吉林-科研方法1,2章.ppt

1、Medical Scientific Research Method医学科研方法,2,第一章 概述,3,发现医学中的未知事物及其内在规律 寻找医学中已知事物的未知规律 探索生存环境与人类身心健康的联系 开发医学的应用,一、 医学科研的任务,4,专业的属性,对象的属性,实验场所,基础医学科研,临床医学科研,预防医学科研,社会医学科研,实验性科研,临床试验性科研,社区干预性试验科研,调查性科研,社区干预研究,实验性研究,临床试验研究,二、医学科研的分类,5,总结归纳,三、医学科研的程序,统计分析,实施方法,科研设计,科研选题,6,准备工作：查阅文献 选题原则：科学性、创新性、适用性、 可行性 研究

2、条件和优势：前期工作基础,选题是科研的起点，也是关系到科研成败的关键性问题。,（一）科研选题,7,（一）科研选题,选题的来源： 国家项目 地方政府项目 单位项目 个人选题 研究生选题,8,（一）科研选题,研究生选题： 在导师的指导下，根据所在科室的研究方向的需要、导师专长和研究生本人的基础条件和兴趣而选定。 最好选定导师的总研究课题的分题。,9,医学科研工作的时间分配,10,课题全称、分题、副题 国内外有关本课题的研究进展情况 研究本课题的意义、目的 本课题的立题依据与可行性 科研设计方案 经费、设备等物质条件的解决办法 预期进度及可能出现的问题 其他,开题报告的主要内容,11,创新：是科研工

3、作最主要的特征,别人没有研究和涉及的问题，是本学科的空白点。 别人研究过，但你的研究在理论或应用上有新的发展和补充。 别人对该项研究有过零星的报道，而你的研究是具有特色的系统性。,12,科学 技术 任务 认识世界 改造世界 手段 发现 发明 成果 获得知识 创造技术 产权 共享 专利,科学和技术的区别,13,科技创新者的应有素质,正直 勤奋 执着 机遇 创造力 天赋,14,科技创新的来源,自然现象的探索 科学规律的发展 偶然现象的捕捉 国家需求的促进,15,（二）科研设计research design,专业设计：解决什么问题 统计设计：控制误差 改善实验有效性 确定资料分析方法,16,调查：所

4、研究的现象及其相关特征是客观存在的，不施加干预措施，不易消除非处理尿素对研究结果的影响。 实验：人为地控制一些条件和因素的基础上，对研究对象施加处理因素，观察其效果。 临床观察（临床试验）：经过精心设计的一种医学科研方法，常用来评价药物、疗法、诊断技术和预防性干预措施的效果。,（三）实施方法,17,（四）统计分析statistical analyze,以正确的方式收集资料，这种正确方式须在科研设计时确定下来。 描述资料的统计特征：统计指标的选择与计算、统计结果的表达。 统计判断并得出正确的结论。,18,（五）总结归纳,根据观察事实与统计 分析结果，运用分析、综合、归纳与演绎方法，把感性认识上升

5、为理性概念。 注意点： 根据已有的研究数据来推理。 按照自己本次研究的范围做出结论。 基本形式：撰写论文。,19,误差的种类 误差的来源 误差的控制,四、控制科研中的误差,20,系统误差 Systematic error 实验测定中由于未发现或未确定的较为恒定的因素所引起的误差。当重复实验和操作时，经常向同一方向发生的误差，其测量数值可重复出现。,（一）误差的种类,21,随机误差 Random error 消除了系统误差后，仍有一些未被控制或不明原因的因素引起的一种误差。其方向和大小都不完全一致。 这种误差变量一般服从正态分布。,（一）误差的种类,22,生物变异：生物个体之间的差异。 判断误差

6、：感觉器官判断某项指标时产生。 条件误差：由于环境条件不同所产生。 分配不均误差：调查时疾病分布不均匀产生。 过失误差：由于科研设计错误，或实验者的主观片面、粗心大意引起的误差。 估计误差：研究者对观察结果进行分析评价时发生的误差。,（二）误差的来源,23,设计阶段：预试验或预调查 找到产生误差的根源。 分组阶段：遵循随机化原则是控制实验误差的主要方法。 抽样或实验阶段：重复试验、平行试验或抽样研究，适当加大样本含量是增加样本可靠性的又一有效手段。,（三）误差的控制,第二章 医学科研的基本知识,25,假说的特征 假说的作用 假说的建立 假说的验证,第一节 医学科研的假说,26,1科学性char

7、acteristic of science 假说来源于已有的事实材料，是以一定的科学理论为依据，绝不是随意的幻想和毫无根据的猜测。 事实和科学理论中，事实更为重要。,一、假说的特征,27,假定性characteristic of suppose 假说是对未知的研究问题及其规律的猜测和推断，即它是在观察和试验材料不足的情况下，凭思维活动做出的，尚有待于实践的检验，将来既有可能被确证而发展为理论，也有可能被证伪而淘汰,一、假说的特征,28,假说是科研创新的起点 假说本身就是人类创造性高度表现. 假说的提出是创新性工作的开始 假说为科研活动提供了进一步的方向 假说能为科研设计提供清晰的思路，进行有目

