药品不良反应报告分析

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品不良反应报告分析 【摘要】 中国论文网 /6/view-12957215.htm 目的：分析药品不良反应的特点 和规律，促进临床合理用药。方法：按 照患者年龄、药品类型、不良反应涉及 系统、给药途径等进行分析，?对 118 例药品不良反应报表进行分析。结果： 涉及不良反应药品 46 种。抗感染药物 居首位，其次为中成药；静脉给药引发 的药品不良反应 100 例（84.7%） ；药品 不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮 肤及其附件损害为主，其次是消化系统 损害。结论：应注意合理用药，以避免 和减少药品不良反应发生。 【关键词】药品不良反应；统计； -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 分析；合理用药 【中图分类号】R102.6 【文献标 识码】B 【文章编号】1005-0515(2011) 10-0459-02 1 资料与方法 11 资料来源： 利用“ 全国药 品不良反应（ADR）监测网络”数据库 检索统计功能，以 Excel 电子表和手工 筛选方法，和通过 2006 年2010 年 8 月国内公开发行的 30 余种医药学期刊， 收集有关不良反应的病例报道，利用检 索到药品不良反应 126 例。按照药物不 良反应判断标准进行检查，符合标准的 118 例。 12 方法： 采用回顾性研究方 法，分别对 118 例药品不良反应患者的 年龄、性别、给药途径、临床表现、涉 及药品种类以及新的、严重的不良反应 发生情况等进行调查，并对上述结果进 行分类统计、分析和评价。 2 结果 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 21 一般情况： 118 例药品不 良反应报告中男性患者 62 例（52.5%） ， 女性患者 56 例（47.5%） ，患者年龄最 小的 10 个月，最大的 85 岁，年龄以 60 岁者居多占 39.8%，其他为 4059 占 28%。详见表 1 表 1 各年龄组病例及构成比 2. 2 给药途径：118 例药品不良 反应报告中，静脉给药引发不良反应的 发生率最高 100 例占 84.7%；口服给药 10 例占 8.5%。静脉给药的导致药品不 良反应远高于口服给药的药品不良反应， 注射药物直接进入体内，无肝脏首过效 应，药物作用较口服给药迅速强烈，容 易发生不良反应，另静脉给药时的操作 与滴速对药品不良反应的影响也较大。 详见表 2 表 2 给药途径与药品不良反应关 系 给药途径不良反应例数（n） 构 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 成比(%) 静脉滴注 52 44.1 口服 10 8.5 肌内注射 75.9 静脉注射 48 40.7 局部用药 10.8 合计 118100.0 23 抗感染药物的不良反应发 生率，各类抗感染药物占前 3 位的分别 是头孢类 17 例（37.0%）喹诺酮类 14 例（30.4% ） ；青霉素 5 例（10.9%） 。详 见表 4 表 3 抗微生物药品类别及其不良 反应病例数和构成比 药品分类例数（n）构成比(%) 头孢菌素类 1737.0 喹诺酮类 1430.4 青霉素类 5 10.9 大环内酯类 3 6.5 硝基咪唑类 2 4.3 氨基糖苷类 1 2.2 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 抗病毒类 1 2.2 抗真菌类 1 2.2 其他 2 4.3 合计 46100.0 24 不良反应涉及的器官系统 分类及临床表现: 对 118 例不良反应涉及的器官 系统和临床表现进行分类分析，结果显 示所损害器官系统主要为皮肤及其附属 器、消化和免疫系统其中皮肤及其附属 器损害最常见共 49 例占总数的 41.5%，与相关报道基本一致。 详见表 5 表 4 不良反应影响系统-器官及 临床表现 3 讨论与分析 31 性别、年龄对药品不良反 应的影响: 从表 1 的数据来看，年龄构 成比显示，118 例药品不良反应报表中 患者年龄最小为 10 个月，最大为 85 岁， 药品不良反应报告中男性比例较女性高， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 60 岁以上年龄组的构成比最高，占 39.8% ，18 岁以下年龄组占 10.2%。老年人是 一个特殊的用药群体，人体器官功能随 着年龄的增长而衰退，肾脏的排泄功能、 肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低， 血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般 都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药 情况随着人口老龄化的到来，对老年人 的用药监测将成为药品不良反应重点， 应尽可能做到个体化给药。因此临床用 药时需慎重评估老年患者的肝、肾功能， 谨慎选择药物及用法用量。儿童处于生 长发育过程，对药物具有特殊的反应性 和敏感性，稍有用药不当就可能引发药 品不良反应。所以，医生在治疗时应考 虑年龄因素对药品不良反应的影响，选 择合适的剂型、剂量等，保证用药安全。 提示中老年患者是药品不良反应监测 的重点对象之一。 发生药品不良反应 的机会和程度必然高于其它年龄段。因 此，中老年患者用药，应适当调整剂量， 尽量减少合并用药的数量，并在用药过 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 程中注意观察可能出现的药品不良反应， 及时作出处理，减少药品不良反应的危 害性。 32 给药途径与药品不良反应 : 从表 2 可看出，导致药品不良反应的主 要给药途径是静脉给药，118 例药品不 良反应中，静脉注射引起的有 48 例， 占 40.7。静脉给药途径相对其它途径 给药，发生药品不良反应的频率最高。 首先，这是由于静脉滴注时药物直接进 入人体，无首过效应，作用及不良反应 较口服迅速而强烈。其次，静脉注射液 的浓度，pH、渗透压、微粒、内毒素等 均可成为引发药品不良反应的因素。同 时，药物配制、药物的浓度、药液放置 时间、滴速等也是引发药品不良反应的 因素。临床用药应根据患者病情，遵循 “能够口服不肌注，能够肌注不静滴” 的 原则， 充分考虑患者年龄、体质、用 药史，尽量避免使用静脉滴注给药而给 患者带来不必要的痛苦，静脉给药时要 密切观察，一旦发生药品不良反应应立 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 即停药，做好药品不良反应的处理。尽 可能减少静脉给药方式，减少药品不良 反应的发生。临床使用注射剂时，应注 意进行正确的操作，避免因药液配伍不 当、浓度高、配置的液体放置时间过长、 滴速过快等引起不良反应。 33 不良反应涉及的系统或器 官及临床表现: 药品不良反应引起各系 统器官症状，以皮肤及其附件损害最多， 有 49 例次(41.5%) ，临床表现以皮疹和 皮肤瘙痒为主，其次是消化系统和神经 系统，这可能由于皮肤损害的临床表现 易于观察和诊断，而且不易与其它疾病 相混淆；另外，各种药疹主要为变态反 应所致，目前临床常用药物有的为全抗 原或半抗原，进入人体后较易引起变态 反应。消化系统损害和神经系统损害也 较多，分别为 18 例次(15.3)、8 例次 (6.8)。 34 联合用药在本次调查中占 58.5%. 各种药物单独作用于人体，可 产生各自药理效应。多种药物联合使用， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 可使药效加强或副作用减轻，也可使药 效减弱或出现不应有的毒副作用，药物 相互作用是药品不良反应发生的重要因 素，用药种类多，发生率越高，因此， 必须重视药物相互作用问题。 5 4 结论 临床应严格掌握用药指征，医、 药、护三者密切配合，认真执行药品不 良反应报告制度，做到及时发现，及时 治疗，及时上报，