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文档简介

*1 国家基本药物 与合理用药 Contents 国家基本药物的合理使用 合理用药概述 国家基本药物概述 1 2 3 2 1 合理用药概述 3 药品对人类而言 是一把双刃剑, 可以防治疾病, 同时也可因为不 良反应危害人类 4 各国住院病人药物不良反应发生率为各国住院病人药物不良反应发生率为1020%1020%,5%5% 因用药不当死亡。在美国,因用药不当死亡人数居因用药不当死亡。在美国,因用药不当死亡人数居 心脏病、癌症、中风之后,排名第四心脏病、癌症、中风之后,排名第四 在我国不合理用药占用药总数的在我国不合理用药占用药总数的1126%1126%。我国每。我国每 年有年有50005000多万人次住院,其中因药物不良反应住院多万人次住院,其中因药物不良反应住院 的有的有250250多万,因此死亡者近多万,因此死亡者近2020万万 5 近年来,随着人们自 我保健意识的增强和 药物品种的迅猛增加 ,滥用药物造成的严 重损害屡有报道 6 合理用药既是一种行业规范,也是一个医疗行为 准则。 WHO提出合理用药的标准是: 处方的药应为适宜的药物。 在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供 应。 正确地调剂处方。 以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。 确保药物质量安全有效。 9 合理用药的基本原则: 正确的疾病诊断和正确的药物选用,做到有 的放矢,防止误诊误治 注意病史和用药史,明确用药指征,防止由 于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量 等值而作用不等效,有些必须根据监测患者 的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应 来不断调整给药方案,达到用药个体化 10 合理用药的基本原则: 严格掌握适应证,防止药物滥用而造成不 良后果 注意药物相互作用(包括体内及体外) 注意药物不良反应 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点 ,合理选择(高效、低毒)和应用。包括 合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给 药时间和间隔、适宜的疗程等 11 合理用药的内涵: 正确的药物 恰当的适应证 恰当的药品(效力、安全、费用、适合) 恰当的剂量、给药途径和疗程 无禁忌症 正确配药,包括恰当的患者信息 患者对治疗的依从性 12 合理用药的相关政策: 医改相关政策 抗菌药物临床应用指导原则2004年 处方管理办法2007年 医院处方点评管理规范(试行)2010年 医疗机构药事管理规定2011年 抗菌药物临床应用管理办法2012年 国家基本药物临床应用指南和处方集 2013年 13 10大促进合理用药的国家措施 : 1. 循证标准治疗指南 2. 基于治疗需求的基本药物目录 3. 医院药物与治疗学委员会 4. 基于问题的药物治疗培训 5. 把医学继续教育作为获得行医执照的基本要 求 6. 独立的药物信息,如公告和处方集 7. 监督、监测和反馈 8. 药品的公共教育 9. 避免错误的经济激励 10.恰当而有力的药品法规 14 合理用药健康教育十大核心信息 一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使 用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健 康,甚至危及生命。 二、用药要遵循能不用就不用,能少用就不多用;能口服 不肌注,能肌注不输液的原则。 三、购买药品要到合法的医疗机构和药店,注意区分处方 药和非处方药,处方药必须凭执业医师处方购买。 四、阅读药品说明书是正确用药的前提,特别要注意药物 的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用 等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。 五、处方药要严格遵医嘱,切勿擅自使用。特别是抗菌药 物和激素类药物,不能自行调整用量或停用。 - 2013年12月,国家卫生计生委等3部门 发布 “关于加强合理用药健康教育工作的通知” 15 合理用药健康教育十大核心信息 六、任何药物都有不良反应,非处方药长期、大量使用也 会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或 药师。 七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌;儿童、老人和有 肝脏、肾脏等方面疾病的患者,用药应当谨慎,用药后要 注意观察;从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物 对工作的影响。 