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文档简介
医疗机构的法制化管理合肥市卫生监督所汪百鸣2005.31业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 中央领导重要讲话2业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 吴仪副总理要求各级卫生监督机构 要拓宽卫生执法领域,不仅要监督市场,也要监督医疗机构,监督疾病预防控制机构,监督其他从事公共卫生管理的部门。3业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 高强副部长在全国卫生监督所长工作会议上要求 要把 监督医疗卫生行业内部的服务行为作为执法监督重点。1. 行业内部确实存在着不尽人意的问题,需要我们下力量去纠正、去解决。2. 行业卫生监督责任在我们身上,如果我们不去加强监督检查,其他部门没有这个职能3. 己身不正,焉能正人,如果自己对自己内部的事情都管不好,怎么去管别人?4业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 马晓伟副部长在 2004年全国卫生监督工作会议上要求 集中力量 ,切实加强对医疗卫生行业的执法监督整顿服务秩序。对医疗卫生行业的执法监督一直是我们工作中的薄弱环节 ,要大力加强。今年要针对老百姓和社会舆论关注的医疗服务市场混乱、非法行医、非法采供血活动猖獗,传染病防治措施落实不到位等突出问题,集中力量 ,开展强有声势的专项整治,在医疗卫生行业执法监督方面有所突破,积累一些经验,不辜负党、政府和人民的期望。5业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 在全国卫生监督所长工作会议上要求 医政部门审批个体行医、医疗机构,但是监督这块要由监督机构来做好。有人要管上游,有人要管下游。有关处室的监督执法职能要向综合执法方面归并,大家要主动接过来,有不愿意给的问题,有不愿意接的问题。这种局面如果长期持续下去,医疗市场混乱的局面长期得不到扭转,这是不可以的。医疗市场的监督整顿不归卫生监督部门管,谁来管呢?这个问题要解决好。 6业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 一、规范医疗机构行为的卫生法律和法规;二、医疗机构的综合执法;三、医疗机构常见的违法行为;四、医疗机构执法注意事项。7业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 一、规范医疗机构行为的卫生法律和法规8业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 1.卫生法律中华人民共和国执业医师法 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国献血法 中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国食品卫生法 9业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 1)中华人民共和国执业医师法是规范医师执业活动的重要法律。 体现国家对人民身体健康的高度负责性:通过建立医师资格考试制度、执业医师注册制度、考核培训制度等,强化医师的资格管理制度;规定医师违反 12种行为的处罚、无证行医的处罚,规范执业行为,保证医师的技术水平。 规定了医师的法律地位,保护医师的合法权益。10业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 2)中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国主席令第十七号 中华人民共和国传染病防治法 已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于 2004年 8月 28日修订通过 ,现将修订后的 中华人民共和国传染病防治法 公布, 自 2004年 12月 1日起施行。11业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 第一章 总则l 第二章 传染病预防l 第三章 疫情报告、通报和公布l 第四章 疫情控制l 第五章 医疗救治l 第六章 监督管理l 第七章 保障措施l 第八章 法律责任l 第九章 附则12业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 新 传染病防治法的五大亮点 非典、禽流感列入乙类按甲类传染病管理,艾滋病由甲类降为乙类 ; 建立疫情报告、通报和公布制度, 隐瞒、谎报、缓报者将受惩处; 不得歧视乙肝携带者等传染病病人;疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料; 防止医院成为传染源;医院不得拒收传染病病人; 加强实验室的管理,严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散 。13业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 3)中华人民共和国献血法标志着我国的血液管理工作纳入法制化管理的轨道。规范了我国医疗献血、用血、保证医疗临床用血安全, 保障献血者和用血者身体健康 。确定了 我国实行无偿献血制度 ,规定了献血工作中各级人民政府及有关部门的 职责 ,适龄健康公民的 权利、义务 ,采血机构、医疗机构在采供血工作中的责任,以及对 违法采血、用血行为的处罚。14业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 4)中华人民共和国母婴保健法为保障母亲和婴儿健康,提高出生人口素质而制定。规定了婚前保健、孕产期保健、技术鉴定、行政管理等要求。