临床合理用药相关规定

1、临床合理用药规定合理用药管理细则不合理的药物干预措施超说明书药物管理制度药代动力学监测制度合理的药品咨询制度处方的评价方法医院处方点评制度临床合理的药品管理制度临床合理用药规定为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保证临床用药的安全性、经济性、有效性，避免、减少药物副作用及细菌耐药性的发生，全面提高医疗质量，按照中华人民共和国药品管理法、卫生部处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等规定制定本细则。一、成立“临床合理用药监督组”，负责医院整体合理用药监督管理。(1)“临床合理用药监督组”半年至少召开一次会议，我院提出合理用药目标和要求的组织分析了检查评价全院临床用药情况的用药过程中存在的问题，

2、及时提出改进措施定期组织医疗从业者进行合理用药知识宣教，确保全院临床合理用药在医院质量管理委员会的领导下，专家领导小组定期开展合理检查、合理用药知识培训和教育，指导临床合理检查、合理用药，及时解决临床科室在合理检查、合理用药方面面临的技术问题。 临床合理用药监督小组每月对各科合理检查、合理用药情况分别监督2-3次。 合理的检查审计工作由医疗科、质量管理主导，合理的药品审计工作由药剂科主导。(二)各职能科履行全院合理用药监督管理职责，医务科、质量管理工作应当常入科检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见，并对“临床合理用药监督组”提出讨论决定。 药剂科应定期公布全院抗菌药和新

3、特药的使用情况。(三)各临床科主任对本科医生合理用药负有监督管理责任，及时纠正本科医生临床用药存在的问题。二、医生应当在诊疗过程中按照药品说明书记载的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、副作用和注意事项等制定合理的药品使用方案。三、医生不得擅自扩大药品说明书规定的适应证等，为了医疗革新需要扩大药品使用规定的，应当向医院药事委员会报告，在患者执行同意书上签字。 医生在制定用药方案时，要根据药物的作用特点，结合患者的病情和药敏情况，强调用药的个性化。 可使用的药物不能坚决使用，使用低级药不能使用高级药，尽量减少药物对生物机能的损害。四、处方定期评价制度建立处方定期评价制度，高费用处方、昂贵药品处方

4、、销售增幅药物处方是临床处方综合评价的重点，每季度进行合理性分析评价，公示不合理的处方，防止药物滥用。 处方评价采用随机抽取和重点抽取两种方式，重点检查是否存在滥用无指征药物，以及指征改善后是否应立即停药，不符合目的的“大包围”式药物、违反并用药原则的药物等情况五、各科掌握合理用药的基本原则(一)确定诊断，明确用药目的；根据患者疾病的性质和病情严重程度，确定目前用药需要解决的问题，根据目的选择用药和适当用药量，制定适当的用药方案。(二)制定详细的用药方案；根据初步选择的拟用药物的药效学和药动学知识，全面考虑可能影响该药物作用的所有因素，制定用药方案。(三)及时完善用药方案；在执行规定的用药方案

5、过程中，必须随机观察必要的指标和实验数据，分析判定药物的疗效和副作用，及时修订和完善规定的用药方案。(4)少而精而个人化不同患者对药物作用的敏感性因病情而异，用药方案应个人化。六、明确合理用药的具体要求(1)抗菌药物的使用根据抗菌药物的特点、临床治疗效果、细菌的耐药性、副作用等因素进行综合分析，抗菌药物分为3类分类管理，按医院抗菌药物分级管理实施细则执行。(二)用药量一般按照药品说明书的常用用药量使用，特殊情况下需要超用药量的，有充分理由详细记录。 处方不能超过7天用药，急救处方不能超过3天用药，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可以适当延长。(三)开处麻醉药、精神药、医用毒性药品、放

