我国医疗行业监督体xin

1、我国保健品行业的监督体制(讨论稿)前言人是生产力中最重要、最活跃的因素。 实际上，健康投资是对人力资本的投资，是保证生产力发展的重要手段。 保健品行业关系到人的衰老，关系到国民健康、社会稳定和经济发展大局，是人民群众最根本的利益之一。建国以来，中国卫生事业发展取得了举世瞩目的成绩：国民健康水平迅速提高，许多国民综合健康指标达到中等收入国家水平，中国医疗卫生成果创造了奇迹。 进入改革开放时期，由于诸多原因，特别是国家卫生政策修订上的缺陷，使社会出现医疗药品费用增加过快、居民疾病负担沉重等问题，医疗卫生工作已成为全社会关注的无线热点。 2003年卫生部第三次国家卫生服务调查结果显示，当居民生病时，

2、有48.9%的人未就诊。 29.6%的人应该住院而没有住院。 在2000年世界卫生组织191个国家对卫生系统的绩效考评中，中国在卫生负担公平性方面排在第188位，也就是倒数第4，这反映中国居民卫生负担比较严重不公平，疾病负担很重。 这也是“诊断困难，诊断高”的提法的由来。 作为承担居民基本保障任务的公立医疗机构，出现公益性质稀薄、医疗费用急剧上升、盲目的发展、业绩下降、浪费严重等问题，引起居民“看病难、看病贵”现象有免不得责任。党中央、国务院一贯重视人民群众的健康和卫生事业发展。 党的十七大报告指出，为今后的医疗卫生事业发展建立基本医疗卫生制度，提高人民健康水平。 健康是人的全面发展的基础，关

3、系到千家万户的幸福。 要坚持公共医疗卫生的公益性质，以预防为主，以农村为重点，兼顾中西医，实行政事分离、管理分离、压电石英药物分离、营利和非营利分离，加强政府的责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设城乡居民的公共卫生服务系统、医疗服务系统、医疗保障系统的确，要实现党的十七大为我们设立的目标，解决保健品行业存在的问题，需要国家卫生福利政策总体设置修订、综合调整，如宏命令观医疗保险政策、财政投入政策等方面采取新的改革措施。 但是，从微观上也必须加强对保健品行业的管制和监督。 其中加强保健品行业监督是促进保健品行业健康发展的重要方面。因此，加强保健品行业监管，规范医疗卫生服务行为已成为社会

4、共识。 实际上，最近国务院批准的卫生部三定案中也出现了国家加强对保健品行业监督的信息：在医院管理方面，决策和监督权存在分歧，即医政司和新成立的医疗服务监督司各履行两项职能。 改革后，医政主要负责制定医疗机构、技术标准、人员准入等政策，监督医疗服务机构的服务集中在新建机构，改革加强了对医疗机构的监督管理能力。1 .关于保健品行业监督的概念在讨论之前，为了整理思路，明确逻辑关系，我们首先需要定义保健品行业监督的相关概念、分类，整理保健品行业监督的相关理论。1.1保健品行业监督的概念1.1.1监督的概念。 “绝对的权力会导致绝对的腐败”，没有被监督的权力一定会走向腐败的道路。 监督是管理过程的重要环

5、节也是管理学的重要研究内容。 监督有狭义和广义两种说法。狭义概念。 根据说文，监狱：“监狱，临在也”知事：“知事，察也”。 监督的概念是对自顶向下工作塔斯克的检验和催促。 这里的监督概念主要是对国家权力机构下级的行政监督，狭义的监督概念。 广义概念。 享受监督权的主体依法对社会生活的管理者和社会管理过程进行的监察、检察、惩戒、制约的行为。 这里所说的监督主体可以包括国家权力机构，也可以包括有监督权的民间团体和个人。监督的要素：主体、客体、目的、内容、程序、方式方法和依据。1.1.2“监督”和“监督”两个概念的差异。 “监督管理”或“管制”，英语是regulation，主要用于描述权力部门，一般

6、指政府的管理行为，多属于事前行为的“监督”，英语是supervision，主体不仅属于政府部门，多属于事后行为，监督是监督行为的基本功能，是重要的手段在实际使用过程中，“监督”和“监督”的概念不能明确区分，后者使用得更广泛。1.1.3保健品行业监督的概念。 在保健品行业的概念上也有广义和狭义的不同。 广义概念包括医院、卫生院、诊所、血站、疾病预防机构等。 狭义概念主要指医院，特别是公立医疗机构。 我们在文章讨论中使用狭义的概念。在此，我们以解决保健品行业存在的问题，促进社会福利，保证医疗质量和安全，保护患者生命健康为目的，具有监督权的主体依照法律和规章，通过法律、经济、行政等手段实施医疗行为主

