药事管理学课程论文

1、药事管理学课程论文摘要：药事管理学是研究现代药学管理活动的基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，虽然与药学科学密切相关，但具有社会科学的性质。 它使用管理科学、社会学、经济学、法学等学科原理研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，促进药学事业的发展。关键词：药事管理、GMP、案例研究abstract : pharmaceuticalaffairs管理isthestudyofmodernpharmacy管理活动的基本规则和常用方法是science is a is developing a ne

2、w discipline， isclocyrelatedtothepharmaceuticalscience，but to a large extent hastthenatureofsocialscience.itusingthemanagementscience，sociology 经济lawandotherdisciplinestostudymedicineinthecauseoftheprincipleoftheperson，组织，系统，law， 政策和信息，社会，社会，社会， cultreandotherfactorsontheinfluenceofthepharmaacyenter

3、prise eprovertheobjectivelawsofpharmaceuticalenterprisescientificmanageme一、药事管理学的意义和内容药事管理是国家对药学事业的综合管理，是药学事业的科学化、规范化、法制化的管理，涉及药学事业的各方面(药品的研究开发、生产、经营、价格、广告、使用等)，形成了比较完整的管理体系，现在已经发展成我国医药卫生事业管理的重要组成部分。药事管理学是交叉学科，涉及法学、管理学、经济学。 法学为了指导我国进入法制社会，国家食品药品监督管理机关必须在法律授权下遵守法定程序。 以管理学、经济学为手段的药事管理专业课的另一个特点是，必须借鉴经济

4、学、管理学的分析方法，与其他传统的药学理论课(药剂学、药物分析、药理学等)不同。 也有和一般的经济学、管理学不同的东西，那是两者的有机结合。 药事管理专业的重要组成部分之一是运用管理学、经济学的手段分析药学领域中的几个问题。 药事管理学科具有明显的社会属性，涉及药学事业的各个水平，与药学活动有着密切的关系。 没有药事管理的制约，药学活动就不能有序、规则、公平地合法进行。 每个药学家都离不开这个学科的指导。二、PS药品是一种特殊的商品，它关系到人民用药的安全性和健康的重要性。 质量好的药品，治病能救人的劣质药品，轻的话病情就晚了，重的话人就死了，所以对药品质量的要求，要满足GMP的要求。 药品生

5、产是一个非常复杂的过程，从原料进入工厂，到成品被制造发货，需要涉及到很多生产环节和管理，任何一个环节都疏忽了，药品的质量可能不满足国家规定的要求，即可能生产劣质药品。 因此，在药品生产过程中，要进行全过程的管理控制，以保证药品的质量。 为了满足上述药品质量要求，只有实施GMP才能达到这个目的。 三十多年的实践证明，GMP确实是一种有效的先进科学管理制度，特别是在消除药品生产过程中的污染、混淆、错误危险，保证药品质量方面发挥了重要作用。三、个案研究案例1 :“蒙茸胶囊”方案事件概要：2002年底，武汉市药品监督管理局执法人员接到武汉晚报记者的通报，对市几家药店销售的“蒙茸胶囊”、“旺根”等产品进

6、行了检测，并立即提交检查。 武汉市药检所鉴定的“蒙茸胶囊”、“旺根”中含有枸橼酸西地那非成分，为假药。 反复跟踪确认后，调查了汉口唐家脚的花园销售基地。 现场检查发现，该住宅内有“蒙克胶囊”、“旺根”和发货单、传单、销售汇总表和账本。 现场没收了被称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”、“保定纤美实业有限公司”、“保定纤美实业有限公司合同专用印章”、“山西清华科学技术开发有限公司”、“青藏高原天然药用植物科学技术开发有限公司”的印章各一枚和各种活动用印章5枚。 现场调查了当事人梁某等4人。 据调查，非法经营者梁某，从2002年4月起汉租院子，没有任何证据就从事非法经营活动的同年9月转移到别的单位从

7、事“旺根”“蒙茸胶囊”的销售。 为了遮住人眼和耳朵，牟取暴利，梁某在汉朝私刻上述5枚印章与药店协商，在三证上盖印章的另外5枚印章在活动期间使用。 有：梁的人销售了“旺根”1829箱。 出售标准值70，978元的“蒙茸胶囊”1394箱，标准值16，461元。 总销售额是235，439元。案例分析：本案涉及非法销售假药和印章的违法行为。根据药品管理法第四十八条的规定禁止生产(包括调配，下同)，销售假药。 假药： (一)药品中含有的成分与国家药品标准规定的成分不一致的(二)用药品以外的药品伪造药品或者用其他药品伪造该药品的。下列情况之一的药品，按照假药论处： (一)国务院药品监督管理部门的规定禁止使

