抗生素培训资料1ppt课件

PAGE:1 Copyright 2004 SMEI 我国抗生素药品市场我国抗生素药品市场 研究培训研究培训 培训资料 PAGE:2 Copyright 2004 SMEI 第一部份第一部份 “ “抗生素抗生素” ”的概念分类的概念分类 PAGE:3 Copyright 2004 SMEI 抗感染药 抗菌药 抗生素 三者关系三者关系 问题1：A：抗生素抗感染药抗菌药 B：抗生素抗菌药抗感染药 C：抗感染药抗生素抗菌药 D：抗感染药抗菌药抗生素 E：抗菌药抗感染药抗生素 F：抗菌药 抗生素抗感染药 PAGE:4 Copyright 2004 SMEI 抗生素：是某些微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强力的抑 制或杀灭作用，抗生素种类繁多，病原菌对抗生素有不同 的敏感性。 抗菌药：是一类抑制或杀灭病原微生物的药物。 抗感染药：杀灭或抑制细菌、病毒、立克氏体、支原体或其他有害 微生物的药物，主要包括抗生素小分子抗菌药及抗病毒 药。 概念解释概念解释 正确答案： D PAGE:5 Copyright 2004 SMEI 分 类分 类 抗感染药 全身用抗 感染药 广谱抗生素 局部用抗 感染药 磺胺类 喹诺酮类 按治疗领域分：按治疗领域分： 肿瘤用抗生素 抗结核病药 抗麻风病药 泌尿用抗生素 皮肤用抗真菌药 眼科用抗真菌药 PAGE:6 Copyright 2004 SMEI 抗感染药 抗菌药 抗生素 抗病毒药 其它类 磺胺类 喹诺酮类 抗结核病药 抗麻风病药 按化学结构分：按化学结构分： 分 类分 类 抗真菌类 PAGE:7 Copyright 2004 SMEI 抗生素 分 类分 类 内酰胺类 四环素类 氨基糖苷类 大环类酯类 多肽类 林可霉素类 氯霉素类 青霉素类 头孢菌素类 单环内酰胺类 按化学结构分：按化学结构分： 内酰胺酶抑制剂 PAGE:8 Copyright 2004 SMEI 青霉素类：30-40年代 分 类分 类 青霉素钾 氨苄青霉素 羟氨苄青霉素 氧哌嗪青霉素 青霉素V 苄星青霉素 双氯青霉素 呋苄青霉素 磺苄青霉素 氟氯青霉素 萘啶青霉素 羧噻吩青霉素 40多种 PAGE:9 Copyright 2004 SMEI 头孢菌素类（1945年后） 分 类分 类 第一代（62-70年代） 头孢噻吩、头孢氨苄、头孢拉定 、头孢唑啉、头孢羟氨苄、头孢 硫脒等15种 第二代（70-76年） 头孢呋辛、头孢西丁、头孢克洛 、头孢孟多等10种 第三代（76-83年） 头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮 、头孢他啶等24种 第四代（80年代中期） 50多种 头孢派姆、头孢吡肟、头孢唑喃等 PAGE:10 Copyright 2004 SMEI 内酰胺酶抑制剂 分 类分 类 本身可抑制酶的作用。与头孢菌素及青霉素类药物使用，可 抑制内酰胺酶的破坏，从而大大加强这些药物的作用，减少 这些药物的剂量，使疗效加倍。 克拉维酸舒巴坦泰巴坦 单环内酰胺类 氨曲南亚胺培南 PAGE:11 Copyright 2004 SMEI 四环素类（1950） 分 类分 类 四环素土霉素多西环素 米诺环素去甲金霉素 对人体耐药性已经比较 严重，已向饲养业饲料转移 PAGE:12 Copyright 2004 SMEI 氨基糖苷类（1949） 分 类分 类 链霉素新霉素庆大霉素 卡那霉素丁胺卡那霉素妥布霉素 15种左右 奈替米星西索米星阿司米星 阿米卡星 PAGE:13 Copyright 2004 SMEI 大环内酯类（ ） 红霉素麦迪霉素螺旋霉素 阿齐红霉素罗红霉素甲红霉素 13种左右 琥乙红霉素 分 类分 类 多肽类 万古霉素去甲万古霉素 7种左右 PAGE:14 Copyright 2004 SMEI 林可霉素类 林可霉素克林霉素 分 类分 类 氯霉素类（1947） 氯霉素 其它类抗生素 大观霉素两性霉素 PAGE:15 Copyright 2004 SMEI 磺胺类（1936年） 磺胺嘧啶磺胺甲恶唑磺胺异恶唑 柳氮磺胺吡啶磺胺二甲嘧啶 分 类分 类 15种左右 磺胺甲恶唑（ SMZ） 甲氧苄胺嘧啶 （TMP） 复方新诺明 PAGE:16 Copyright 2004 SMEI 喹诺酮类（1966年） 分 类分 类 15种左右 第一代（62-69年） 奈啶酸、恶喹酸、吡咯酸 第二代（70年代） 吡哌酸、新恶酸、吡喹酸等 第三代（70后80） 诺氟沙星、氧氟沙星、左氧沙星 、环丙沙星、加替沙星等15种 PAGE:17 Copyright 2004 SMEI 抗真菌类（广谱） 分 类分 类 咪康唑益康唑酮康唑 氟康唑伊曲康唑特比萘芬 PAGE:18 Copyright 2004 SMEI 产品命名产品命名 盘尼西林 先锋4号 阿莫西林 头孢羟氨苄 氨苄青霉素 头孢氨苄 青霉素 氨苄西林 羟氨苄青霉素 头孢环已烯 先锋6号 头孢拉定 问题2：上述12个名称中共有多少个品种？ 