7、体的行为(主要是指医疗机构的管理者和医疗机构的管理过程所这里所说的监督主体包括各级国家卫生行政主管部门完善的保健品行业监督体制包括政府监督管理，云同步包括行业自律组织如医院协会、医师协会、护士协会及职工大会等。 因此，所谓保健品行业的监督体制，就是上述各种监督关系的总和。1.2保健品行业监督的分类根据保健品行业监督的定义，可以按保健品行业监督的标准和参照系进行分类。1.2.1根据监督主体和监督职能的不同，可分为党监督、法律监督、行政监督、社会监督(政协、人民团体、公民投稿访问、报纸社会舆论)、审计监督、财政监督、价格监督、职工监督等。1.2.2根据监督的时间性和阶段性划分，可分为事前监督(事前

8、监督)、事件中监督(其中监督、日常监督)、事后监督(期末监督)。1.2.3监督的来源可分为外部监督和内部监督。1.2.4可按监督目的分为过程监督、性能监督。1.3保健品行业监督的内容因为医疗机构的运营管理非常复杂，利益关系涉及各个方面，正是一个小社会，所以医疗机构监督的内容也非常复杂。2007年12月26日在第10届全国人民代表大会常务委员会第31次会议上卫生部部长陈竺表示：“改革医院管理体制和运行反应历程。 积极推进医疗机构从属行业整体管理。 一切医疗机构，不论所有制、投资主体、所属关系和经营性质，由当地卫生行政部门实施统一规划、统一准入、统一监督管理。 加强对医疗机构准入、运行、服务行为和

9、质量的监督管理，依法完善医疗广告过于杂乱、误骗患者的问题，严厉打击威胁人民群众健康和生命安全的各种违法行为。 公立医院应当遵循公益性质和社会效益原则，建立和完善以患者为中心的企业法人管理结构，明确政府和医院管理者的责任，落实院长责任制，形成决策、执行、监督平衡，形成负责、激励、制约、竞争、活力的内部运行反应历程。 分压电石英药收支管理，逐步取消用药补贴反应历程，切断医院运行与药品销售效益的联系，降低药品价格。 采取增加财政补助、适当提高医疗服务价格等措施，完善公立医院补偿反应历程，规范收支，加强财务监督管理。 改革人事制度，完善分配激励反应历程，体现医疗从业者技术劳务价值，调动医疗从业者积极性

10、，不断提高医疗服务质量和水平。 ”“这是一个很好的例子。” 整理上述内容，目前我国监管医疗机构的主要内容包括以下几个方面。1.3.1医疗机构的准入。 为了保障医疗服务的最低质量要求，国家对医疗机构、人员、设备、技术等实行行业(市场)准入制度。 (一)医疗机构设置准入、执行准入和业务技术准入。 包括医疗机构设置指南、地域医疗机构设置修订计划、机关执行准入基本基准等。 (二)人员准入制度。 包括医疗从业者的参加顺序、参加基准(医师、护士、技师、临床药师等各种医疗从业者的参加基准)。 (三)设施设备准入制度。 包括各种设施、设备配置行政许可计程仪程序、配置行政许可条件及医疗建筑设施修订标准。 (4)

11、各项技术的临床准入程序、条件。 (五)药品准入。1.3.2医疗机构的运行。 医疗机构的运营应该包括行政管理、经济活动、诊疗活动、科研活动、教育活动、预防活动、安全生产等。 由于医疗机构的运营涉及多方面，监督主体也很复杂，医疗机构必须面对很多监督部门的监督。1.3.3医疗服务行为。 医疗机构的服务行为包括各种便民措施和设施、健康宣传、知情同意权、社会公开、信息发布制度、广告监督管理等。 特别是近年来，为了保障患者的知情同意权权，减少医疗从业者之间的非对称信息，国家强调要求医疗机构和医生在工作中向患者公开相关信息。 例如，医生本代理要求按照法律要求积极提供相应的信息，如展示执行许可证，有资格出港，

12、公开药品价格和医疗费用项目，在进行重大检查和处置前通知患者，尊重患者的知情权、选择权。1.3.4医疗机构的质量。 医疗质量内容包括医疗护理规范和流程、医疗质量管理机构建设、持续改进措施、合理用药措施、临床血液规范、医院感染管理制度、病案管理制度等。 为了保障医疗服务安全，提高效率，减少浪费，国家根据医学科技发展水平，制定了各种医疗机构和各种卫生技术人员的执行规则。 保健品行业执行规则包括医疗行为的法律法律规范、行业标准、技术规范和操作规范、工作制度在内的大型设备使用规范、医疗护理操作规范、疾病诊断标准和治愈好转标准、诊疗技术规范和操作规范、临床药学规范、重要疾病的诊疗指南、医疗广告管理方法等。

