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文档简介
普贝生临床应用探讨 /rayshiu 美国妇产科医师学院( ACOG)指南 “ 当立即分娩的益处超过继续妊娠时, 引产可作为一种治疗的选择。同时,必 须要权衡引产的益处是否大于其对母婴 潜在的危险。 ” 加拿大妇产科医师协会( SOGC) 指南 “ 当阴道分娩的益处大于引产对母婴潜 在的风险时,应当考虑进行引产。在进 行引产前,要与孕妇讨论相关事宜。 ” SOGC Guideline No. 107 August 2001 ACOG 技 术 公 报 . No. 10, 1999年 11月 . ACOG 指南:引产的主要指征 p妊娠期高血压 p胎膜早破 p绒毛膜羊膜炎 p胎儿危险:如严 重胎儿宫内发育 迟缓、同种免疫 p先兆子痫、子痫 p母亲医学指征:如: 糖尿病、肾病、慢性 肺病、慢性高血压 p死胎 p过期妊娠 p胎盘早剥 ACOG指南 : 引产禁忌证 p 前次古典式、倒 T型或未知子宫切口的剖腹产史 p 前次子宫手术且进入宫腔史 p 前次子宫肌层广泛切断史 p 前次子宫破裂史 p 胎盘前置 p 横位 或其它生产的禁忌症 p 活跃期生殖道疱疹者 美国的引产概况 p 2002年引产比例: 20% p 增长速度: 129% p 选择性引产的数量在增加 p ACOG批准选择性引产 ACOG Practice Bulletin #10. Induction of Labor 加拿大引产指征分析 p 延期妊娠 (超过 41w, 287天 ) 35% p 孕妇疾病 (如糖尿病,高血压 ) 25% p 足月胎膜早破 19% p 其它 /未知 12% p 胎儿窘迫的迹象 7% p 胎死宫内 1% p 其他因素 (地理因素,既往急产史 ) 1% Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening Induction of Labour, Canada; March 2005 促宫颈成熟与引产 p关于引产的报道显示,宫颈条件是预测引产 成功的最重要指标。 p宫颈 Bishop评分小于等于 6分,在引产前应先 促宫颈成熟。 p催产素对于促宫颈成熟是无效的,因而不应 使用催产素促宫颈成熟 Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening Induction of Labour, Canada; March 2005 PGE2与促宫颈成熟 pPGE2在宫颈成熟过程中发挥重要作用 p使用 PGE2促宫颈成熟 n 24小时内阴道分娩率达 81 n 提高孕妇满意度 n 降低催产素使用率和羊水粪染发生率 n 对新生儿结局没有影响 Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Vaginal prostaglandin (PGE2 and PGF2a) for induction of labour at term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003 PGE2对子宫平滑肌作用 pPGE2 n 增加子宫平滑肌对催产素的反应 n 加速缝隙连接的形成使子宫收缩更加协调 n 刺激宫底平滑肌收缩 n 抑制子宫下段和宫颈平滑肌的收缩 p然而 ,前列腺素 E2促宫颈成熟的作用可以 出现在没有子宫收缩的情况下 Rayburn WF. Preinduction cervical ripening: Basis and Methods of Current Practice. Obstetrical and Gynecological Survey 2002;57:683-692 普贝生临床使用经验 使用细则 /rayshiu 使用对象选择 p具有阴道分娩条件 p有临床引产指征 p宫颈 Bishop评分 6分 p无 PGE2使用禁忌症(哮喘、青光眼、严 重肝肾功能不全等) 禁忌 p 疤痕子宫:如剖宫产 史,子宫肌瘤剔除术 后,子宫体部手术史 ,子宫颈手术史或宫 颈裂伤史; p 明显头盆不称; p 胎位异常; p 胎儿宫内窘迫; p 急性盆腔炎或阴道炎 ; p 三次以上足月产; p 多胎妊娠; p 已经临产 p 正在静脉点滴缩宫素 p 已知对前列腺素过敏 普贝生的放置时间、地点 p具体放置时间没有特殊规定 p地点在可以在病房或产房 p主要根据产科管理情况,以普贝生放置期 间内有负责监测的人员为原则。 普贝生放置前 p 产妇签署知情同意书 p B超检查,了解胎儿大小、胎位、羊水量等指标 p 复查骨盆,除外头盆不称 p NST检查,结果为有反应型可放置普贝生 p 怀疑胎盘功能不良者,或 NST结果为可疑或无 反应型者,需要做 OCT。 OCT结果阴性者,试 验停止 30分钟后,可放置普贝生。 普贝生放置前 p 阴道检查 n 宫颈 Bishop评分 n 阴道状况: p分泌物:过少,用生理盐水将普贝生浸泡一下放置 ;过多,适当擦拭,以免分泌物包裹栓剂,影响药 物释放 p有无急性炎症 p 碘伏消毒外阴,无需消毒阴道。 p 无需将普贝生升至室温或解冻。 普贝生的放置 p无需借助检查床或窥器 p为易于置入,可使用少量的水质润滑剂。 