问题3：请将上述品种对应起来？ PAGE:19 Copyright 2004 SMEI 产品命名产品命名 盘尼西林青霉素 氨苄青霉素氨苄西林 头孢氨苄先锋4号 羟氨苄青霉素阿莫西林 头孢拉定先锋6号头孢环已烯 头孢羟氨苄 6种 PAGE:20 Copyright 2004 SMEI 产品命名产品命名 化学通用名音译名行业用语 氨苄青霉素 羟氨苄青霉素 头孢氨苄 青霉素 先锋4号 先锋6号 氨苄西林 （Ampicillin） 盘尼西林 （Penicillin） 阿莫西林 （Amoxycillin） PAGE:21 Copyright 2004 SMEI 产品命名产品命名 青霉素类产品（后缀）：Cillin 头孢类产品（前缀）：Cef 霉素（后缀）：mycin 环素（后缀）：cycline 米星（后缀）：micin 沙星（后缀）：xacin PAGE:22 Copyright 2004 SMEI 第二部份第二部份 抗感染药的市场分析抗感染药的市场分析 PAGE:23 Copyright 2004 SMEI 问题5：全世界第一个抗生素是哪个？ 盘尼西林（青霉素，1941） 问题4：第一个用于现代治疗的抗菌药 是什么？ 磺胺类药，1936 发 展发 展 PAGE:24 Copyright 2004 SMEI 发 展发 展 1936，磺胺类药（感染性疾病的现代化治疗） 1941，青霉素（抗菌药物黄金时代） 1964，头孢类（抗生素的新里程碑） 70后-80年代，喹诺酮类（第三代沙星类） 1952，大环内酯类（红霉素） PAGE:25 Copyright 2004 SMEI PAGE:26 Copyright 2004 SMEI u至今，在我国可供临床选用的各类抗菌药物 约有250多种，占全球品种的90%以上； u我国国家基本药物（西药，2002年版）中的 抗菌药物87种，是世界卫生组织（WHO）所 收载抗菌药物品种的1.5倍。 发 展发 展 PAGE:27 Copyright 2004 SMEI 全球市场全球市场 1998年：全球400亿，约占全球药品总额的10% 青霉素趋缓 头孢增长趋缓 大环内酯类 四环素类 磺胺类 抗病毒药 抗真菌药 目前：全球600亿，约占全球药品总额的15%； 抗生素：450亿 PAGE:28 Copyright 2004 SMEI 全球市场全球市场 呈现四大发展趋势： u 抗生素市场增势减缓 u 疫苗市场升温 u 战略合作日趋频繁 u 全球化特点明显，生产向发展中国家转移 PAGE:29 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 全身用抗感染药：（市场份额第一位） PAGE:30 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 抗生素各大类别市场份额 PAGE:31 Copyright 2004 SMEI 抗生素各大类别增长情况 我国市场我国市场 PAGE:32 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 青霉素类市场份额情况 PAGE:33 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 头孢类市场份额情况（前15位） PAGE:34 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 大环内酯类市场份额情况 PAGE:35 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 氨基糖甙类市场份额情况 PAGE:36 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 磺胺类市场份额情况 PAGE:37 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 喹诺酮类市场份额情况 PAGE:38 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 抗病毒药市场份额情况 PAGE:39 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 抗感染药市场比重呈下降趋势，但仍在第一位（25%左右）， 与国际的15%的比重相差仍然较大； 抗感染药品的增长来源主要集中在新型药品上； 复方制剂，特别是抗生素和头孢复方产品的增长幅度较单方快 ； 新旧产品更新速度加快，尤其体现在青霉素类、大环内酯类、 氨基糖甙类； 抗病毒药市场迅速膨胀，增幅高于其它类别； 像磺胺类药、四环素等临床应用已久的类别逐步退出临床应用 ； 今后几年唱主角的是头孢类产品、复方制剂以及各类别的新进 入产品； PAGE:40 Copyright 2004 SMEI 国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。 