八、药品存放要科学、妥善,防止因存放不当导致药物变 质或失效;谨防儿童及精神异常者接触,一旦误服、误用 ,及时携带药品及包装就医。 九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施, 国家免费提供一类疫苗。 十、保健食品不能替代药品。 16 合理用药水平与国家基本药物政策之间存在 紧密联系: 一方面,基本药物政策的推行实施,对临 床合理用药具有极大的指导意义 另一方面,合理用药的广泛开展又能促进 基本药物政策的进一步推广实施 国外实践也证明:基本药物政策的正确实 施是促进合理用药水平提高和控制药费增 长的有力手段 17 合理用药与国家基本药物政策的关系 18 2 国家基本药物概述 19 基本药物概念及其内涵是什么? 1975年 WHO提出基本药物的概念 1977年 定义为公众医疗卫生需要的最重要 的、基本的和不可缺少的药物 2002年 WHO修改后的基本药物概念包含 定义,遴选标准及目的 20 1985年,WHO在划时代的内罗毕会议上扩 展了基本药物的概念,宣告基本药物与合 理用药相结合的新时代的到来 ,以求两 者都获得更强的生命力 21 国家基本药物目录管理办法(暂行) 规定: 基本药物是适应基本医疗卫生需 求,剂型适宜,价格合理,能够保 障供应,公众可公平获得的药品。 -2009年8月18日施行 22 遴选原则: 遴 选 原 则 防治必需、安全有效 价格合理、使用方便 中西药并重、基本保障 临床首选、基层能够配备 合理确定品种(剂型)和数量 23 基本药物概念如今已发展成一个全球性的概念 在WHO 192个成员国中,有160多个国家制定并发布了 国家基本药物目录,有105个国家已经或正在制定国 家基本药物制度 WHO反复强调:基本药物是能够承担得起的最好药物 基本药物不是二等药,而是最适用的药物 基本药物不仅适用于农村,也同样适用于城市,适用 于科研、教学领域 基本药物不仅适用于贫穷国家,也同样适用于发达国家 24 25 1979年我国就开始积极参与世界卫生组织(WHO) 基本药物行动计划,但一直以来我国只有国家基本 药物目录而没有形成完善的国家基本药物制度 卫生部、国家发改委等九部委于2009年8月18日联 合发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见 ,并配套下发了国家基本药物目录管理办法(暂 行),同日卫生部颁发了国家基本药物目录(基 层医疗卫生机构配备使用部分) 标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施 26 建立国家基本药物制度是我国“新医改” 的五项主要内容之一 国家基本药物目录、临床应用指南 和处方集是WHO推行基本药物理念,确 保基本药物公平可及、安全有效、合理使 用所必需的基础性技术文件,是实施基本 药物制度的重要载体 27 国家基本药物目录(2012版):520种 -2013年3月发布,5月1日起施行 28 国家基本药物 目录 由国家基本药物 工作委员会负责 制定 基本药物目录 增补目录 由省、自治区、直辖 市人民政府卫生行政 部门会同相关部门制 定,并报国家基本药 物工作委员会备案 29 意义: a 减轻群众 基本用药 负担 bc 建立基层运 行新机制 促进临床 合理用药 30 2012版目录特点 一是增加了品种,能够更好地服务基层医疗卫生机构 ,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基 本药物。 二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与 常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药 的衔接。 三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种 数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药 物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。 四是注重与医保(新农合)支付能力相适应,确保基 本药物较高的比例报销。 