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文档简介
目次 药事管理 国家中医药管理局下发关于中药处方格式及书写规范的通知-2 药品不良反应 徐州市中医院 2011 年药品不良反应工作总结-4 前沿栏目 阿司匹林能降低癌症风险-6 徐州市中医院现有静脉滴注药物最新配伍禁忌表-7 合理用药 欧盟暂停销售含有丁咯地尔的药品-11 中国药典2010 年版一部毒性中药、孕妇禁忌慎用中药品种- 13 徐州市中医院 2011 年 8 月2011 年 12 月抗菌药物处方综合点评- 16 新药介绍 苯磺酸左旋氨氯地平片-17 利塞膦酸钠片-18 参一胶囊-18 红花逍遥片-19 国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知 为规范中药处方管理,提高中药处方质量,国家中医药管理局下发了关于 印发中药处方格式及书写规范的通知,要求医院各科室在临床工作中遵照 执行。 中药处方格式及书写规范将作为中医院管理等级评审的重要依据之一, 并将进一步纳入医务人员考核奖惩制度,因此希望各科室贯彻执行该规范。 第一条 为规范中药处方管理,提高中药处方质量,根据中华人民共和 国药品管理法 、 麻醉药品和精神药品管理条例 、 处方管理办法等国家有 关法律法规,制定本规范。 第二条 本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。 第三条 中药处方包括中药饮片处方、中成药(含医疗机构中药制剂,下 同)处方,饮片与中成药应当分别单独开具处方。 第四条 国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。 第五条 县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相 关工作的监督管理。 第六条 医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关 管理工作。 第七条 医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治 和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 第八条 中药处方应当包含以下内容: (一)一般项目,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门 诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。 (二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名) ,应填写清 晰、完整,并与病历记载相一致。 (三)药品名称、数量、用量、用法,中成药还应当标明剂型、规格。 (四)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。 (五)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。 第九条 中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求: (一)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求; (二)名称应当按中华人民共和国药典规定准确使用, 中华人民共和 国药典没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与 内部资料 注意保管 - 3 - 调剂给付的规定书写; (三)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为 单位,“g” (单位名称)紧随数值后; (四)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先 