8、用的；(二)必须按照本法批准，不允许生产、进口，或者必须按照本法检验，必须检验出售的；(三)。 被污染的情况(5)必须根据本法取得批准文号，使用没有取得批准文号的原料药生产的情况(6)指定的适应症或者功能主治医生超过规定范围的情况。 “蒙茸胶囊”、“旺根”擅自添加柠檬酸西地那非成分，不符合国家药品标准，应属于假药处理结论：2003年1月16日，武汉药品监督管理局依法盖章5张，违法销售添加柠檬酸西地那非成分假药的梁某，进行行政处罚，移送公安部门。案例2 :“泰元胶囊”的销售方案事件概要：2003年8月15日上午8点半至9点，据群众通报，武汉市药品监督管理局的执法人员在书剑苑听了都江堰市弘泰生物工

9、程有限公司产品“泰元胶囊”的宣传讲座，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大产品“泰元胶囊”(保健食品)进行了各种各样的风湿病发现能治疗腰腿痛等病，现场销售“药”，现场销售2天，销售50箱，获得违法所得4000.00元。案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法点：1、销售假药行为中华人民共和国药品管理法第48条第：规定禁止生产(包括调配，以下相同)，销售假药。 有下列情形之一的，假药： (一)的药品中含有的成分与国家药品标准规定的成分不一致的(二)用药品以外的药品伪造药品或者用其他药品伪造该药品的。 都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能治疗各种风湿病、

10、颈椎病、腰腿痛等疾病，用保健食品伪装药品是假药。2、虚假广告的行为中华人民共和国药品管理法第61条第3项的规定：非药品广告不得进行有关药品的宣传。 都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传“泰元胶囊”能治疗人体疾病，是非法虚假宣传。3、非法现货销售是否属于药品行为药品流通监督管理办法第六条的规定，药品生产企业设立的事务机构不得进行药品现货销售活动。 事务机构应当接受所在地药品监督管理部门的监督管理。 事务机构的活动由设立该事务机构的企业负责法律责任。第七条，药品生产企业不得从事下列销售活动： (一) : 企业生产的药品销售给药品生产企业许可证、药品经营企业许可证和医疗机构执业许可证的公司和个人和农村的

11、个人医务人员、诊所和镇的个人医务人员、个人诊所、都江堰市弘泰生物工程有限公司销售给消费者，是销售健康食品，不属于药品，不违反药品流通监督管理方法。结论处理： 药品管理法第四十七条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以违法生产，销售药品金额的2倍以上5倍以下的罚款。 武汉市药品监督管理局对该公司违法行为进行了三种处罚。 1、没收销售假药的违法所得4000.00元；销售假药的行为处以8000.00元罚款(2倍)3.今后必须根据国家认可的保健食品的宣传内容进行宣传。四、药事管理的学习感和建议1 .减少药事活动违法事件的个人见解药事管理的目的是实现合法用药，保障用药人的合

12、法权益。 对此，我认为药事管理归根到底是医学、制药、药物经营等人的管理。 首先，我们应该设立关于这种人员的高标准就业资格的这些人，必须从心里认识到药物对使用者的重要性，一旦发生错误就会危及生命。 就业资格需要监督体制，不能拘泥于私情做不正当行为。 其次，建立过期药物赔偿体制，防止有关业者为保利销售或变态过期药物。 另外，国家应该有独立的资金，应该对平民进行药事管理和法规的学习和教育。 最重要的是完善国家法律，法律要照顾药事的全过程。 最后，我们要建立药物数据库，实现所有药物的检索、索引和机器用药。 从消费者方面来说，作为消费者需要大致知道自己的需求，必须养成看药物说明的好习惯。 将药物学习融入

13、个人日常生活习惯，了解药物和相关管理法，更好地实现周围朋友和家人的健康投资。医生说，医生父母的心，应该首先对自己的患者用心地进行诊断。 由我国药事活动法的不健全引起的许多违法纪律行为，作为医生应该知道，我们勇敢地暴露和指出了医生对患者的态度，希望我国成为更好的法制国家，药事活动的管理也更健全。2 .收获经过一学期的学习，我更深刻地认识和理解了药事管理学这门课。 药事管理对药学相关行业、研究者来说是不可缺少的，新药的开发、审查、上市、治疗药的生产、制药工厂的建设管理不得违反有关规定。 学习这门课对我今后从事药品生产，研究和相关工作有指导意义。 因此，我认为开设这个课对生物、制药专业的学生来说是非常有用的。在知识水平上，我只是初步理解了药事管理法律和很多违法案例。 关于这个我也有点心痛。在其他水平上，选择了这个行业学习了这个课程。 知道了制药行业的责任和义务。 药事管理学科是一门交叉学科，法律、管理、药物等相关知识交叉出现，学习和学习这门课对个人智力和意志力有很强的锻炼。参考文献1黄泰康.现代药事管理学m .北京：中国医药科学技术出版社，20042青熙、王磊.中国目前药品广告管理规定和药品广告发布过程中存在的主要问题. 中国药事 2005.2/43还很聪明，宋义平.通过严格的药品广告审查加强药品广告监督管理. 中国药事 2001.