内五科药品说明书

甘油果糖氯化钠注射液 【功能主治】 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压 增高，脑水肿等症。 【注意事项】 1、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿 使用。2、本品含氯化钠0.9%，用药时须注意患者食盐摄入量。 【不良反应】 本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。 文献显示，应用本品可出现以下不良反应： 1.酸中毒（发生率不明）：可能发生乳酸性酸中毒，应给与碳酸氢钠注射液等。 2.其他不良反应： 不良反 应 0.1%1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确，但发生率超过 1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。 以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率1%但0.1%，与药物的因果关系不明确： 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加； 心血管：心律失常（包括心动过速、心动过缓或房颤） ，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥， 体位性头晕，体位性低血压和脉管炎； 中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕； 胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生； 骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛； 精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体； 皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，搔痒，皮疹，斑丘疹； 特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣； 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿； 自主神经系统：口干，盗汗； 代谢和营养：高血糖，口渴； 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。 以下不良事件的发生率0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干 燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠， 激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉到错，味觉颠 倒，视觉调节失常，眼干燥症。 其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。 常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂 蛋白（HDL） 、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。 药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明；部分病例 中黄疸和肝酶升高（常伴有胆汁淤积和肝炎）较严重，需要住院治疗。 【禁忌症】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 【注意事项】 1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道 拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌 梗死，机制不明。 2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它 外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用 -阻滞剂：本品对突然停用 -阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停 用 -阻滞剂仍需逐渐减量。 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病 人中可以安全使用。 拉西地平片（乐息平）说明书 【适应症】高血压。 【不良反应】 最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。 少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒） ，胃纳不佳，恶心，多尿。 极少数有胸痛和齿龈增生。 【禁忌症】对本品成分过敏者。 【注意事项】 肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。 本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。 一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。 虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备， 应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。 阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵）说明书 【适应症】 1镇痛、解热：缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用 于感冒和流感等退热本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用 其他药物对病因进行治疗。 2抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物。用药后可解热，使关节疼痛等症状缓解，同 时使血沉下降，但不能改变风湿热的基本病理变化，也不能治疗和预防风湿性心脏损害及 其他合并症。 3关节炎：除风湿性关节炎外本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进 行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、幼年型关节炎 以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛，也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本 品。 4抗血栓：本品对血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，临床用于预防一过性脑缺血 发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用 于治疗不稳定型心绞痛。 5儿童皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病） 。 【不良反应】 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热） 、尤其当药物血 浓度200g/m1 时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 （1）中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达 200300gml 后出现。 （2）过敏反应：出现于 0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多 为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司 匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。 （3）肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达 250g/ml 时易发 生。损害均是可逆性的，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的报道。 【禁忌症】 下列情况应禁用：活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；血友病或血小板减少 症；有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休 克者。 【注意事项】 （1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警 惕交叉过敏的可能性。 （2）对诊断的干扰：长期每日用量超过 2.4g 时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄 糖酶尿糖试验可出现假阴性；可干扰尿酮体试验；当血药浓度超过 130gml 时，用 比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；用荧光法测定尿 5-羟吲哚 醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同， 结果可高可低；由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会 影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(150mg/日)引起出血的报道；肝功能试验， 当血药浓度250g/ml 时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶 可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。大剂量应用，尤其是血药浓度300g/ml 时 凝血酶原时间可延长；每天用量超过 5g 时血清胆固醇可降低；由于本品作用于肾小管， 使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素 （T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄， 而使酚磺酞排泄减少（即 PSP 排泄试验） 。 （3）下列情况应慎用：有哮喘及其他过敏性反应时：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者 （本品偶见引起溶血性贫血） ；痛风（本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿 酸滞留） ；肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者 易出现肾脏不良反应；心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； 肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 酒石酸美托洛尔片（倍他乐克）说明书 【适应症】用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、 甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的 医师指导下使用。 【不良反应】 1.心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰 冷或脉搏不能触及、雷诺现象， 2.因脂溶性及较易透入中枢神经系统，故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占 10%，抑 郁占 5%，其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 3.消化系统：恶心、胃痛、便秘1%、腹泻占 5%，但不严重，很少影响用药。 4.其他：气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。 【禁忌症】 低血压、显著心动过缓(心率45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌 注不良、度或度房室传导阻滞、病态窦房结综合征、严重的周围血管疾病。 【注意事项】 1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复，但选择性 1-受体阻滞药的这一不良反 应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用 -阻滞剂时，其 -受体阻滞作用往往会掩 盖低血糖的症状如心悸等，从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性 1-受体 阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性 -受体阻断药。 2.长期使用本品时如欲中断治疗，须逐渐减少剂量，一般于 710 天内撤除，至少也要经 过 3 天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化，出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过 速。 3.大手术之前是否停用 -阻滞剂意见尚不一致，-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的 反应降低使全麻和手术的危险性增加，但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。尽管如 此，对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药，如有可能应在麻醉前 48 小时停用。 4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用 -受体阻断药。 5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔，如需使用以小剂量为宜，且剂 量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用 2 受体激动剂，剂 量可按美托洛尔的使用剂量调整。 7.对心脏功能失代偿的患者应在使用洋地黄和（或）利尿剂治疗的基础上使用美托洛尔， 具体用法参见(用法用量)。 8.不宜与维拉帕米同时使用，以免引起心动过缓、低血压和心脏停搏。 9.在治疗型糖尿病(IDDM)患者时须小心观察。 辛伐他汀片（舒降之）说明书 【适应症】 1.高脂血症： (1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者， 当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂 蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低 密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可 用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 B。 2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于： (1)减少死亡的危险性。 (2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 (3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。 (4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。 (5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。 【不良反应】 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于 2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为 可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于 1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发 生率在 0.5%0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反 应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、 瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、 横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有 报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、 嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、 呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。 肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况 也有报告。 【禁忌症】 1.对任何成分过敏者。 2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 【注意事项】 1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的 氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的 血清氨基转移酶持续升高(超过正常值 3 倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复 至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对 于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升 高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值 3 倍以上并保持持续，则应予停药。与其它 降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值 3 倍的情况) 亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随 任何症状，所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌)轻微的一过性升 高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升 高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述 肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止 辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性 肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。 4.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加， 长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 5.纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白 (LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 6.高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘 油升高为主的异常情况(如、及型高脂血症)。 7.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。 非诺贝特胶囊（力平之）说明书 【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合 型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食 基础上的辅助治疗。 【不良反应】 发生率约有 2%-15%。 胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约 5%） ；皮疹（2%） ； 神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约 3%-4%） ； 本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激 酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可 导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状 腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 （约 1%） ； 有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术； 在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等 偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。 【禁忌症】 对非诺贝特过敏者禁用； 有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加