煎、后下等; (五)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明; (六)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横 排及上下排列整齐; (七)中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定,无配伍 禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名; (八)中药饮片剂数应当以“剂”为单位; (九)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒 泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等) 、 服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例 如:“每日 1 剂,水煎 400ml,分早晚两次空腹温服” ; (十)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和 规章的规定。 第十条 中成药处方的书写,应当遵循以下要求: (一)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证辨病结合选用 适宜的中成药; (二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名 称,院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称; (三)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况 需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名; (四)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位,软膏 及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位,应当注明剂量; (五)每张处方不得超过 5 种药品,每一种药品应当分行顶格书写,药性 峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或基本相同的中成药 不宜叠加使用; (六)中药注射剂应单独开具处方。 第十一条 民族药处方格式及书写要求参照本规范执行。 第十二条 本规范由国家中医药管理局负责解释。 徐州市中医院 2011 年药品不良反应工作总结 在 2011 年 1 月到 12 月不良反应监测工作中,我们收到各类正式 报告( 包括药物过敏、皮疹,胃肠反应等)共 41 份,做一汇总分析, 为临床合理用药提供参考。 1.ADR 报告表概况 1.1 ADR 患者的性别与年龄分布 41 例 ADR 报告表中,男性 16 例,占 40.0,女性 24 例,占 60.0,男女比例 2:3,女性多于男性,最小的 1a,最大的 78a. 发生 ADR 患者的性别与年龄分布见表 1。 表 1 ADR 患者的性别与年龄分布 年龄/a 女性 男性 合计 构成比/% 0-20 1 1 2 5 21-30 4 3 7 17.5 31-40 5 5 10 25 41-50 5 1 6 15 51-60 6 1 7 17.5 61-70 3 3 6 15 71-80 0 2 2 5 1.2 用药情况:共涉及用药品种 17 种,43 例次。 1.3 合并用药情况:合并用药病例:2 例;单独用药情况:39 例。 1.4 用药途径:静脉滴注。 2、药品种类分布 药品种类 病例数/n 构成比 /% 涉及药品种 类/n 构成比 /% 抗感染药 35 81.40% 9 56.25% 内部资料 注意保管 - 5 - 血液系统用药 2 4.65% 2 12.50% 中药制剂 3 6.98% 2 12.50% 电解质类药 2 4.65% 2 12.50% 骨骼系统用药 1 2.33% 1 6.25% 合计 43 100.00% 16 100.00% 3.