6、射性药品等，必须严格遵守法律、法规和规章。(四)药学专业技术人员应当进行处方药适宜性审查。 其中包括：1 .对于规定必须进行皮试的药物，处方医生是否注明过敏试验及结果的判定2 .处方药临床诊断的适应性3、剂量、用法4 .剂型和给药途径5 .是否有反复给药现象6 .是否存在潜在的有临床意义的药物相互作用和配伍禁忌7、其他药品使用不当的。七、合理检验、合理用药的管理和评价(1)各科主任是合理检查合理用药的第一责任人。(二)合理检查合理用药监测结果纳入医疗质量评价内容，结合科主任评价、责任意识评价。(3)按季度分组讨论审计结果，总结，确认问题点，最终公布结果。(四)对不合理检查、确认存在用药的个人，

7、根据情节轻重分别给予口头警告、批评通报、停止处方权等处理。(五)不合理的检查、用药引起的医疗纠纷和事故等，按照有关规定处理。合理用药管理细则为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保证临床用药的安全性、经济性、有效性，避免各种药物副作用及细菌耐药性的发生，全面提高医疗质量，按照中华人民共和国药品管理法、卫生部处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等规定制定本细则。1 .严格执行中华人民共和国药品管理法、卫生部处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则的规定。2、医生应当根据医疗、预防、保健的需要，按照诊疗范围、药品适应性、副作用和注意事项等开处方。3 .处方签发日期有效。 特殊情况下需要延长有效期，

8、处方医生明确记载有效期，但有效期最长不得超过3天。4、麻醉药、精神药、医用毒性药、放射性药的处方应严格遵守法律法规和有关规定。5 .处方通常不得超过7天的使用量急救处方对通常不得超过3天的某些慢性病、老年病、肝病，处方的使用量不得超过1个月的使用量。 抗菌药物处方用量必须遵守卫生部和我省抗菌药物临床合理应用管理规定。6、各患者的辅药，口服中药原则上不得超过2种，注射用中药原则上控制1种。7 .使用二三级抗菌药，在病程记录中说明使用指征，选择依据，相应等级的医生手写签字不足，每次发现相应医生奖金50元。8、药剂师有权监督医生科学用药、合理用药。不合理的药物干预措施(1)各科主任是合理检查合理用药

9、的第一责任人。(二)合理检查合理用药监测结果纳入医疗质量评价内容，结合科主任评价、责任意识评价。(3)按季度分组讨论审计结果，总结，确认问题点，最终公布结果。(四)对不合理检查、确认存在用药的个人，根据情节轻重分别给予口头警告、批评通报、停止处方权等处理。(五)不合理的检查、用药引起的医疗纠纷和事故等，按照有关规定处理。超说明书药物管理制度概念：超说明书药物包括超适应症、超承认的适用者、超剂量药物。1 .药品说明书是医生使用药品的法律依据，必须严格遵守用品说明书。2、如果确实需要使用超说明书的药品，临床医生必须提供权威的文献依据，经药事委员会审查同意，报告主管院长的批准，每次应用时向患者说明理

10、由，并在知情同意书上签字。3、药剂科与质量管理部门合作定期检查、监督。药代动力学监测制度一、采用微机网络动态监测临床科用药情况，按季度总结分析，药剂部门立即将结果报告医院质量管理部门。二、每月对门诊处方进行统一分析，研究用药合理性，对用药不合理的科、医报医务科，医务科发出警告通知，根据情节轻重予以相应处罚。三、药剂科对医院每季度用药总额前十位的药品进行排序统订，由临床药师进行药品分析，重点实施监测。合理的药品咨询制度为更好地为患者、医生、护士和公众提供优质的药学服务，解答药学疑问，提供合理的用药信息，制定本制度。1 .药品咨询是应用药事学到的药学知识和药品信息，包括药理学、药动学、药品副作用、

