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文档简介
玻璃酸钠扩建项目
实施方案
报告说明
新法规大幅提升有关医材认证的规范与限制,增加医材追溯性、
临床试验规范严谨度、临床证据的掌握度,增加产品安全性与效能监
督。MDR施行后,生物医用材料新品需严格按照新规进行认证;此前依
照MDD及AIMD指令取得的认证证书将于2024年失效,因此已获得认
证的产品后续仍需重新申请CE认证,且必须开始收集自身产品于PMCF
的临床监督证据。MDR对生物医用材料的产品质量要求显著提高,产品
制造商需要对其销往欧盟市场的产品进行全面审查,以确定与MDR新
规在分类、技术文档、标笠和一般安全和性能要求(包括支持临床证
据)等方面的合规差距,并采取应对措施以确保产品CE认证的有效性。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据逆
慎财务估算,项目总投资37057.97万元,其中:建设投资32124.58
万元,占项目总投资的86.6996;建设期利息372.40万元,占项目总投
资的1.00%;流动资金4560.99万元,占项目总投资的12.3遥。
根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入105800.00万元,
综合总成本费用87135.15万元,净利润11007.33万元,财务内部收
益率16.76%,财务净现值1848.26万元,全部投资回收期4.40年。本
期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合
理。
本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合
理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、
社会效益等方面都是积极可行的。
综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机
遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升
级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济
增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业
发展进入新阶段。
报告的主要任务是对预先设计的方案进行论证,是投资决策前的
活动,它是在事件没有发生之前的研究,是对事物未来发展的情况、
可能遇到的问题和结果的估计,具有预测性。因此,必须进行深入地
调查研究,充分地占有资料,运用切合实际的预测方法,科学地预测
未来前景;做到运用系统的分析方法,围绕影响项目的各种因素进行
全面、系统的分析,既要作宏观的分析,又要作微观的分析。
本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,
并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本
情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。
目录
第一章项目总论
第二章背景、必要性分析
第三章行业发展及市场分析
第四章产品方案与建设规划
第五章项目选址分析
第六章建筑工程方案分析
第七章原辅材料分析
第八章工艺技术说明
第九章项目环境保护
第十章劳动安全生产
第十一章节能方案
第十二章人力资源配置分析
第十三章项目进度计划
第十四章投资计划方案
第十五章项目经济效益分析
第十六章项目招标及投标分析
第十七章项目风险防范分析
第十八章项目总结分析
第十九章附表
附表1;主要经济指标一览表
附表2:建设投资估算一览表
附表3:建设期利息估算表
附表4:流动资金估算表
附表5:总投资估算表
附表6;项目总投资计划与资金筹措一览表
附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表
附表8:综合总成本费用估算表
附表9:利润及利润分配表
附表10:项目投资现金流量表
附表11:借款还本付息计划表
第一章项目总论
一、项目名称及建设性质
(-)项目名称
玻璃酸钠扩建项目
(二)项目建设性质
本项目属于新建项目。
二、项目承办单位
(一)项目承办单位名称
XX有限责任公司
(二)项目联系人
尹XX
(三)项目建设单位概况
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治
理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实
力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来
的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任c
三、项目定位及建设理由
动物实验证实了透明质酸凝胶可用于填充尿道括约肌,并取得了
良好疗效。之后的临床试验也进一步证实了注射HA溶液对尿失禁患者
的理想效果声带注射填充术研究结果显示,透明质酸溶液可以用于修