引起 ADR 的药品种类及构成比 表 3 引起 ADR 的抗感染药品种类及构成比 药品类别 药物及病例数/n 总病例数 构成比/% 氨基糖苷类 硫酸依替米星氯化钠注射液 1 3.13 抗阿米巴病药 注射用奥硝唑 1 3.13 单环-内酰胺类 注射用氨曲南 3 3 9.38 喹诺酮类 氟罗沙星甘露醇注射液 、加替沙星注射 液 3、甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 6、 依诺沙星注射液 3、注射用加替沙星 11 24 75.00 其他抗生素 利福霉素钠注射液 3 3 9.38 头孢西丁钠 2 2 6.25 头孢菌素类 注射用头孢硫脒 1 3.13 4、ADR 所涉及的器官或系统及临床表现 ADR 累及的器官 或系统 病例数/n 构成比/% 主要临床表现 皮肤及附件 24 58.14% 瘙痒、皮疹、斑丘疹、水泡、药疹、红斑疹、荨麻疹 消化系统 6 16.28% 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀 心血管系统 3 6.98% 胸闷、心慌、心悸、血管神经性水肿、血压升高 神经系统 1 2.33% 头晕、烦躁、耳鸣 呼吸系统 3 6.98% 咳嗽、气喘、憋闷 免疫系统 4 9.3% 发热、寒战、口干 合计 41 100.00% 阿司匹林能降低癌症风险 英国医学研究委员会(MRC)参与的一项国际合作新研究发现,有家族癌 症病史者若长期服用阿司匹林达 5 年以上,其罹患癌症机率可显着降低约 60%。 过去已知阿司匹林能降低癌症风险,相关研究也有近 20 年的历史,然而此 次新研究首次以随机对照试验(randomised controlled trial)证实阿司匹林在这 方面的疗效。新研究于 1999 年至 2005 年间追踪 861 名有“林奇式症候群” 者 (Lynch syndrome) 与遗传性基因有关的癌症高危险群,其中一部分连续 2 年每天服用 2 片 600mg 阿司匹林,另一部分则仅服用安慰剂。 2007 年时两组研 究对象的癌症罹患率相去不远,但到 2010 年时,服用安慰剂的研究对象罹患结 肠癌的比例比另一组高了将近 2 倍。研究成果显示,连续服用阿司匹林两年以 上会有较明显的成效:安慰剂组 23 人罹患大肠癌;阿司匹林组只有 10 人。整 体而言,服用安慰剂者中大约 30%后来发展出林奇式症候群相关之癌症,服用 阿斯匹灵者的罹患率则相对只有 15%。 研究人员解释,虽然一般视息肉为癌症发展前的症兆,两组研究对象中长 息肉的人数却相差不大,唯独服用阿司匹林者较少有人因息肉生长而转发为癌 症。过去的随机对照试验因为实验追踪期不够长,以致未能成功证实阿司匹林 的防癌功效。 大肠癌高居英国癌症死因第二位,每年夺走 1 万 6 千条生命。虽然新研究 证实阿司匹林有降低癌症风险的效用,但其副作用则会引发胃酸过度分泌而造 成胃溃疡,有强烈家族癌症遗传病史者会许可藉由市面上随手可得的制酸剂解 决此问题,然无论如何,科学家建议任何人在请示医生前都不应冒然开始天天 服用阿司匹林。 内部资料 注意保管 - 7 - 徐州市中医院现有静脉滴注药物最新配伍禁忌表 序号 药物1 药物2 配伍结果 1 青霉素 氨茶碱 青霉素失活、降效 2 青霉素 碳酸氢纳 青霉素失活、降效 3 青霉素 葡萄糖 分解快 4 青霉素 阿拉明 起化学反应 5 青霉素 庆大霉素 庆大失活、降效 6 青霉素 阿米卡星 阿米卡星失活、降效 7 青霉素 大环内酯类 有配伍禁忌 8 青霉素 维生素C 青霉素分解快、降效 9 青霉素 氢化可的松 青霉素降效 10 青霉素 黄连注射液 沉淀 11 阿洛西林 维生素B6 沉淀 12 阿洛西林 氨甲苯酸 沉淀 13 阿洛西林 维生素C pH变化大于0.2,宜少配 伍 14 阿洛西林 阿米卡星 pH变化大于0.2,宜少配 伍 15 阿洛西林 庆大霉素 pH变化大于0.2,宜少配 伍 16 阿洛西林 头孢唑啉 pH变化大于0.2,宜少配 伍 17 阿洛西林 地塞米松 