31 第一部分 化学药品和生物制品(205 317) 一、抗微生物药(33 43) 二、抗寄生虫病药(7) 三、麻醉药(4 7) 四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药(9 11) 五、神经系统用药(14 18) 六、治疗精神障碍药(6 21) 32 七、心血管系统用药(29 34) 八、呼吸系统用药(7 10) 九、消化系统用药(17 24) 十、泌尿系统用药(5 7) 十一、血液系统用药(11 21) 十二、激素及影响内分泌药(15 24) 33 十三、抗变态反应药(4 5) 十四、免疫系统用药(2 3) 新增:抗肿瘤药:25个 十五、维生素、矿物质类药(7 6) 十六、调节水、电解质及酸碱平衡药(8) 十七、解毒药(5 7) 十八、生物制品(4) 34 十九、诊断用药(2 5) 二十、皮肤科用药(8,重复:4个) 二十一、眼科用药(9 5,重复:5个) 二十二、耳鼻喉科用药(3 4) 二十三、妇产科用药(6 7,重复:3个) 35 第二部分 中成药(102203) 一、内科用药(73 137) 二、外科用药(7 11) 三、妇科用药(8 20) 四、眼科用药(2 7) 五、耳鼻喉科用药(4 13) 六、骨伤科用药(8 15) 36 41512 【】 1优先使用国家基本药物符合相关规定。 41541 【】1按照国家基本药物临床应用指南、 国家基本药物处方集有关要求,有优先使用国家 基本药物的相关规定。 2国家基本药物目录中的品种优先纳入 “药品处方集”和“基本用药供应目录”。 【】符合“”,并有促进国家基本药物目录 优先使用的具体措施,并有监督考评机制。 【】符合“”,并统计医院用药,国家基本 药物目录品种使用率符合国家相关规定。 三甲标准要求 37 国家基本药物目录是实施基本药物制度的基础和 龙头 2012年版目录发布后,还将继续完善相关政策 按照“十二五”医改规划部署要求,落实国务 院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行 新机制的意见(国办发201314号) 完善药品招标采购机制,保障基本药物供应 加强基本药物电子码全程质量监管,开展基本药 物临床使用综合评价,合理确定二三级医院基本 药物使用比例,加强基本药物应用指南和处方集 的宣传和培训,促进基本药物优先合理使用 38 2014年安徽省公立医疗机构基本用药集 中招标采购实施方案于2014年5月公布 根据方案,我省所有公立医疗机构将全面 实施国家基本药物制度,同时制定了安徽 省公立医疗机构基本用药目录共1118种, 2012年版国家基本药物520种全部纳入其中 39 集中招标采购范围:全省所有公立医疗机构和基 层医疗卫生机构,鼓励其他非营利性医疗机构执 行本轮药品集中招标采购结果 招标药品范围:安徽省公立医疗机构基本用药 目录(2014 年版)中所列1118 种药品和剂型 及其对应的规格 为了确保公立医疗机构优先使用520种国家基本药 物,方案还规定了各级医疗卫生机构基本药物使 用比例,其中村卫生室、社区卫生服务站为100% ,乡镇卫生院、社区卫生服务中心不低于70%,县 级医疗机构和省市级医疗机构分别不低于50%和 30% 40 实施国家基本药物制度的模型图 核心 41 3 国家基本药物的合理使用 42 3.1 中成药部分 43 2012年版基药指南(中成药部分 )在编写中注重与临床常见病、多发病、 慢性病防治的衔接,203个品种覆盖了173 个中医病(证),对应西医疾病177个。 涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉 科、骨伤科等临床各科常用药,覆盖面较 广,代表性较强,基本上满足了临床用药 的需求。 44 国家基本药物中成药的合理使用国家基本药物中成药的合理使用 配伍配伍 合理用药合理用药 辨证辨证 合理用药合理用药 安全安全 合理用药合理用药 45 3.1.1 如何辨证合理使用中成药 辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原 则,是中医学的精髓。中成药是治疗疾病 的重要武器之一,它必须在辨证论治思想 的指导下才能有的放矢,正确使用 中医认为疾病的产生是由于邪正相争造成 人体脏腑、气血、阴阳失去平衡的结果, 疾病的本质和属性,往往通过“证”的形式 表现,通过“辨证”去认识疾病的本质 46 中医认为“病”是代表具体疾病全过程的特点和 规律,是疾病的根本性矛盾;“症”是病人主观 感觉到的单个症状;“证”是对疾病所处一定阶 段的病因、病性、病位等的概括,是由若干症状 组成的证候群 所谓辨证,就是将望、闻、问、切四诊所收集的 资料、症状和体征,通过分析、综合,辨清疾病 的病因、性质、部位以及邪正之间的关系,概括 、判断为某种性质的证,也叫证候 中医的辩证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经 络辨证、六经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、 卫气营血辨证等,可用于不同性质疾病的辨证诊 断 47 辨证使用中成药就是根据病人的临床表现,应用 各种辨证方法,从多种症状的综合分析中确立疾 病的证候属性,进而确立治法、处方用药,即辨 证求因,审因论治,法随证立,方从法出的辨证 用药的完整过程 辨证论治作为指导临床诊治疾病的基本法则,既 要看到同一种疾病由于发病的时间、地区以及患 者体质不同,或者是处于不同的发展阶段,可以 见到几种不同的证;又要看到不同的疾病在发展 过程中,可以出现相同的证候 因而在临床治疗时,在辨证论治的原则指导下, 可以采用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证使 用中成药 48 举例说明什么是同病异治-感冒 感冒是感受风邪导致邪犯肺卫,卫表不和的常见外感疾 病,临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒 、发热、全身不适、脉浮为特征。