15业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 5)药品管理办法药品管理法的颁布实施,将我国药品生产、经营活动纳入了法制化的轨道,对于保证药品质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假、劣药品,促进医药事业健康发展,发挥了重要作用。16业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 6)职业病防治法为 预防、控制和消除职业病危害,防治职业病,保护劳动者健康及其相关权益。未按规定报告职业病、疑似职业病的,可处 1万元罚款;弄虚作假的,处 2-5万元罚款。技术服务机构、体检单位、诊断单位,超批准范围出虚假证明,罚违法所得 5000元处 2-5倍;无违法所得 5000-20000元。17业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 7)中华人民共和国食品卫生法保证食品卫生,防止食品污染和有害因素对人体的危害,保障人民身体健康,增强人民体质。接受食物中毒病人治疗的医疗单位 ,除采取抢救措施外,应当根据国家有关规定,及时向所在地卫生行政部门报告。18业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 医疗机构管理条例医疗废物管理条例传染病防治法实施办法放射性同位素与射线装置放射防护条例使用有毒物品场所劳动保护条例血液制品管理条例中药品种保护条例医疗事故处理条例实施 食品卫生法 管理办法公共场所卫生管理条例2.卫生法规19业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 1)医疗机构管理条例规范医疗机构的执业行为。规定了医疗机构的规划、审批要求,执业登记、执业许可和有关执业管理(遵守有关法律法规、医德、物价等)规定。20业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 2)医疗事故处理条例国务院 351令, 2002年 4月 4日发布, 9月 1日起施行。医疗事故:医疗机构及其医务人员在医疗活动中, 违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规, 过失造成患者人身损害的事故。对违反条例规定的行为,由卫生行政部门依法查处。21业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 3)医疗废物管理条例医疗废物,是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性 、 毒性 以及 其他危害性 的废物。本条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,按照医疗废物进行管理和处置。医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。22业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 医疗废物管理条例 2003年 6月 4日 国务院第十次常务会议通过, 6月 16日公布实施。 医疗卫生机构医疗废物管理办法 :第 36号部长令, 2003年 8月 14日发布施行 。 医疗废物分类目录 (卫医发 2003287号)2003.10.10 医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 (国家环保总局 2003188号) 2003.11.20 医疗废物集中处置技术规范 (试行) (国家环保总局 2003206号) 2003.12.26 医疗废物管理行政处罚办法(试行) 卫生部 国家环境保护总局 第 21号令 ,自 2004年 6月 1日日起施行 23业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 4)放射性同位素与射线装置放射防护条例为加强对放射性同位素与射线装置放射防护的监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境、促进放射性同位素和射线技术的应用与发展而制定。规定对放射工作实行许可登记制度,规定了放射防护管理、放射事故管理、放射防护监督。24业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 ( 5)公共场所卫生管理条例为创造良好的公共场所卫生条件,预防疾病,保障人民健康。医疗机构的候诊室属于 条列 第 2条规定的适用的公共场所。 GB9671-1996 医院候诊室卫生标准 规定了县(区)级以上医院候诊室的微小气候、空气质量、噪声和照度等标准值及其卫生要求。25业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 3.主要行政规章 消毒管理办法 放射工作卫生防护管理办法 医疗机构管理条例 实施细则 采供血机构和血液管理办法 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 血站管理办法 母婴保健法 实施办法 人类精子库管理办法 人类辅助生殖技术管理办法 护士管理办法 医师资格考试暂行办法 大型医用设备与应用管理暂行办法 26业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 消毒管理办法 卫生部令第 27号, 2002年 7月 1日起实施。第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。27业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 消毒管理办法 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。28业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随 豆丁网分享 消毒管理办法 第八条 医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物
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