pH变化大于0.2,宜少配 伍 18 阿洛西林 肌苷 pH变化大于0.2,宜少配 伍 19 氨苄西林钠 0.5%甲硝唑 变色、沉淀 20 氨苄西林钠 氨茶碱 沉淀分解失效 21 氨苄西林钠 庆大霉素 有配伍禁忌 22 美洛西林钠 甘草酸二胺 混浊 23 阿莫西林钠 5%或10%GS 变色、降效(与温度、时间 成正比) 24 阿莫西林钠 5%GNS 同上 25 阿莫西林钠 氨茶碱 沉淀分解失效 26 头孢噻肟钠 碳酸氢钠 红色配伍禁忌、相互增加 毒性 27 头孢噻肟钠 甲硝唑 4h后瓶底有少量气泡且溶 液颜色变深 28 头孢噻肟钠 氟康唑 延迟混浊、变色 29 头孢噻肟钠 5%GS 白色混浊 30 头孢曲松钠 氨茶碱 PH变化、降效 31 头孢曲松钠 氟康唑 沉淀 32 头孢曲松钠 万古霉素 沉淀 33 头孢曲松钠 莪术油葡萄糖 液体变为棕色 34 头孢曲松钠 氨基糖甙类 混浊 35 头孢曲松钠 速尿 混浊 36 头孢曲松钠 葡萄糖酸钙 混浊 37 头孢他定 维生素C 维生素C 含量下降 38 头孢他定 氟康唑 沉淀 39 头孢他定 5%碳酸氢钠 降效 40 头孢拉啶 酚 磺 乙 胺 混浊 41 头孢拉啶 莪术油葡萄糖 液体变为棕色 42 头孢拉啶 氨茶碱 分解失效 43 头孢匹胺纳 培氟沙星 白色混浊、沉淀 44 头孢呋辛钠 氨基糖甙类 有理化配伍禁忌 45 头孢哌酮钠 5%碳酸氢钠 4h后变色沉淀 46 头孢哌酮钠 0.5%甲硝唑 4h后变色沉淀 47 头孢哌酮钠 哌替啶 变色、沉淀 48 头孢哌酮钠 西米替丁 混浊 49 头孢哌酮钠 氨基糖甙类 沉淀或降效 50 头孢哌酮钠 酚 磺 乙 胺 混浊 51 头孢哌酮钠 氟哌酸 乳白色混浊 52 头孢哌酮钠 葡萄糖酸钙 混浊 53 头孢哌酮钠 氧氟沙星 白色混浊 54 头孢哌酮钠 莪术油葡萄糖 液体变为棕色 55 头孢哌酮钠 培氟沙星 白色混浊、沉淀 56 头孢哌酮钠-舒巴坦钠 阿米卡星 沉淀或降效 57 阿米卡星 全静脉营养液 1h即出现脂肪乳的破乳现 象 58 阿米卡星 铂化合物 肾毒性增加 59 阿米卡星 林可霉素 增加药物毒性反应 60 阿米卡星 速尿 耳毒性增加 61 氟罗沙星 氨茶碱 沉淀或理化性质发生改变 62 左氧氟沙星 维生素C pH升高,维生素C微细结 构光谱改变 63 左氧氟沙星 三磷酸腺苷 显著变化,不能配伍 64 左氧氟沙星 速尿 混浊 65 磷霉素 酚 磺 乙 胺 变色、降效、PH值改变 内部资料 注意保管 - 9 - 66 磷霉素 葡萄糖酸钙 沉淀 67 表阿霉素 糖盐水或复方氯化钠 不溶物呈红色漂浮状 68 表阿霉素 5%或10%GS液 降效 69 表阿霉素 甲硝唑 降效 70 阿昔洛韦 5%或10%GS液 变色 71 阿昔洛韦 5%GNS液 变色 72 阿昔洛韦 门氡氨酸钾镁 白色絮状沉淀 73 阿昔洛韦 低分子右旋糖酐 变色 74 氟康唑 两性霉素B 延迟混浊,沉淀 75 氟康唑 氨苄西林钠 延迟混浊,沉淀 76 氟康唑 葡萄糖酸钙 延迟混浊,沉淀 77 氟康唑 头孢呋辛钠 沉淀 78 氟康唑 克林霉素 沉淀 79 氟康唑 红霉素 沉淀 80 氟康唑 速尿 延迟沉淀 81 氟康唑 安定 沉淀 82 双黄连粉针 阿米卡星 沉淀 83 双黄连粉针 氨苄西林 颜色加深 84 双黄连粉针 阿奇霉素 混浊 85 双黄连粉针 阿奇霉素 混浊 86 炎琥宁 维生素B6 胶冻状 87 炎琥宁 氟罗沙星 白色混浊 88 复方丹参 氯化钾 混浊 89 复方丹参 甲氰咪胍 混浊 90 复方丹参 阿奇霉素 混浊 91 复方丹参 维生素B6 混浊 92 复方丹参 抗癌药物 促进恶性肿瘤的转移 93 昂丹司琼 甘草酸二铵 混浊 94 昂丹司琼 头孢拉啶 混浊 95 昂丹司琼 速尿 混浊 96 昂丹司琼 复方丹参 混浊 97 昂丹司琼 5-氟尿嘧啶 混浊 98 昂丹司琼 肌苷 混浊 99 速尿 洛美沙星 混浊 100 速尿 米力农 沉淀 101 速尿 甲硝唑 沉淀 102 5%碳酸氢纳 培氟沙星 白色混浊 103 5%碳酸氢钠 西咪替丁 混浊 104 地塞米松 非那根 白色混浊 105 地塞米松 心律平 混浊 106 维生素K1 维生素C 