医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度一、总则1.目的为加强医院医疗设备与医用耗材的科学化、规范化管理，提高设备与耗材的使用效益，保障医疗质量与安全，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于医院医疗设备与医用耗材的规划、采购、验收、使用、维护、报废等全过程管理。3.职责分工医疗设备与医用耗材管理委员会负责统筹、决策医院医疗设备与医用耗材管理的重大事项；设备管理部门负责设备与耗材的具体采购、验收、维护等日常管理工作；临床科室负责提出设备与耗材的需求，并参与设备使用评价等工作；财务部门负责设备与耗材的预算编制、费用核算等工作；其他相关部门按照各自职责协同做好管理工作。二、组织架构1.委员会组成医疗设备与医用耗材管理委员会由医院领导、设备管理部门、临床科室负责人、医学工程技术人员、财务人员、纪检监察人员等组成。委员会设主任委员1名，由医院院长担任；副主任委员若干名，由相关副院长担任；委员若干名。2.委员会职责贯彻执行国家有关医疗设备与医用耗材管理的法律法规和政策。审议医院医疗设备与医用耗材管理的发展规划、年度计划。审核大型设备购置、高值医用耗材采购等重大事项，评估其必要性、可行性和经济性。协调解决医疗设备与医用耗材管理工作中的重大问题。监督检查医疗设备与医用耗材管理工作的执行情况。三、规划与计划管理1.规划制定根据医院发展战略和医疗业务需求，设备管理部门会同临床科室等相关部门，定期制定医疗设备与医用耗材的中长期发展规划。规划内容包括设备与耗材的总体目标、发展方向、重点项目、技术水平提升等方面。2.年度计划编制设备管理部门每年年底组织各临床科室等相关部门编制下一年度医疗设备与医用耗材采购计划。采购计划应明确设备与耗材的名称、规格型号、数量、预算金额等内容，并根据临床需求的紧迫性、设备的使用状况等进行排序。临床科室需认真评估本科室业务发展需求，详细填写设备与耗材需求申请表，经科室负责人审核签字后提交设备管理部门。3.计划审核与调整设备管理部门对各科室提交的采购计划进行汇总整理，组织相关专家进行审核。审核内容包括计划的合理性、必要性、可行性以及与医院整体规划和预算的匹配性等。根据审核意见，对采购计划进行调整完善，报医疗设备与医用耗材管理委员会审议通过。在年度计划执行过程中，如因特殊情况需要调整计划，相关科室应及时提出申请，说明调整原因和内容，按规定程序审批后执行。四、采购管理1.采购原则严格遵循公开、公平、公正、诚信的原则，确保采购过程合法合规。优先采购国产优质设备与耗材，在同等条件下，鼓励采购具有自主知识产权、性价比高的产品。充分考虑设备与耗材的质量、性能、售后服务等因素，选择信誉良好、资质合格的供应商。2.采购方式按照国家有关规定和医院实际情况，选择合适的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。对于大型设备购置、高值医用耗材采购等重大项目，原则上采用公开招标或邀请招标方式。符合单一来源采购条件的，按照相关程序进行审批后实施单一来源采购。3.采购流程设备管理部门根据批准的采购计划，制定具体的采购方案，明确采购方式、采购文件编制要求、评标标准等内容。发布采购公告或邀请供应商参与采购活动，组织开标、评标、谈判等采购环节。评标委员会或谈判小组按照既定的评标标准或谈判条件进行评审，推荐中标候选人或成交供应商。设备管理部门根据评审结果，确定中标供应商或成交供应商，并签订采购合同。采购合同应明确设备与耗材的规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。五、验收管理1.验收准备设备到货前，设备管理部门应通知医学工程技术人员、使用科室等相关人员做好验收准备工作。验收人员应熟悉设备的技术资料、合同要求等，制定验收方案，明确验收内容、方法和标准。2.验收内容数量验收：核对设备与耗材的到货数量是否与采购合同一致。