2007年越秀辖区学校医务室药品医疗器械

附件 1 2007 年越秀辖区学校医务室药品医疗器械 监督管理工作检查方案 为规范辖区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保 管和使用，保证广大中小学生和教职员工用药、用械的安全有 效，根据中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品 管理法实施条例医疗器械监督管理条例的精神，制定越 秀辖区学校、幼儿园医务室药品、医疗器械使用管理情况检查 方案。 一、工作方针 以“三个代表”重要思想为指导，坚持科学的发展观，形 成与卫生、教育部门的联合监管机制，全面规范我区学校、幼 儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，提高其用药用 械的质量，确保广大中小学生和教职员工用药用械安全有效。 二、工作目标 根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例 医 疗器械监督管理条例和其他相关法律法规，通过宣传培训、 专项检查等形式，使辖区学校、幼儿园医务室能认真贯彻药 品管理法等各项法律法规，遵守药品医疗器械使用规定，在 药品、医疗器械购进、使用和管理得到规范，保证药品医疗器 械使用的安全、有效。 三、组织机构 成立越秀区学校、幼儿园医务室药品医疗器械监督管理专 项行动工作小组。区食品药品监管局石泱副局长任组长，区卫 生局、区教育局、区食品药品监管局药械科同志为小组成员， 各有关人员按工作方案抓好落实。药械科工作人员分上半年、 下半年参加区教育局、区卫生局联合专项检查组的检查。 四、检查范围 根据区食安办拟定提供的学校、幼儿园联合检查名单范围 进行。 五、主要检查内容 （一）药品、医疗器械的购进是否从规范的企业采购； （二）药品、医疗器械的购进是否进行验收并记录； （三）供货单位合法证照、产品的注册证、合格证是否有保 存和记录； （四）药品的使用、保管情况(包括二类精神药品的处方使用 和保管情况)； （五）医疗器械的使用、销毁情况； （六）过期失效、变质药品的处理记录； （七）疫苗使用情况。 六、工作步骤 工作从 2007 年 3 月上旬开始，分三个阶段进行： 第一阶段：宣传培训 与区教育局、区卫生局联合进行药事法律法规培训，在培 训会上对学校、幼儿园医务室药品从业人员进行药品管理法 、 药品管理法实施条例 、 医疗器械监督管理条例及相关法 律法规的培训，进一步增强依法开展药事活动的法制观念，提 高药品从业人员知法守法水平（具体时间另外通知） 。 宣传培训阶段，我们将发放越秀辖区学校医务室药品 使用指引 ，并根据有关要求，将主要监管内容印制越秀区 学校医务室药品医疗器械管理自查情况表发放到辖区各类学 校、幼儿园，组织全区学校、幼儿园医务室按照要求认真开展 自查自纠，对存在问题进行积极整改。 第二阶段：监督检查。 2007 年 3 月、9 月结合区食安办组织、统筹对学校、幼儿 园食品安全的专项检查工作，与区教育局、区卫生局联合进行 专项检查，做好检查记录，明确提出整改意见和要求，要求其 立即整改。 上半年检查时间：3 月 2123 日 下半年检查时间：9 月底 第三阶段：总结工作。 2007 年 4 月对第一阶段检查情况进行小结，完善下一步监 管措施。2007 年 10 月对两个阶段检查情况进行全面总结， 制定下一步监管工作要求和措施。 广州市越秀区食品药品监督管理局 二七年二月二十八日 附件 2 越秀辖区学校医务室药品使用指引 （二五年三月） 1、根据“广东省门诊部、诊所等医疗机构常用药品目录”范围进 行采购和使用药品。 2、购进药品，医疗器械需向合法的药品、医疗器械经营企业进货并 向供货企业索取“药品经营企业许可证” “医疗器械经营企业许可证” “工商营业执照”复印件保留备查。 3、购进药品要做药品购进记录，记录包括通用名称、剂型规格。批 号有效期、生产厂商，供货单位购货数量，购货日期等（条例 26） 4、购进的药品必须建立并执行进货检查验收制度，对药品的包装、 标签说明书进行检查收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或 破损、标志模糊等情况，马上提出并拒收货品，并做好验收记录。 5、购进药品应存储在洁净干燥的药柜内。外用药和内服药须分开摆 放，并有明显的标志。对库存药品应根据流转情况定期检查，对出 现问题的药品、过期的药品、已变质的药品应及时报损和销毁并做 好记录。 6、医务室购进一次性注射器需向有“医疗器械经营许可证”的企业 购进。同时，需向供货企业索取“医疗器械经营许可证” 、产品注册 证、合格证复印件保留备查。并做好购进验收记录。使用后的一次 性注射器应立即毁型，消毒浸泡、最后集中登记交广东省无害化处 理中心销毁。 广州市越秀区食品药品监督管理局 附件 3 学校医务室检查情况表 单位： 地址： 学校负责人： 电话： 医务室负责人： 药监检查人员： 时间： 一、检查项目： 1、医疗机构执业许可证： 有 无 2、医务人员职称情况： 医生 护士 药师 其他 3、接触药品医务人员健康检查： 有 无 4、药品购进记录： 有 无 记录方式：电脑 手工 票据 其他 5、供货企业合法证照： 有 无 过期变质药品： 有 无 6、药品储存验收： 有 无 仓储条件 ： 好 一般 差 7、购进药品是否在广东省城镇医疗门诊部(所)等常备药品目录内：是 否 8、二类精神药品使用情况： 有 无 是否凭处方使用： 是 否 9、存放疫苗：有 无 学生自带药品： 有 无 10、有否使用医疗机构制剂： 有 无 11、一次性无菌医疗器械使用： 有 无 购进记录：有 无 供货企业合法证照： 有 无 12、一