维生素K1失效 107 奥美拉唑 复合氨基酸 混浊 108 尿激酶 碱性药物 沉淀 109 吗啡 氯丙嗪 呼吸抑制 110 胃复安 阿托品 拮抗 111 林可霉素 磺胺嘧啶钠 沉淀 112 肾上腺素 洋地黄类 易中毒 113 葡萄糖酸钙 洋地黄类 毒性增加 114 氨茶碱 酸性药物 有沉淀析出 115 庆大霉素 肝素钠 沉淀 116 布比卡因 碱性药物 沉淀 117 泰能 含乳酸钠的溶液 不相容 内部资料 注意保管 - 11 - 欧盟暂停销售含有丁咯地尔的药品 2011 年 11 月,因为丁咯地尔的严重不良反应,欧洲药品管理局(EMA ) 完成了一项丁咯地尔药物风险与效益评估,包含口服及注射剂型。人用药物咨 询委员会(CHMP)经评估后认为丁咯地尔风险大于收益,因此建议欧盟国家 停止所有含丁咯地尔药物的销售。EMA2011 年 11 月 17 日宣布,由于丁咯地尔 严重甚至致命的神经系统和心脏毒性,欧盟暂停销售含有丁咯地尔的药品(口 服和静脉注射制剂) 。 什么是丁咯地尔? 丁咯地尔是一种影响血液循环的血管活性药物,通过扩大血管,增加大脑 和身体的其他部位的血流量。用来治疗周围动脉闭塞性疾病(PAOD)的症状, PAOD 是身体大动脉阻碍引起如腿部等部位疼痛或虚弱的一种疾病,丁咯地尔 用于 PAOD II 阶段,此阶段的患者在行走时会出现剧烈疼痛。 含丁咯地尔的药物 20 世纪 70 年代开始在欧盟使用,在奥地利、比利时、 塞浦路斯、法国、德国、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、波兰、葡萄牙和西班 牙均有销售,剂型有片剂、口服溶液和注射剂。 为什么要开展丁咯地尔风险效益评估? 2011 年 2 月,法国药物管理局基于对严重不良反应的担忧,暂停含丁咯地 尔药物的销售。丁咯地尔神经毒性主要表现为抽搐和癫痫持续状态,心脏毒性 主要表现为心动过速和心脏骤停。这些严重的不良反应通常在老年患者和肾功 能不全患者中发生。丁咯地尔的治疗剂量与让肾功能不全患者中毒的剂量接近, 而患有 PDOA 的人常常伴随肾功能不全。 欧盟一些会员国曾对丁咯地尔风险降低做过尝试,方法包含修改药品说明 书,调整肾功能不全患者用药剂量,增加禁忌症(癫痫) 。法国在 1998 年-2006 年就采取了上述措施,但是从 2011 年的统计结果来看,这些举措并不足以降低 法国丁咯地尔的严重不良反应发生率,因此采取了暂停销售的措施,并向欧洲 人用药物委员会(CHMP )汇报了相关情况,以帮助 CHMP 做出丁咯地尔在欧 盟的使用决策。 CHMP 审查了什么数据? CHMP 综合法国已完成的风险效益评估报告以及生产厂家提供的信息,包 括丁咯地尔临床研究数据、上市后研究数据以及欧盟中毒研究中心提供的严重 不良事件病例报告。 CHMP 的最终决定是什么? CHMP 注意到,在常规剂量下使用丁咯地尔,具有神经系统和心脏严重不 良反应的风险,因为丁咯地尔的治疗剂量与让肾功能不全患者中毒的剂量接近, 而患有 PDOA 的人常常伴随肾功能不全。即使有针对性地采取了风险减低策略, 风险却没有降低。CHMP 也注意到,以患者行走距离为指标的研究中,丁咯地 尔对患者的收益是很有限的,当然此研究方法具有一定的缺陷。 基于对现有研究资料的评估,CHMP 经讨论后认为,丁咯地尔的风险大于 效益,建议在欧盟范围内暂停含丁咯地尔药物的销售和使用。 对医生和患者的建议 1. 患者若有任何问题请联系医生。 2. 医生应停止处方含丁咯地尔药物,选用其他的治疗手段,如管理糖尿病、 高血压和吸烟等 PAOD 潜在危险因素。 3. 目前正在使用丁咯地尔的患者与医生交流,重新评估其治疗方案。 中国药典2010 年版一部毒性中药、孕妇禁忌慎用中药品种 2010 版新版药典中收载中药大毒品种 10 种,有毒品种 40 种,小毒品 种 31 种,详见表 1、表 2。另有药典未载入但我院使用的有毒中药 20 种,见表 3。孕妇禁用中药饮片 38 种,忌用 2 种,慎用 61 种,详见表 4、表 5。