11、安全信息等，接受公众对药物治疗和合理用药的咨询服务。2、药剂师对于不咨询的对象，要从不同角度重点为需要提供合理药物信息的特殊人群提出用药过程中应注意的问题。3、查询内容必须可靠，必须能够查询。对于无法确实回答的问题，不要轻率地回答，而要积极地寻求回答，做出恰当的回答。5 .制定咨询记录。处方点评制度一、药剂科负责全院处方考核工作，具体考核工作按医院处方点评管理办法规定。二、处方点评工作人员负责处方的收集、审查，按照国家有关法律、法规、规章制度进行处方点评。三、对于存在的重大安全问题，应立即报科，报医院，采取必要的处理措施。四、对突出的药物有副作用，应及时采取措施，停止使用该药物。五、药剂科定期

12、向全院公布处方评价结果。医院处方的评价方法为了切实加强处方管理，建立完善医院处方评价制度，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，按照卫生部处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等有关规定制定本制度。一、评价内容根据临床诊疗范围、药物治疗原则、处方管理以及上级卫生行政部门对用药管理的要求，将以下内容列入处方评价范围1 .处方药品的使用量。 处方通常不得超过7天的使用量急救处方对通常不得超过3天的某些慢性病、老年病、肝病，处方的使用量不得超过1个月的使用量。2 .抗生素的规范使用。 对照卫生部抗菌药物临床应用指导原则和管理规范规定，对合理、规范使用抗生素进行评价。3、高价药品使用

13、量。 对照患者临床诊断，以价格高的用药合理性进行分析评价。4、处方药品费用。 着重进行大处方的合理性分析评价。5、处方药的名称。 处方药品名称必须用中文、通用名称书写。6 .特殊药品的规范使用。 对照麻醉药、精神药和临床应用指导原则和管理规范的相关规定，对合理、规范地使用麻醉药、精神药进行评价。二、评价方法处方评价工作组填写处方评价表，将处方统订、分析、总结结果报给药事管理委员会，组织专家对临床科处方药的合理性进行定期或不定期的检查和评价。三、处方评价标准当以下问题之一存在时，医疗从业者发放的处方为不合格处方(一)处方项目的填写；1、上述“按费用、患者姓名、性别、年龄、门诊和住院病历号码、按科

14、室和病房、床位号码、临床诊断、发行日、住址”等项目不足。 麻醉药、第一类精神药的处方前言除上述必填栏外，缺少必要的“患者身份证号码、代理人姓名、性别、年龄、身份证号码”等。2、后述“医生签字及审查、调配、核对、药学专业技术人员签字”等栏有缺陷。3、处方用纸颜色不符合处方管理办法。(2)处方书1、医生没有签全名或者只有专用签字没有签。2、处方后记审查、调配、对照、用药的药学专业技术人员签名、调配或研究非双签名。3、儿科处方婴幼儿的年龄没有写明日、月龄。4、使用非标准药品的中文名称。5、药品用的非通用名称。6、药品剂量、单位书写不正确。如需皮试，处方上未明确规定。8、处方后空白不划斜线。9 .笔迹

15、难以辨认，或修改处缺少署名，明确标明修改日期，或缺少其中一方。其他项目有写错的地方。(三)合理用药；没有正当理由的大处方2、无正当理由使用高价药物3 .药品适应症与临床主要诊断不一致的；根据患者的药的处方不同，治疗不是必要的5、药品间有配伍禁忌6、单张处方超过5种以上药品7、药品的超用量使用没有标明原因8 .存在重复给药现象9、麻醉药品、精神药物使用不符合规定要求的；(四)其他1 .本院以外注册医生开具的处方2、药学部门没有医生签名方式和专用签名备案，或医生签名和专用签名与药学部门抽样检查方式不一致的处方。四、审查和赏罚(1)医院将处方合理性纳入医生及其他科医疗质量评价的范畴，进行质量管理处理、医疗科、全院处方质量管理，结合处方合理性和奖金发放、评价，明确奖惩。(二)对于不合格处方填写医生，根据违反的程度等，按照处方管理办法给予批判，限期整改，暂停处方权等相应处理的麻醉药、精神药的使用规定，按照执业医师法第37条和麻醉药品和精神药品管理条例等有关规定给予处罚临床合理的药品管理制度一、医师和药剂师在药物临床应用中应遵循安