13、2 .我国保健品行业监督的情况由于医疗服务关系到民众的健康和生命安全，我国从商周时代开始设立国家级的专门机构，开始负责医疗管理。 根据周礼天言冢宰，在公元前十一世纪西周王朝由医生、中士、史府担任压电石英药政令。 近代，1900年清政府在天津都统雅门附设卫生局，管辖地方医疗卫生工作，并成为我国地方卫生行政组织设立的星空卫视。 辛亥革命后，国民政府公布全国卫生行政系统大纲，省设卫生处，市县设卫生局，具有医疗监督管理职能的卫生行政系统开始形成。新中国成立后，中国的医疗机构监督管理组织体系进入了一个新的发展时期。 1949年11月1日，国家卫生部正式成立，主管全国卫生行政工作。 各省、直辖市、自治区至

14、地区(市)、县各级政府也相继设立了卫生厅、局、科等卫生行政管理机构。 随着我国卫生事业发展和管理系统的完善，食品和药品的监督管理、财政、物价等行政管理部门，以及医学会等中介组织也在不同程度上干预了医疗服务机构的监督管理。目前我国的保健品行业监督体制已有一定雏形：另一方面，监督主体比较明确，有初步职能分工，但监督标准相对完善，由法律、法律规范、部门规章、规范文件、各种行业标准、技术规范和相应的执行反应历程构成。 目前，我国医疗机构的监督主体主要包括党的监督、法律监督、行政监督、社会监督和自我监督五大部分。根据前面的论述，以下主要介绍公立医疗机构的监督体制的情况。2.1党的监督2.1.1执政党的监

15、督。 中国共产党是执政党，在国家生活中处于领导地位，在监督宪法和法律的实施，维持国家法制统一，监督党和国家方针政策的贯彻，保证政令的顺利化，监督各级干部特别是领导干部，防止滥用权力等方面，具有极其重要的作用。 党使用对人民群众的领导反应历程，领导、动员人民群众和各种社会组织，依法对所有监督对象，特别是政府党组织和党员干部，进行广泛的监督。2.1.2中国共产党监督的重要作用可以从三个方面来实现。 党组织的监督作用主要有三个：一是通过党的纪律约束党员和干部，党委制度、民主集中制执行、党员民主评议、党员干部廉政制度等，再一是通过党章、党内监督条例、党员监督处分条例等制度监督和处理党员，二是根据党干部

16、的组织原则，一定规模的医院主要引导者是党委三党各级纪律检查机构是实现党的监督的重要职能机构。 党的纪律检查机关有权对自各儿党员和党组织的活动进行全面监督，对违法乱纪者实施党纪处分。 中共中央在1987年表示，“制度约束和监督党和国家高级引导者，特别是职权最高的引导者，可以严格遵守宪法，遵守党纪律，不受任何限制自由行动， 中共中央在1997年3月颁布的中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则（试行）是关于党员廉洁从政的基本党规，其中规定了党员领导干部廉洁从政的多种行为规范和监督处分方法。 此外，领导干部还将报告个人重大事项、收入申报、受赠登记制度、领导干部民主生活会等党规。 当然，党纪不能取代国法

17、。 对违法的，有关国家机关应当追究相应的法律责任。2.1.3党领导的各种机构监督。 工会、小二哥团、妇联是中国共产党沟通广大人民群众的桥梁和纽带，在管理国家和社会事务中发挥着民主参与和民主监督的重要作用。 党组织领导的各种机关对医疗机构也有相应的监督权限制，如工会组织定期检查医疗机构的院务公开工作，检查职工代表大会制度的执行情况等。 妇联组织在保护医疗机构女职工工作、保护女职工权益等方面也具有监督权力。2.2法律监督2.2.1审判监督。 审判机关监督被称为审判监督，审判机关有系统内部的自我监督，而按照诉讼程序监督本系统外其他国家机关行为的合法性，如行政诉讼行政机构的具体行政行为。 人民法院对行政机构的监督是通过依法审理行政机构及其职工的刑事案件、行政案件、经济案件等，以判决、裁定的形式处理行政机构及其职工的违法行为和犯罪行为实现的。 人民法院依法审查具体行政行为合法性的司法活动是司法审查。 中华人民共和国行政诉讼法第五十三条第二款规定：“人民审判庭判断地方人民政府制定、公布的规则与国务院部、委员会制定、公布的规则不一致，并与国务院部、委员会公布的规则不一致的，由最高人民审判庭要求国务院解释或者裁决。 ”由此可见，人民法院有权对低级抽象行政行为进行间接审查，即无权直接作出司法判决，但有权审查、判断和适用。2.2.2检察监督。 根据我国宪法和有关法律规定及现行检察实践，检察机关的