写此文 章的目的让临床医师和药师对新版药典毒性中药、孕妇禁忌慎用中药有更 全面的了解,医生在开方时注意毒性中药剂量、孕妇用药的选择及剂量,药师 内部资料 注意保管 - 13 - 审方时对毒性中药、孕妇禁忌和慎用中药进行重点审核。 表 1 药典毒性中药我院使用品种 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 川乌 炮制后用 草乌 炮制后用 闹羊花 0.31.5 马钱子 0.30.6 斑蝥 0.030.06 红粉 外用 大毒 品种 天仙子 0.060.6 巴豆 外用 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 常山 59 白附子 36 两头尖 13 香加皮 36 土荆皮 外用 天南星 外用 甘遂 0.51.5 白果 4.59 半夏 39 朱砂 0.10.5 京大戟 1.53 轻粉 0.10.2 洋金花 0.30.6 狼毒 13 雄黄 0.050.1 蟾酥 0.0150.03 硫磺 1.53 金钱白花蛇 34.5 商陆 39 木鳖子 0.91.2 制川乌 1.53 全蝎 36 附子 315 蜈蚣 35 制天南星 39 芫花 1.53 苦楝皮 36 罂粟壳 36 仙茅 310 苍耳子 310 有毒 品种 牵牛子 36 蕲蛇 39 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g)小毒 品种 川楝子 510 吴茱萸 25 鸦胆子 0.52 水蛭 13 地枫皮 69 苦杏仁 510 重楼 39 艾叶 39 土鳖虫 310 急性子 35 蒺藜 610 蛇床子 310 大皂角 11.5 猪牙皂 11.5 鹤虱 39 绵马贯众 4.59 绵马 贯众炭 4.59 北豆根 39 表 2药典毒性中药我院未使用品种 大毒品种 马钱子粉 巴豆霜 闹羊花 三颗针 干漆 千金子 千金子霜 白屈菜 华山参有毒品种 臭灵丹草 蓖麻子 丁公藤 九里香 小叶莲 飞扬草 红大戟 两面针 草乌叶 南鹤虱 紫萁贯众 榼藤子 翼首草 金铁锁小毒品种 苦木 表 3 未载入药典但我院使用的品种 大毒品种 雷公藤 藤黄 砒霜 藜芦 大风子仁 干蟾皮 密陀僧 铅丹 紫磠砂有毒品种 红娘虫 蜣螂虫 胆矾 黄药子 透骨草 龙葵 泽漆 蛇莓 水蛭小毒品种 蜂房 守宫 表 4药典孕妇禁忌及慎用中药我院使用品种 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量(g) 三棱 4.59 莪术 69 土鳖虫 310 天仙藤 4.59 罂粟壳 36 马钱子 0.30.6 朱砂 0.10.5 京大戟 1.53 红粉 外用 禁用 品种 猪牙皂 11.5 牵牛子 36 川乌 1.53 内部资料 注意保管 - 15 - 商陆 39 斑蝥 0.030.06 草乌 1.53 水蛭 13 麝香 0.030.1 雄黄 0.050.1 天仙子 0.060.6 蜈蚣 35 闹羊花 0.31.5 洋金花 0.30.6 巴豆 外用 全蝎 36 轻粉 0.10.2 马兜铃 39 甘遂 0.51.5 芫花 1.53 两头尖 13 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 忌用 品种 天山雪 莲 36 大皂角 11.5 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量 (g) 品名 药典用量(g) 天南星 外用 西红花 39 芦荟 25 冰片 0.150.3 牛黄 0.30.5 人工 牛黄 0.30.5 片姜黄 39 肉桂 15 卷柏 510 玄明粉 39 制天南 星 39 虎杖 915 瞿麦 915 蒲黄 510 桃仁 510 禹余粮 915 薏苡仁 930 红花 310 牛膝 512 赭石 930 枳实 310 漏芦 59 川牛膝 510 桂枝 310 牡丹皮 612 硫磺 1.53 白附子 36 蟾蜍 0.0150.03 天花粉 1015 郁李仁 610 大黄 315 枳壳 310 乳香 315 慎用 品种 急性子 35 皂矾 0.81.6 附子 315 通草 35 穿山甲 510 苦楝子 4.59 凌霄花 4.59 