质量验收：按照合同要求和相关标准，对设备的外观、性能、功能等进行检查，对耗材的规格型号、质量等进行检验。技术资料验收：检查设备的技术资料是否齐全，包括设备操作手册、维修手册、合格证、保修卡等。3.验收程序设备到货后，由设备管理部门组织医学工程技术人员、使用科室等相关人员进行验收。验收人员按照验收方案进行验收，填写验收记录，对验收结果进行签字确认。对于验收合格的设备与耗材，办理入库手续；对于验收不合格的，及时与供应商沟通协商，要求其限期整改或退换货。验收过程中发现重大质量问题或与合同严重不符的情况，应及时报告医疗设备与医用耗材管理委员会。六、使用管理1.使用培训设备管理部门负责组织对新购置的设备进行使用培训，确保使用人员熟悉设备的操作方法、性能特点、注意事项等。使用培训可采用集中培训、现场演示、操作考核等多种方式进行，培训合格后方可上岗操作。对于高风险设备或新技术设备，应邀请设备厂家技术人员进行专项培训。2.使用登记与统计使用科室应建立设备使用登记制度，详细记录设备的使用时间、使用人员、使用状况等信息。设备管理部门定期对设备使用情况进行统计分析，掌握设备的使用频率、使用效益等，为设备的管理和调配提供依据。3.使用维护与保养使用科室负责设备的日常维护与保养工作，按照设备操作手册和维护保养要求，定期对设备进行清洁、润滑、调试、校准等维护工作。医学工程技术人员定期对设备进行巡检，提供技术支持和指导，及时发现和解决设备故障隐患。设备管理部门建立设备维护保养档案，记录设备的维护保养情况。七、质量与安全管理1.质量控制设备管理部门加强对设备与耗材质量的监控，定期对在用设备与耗材进行质量抽检。对于抽检不合格的设备与耗材，及时采取停用、召回、更换等措施，确保医疗质量与安全。建立设备与耗材质量信息反馈机制，收集临床使用过程中的质量问题，及时与供应商沟通协商解决。2.安全管理医院制定医疗设备与医用耗材安全管理制度，明确安全管理责任。使用科室负责设备与耗材的安全使用，严格遵守操作规程，防止因操作不当引发安全事故。医学工程技术人员定期对设备进行安全检查和评估，确保设备的电气安全、机械安全等符合要求。对于存在安全隐患的设备与耗材，及时进行维修整改或报废处理。八、库存管理1.库存管理制度设备管理部门建立健全设备与耗材库存管理制度，规范库存管理流程。设立专门的仓库，对设备与耗材进行分类存放，标识清晰，便于管理和查找。定期对库存设备与耗材进行盘点，确保账物相符。2.库存盘点每月末或每季度末，设备管理部门组织相关人员对库存设备与耗材进行全面盘点。盘点人员认真核对库存数量、规格型号、质量状况等，填写盘点表，对盘点结果进行签字确认。对于盘盈、盘亏的设备与耗材，查明原因，及时进行账务处理。3.库存预警设备管理部门根据设备与耗材的使用情况、采购周期等因素，设定合理的库存预警指标。当库存数量低于预警指标时，及时发出预警信息，提醒采购部门进行采购，确保临床使用需求。九、报废管理1.报废标准符合下列条件之一的设备与耗材，可申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足临床使用需求的。因损坏严重，无法修复或修复成本过高的。因技术进步等原因，已被淘汰的。其他经鉴定确实无法继续使用的。2.报废申请与审批使用科室填写设备与耗材报废申请表，详细说明报废原因、设备名称、规格型号、购置时间等信息，并附上相关证明材料。设备管理部门会同医学工程技术人员等相关人员对报废申请进行审核鉴定，提出审核意见。审核通过的报废申请报医疗设备与医用耗材管理委员会审批。3.报废处理经批准报废的设备与耗材，由设备管理部门按照相关规定进行处理。对于可回收利用的设备与耗材，进行回收处理；对于不可回收利用的，按照环保要求进行妥善处置。设备管理部门做好报废设备与耗材的账务核销工作。十、监督与考核1.监督检查医疗设备与医用耗材管理委员会定期对医院医疗设备与医用耗材管理工作进行监督检查，发现问题及时督促整改。纪检监察部门对设备与耗材采购、验收、使用等关键环节进行全程监督，确保管理工作公正廉洁。2.考核评价建立医疗设备与医用耗材管理工作考核评价制度，对设备管理部门、临床科室等相关部门的管