复和维持声带的震动空间来治疗声门闭合不全。临床观察表明,相对
于胶原蛋白治疗组,透明质酸治疗组在治疗12个月后显示了更好的声
带状态和更长的最大发声时间。
未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广
泛的应用,基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世,进一
步带动透明质酸产业链的增长与发展。
综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机
遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升
级,步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济
增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业
发展进入新阶段。
四'报告编制说明
(一)报告编制依据
1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;
2、《建设项目经济评价方法与参数》;
3、《投资项目可行性研究指南》;
4、项目建设地国民经济发展规划;
5、其他相关资料。
(二)报告编制原则
1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能
安全、稳定、长周期、连续运行。
2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造
和运输问题。
3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。
4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设
计、同时建设、同时投产。
5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳
动安全的法规和要求,符合行业相关标准。
6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减
少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠
性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。
(二)报告主要内容
1、项目背景及市场预测分析;
2、建设规模的确定;
3、建设场地及建设条件;
4、工程设计方案;
5、节能;
6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;
7、组织机构与人力资源配置;
8、项目招标方案;
9、投资估算和资金筹措;
10、财务分析。
四、项目建设选址
本期项目选址位于XXX(待定),占地面积约120.24亩。项目拟
定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公
用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。
五、项目生产规模
项目建成后,形成年产玻璃酸钠20000吨的生产能力。
六、建筑物建设规模
本期项目建筑面积92985.51itf,其中:生产工程59882.67面,
仓储工程10879.30而,行政办公及生活服务设施4928.23而,公共工
2
程17295.30m0
七'项目总投资及资金构成
(一)项目总投资构成分析
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资37057.97万元,其中:建设投资32124.58
万元,占项目总投资的86.69%;建设期利息372.40万元,占项目总投
资的1.00%:流动资金4560.99万元,占项目总投资的12.31%。
(二)建设投资构成
本期项目建设投资32124.58万元,包括工程建设费用、工程建设
其他费用和预备费,其中:工程建设费用28295.98万元,工程建设其
他费用2966.77万元,预备费861.83万元。
八、资金筹措方案
本期项目总投资37057.97万元,其中申请银行长期贷款15200.00
万元,其余部分由企业自筹。
九、项目预期经济效益规划目标
(一)经济效益目标值(正常经营年份)
1、营业收入(SP):105800.00万元。
2、综合总成本费用(TC):87135.15万元。
3、净利润(NP):11007.33万元。
(二)经济效益评价目标
1、全部投资回收期(Pt);4.40年。
2、财务内部收益率:16.76也
3、财务净现值;1848.26万元。
十、项目建设进度规划
本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行
建设,本期项目建设期限规划12个月。
十一、项目综合评价
经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、
生悲效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构