木鳖子 0.91.2 常山 59 制草乌 1.53 制川乌 1.53 苏木 39 王不留 行 510 没药 35 番泻叶 26 益母草 930 表 5 药典孕妇禁忌及慎用中药我院未使用品种 丁公藤 马钱子霜 干漆 巴豆霜 千金子 千金子霜禁用品种 红大戟 阿魏 黑种草子 金铁锁 草乌叶 小驳骨 禹州漏芦 飞扬草 华山参慎用品种 黄蜀葵花 艾片 天然冰片 体外培育牛黄 徐州市中医院 2011 年 8 月2011 年 12 月抗菌药物处方综合点 评 2012 年 8 月12 月对 150 名临床医师处方、医嘱进行点评,共点评门诊处 方 2223 张、医嘱 3019 份。门诊处方当中共 278 张使用抗菌药物,占点评总数 的 12.5%;静脉使用抗菌药物处方 164 张,占抗菌药物处方的 58.99%;联合使 内部资料 注意保管 - 17 - 用抗菌药物处方 60 张,占抗菌药物处方的 21.59%。医嘱当中共 1120 份使用抗 菌药物,占点评总数的 37.1%;静脉使用抗菌药物 1057 份,占抗菌药物医嘱的 94.37%;联合使用抗菌药物 568 份,占抗菌药物医嘱的 50.71%;超级别使用抗 菌药物的处方共有 5 张。主要存在问题如下: 1、个别医师不经过申请程序,直接为患者开具限制使用的抗菌药物。 2、肛肠科、外科、呼吸内科、妇科、儿科等科室普遍存在住院患者抗菌药 物使用量过大,超出卫生部规定的抗菌药物使用率。大部分科室符合卫生部规 定的抗菌药物使用率,但总体使用率仍较高。 3、抗菌药物静脉使用过于频繁、联合应用比例较高。 一、西药 苯磺酸左旋氨氯地平片 【 适 用 证 】 ( 1) 、 高 血 压 ( 单 独 或 与 其 他 药 物 合 并 使 用 ) ( 2) 、 心 绞 痛 : 尤 其 自 发 性 心 绞 痛 ( 单 独 或 与 其 他 药 物 合 并 使 用 ) 【 用 法 用 量 】 通 常 口 服 起 始 剂 量 为 5mg, 每 日 一 次 , 最 大 不 超 过 10mg, 每 日 一 次 。 瘦 小 者 、 体 质 虚 弱 者 、 老 年 患 者 或 肝 功 能 受 损 者 从 2.5mg, 每 日 一 次 开 始 用 药 ; 合 用 其 它 抗 高 血 压 药 者 也 从 此 剂 量 开 始 用 药 。 用 药 剂 量 根 据 个 体 需 要 进 行 调 整 , 调 整 期 应 不 少 于 7-14 天 , 以 便 医 生 充 分 评 估 患 者 对 该 剂 量 的 反 应 。 但 在 临 床 有 保 障 的 前 提 下 , 可 以 加 快 调 整 速 度 。 治 疗 心 绞 痛 的 推 荐 剂 量 是 5-10mg, 老 年 患 者 或 肝 功 能 受 损 者 需 减 量 。 ( 1) 、 治 疗 高 血 压 和 心 绞 痛 的 初 始 剂 量 为 2.5mg, 一 日 1 次 ; 根 据 患 者 的 临 床 反 应 , 可 将 剂 量 增 加 , 最 大 可 增 至 5mg, 一 日 1 次 。 ( 2) 、 本 品 与 噻 嗪 类 利 尿 剂 、 -受 体 阻 滞 剂 和 血 管 紧 张 素 转 换 酶 抑 制 剂 合 用 时 不 需 调 剂 量 。 【 不 良 反 应 】 本 品 在 10mg/日 的 剂 量 范 围 内 有 良 好 的 耐 受 性 , 大 多 数 不 良 反 应 是 轻 中 度 的 。 本 品 因 不 良 反 应 而 停 药 的 仅 为 1.5%, 与 安 慰 剂 没 有 明 显 差 别 ( 约 1%) 。 最 常 见 的 不 良 反 应 是 头 痛 和 水 肿 。 发 生 率 1%的 剂 量 相 关 性 不 良 反 应 如 下 : 水 肿 、 头 晕 、 潮 红 和 心 悸 。 与 剂 量 关 系 不 明 确 , 但 发 生 率 超 过 1.0%的 不 良 反 应 如 下 : 头 痛 、 疲 倦 、 恶 心 、 腹 痛 和 嗜 睡 。 以 上 不 良 反 应 中 , 水 肿 、 潮 红 、 心 悸 和 嗜 睡 在 女 性 中 的 发 生 率 超 过 男 性 。 【 禁 忌 】 对 二 氢 吡 啶 类 钙 拮 抗 剂 过 敏 的 病 人 禁 用 。 