p注意不要使药物过度接触和被覆润滑剂, 以免影响栓剂的良好膨胀和地诺前列酮释 放。 普贝生的放置 p 用手指将栓剂置于阴 道后穹窿 p 将栓剂旋转 90,使 其横置于阴道后穹窿 深处 p 放置位置对于药效影 响 至关重要 终止带的处理 p放置普贝生时,终止带不要拉得过直,要 留有余量,以免手撤出时,栓剂外移。 p栓剂放置完毕,可用剪刀将终止带剪短, 阴道外留有 2 3cm;或者将终止带规律 卷起,塞入阴道口内。以免产妇下地活动 后,两腿摩擦终止带使栓剂外移。 普贝生放置后 p产妇需卧床休息 2小时,直至药物充分吸 水膨胀。 2小时后可下地活动。 p放置后向孕妇交代注意事项,出现宫缩后 及时通知医务人员。 普贝生放置期间内的监测 p 宫缩:频率、持续时间、强度,警惕过强宫缩 n 发生细小过频宫缩时,产妇通常没有疼痛感。如 果胎心正常,可将普贝生留在原位加强观察,或 酌情应用宫缩抑制剂(如硫酸镁或安宝)。 n 过强宫缩或子宫过度刺激的处理 p过强宫缩的定义为连续两个十分钟内,都有宫缩持 续时间超过 120秒; p子宫过度刺激的定义为连续两个十分钟内,都有 6 次或以上的宫缩,或者宫缩持续时间超过 120秒, 并且有胎心减速 /异常; p发生过强宫缩或子宫过度刺激时,应及时撤出普贝 生,大多可在撤药后可以自行恢复; p发生率约 5 p若撤药 15分钟内不能自行恢复,可使用宫缩抑制 剂(如硫酸镁或安宝)。 普贝生放置期间内的监测 p胎心: n 如无宫缩出现,建议常规监测胎心 n 如出现宫缩,建议随即胎心监护 20 30分钟 ,此后加强监护。 n 若怀疑为过强宫缩或子宫过度刺激,建议持续 监护。 n 如出现胎心异常,如晚期减速、中重度可变减 速、延长减速等,应立即撤药,并根据恢复情 况,做适当处理或短时间内分娩。 普贝生放置期间内的监测 p宫颈状况检查: n 如出现宫缩,要关注产妇自觉症状,若出现见红增多或 排便感,应及时做阴道检查。 p不良反应:恶心、呕吐、发热 出现下列情况时,栓剂应取出 p 临产: n 初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失和宫口开大。 n 经产妇定义为每 3分钟一次的疼痛性的规律宫缩,不考虑宫颈管 和宫口变化如何。 p 自然破膜或人工破膜。 p 强直性宫缩。 p 胎儿窘迫。 p 孕妇对普贝生发生系统性不良反应,如:恶心 、呕吐、低血压和心率过速。 p 用药 12小时 普贝生的撤出 p 只要轻拉终止带,栓 剂即可快速方便地取 出 p 不需为清除药物作用 冲洗阴道 p 普贝生撤出后,做阴 道检查,再次评估 Bishop评分 与引产方法的配合 p使用普贝生后,如果宫颈条件成熟( Bishop评分 6分),但没有出现规律 宫缩,可选用人工破膜、缩宫素等引产方 法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素,应于 普贝生撤出至少 30分钟之后。 产程特点 p使用普贝生后,可以有效缩短产程启动时 间及产程。 p由于活跃期进展较快,应提前做好接生准 备。 关于延长用药时间 p中国说明书中目前还是推荐 12小时用药 。 p在欧洲,一枚普贝生已经允许使用长达 24小时。 p大量的临床试验及研究报道提示普贝生能 够在体内按大约每小时 0.3mg的速率持 续稳定释放地诺前列酮达 24小时 。 关于胎膜早破产妇的使用 p目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。 p在美国和许多欧洲国家,胎膜早破产妇使 用普贝生已经不再是禁忌症。 p大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整和 胎膜早破产妇中同样有效;而且不良反应 的发生率与胎膜完整的产妇使用时比较没 有提高。 普贝生临床疗效判定标准 p显效: 12小时 Bishop评分提高 3分 p有效: 12小时 Bishop评分提高 2分 p无效: 12小时 Bishop评分提高 2分 不良反应 p观察到的偶见反应(胃肠道反应、发热、 低血压等)通常与普贝生阴道给药有关。 p可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或不 伴胎儿窘迫,此时建议立即取出本品。 p在上市后经验报告中,极少有报道与本品 使用有关的子宫破裂。 药物相互作用 p前列腺素可增强催产药物的药效,不建议 使用催产药物的患者同时使用本品。 包装与贮藏 p包装规格为 1枚 /盒。本品应密封在原铝 箔包装中,存放在 -10 至 -20 冷冻室 中。 要点 p 宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。 p 地诺前列酮(前列腺素 E2)可促进宫颈胶原的重 构,使宫颈更为柔软,提高顺应性(宫颈成熟) ,从而帮助宫颈充分扩张,利于胎儿分娩。 p 控释地诺前列酮阴道栓剂(普贝生)的主要作用 是对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。 p 普贝生促宫颈
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