医学课件凝血市场的动态

为 人 类 健 康 而 工 作 其核心是血液、血凝、免疫化学和尿检等技术领域 诊断技术 床边诊断 科技系统 新业务 硬 件 试 剂 软 件 自动化 信息技术 高附加值产品 预测时代需求 技术融合 自动化 试剂 硬件 软件 在预测未来需要中不断追寻创新技术 医学工程 光电子 机械工程 电子 化学 镭射技术 流体技术 实时操作系统 序列控制器 油脂化学技术 DNA/RNA 荧光探测 免疫粒技术 自动化系统 图象技术 近红外光谱分析 1986 1987 1988 1993 1995 研制出免疫化学分析仪PAMIA-10，采用独创的 微粒计数技术 研制出CA-4000，全球第一台全自动血凝分析仪 不断创新的产品奠定了一个又一个里程碑 研制出UF-100，全球第一台全自动尿中有型成分分析仪 研制出离散自控血液分析仪SE-9000，除了能计数血细胞 和白细胞分类外，还带有高灵敏的幼稚细胞通道 研制出R-1000，世界上首台采用流式细胞 计数原理的自动网织红细胞分析仪 1990 在日本首次成功运用自动血细胞计数器CC-1001 研制出全自动血液系统HS，集成了从血细胞计数、白 细胞分类、网织红细胞技术到涂片制作的所有功能 1963 凝血市场的动态 玻片法凝血时间被淘汰（用APTT取代） 口服抗凝剂必须用PT监测 使用肝素必须用APTT监测 PT、APTT、Fbg作为手术前常规 PT报告必须包括时间、PT比、活性和INR 标本量 手工法 仪器法 手工方法存在的问题 操作繁琐、速度慢 准确性、重复性差 人为误差大 不能PT演算Fbg（试剂浪费） 手工法试剂量是仪器法的2倍 黄疸、溶血、高脂血标本无法测定 手工计算INR等项目较麻烦 质控困难 以往的半自动血凝仪存在的问题 每个人做的结果不一样 重复性及准确性较差 无搅拌功能 标本加温时间不定 添加试剂时间不定 添加试剂时产生气泡影响结果 无处理黄疸、溶血、高脂血标本的功能 注：准确性差的半自动做发色底物方法无意义 PT的临床意义 口服抗凝剂的监测INR 肝疾患严重程度的分类延长秒数 重症肝炎的诊断标准活性% DIC诊断标准 外因系出血筛选秒数和PT比 手术前常规检查秒数和PT比 APTT取代凝血时间的理由 凝血时间与内因系和共通系因子相关（、 、以及激肽系的 Fletcher因子，Fitzgerld因子） 轻度血友病凝血时间延长不明显 、因子浓度在10%以上的病例凝血时间可 正常。（这时由于当少量纤维蛋白形成时，试管 内血液的流动性停止所致） 末梢血玻片法凝血时间应淘汰。 APTT的临床意义 肝素治疗的监测 APTT比（1.52.5） 内源性出血筛选 手术前常规（代替凝血时间） 血栓倾向的诊断 抗凝物质的检测 DIC的诊断 抗凝剂的监测（肝素） 普通肝素（分子量平均15000） 用APTT监测（大量时，用活性化全血凝固时间用AWBCT） 与AT-结合而抑制，的活性。 APTT值控制在正常对照或肝素治疗前的1.52.5倍范围。 体外循环等大量使用时（1单位以上/ml）用AWBCT监测。 低分子肝素（分子量40005000） 用抗因子Xa活性监测。 注射后34小时的抗因子Xa活性控制在0.52.5倍范围。 APTT监测不敏感。 用INR监测口服抗凝剂用量 凝血检查采血注意事项 采血试管、注射器、血浆容器应用硅化玻璃或塑料制 针头不应小于21Gauge 采血前不应拍打前臂 采血要顺利，血凝检查应用第二管 枸橼酸钠与血液比为1：9(注意HCT)轻轻颠倒混匀。 标本应新鲜(室温下2h)，血浆冷藏时最好在(-70)， 试验前在37快速溶化。 注意 Principle of APTT in Blood in Plasma APTT Regent Intrinsic System Ellagic acid Blood Phospholipid Sampling CaCl2 Trisodium Citrate Measurement Clotting Time Normal Range Fibrin 20-40 sec XIII XIII Activator 37 PL PLCalcium(Ca2+) V Ca2+,PL without without without Ca2+,PL Principle of TTO and NT XIII XIII 37 V Ca2+,PL without without without Ca2+,PL TTO,NT Reagent in Blood in Plasma Absorbed Tissue Factor Bovine TTO:Bovine Plasma NT :Rabbit Blood Calcium (Ca 2+) Sampling Trisodium Measurement Citrate Clotting Time Calculated for Activity Normal Range Fibrin 70-130% Principle of Fbg (Clauss Method) in Blood in Plasma Fbg Reagent Thrombin Blood Sampling Trisodium Citrate without Measurement Cotting Time Calculated for Normal Range Fibrinogen concentration 200-400 mg/dL XIII XIII FibrinI 37 II without without Principles of TTO and NT Thrombotest owren with PIVKA Bovine brain thromboplastin Absorbed Bovine Plasma （exclude ，） with out PIVKA *Data influenced by PIVKA Normotest Bovine brain thromboplastin Absorbed Bovine Plasma （exclude ，） *Data influenced by PIVKA PIVKA:Protein induced by Vitamin K Absence or Antagonist PIVKA， PIVKA + + Sample ， ， + + Sample ， ， PIVKAPIVKA Principle of PT XIII XIII 37 Calcium(Ca2+) V Ca2+,PL without without without Ca2+,PL in Blood in Plasma PT Regent Exitrinsic System Tissue Factor Blood Calcium (Ca 2+) Sampling Trisodium Citrate Measurement Clotting Time Normal Range Fibrin 20-40 sec Manual Methods Plasma and Reagent Clot reaction After clotting Move wire progress fibrin is sticked on wire up and down Physical detection Electromechanicalrotation Side view Top view Viscosity is plasma and increased reagent Sensor Detected by sensor Steel ball Steel ball dose move dont move rotation Optical detection Light scatter Clot reaction Clot reaction progress progress Increased Scattered light intesity Light scater Light Light transmission Clot reaction Clot reaction progress progress Decreased Transmitted light detection light Transmitted light 这是Sysmex CA-50血凝仪最新采用的一种检验方法：当 一束光线通过样品杯时回发生散射，如样品杯中的血浆在凝 固过程中由纤维蛋白原变成纤维蛋白时，散射光的强度增大 ，仪器定时记下光强值，然后自动报告凝固的最初终点。 散 射 比 浊 法 散射比浊法+百分比法： 有效克服黄疸、溶血、高脂血的干扰，对该类样品可准确 测定。 记录光强度最大点为凝固终点，光敏二极管易于测定，准 确性高。 光源（入射光）对测定结果无干扰。 透射法： 无法测试黄疸、溶血、高脂血症标本。 记录光强最小点为凝固终点，光敏二极管难以捕捉，准确 性差。 光源（入射光）对测试结果有干扰。 VS 透射法 散射法 + 百分比 关于 CA-50CA-50 四个项目同时随机测定 重复测定模式 检测时间 PT，Fbg 100秒 其它 190秒 检测器 4孔（370.5）自动混匀装置 试剂预热槽 5孔（37