【 注 意 事 项 】 ( 1) 肝 功 能 受 损 病 人 的 使 用 , 与 其 他 所 有 钙 拮 剂 相 同 , 在 肝 功 能 受 损 时 使 用 本 品 应 十 分 小 心 。 ( 2) 肾 功 能 衰 竭 病 人 的 使 用 , 肾 功 能 损 害 患 者 可 以 采 用 正 常 剂 量 。 ( 3) 本 品 不 被 透 析 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 在 无 其 他 更 安 全 的 代 替 药 物 和 疾 病 本 身 对 母 子 的 危 险 性 更 大 时 才 推 荐 使 用 本 品 。 【 儿 童 用 药 】 尚 无 本 品 用 于 儿 童 的 资 料 。 【 老 年 患 者 用 药 】 老 年 患 者 可 用 正 常 剂 量 。 但 开 始 宜 用 较 小 剂 量 , 再 渐 增 量 为 妥 。 【 包 装 】 每 盒 2.5mg7 片 2 板 利塞膦酸钠片 【 适 应 症 】 本 品 用 于 治 疗 和 预 防 绝 经 后 妇 女 的 骨 质 疏 松 症 。 【 用 法 用 量 】 口 服 用 药 , 需 至 少 餐 前 30 分 钟 直 立 位 服 用 , 一 杯 ( 200ml 左 右 ) 清 水 送 服 , 服 药 后 30 分 钟 内 不 宜 卧 床 。 用 量 为 一 日 一 次 , 一 次 5mg( 一 片 ) 。 内部资料 注意保管 - 19 - 【 不 良 反 应 】 1、 消 化 系 统 可 引 起 上 消 化 道 紊 乱 , 表 现 为 吞 咽 困 难 、 食 道 炎 、 食 道 或 胃 溃 疡 , 还 可 以 引 起 腹 泻 、 腹 痛 、 恶 心 、 便 秘 等 ; 2、 其 他 如 流 感 样 综 合 征 、 头 痛 、 头 晕 、 皮 疹 、 关 节 痛 等 。 【 禁 忌 】 以 下 患 者 禁 用 : 1、 已 知 对 本 品 过 敏 者 ; 2、 低 钙 血 症 患 者 ; 3、 30 分 钟 内 难 以 坚 持 站 立 或 端 坐 位 者 。 【 注 意 事 项 】 1、 服 药 后 2 小 时 内 , 避 免 食 用 高 钙 食 品 ( 例 如 牛 奶 或 奶 制 品 ) 以 及 服 用 补 钙 剂 或 含 铝 、 镁 等 的 抗 酸 药 物 。 2、 不 宜 与 阿 司 匹 林 或 非 甾 体 抗 炎 药 同 服 。 3、 重 度 肾 功 能 损 害 者 慎 用 本 品 。 4、 饮 食 中 钙 、 维 生 素 D 摄 入 不 足 者 , 应 加 服 这 些 药 品 。 5、 勿 嚼 碎 或 吸 吮 本 品 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 孕 妇 用 药 的 安 全 有 效 性 尚 未 确 立 , 除 非 疾 病 本 身 对 母 子 的 危 害 性 更 大 并 无 其 他 更 安 全 药 物 替 代 时 , 才 在 妊 娠 期 使 用 本 品 。 本 品 对 哺 乳 婴 儿 有 严 重 的 不 良 反 应 , 哺 乳 期 妇 女 应 停 药 或 停 止 哺 乳 。 【 儿 童 用 药 】 儿 童 用 药 的 安 全 有 效 性 尚 未 确 立 。 【 老 年 用 药 】 临 床 试 验 资 料 表 明 , 老 年 人 和 年 轻 人 在 服 用 本 品 时 无 安 全 性 和 有 效 性 上 的 差 异 , 但 不 排 除 老 年 人 个 体 对 本 品 具 有 高 敏 性 。 【 药 物 相 互 作 用 】 没 有 有 关 本 品 特 殊 的 药 物 间 相 互 作 用 的 报 道 。 【 贮 藏 】 密 封 , 凉 暗 ( 避 光 并 不 超 过 20 ) 处 保 存 。 请 置 于 儿 童 不 易 拿 到 处 。 【 规 格 】 5mg( 以 C7H10NNaO7P2 计 ) 二 、 中 成 药 参一胶囊 【 成 份 】 人 参 皂 苷 Rg3(
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