建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社
会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可
行而且是十分必要的。
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积m180159.92约120.24亩
1.1总建筑面积肝92985.51容积率1.16
1.2基底面积m*52103.95建筑系数65.00%
1.3投资强度万元/亩256.70
1.4基底面积而52103.95
2总投资万元37057.97
2.1建设投资万元32124.58
2.1.1工程费用万元28295.98
2.1.2工程建设其他费用万元2966.77
2.1.3预备费万元861.83
2.2建设期利息万元372.40
2.3流动资金4560.99
3资金筹措万元37057.97
3.1自葬资金万元21857.97
3.2银行贷款万元15200.00
4营业收入万元105800.00正常运营年份
5总成本费用万元87135.15WM
WIf
6利涧总额万元14676.44
WN
7净利涧万元11007.33
8所得税万元3669.11HN
9增值税万元3516.27MN
10税金及附加万元3988.41WM
!fW
11纳税总额万元11173.79
M・
12工业增加值万元2692L50
13盈亏平衡点万元16428.86产值
14回收期年4.40含建设期12个月
15财务内部收益率16.76%所得税后
16财务净现值万元1848.26所得税后
第二章背景、必要性分析
一、产业发展情况
(1)透明质酸简介及发展概况
透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元
的天然高分子粘多糖。广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中,如关
节滑液、眼玻璃体、脐带、皮肤等。透明质酸具有独特的黏弹性和优
良的保水性、组织相容性和非免疫原性,在临床和日常生活中有着广
泛的应用。
20世纪70年代,EndreBalazs博士和他的研发团队开发了一种从
鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸的工艺,并实现了透明质酸在眼科
黏弹剂的小范围使用,但产量较低,难以满足不断扩展的终端应用市
场。20世纪80年代,日本首次报道使用链球菌发醉法生产透明质酸。
20世纪80年代,国内科研机构先后设计研究了利用人脐带、公鸡
冠及动物眼玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺,并取得了一定进
展。20世纪90年代,国内部分科研机构进行了发醉法制备透明质酸工
艺的研究,推动了我国透明质酸生产的发展。国家科委对发酵法生产
透明质酸项目非常重视,先后将此项目列入国家“八五”和“九五”
重点科技攻关项目计划。经过二十多年的发展,我国透明质酸的发酵
技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平,我国已成为全球最
大的透明质酸原料生产国之一。
20世纪末,链球菌发酵法成为透明质酸生产的主流方法。因为发
酵技术的引入,透明质酸的生产规模得以迅速扩大,质量显著提高,
生产成本显著降低。
随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化,透明质酸
在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和
推广,并逐渐扩展至新的应用领域,如肿瘤治疗、组织工程、药物载
体、口腔、胃肠、耳鼻喉等,拓展了透明质酸的应用领域。
得益于对透明质酸认识的不断深入、监管政策的持续开放和市场
需求的增长,近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。根据研究机
构Frost&Sullivan的分析,2018年,全球透明质酸原料销量达到500
吨,2014-2018年复合增长率为22.8%,预计未来五年将保持18.1%的
高复合增长率,预计2023年销量可增长至1,150吨。2018年,食品级、
化妆品级和医药级透明质酸原料的销量分别达到230吨、250吨和20
吨,2014-2018年复合增长率分别为29,4%、18.0%和22.1%,预计
2023年销量可分别增长至654.3吨、454.5吨和41.2吨。
(2)透明质酸的应用
①透明质酸在医药和临床诊治中的应用
透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括:黏弹性手术、黏
弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。另外,透明
质酸在药物传递和组织工程等方面也有应用。
透明质酸应用于眼科手术时,可起到支撑前房、保护眼部组织、
维持手术操作空间的作用。另外,透明质酸也应用于关节内窥镜手术、
耳外科手术和内窥镜下黏膜切除术等Q
自1979年第一个HA凝胶产品成功应用于白内障手术以来,含透
