医院药学 考试用 纯重点

1、医院药学是以药学理论为基础，以确保患者用药、保证药品质量、增进药品疗效、保障 人民用药安全、维护人民身体健康为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合应用学 科。 医院药学学科主要包含下列内容：药品供应管理、药品调配、医院制剂、医院中药的临床 应用、医院使用药品质量控制、临床药学、临床药理、药物信息、药物利用评价和医院药 学资源管理等 2、药事管理委员会职责：促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到 法制化、规范化和科学化的要求。 药学部（科）总任务：药品保障、药品调配、安全合理用药、教学科研 药学部（科）工作性质：业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 3、药学服务是提供直接的、负责的药物治疗，目的在于实现改善患者生活质量。是围绕提 高生活质量这一既定目标，直接为公众提供有责任的、与药物治疗相关的服务。 药学服务的基本要素：与药物治疗相关、实施服务、预期结果、改善生活质量、药师的 责任。 药学服务的基本要求：药学服务的目标是保障公众健康、改善患者的生活和生存质量。 为此药学服务必须符合高效、高质、易得、连续的要求。 药学服务具有社会属性。全程化药学服务就是在整个医疗卫生保健过程中，药师应用药 学专业知识，向医务人员、患者以及公众提供直接的、有责任的、与药物使用有关的服务， 以期提高药物治疗的安全性、有效性和经济性，实现改善与提高人类生活质量的理想目标。 全程化药学服务的基本内容：解答医师、护理人员和患者或公众提出的药物治疗相关问 题，提供所需的信息。建立和利用患者的药历。提供安全、有效的药品保障供应调剂系统。 对药物治疗方案进行必要的查对、质疑、澄清和纠正，并正确执行医嘱。提出或改变药物 治疗方案，帮助医师选用适当的药物和剂型。监测药物治疗实施情况和临床反应，监测药 物治疗的安全性、有效性。记录和报告患者用药过程中发生的药物过敏和不良反应。开展 药物利用评价，综合考察药物使用是否适当，是否达到期望的治疗结果。全面了解患者的 药物过敏史、药物相互作用及药物-饮食互相作用发生情况、合并用药现状。向医务人员、 患者及公众进行合理用药宣传。 4、处方调剂主要由收方、审方、调配、核对和发药等步骤组成，核对：调剂处方时，药师 必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；差药品，对药名、剂型、规格、 数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 处方限量：一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不超过 3 日用量 药品管理:(1)药品质量管理：检查外观质量为主；贮藏条件是否符合要求；药品效期管 理制度 (2)账物管理 (3)特殊药品的管理：特殊药品系指毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品的总 称。麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。 处方审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 处方用药与临床诊断的相符性；计量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是 否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情 况。 5、药库是医院药学部采购和库存药品管理的职能部门，其具体任务如下：采购药品；协助 制定新药引进和淘汰的有关程序及各项规章制度；药品验收、保管、发放以及拆包配送； 负责药品的账务管理、药品价格信息维护、药品财务报账等工作；药品资料的收集和发布 工作。协助管理临床使用的各种试剂，以及危险品、化学试剂的管理，负责灾害急救药品 或战备药材的储存及管理。 周转率 是指库存年消耗金额被年平均库存占用金额除，即年周转率，或年周转次数 服务水平 根据具体情况，恰如其分的确定安全库存量，是客户满足到一定程度。这种 满足需求的程度称为服务水平，或服务质量指标。 ABC 分类管理法 A 类药品 累计品种数约占库存药品品种总数的 5%20%，而平均资 金占用累计 60%80%的药品； B 类药品 累计品种数约占库存药品品种总数的 20%30%， 而平均资金占用累计 20%30%的药品；C 类药品 累计品种数约占库存药品品种总数的 60%80%，而平均资金占用累计只有 5%左右的药品 基本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜 的剂型，其价格是个人和社区能够承受的药品。现行目录中的药品包括化学药品和生物制 品、中成药和中药饮片 3 部分。目录后附有索引。 基本药物的遴选标准：临床必需；安全有效；价格合理；使用方便；中西医并重 医院药品采购原则：质量第一原则；合法采购原则；计划采购原则；定量采购原则 药品储存条件：遮光 系指用不透光的容器包装；密闭 系指将容器密闭，防止异物进 入；密封 系指将容器密封，防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封 防止空气与 水分的侵入并防止污染；阴凉处 不超过 20；凉暗处 避光并不超过 20；冷处 210 色标管理 待验药品区、发出退回药品区、购进退出区药品为黄色；合格品区、药品拆 零拼装区、发货区为绿色；不合格药品区、报损区为红色。 药品盘点 一般药品仓库应对毒药、麻醉药、精神药及 A、B 类药品，做到每月盘点一 次；普通药（C 类）每季度盘点一次。 6、建立静脉用药调配中心的意义：保证溶液的无菌性，减少微粒的污染；发展临床药学， 推广合理用药；降低医疗成本，减少药品浪费；职业暴露防护，提高健康水平；大大减轻 病区护理人员工作量 静脉用药调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经 过专业培训的药学和|或护理技术人员按照无菌操作要求，在洁净或清洁环境下的层流台内 对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉滴注使用的成品输液操作过 程，其性质输药品调剂。 各功能室洁净度要求：一次更衣室、洗衣洁具间为十万级，二次更衣室、调配操作间为 万级，层流操作台为百级，其他功能室物要求，但应加强管理，禁止非本科室人员出入 7、医院制剂又称医疗机构制剂，系指医院根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固 定处方制剂 医疗机构制剂批准文号格式 X 药制字 H(Z)+4 位年号 +4 位流水号。X-省、自治区、直 辖市简称，H- 化学制剂， Z-中药制剂。 医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有 效期届满前 3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。 8、医院药品质量检验科（室）的工作任务：制剂的质量检验；制剂质量标准及质量管理 等文件的研究与制定、修订；外购药品质量的监督；制剂质量跟踪与报告；制剂的留样观 察；参与制剂配制质量管理；配合开展临床毒物分析；结合所承担的任务开展科研工作 9、另有文档 10、临床研究中的 3 条伦理学原则：自主性原则、收益性原则和公正性原则。 药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具 有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验机构 药物临床试验质量管理规范(GCP) 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组 织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。 制定 GCP 的目的和宗旨 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者 的权益并保障安全 临床试验原则：法规原则；伦理原则；科学原则：1 临床试验设计原则：随机、重复、 对照、盲法 2 统计分析原则 生物利用度是反映药物活性成分进入体内的程度和速度的指标。 鉴于药物浓度和治疗效果相关，假设在同一受试者，相同血药浓度-时间曲线意味着在 作用部位能达到相同的药物浓度，并产生相同的疗效，那么就可以药代动力学参数作为替 代的终点指标来建立等效性，即生物等效性()BE。BE 研究是在试验制剂和参比制剂生物 利用度比较基础上建立等效性。目前推荐的生物等效性研究方法主要为药代动力学研究方 法，即采用人体生物利用度比较研究的方法。 12、医院药学科研的意义：推动药学工作的开展；提高学科发展水平；药学科研开展和技 术革新是提高药学服务的质量满足临床需求的重要途径。 医院药学科研的特点：立足临