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文档简介
1、新版GSP之开票员培训考核试卷姓名 部门 岗位 分数 一、 填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是 。2、新版GSP于 年 月 日起开始实施。3、药品经营企业新版GSP第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、 行为4、企业应当将药品销售给 的购货单位,并对购货单位的证明文件、 及提货人员的 进行核实,保证药品销售流向 、合法。 5、企业应当严格审核购货单位的 、经营范围或者诊疗范围,并 的范围销售药品。6、企业销售药品,应当如实开具 ,做到票、 、货、 一致。7、企业应当做好药品 。销售记录应当包括药品的 、规格、剂型、 、有效期、生产厂商、 、销售数量、单价、 、销售日
2、期等内容。8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔 。9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业 和营业执照、 加盖有该企业 的复印件。10、购货单位是药品经营企业时,应查验该企业 和营业执照、 加盖有该企业 的复印件。11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存 年。12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的 为依据介绍药品,不得 和误导用户。13、销售进口药品必须向购货单位出具 和进口药品注册证复印件,并加盖企业质量管理机构 。对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好 。二,判断题:(每题4分,共24分
3、)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。( )2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。( )3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。( )4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。( )5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。( )6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。( )三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料?答:2、我公司经营的特殊管理药品有四类,哪
4、四类?答: 开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范 2、2013.06.01 3、欺骗4.合法、采购人员、身份证明、真实5. 生产范围、按照相应6. 发票、账、款7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额8. 销售票据9、药品生产许可证、GMP 、原印章10、药品经营许可证、GSP、原印章11. 512. 药品说明书、虚假夸大13、进口药品检验报告书、原印章、销出药品追回记录表二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。( )2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购
5、货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。( )3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。( )4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。( )5、 企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。( )6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。( )三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料?1 答: 购货单位档案,至少应包括加盖其公章原印章的以下资料:(一)药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;(四)医疗机构执业许可证复印件;(五)组织机构代码证复印件;(六)相关印章、发票样式;(七)采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。2、我公司经营的特殊管理药品有四类,哪四类?答:二类精神药品:如艾司唑仑片; 蛋白同化制剂、肽类激素:如丙酸睾酮注射液、乙烯雌
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