8、的、有计划的研究 不同假说的争论有利于科学的发展,二、假说的作用,29,差异法:method of difference 根据观察到的事物的差异提出假说。 如：宫颈癌 普通妇女常见 尼姑、修女极少 假说：性生活中的某因素与宫颈癌发病有关。 研究表明：宫颈癌可能与性交引起的第型疱疹病毒感染有关。,差异性生活,三、假说的建立,30,共变法：method of concomitant variation 根据某种现象往往总与另一种现象伴随发生，提出两者间可能有因果关系的假说。 如：肺癌病因 流行病学调查发现，肺癌患者往往大量吸烟。 假说：吸烟可能是肺癌的危险因素。,三、假说的建立,31,类推法：me

9、thod of analogize 根据已知事实或事物规律推论未知事物的方法。 如：山莨菪碱的药理作用 阿托品M受体阻滞剂，扩张血管，改善微循环。 山莨菪碱从中药葬茄中分离得到，属于M受体阻滞剂 假说：山莨菪碱具有改善微循环的作用。,三、假说的建立,32,类同法：method of agreement 根据事物发生的一致性提出假说。 如：冠心病与高血压关系 大量流行病学调查发现，冠心病多有高血压。 假说：冠心病与高血压具有共同的危险因素（高血脂、吸烟、肥胖）。,三、假说的建立,33,剩余法：method of residues 逐一排除可能影响某结果的各因素后，剩下的不能排除的因素就是可能的原

10、因，从而提出假说。 如：Fleming发现青霉素的过程 葡萄球菌不易发生溶菌。有一次他的培养皿出现葡萄球菌溶菌现象。所有的培养条件都与前次相同，不同因素就是培养皿中发现了青霉菌。 假说：青霉菌是葡萄球菌发生溶菌的原因,三、假说的建立,34,验证的方法是通过实验或观察。 注意：验证的结论不能绝对化。 科学技术在不断地发展，事物在不断地变化，人们的认识水平也在不断提高，今天验证的结论，可能明天就需要修改与补充。,四、假说的验证,35,第二节 医学科研的基本要素,被试因素study factor 受试对象study object 实验效应experimental effect,36,1概述 Stud

11、y factor：由外部施加于受试对象的。受试对象的某些特征也可以作为被试因素（如性别、年龄、遗传特性、心里因素等）。 单因素被试因素单个。 水平单因素的各个不同的量。,一、被试因素study factor,37,依照研究因素与水平的不同产生四类实验: 单因素单水平：单因素单组 单因素多水平：单因素多组群 多因素单水平：比较不同药物、不同疗法、不同复方、不同因素在某一疾病中的作用 多因素多水平：如酶学试验的最佳条件,一、被试因素study factor,38,2. 确定被试因素的注意事项 实验中的重要因素 被试因素与非被试因素：选 择什么作为被试因素取决于研究目的。 被试因素必需标准化：即被试

12、因素在整个试验的过程中始终保持一致。 如被试因素为某一药物，应当在研究的全过程中用同一批药物。,一、被试因素study factor,39,1. 概述 受试对象选择得当，为试验成功创造有力条件。 如：Morgan选用果蝇，发现了基因的连锁与互换规律，在遗传学上取得了举世瞩目的成就。 果蝇结构简单（仅四对染色体），而又能反映遗传特性。,二、受试对象study object,40,2. 受试对象的确定 选择整体，在体内（in vivo）进行试验。 选择器官、组织、细胞、亚细胞、或分子，在体外（in vitro）进行试验。 先体内，后体外的方式进行试验，属于半体内（ex vivo）试验。 研究正常值

13、选健康人或“相对健康人”。 观察药物的毒性或不良反应选志愿者。,二、受试对象study object,41,3. 选择受试对象的基本要求 敏感性：应有较高的敏感性 特异性：应有较强的特异性，不易受非 处理因素的影响。 稳定性：对处理因素的反应有较大的特异性。 经济性：易得，便宜。 可行性：易施加处理因素及采取标本。 相似性：对处理的反应尽可能与人近似,二、受试对象study object,42,不宜作为临床科研的对象 存在影响反应结果的并发症 危重状态 多种疗法无效 不能配合者 专门研究合并症、危重病症或顽固性病症理所当然应以这类患者作为受试对象。,二、受试对象study object,43,

14、三、试验效应 experimental effect,概念：处理因素作用于受试对象的反应，是研究结果的最终体现。 指标的关联性：所选指标与所研究的题目具有本质性联系，且能确切反映被试因素的效应。 如心脏收缩能力：心电图 心输出量/心脏指数,44,指标的客观化： 主观指标数据由受试对象根据主观感受程度判定的。 客观指标数据由仪表指示的。 主观指标易受心理状态及暗示程度的影响，在科研中应尽量少用。,三、试验效应 experimental effect,45,三、试验效应 experimental effect,指标的灵敏度： 由指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定。要求能正确反映被试因素对受试

15、对象所引起的反应。 如原子吸收分光光度计 石墨炉法 火焰法 灵敏度不是越高越好。如测定小鼠体重，感量为0.5g的药物天平即可。,46,指标的特异性： 必须选用能准确反映被试因素的效应本质且特异性高的指标。这种指标最能揭示事物的本质，且不宜受其他因素的干扰。 如胆碱酯酶活性测定对于有机磷毒理学的研究是特异指标。,三、试验效应 experimental effect,47,指标的精确性： 包括准确度和精密度。 准确度观测值与真值的接近程度。是测量正确性的量度。 精密度重复观察时，观测值与其均值的接近程度，用标准差和变异系数表示。 在设计时应首选既准确又精密的方法，准确度差则是不可取的。,三、试验效应 experimental effect,48,指标的观察： 试验效应的观察应避