相当于西医“普通感 冒”、“流行性感冒”及“上呼吸道感染”疾病的范畴 感冒四季均可发生,由于四时受邪不同,冬季多感风寒 ,春夏多感风热,夏秋多感暑湿,一般外感风寒、风热 较为多见 虚人体质不同,又有气虚、血虚、阴虚、阳虚外感的不 同 时行疫毒伤人,则病情重而多变,往往相互传染,广泛 流行,不受季节限制 因此在选用中成药时必须辨证选药,才能取得良好的治 疗效果 49 风寒感冒:治宜发汗解表、疏散风寒,可选用 正柴胡饮颗粒、九味羌活丸(颗粒)、感冒清 热颗粒(胶囊)、防风通圣丸(颗粒)等 风热感冒:治宜疏散风热、清热解毒,可选用 银翘解毒丸(颗粒、胶囊、软胶囊、片)、牛 黄清感胶囊、芎菊上清丸(颗粒、片)、祖卡 木颗粒及柴胡注射液等 暑湿感冒:解表化湿祛暑,可选用保济丸(口 服液)、藿香正气水(口服液、软胶囊)等 气虚感冒:治宜益气解表,可选用玉屏风颗粒 等 时行感冒:治宜清瘟解毒,宣肺泄热,可选用 连花清瘟胶囊(颗粒)、清热解毒颗粒等 50 举例说明什么是异病同治-六味地黄丸(颗粒、胶囊 ) 现代临床 六味地黄丸出自宋代钱乙所著的小 儿药证直诀,是滋补肾阴,治疗肾阴虚证的代 表方剂。其功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损 ,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精, 消渴 现代临床 六味地黄丸应用十分广泛,现代医学 诊断为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管 哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时,则 均可选用本品治疗 药理研究 六味地黄丸具有降血糖、调节血脂、 降血压、保肾、保肝、增强免疫功能等作用,为 六味地黄丸的“异病同治”提供了科学的支撑 51 简而言之,同病异治即指同为一种疾 病,由于病因病机、证候属性不同, 则治疗方法不同 异病同治系指虽为不同的疾病,却有 相同的病因病机、证候属性,因此治 疗方法相同 归根结底,所谓同病异治,异病同治 就是同证同治 52 3.1.2 如何配伍合理用药使用中成药 由于疾病可以表现为数病相兼,或表里同病、或 虚实互见、或寒热错杂的复杂病情,因此中成药 在临床具体应用中,常与其他药物联合使用 常用的配伍形式有:中成药之间的配伍、中成药 与汤药的配伍、中成药与药引子的配伍及中成药 与西药的配伍。配伍的目的是为了适应复杂病情 ,提高疗效,降低毒副作用 如中气下陷,久泻脱肛,又兼见肾阳不足,腰膝 冷痛者,可用补中益气丸配合金匮肾气丸;气血 不足、内有热毒的痛经,月经不调者,可用八珍 汤配伍金刚藤糖浆 53 举例说明如何“合理配伍用药”? 对于复杂疾病应综合考虑,全面兼顾,合理选择 中成药配伍使用。在治疗糖尿病的过程中,可选 择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖颗粒(胶囊、 片)等与治疗高脂血症的血脂康胶囊等配伍,糖 脂双调可以减少糖尿病并发症的产生 同时也可以选择治疗糖尿病的消渴丸、参芪降糖 颗粒(胶囊、片)等与治疗冠心病的心可舒胶囊 (片)、速效救心丸等配伍来治疗糖尿病性心病 、与治疗肾病的肾炎康复片、尿毒清颗粒等配伍 来治疗糖尿病性肾病,与治疗脉管炎的脉管复康 片(胶囊)等配伍来治疗糖尿病足。通过配伍联 合用药,达到适应复杂病情的目的 54 3.如何安全合理使用中成药 1 2 3 正确使正确使 用药品用药品 说明书说明书 恰当选用恰当选用 含毒性药含毒性药 材中成药材中成药 安全使安全使 用中药用中药 注射剂注射剂 55 3.2 化学药品和生物制品部分 56 2012年版基药指南(化学药品和 生物制品部分)在编写中突出保基本、强 基层的理念,注重与临床常见病、多发病 、慢性病特别是重大疾病防治的衔接,覆 盖19大类疾病,254个病种。有针对性地 增加了老年、妇女、儿童科学诊疗、合理 用药的专项内容,补充了抗肿瘤和血液病 用药。 57 处方点评的处方点评的目的目的 发现存在或潜在的问题 制定并实施干预和改进措施 促进临床药物

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