驗記錄？ 產品於入庫前是否執行最終檢驗 ，並確定符合要求？ 成品檢驗記錄是否與入庫資料相 符合？ 對免檢品是否均確認符合免檢要 求？ 檢驗員是否均經適當訓練？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 檢驗記錄是否均有判定結果？ 檢驗記錄是否均經主管核准？ 檢驗規範之檢驗項目是否與檢驗 記錄相符合？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.3不符合產品管制 修理或重工後之產品是否有記錄 並經再檢驗之規定？當發生時是 否按規定執行？ 特采之申請是否依規定提出及核 准？ 不符合結果是否反饋到制造，制 造是否切實採取措施？ 不良品是否按照指定方法進行處 理並記錄？ 不良品是否明確放置於不良區， 標示不良內容、處理方法、權責 人及不良品放置之期限？ 進料檢驗不合格時是否反饋至供 應商，並追蹤其矯正措施？ 制程現場、倉庫部門是否明確不 良品發生的處理流程？ 不合格品之相關記錄是否依規定 保存？ 不合格品於交貨後或已開始使用 後發現時，是否採取適當措施？ 當需要時，是否將矯正後之不合 格品向客戶報告其讓步使用情形 ？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 於過程，是否鑑別不合格品？ 是否訂定不合格品審查之權責人 員和處置的權力？ 是否按規定審查不合格品？ 特采產品(物料、半成品、成品) 有無記錄？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.4資料分析 各項資料分析是否依規定進行統 計及分析？ 資料分析有無不良原因分析及對 策是否有效？ 資料分析是否依規定保存？ 資料分析是否經權責主管審核？ 統計應用手法是否正確？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 8.5.2矯正措施 客戶抱怨處理流程是否明確(包括 責任者)？ 客戶抱怨發生，有無分析抱怨內 容並判定？ 對客戶抱怨所採取之矯正措施是 否有效？ 制程不合格事項發生，有無分析 不合格事項，並判定？ 有無評估並跟蹤供應商的改善對 策？ 矯正措施之執行是否經驗證？ 矯正措施之效果是否經驗證？ 矯正措施之相關資料是否提交管 理審查會？ 矯正措施之相關資料是否依規定 保存？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 要求稽核內容 稽核結果 不符合說明 yn n/a 要求稽核內容不符合說明 8.5.3預防措施 是否依不符合潛在的訊息執行預 防措施？ 預防措施的執行程序是否依規定 作業？ 預防措施之執行有無驗證？ 預防措施之執行效果有無驗證？ 預防措施之相關資料是否提交管 理審查會？ 預防措施之相關資料是否依規定 保存？ ci4b0-05-02受稽核部門/人員：稽核部門/人員： 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 不符合說明 內部品質稽核報告書 不符合說明 采映印刷廠 文件類別 年年度度內內部部品品質質稽稽核核計計划划表表 文件編號 表單標準格式ci4b0-05-05 年度內部品質稽核計划表 稽核稽核日期受稽核者 被稽核之 一 二階 或三 階文 件名稱 部門稽核 上半年下半年 部門受稽核者 預計實際預計實際 ci4b4-05-02 制訂日期制訂單位制訂審核核准發行章 年 月 日 版本頁次 a1/2 對應 iso要素 采映印刷廠 被稽核之 一 二階 或三 階文 件名稱 發行章 文件類別 稽稽核核總總結結報報告告 文件編號 表單標準格式ci4b0-05-04 稽核總結報告 稽核 范圍 稽核日期 稽核記錄 前次 稽核日期 前次 報告編號 前次跟催 稽核日期 稽 核 內 容 摘 要 1.本次稽核計划時間 2.本次執行內容記錄 2.1“內部品質稽核報告書“記錄編號 2.2“矯正行動要求表“記錄編號 3.本次部門缺次統計及各要素缺失分佈狀況: 3.1部門缺失統計 部門管理 代表 文管 中心 總務品管采購業務制造倉管生管 項目 缺失件數 未矯正件數 觀察件數 合計 3.2各要素缺失分佈 iso要素 4.1 4.2 5.15.25.3 5.45.55.6 6.1 6.2 缺失項目4.2.1 4.2.2 4.2.35.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6.1 5.6.2 5.6.36.2.1 缺失件數 未矯正件數 iso要素 7.1 7.27.47.5 7.6 8.2 缺失項目7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.4.1 7.4.2 7.4.37.5.17.5.3 7.5.4 7.5.58.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 缺失件數 未矯正件數 iso要素 8.5 缺失項目8.5.3 缺失件數 未矯正件數 管理 代表稽核組長稽核員 ci4b4-05-02 制訂日期制訂單位制訂審核核准發行章 年 月 日 版本頁次 a1/2 6.36.4 6.2.2 8.38.4 8.5 8.5.1 8.5.2 稽核總結報告 前次跟催 稽核日期 稽 核 內 容 摘 要 生管 6.2 發行章 采映印刷廠 文件類別 矯矯正正行行動動要要求求表表 文件編號版本 表單標準格式ci4b0-05-03 a 矯正行動要求表 單所編號填單日期 年 月 日 稽核日期 年 月 日 稽核人員 被稽核單位 稽核異常說明違反iso條文/程序 矯正及預防措施擔當者預定完成日期 被稽核主管 稽核主管 跟催記錄 稽核組長稽核人員 核決 管理代表 ci4b4-05-02 制訂日期制訂單位制訂審核核准發行章 年 月 日 頁次 1/2