从目前抗生素发展的趋势看，各大类有发展前途的品种（2001年至2005年销 售额可达4亿美元以上）如下： 头孢菌素类：头孢三嗪、亚甲胺硫霉素、头孢唑肟、头孢替尼、头孢克肟和 头孢他啶。 喹诺酮类：环丙氟哌酸、氟罗沙星、氧氟沙星。 大环内酯类：阿齐霉素、克拉霉素、罗红霉素。 至于四环素和氨基糖甙类，则由于耐药菌和副作用的原因，市场上使用范围 已见缩小，在走下坡路。氨基糖甙类中的丁胺卡那霉素能维持11.5亿美元的销 售额，四环素中的四环素、土霉素、金霉素和氨基糖甙类中的庆大霉素、卡那霉 素、新霉素、大观霉素，在发达国家中已基本不用或极少使用，只在一些发展中 国家使用，但市场也日渐缩小。 当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日 益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素 的使用量逐步减少。另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素 的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。 国际市场对比国际市场对比 PAGE:41 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 04年合肥新特药会参展药品情况 PAGE:42 Copyright 2004 SMEI 我国市场我国市场 对于我国抗感染药领域来说，现阶段的主导驱动因素有以下三个： 市场需求巨大 由于细菌、病毒的变异能力非常强，从天花到SARS，新的病毒不断 出现，各种细菌相继对抗生素产生耐药性，因此医药学家必须寻找新的药 物品种来与感染疾病对抗。另外，随着人口膨胀加剧，全球经济一体化进 程加速增长。我国是世界上人口最多的国家，近年来经济发展迅速，消费 水平、城镇化水平不断提高，抗感染药市场需求不断扩大。然而与世界发 达国家相比，我国抗感染药的消费水平还存在一定差距，这也说明市场还 有很大的发展空间。巨大的需求使我国抗感染药市场充满吸引力，成为该 领域发展的最主要的驱动因素。 PAGE:43 Copyright 2004 SMEI 技术不断发展 青霉素刚被发现时，曾有人预言：细菌与人类对抗的时代结束了。然而时 至今日，细菌和病毒却向人类展示了它们顽强的生命力-不但没有被彻底消灭 反而变得种类繁多、杀伤力更强。于是，半合成技术、全合成技术、基因工程 技术不断发展，各种增强剂、抑制剂、联合疫苗、治疗性疫苗不断问世。如果 没有这些新技术，抗感染药领域就不可能有这么快的发展。而今后，人们仍将 抗感染药开发的希望寄托在技术的不断进步。我国在研发水平、制药技术方面 与国际先进水平有一定差距，目前抗感染药市场上大多是仿制品。加入WTO 后，医药行业要走仿制结合的道路，加强研发能力成为最迫切的任务。技术发 展水平将是决定我国抗感染药领域前景的主要因素。 我国市场我国市场 PAGE:44 Copyright 2004 SMEI 全球化进程加速 由于行业的全球化发展，我国成为世界最大的青霉素生产与出口基地； 跨国药企业不断进入我国，市场竞争日趋激烈，带来了资金和技术；国际合作 加强，加快了我国医药行业资源整合、结构调整、知识产权保护进程。加入 WTO成为我国参与全球化竞争的里程碑，开放较早的医药行业由于入世而受 到的震动似乎不如预想中的那么剧烈，但参与全球化竞争依然是我国医药行业 长期发展的主导驱动因素之一，因为只有参与全球化竞争，我国医药产业才能 分享国际大市场这块蛋糕。 我国市场我国市场 PAGE:45 Copyright 2004 SMEI 滥用导致的耐药性问题 我国抗感染药临床使用的几个问题： 我国市场我国市场 医生处方因素：诊断、处方、剂量、疗程 患者因素：吃药赶时髦，看广告吃药，不按医嘱 用药，要求医生用新药、贵药等现象 非常普遍 食品因素：添加抗生素 农牧业因素：在我国农牧业中广泛滥用抗菌药物 也是导致细菌耐药性的产生和加剧 的因素之一 PAGE:46 Copyright 2004 SMEI 不良反应问题 我国市场我国市场 导致药源性疾病的产生：青霉素G的过敏性休克 青霉素的皮试反应：过敏性休克休克 耳聋：氨基糖苷类（链霉素、庆大霉素、卡那霉素） 四环素牙：四环素类 肝肾毒性：氨基糖苷类、雷米封等 我国抗感染药临床使用的几个问题： PAGE:47