明质酸的眼科黏弹剂(OVD)发展迅速,这些产品均具有良好的临床疗
效。在白内障手术中,透明质酸眼科黏弹剂可用来支撑操作空间(维
持前房深度),保护角膜内皮细胞或其它组织免受机械损伤。在白内
障摘除术和人工晶状体植入术中,透明质酸对于保护植入物不受机械
损伤和避免脱水方面具有良好的效果。除了白内障手术,HA还可用于
其它眼科手术,如穿透性角膜移植术、青光眼手术、眼内异物摘除术
和眼球外伤手术等。
透明质酸溶液具有良好的弹性和黏性,在关节内窥镜手术中能够
起到保护组织和维持操作空间的作用。1989年,透明质酸制剂首次被
应用于关节内窥镜手术。在颈下颌关节手术中,用透明质酸溶液来扩
张颊下颌关节腔以此来保护软骨和软组织表面不受机械损伤,良好的
愈后也印证了透明质酸的机械防护能力。
1988年,ClaudeLaurent提出透明质酸黏弹性植入物可应用于中
耳手术和鼓膜穿孔的治疗中。实验证明透明质酸可以促进愈合,减少
疤痕的形成;另外有报道称透明质酸可以作为鼓膜成形术的替代疗法
应用于耳外科手术中。透明质酸制剂还可以预防肉芽组织形成、防止
粘连,并且能够促进创伤部位上皮组织再生。
EMR手术中在黏膜下注射透明质酸可有效降低出血、穿孔等并发症
的发生,有利于实现病变组织的整体切除。相比于生理盐水,黏膜下
注射透明质酸后增加的空间可以维持更长时间且边缘更加清晰。研究
结果显示,适当浓度的透明质酸溶液比生理盐水或其他有黏度的材料
(如甘油)更有利于EMR手术顺利进行B.黏弹性补充疗法
(Viscosupplementation)黏弹性补充疗法是指在病理状态下用透明
质酸溶液来补充或替代关节滑液,减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合。
黏弹性补充疗法可通过恢复关节滑液的黏弹性、减少摩擦、提高关节
活动性来改善病变关节的生理环境。
研究证实透明质酸对于人膝关节炎、髓关节炎、肩关节炎和颍下
颌关节炎等的理想疗效。玻璃酸钠注射液对骨关节炎的治疗是透明质
酸在医疗方面最成功的应用之一。相对于传统非幽体抗炎药,玻璃酸
钠注射液因其良好的生物相客性,在治疗中产生不良反应的情况更少。
黏弹性填充(Viscoaugmentation)黏弹性填充是用透明质酸凝胶来填
充并扩张皮肤、括约肌、声带和咽部结缔组织等,以改善填充部位的
缺陷。
动物实验证实了透明质酸凝胶可用于填充尿道括约肌,并取得了
良好疗效°之后的临床试验也进一步证实了注射HA溶液对尿失禁患者
的理想效果声带注射填充术研究结果显示,透明质酸溶液可以用于修
复和维持声带的震动空间来治疗声门闭合不全。临床观察表明,相对
于胶原蛋白治疗组,透明质酸治疗组在治疗12个月后显示了更好的声
带状态和更长的最大发声时间。
多数透明质酸软组织填充剂是以经过化学交联的透明质酸为基础
的填充剂,以延长在体内的降解时间。该类产品可有效矫正鼻唇沟,
填补额头、眼周、口周等部位的皱纹,还可矫正泪沟畸形,丰唇、丰
耳垂等。交联透明质酸填充凝胶与骨胶原类填充产品具有等同的有效
性,但因为透明质酸产品无种属差异性,生物相容性高,极少引发过
敏反应,其安全性优于骨胶原类产品D.黏弹性阻隔(Viscoseparation)
黏弹性阻隔是指用透明质酸将相邻组织隔离以防止术后粘连的发生,
减少疤痕的形成。
大量透明质酸的使用可以使愈合过程实现无瘢痕化,并能控制术
后早期纤维化。用于防粘连的透明质酸大部分经过化学修饰以延长在
体内的半衰期,是一种由化学修饰透明质酸和薮甲基纤维素制成的聚
合膜由于上述产品的效果只能局限在透明质酸膜覆盖的区域内。为了
克服这一缺陷,后来产生了可以灌洗的制剂,即使用大量稀透明质酸
溶液来覆盖组织的全部表面以达到全面防粘连的效果。
含透明质酸产品的应用已经扩展到了耳鼻科,填充于鼻腔或耳部
空间,起到隔离黏膜表面、预防粘连、控制手术出血的作用E.黏弹性
防护(Viscoprotection)黏弹性防护是指用透明质酸溶液来保护组织
表面,使其免受脱水和有害物质的损伤,并促进表面创伤的愈合。
透明质酸是人泪液的一种成分,透明质酸溶液可以减轻眼部不适、
缓解视疲劳。具有黏弹性的透明质酸溶液对于治疗干眼症有良好的疗
效,还可以增加佩戴隐形眼镜时的舒适性口腔的防护研究证明透明质
酸对复发性口腔溃疡有一定的疗效;对于齿龈炎和牙周炎还具有抗菌
和抗炎的作用。另外,对牙周创伤的愈合也有辅助作用。
透明质酸具有锁水、保湿、润滑等功效,可在伤口表面形成致密
分子层,发挥促进伤口愈合的作用。具体特点有:i)防止微生物进入
受损黏膜表面;ii)通过输送水分调节受损区域微环境;iii)减轻组
织炎症和伤口疼痛;iv)利于创伤与溃疡愈合F,药物载体
(DrugDelivery)由于透明质酸具有高黏附性和安全性,使其作为肠
道及非肠道给药的药物载体应用受到更多关注。透明质酸材料作为药
物载体时,可以是微粒或凝胶形式,由透明质酸、透明质酸衍生物或
透明质酸与其它高聚物的结合物制成。透明质酸可作用于在肿瘤细胞
中过度表达的CD44受体,因此,也可作为治疗肿瘤的靶向药物载体。
此外,含透明质酸的药物通过皮下注射用于非肠道系统时还表现出缓
春特性。
透明质酸及其衍生物与药物组成制剂或作为载体把不同的药物靶
向并保留在人体各不同的舒位,既可使药物能作用到更精确的靶位上,
提高治疗药物在作用部位的浓度,大大增强疗效;又可避免药物的副作
用,为治疗疾病提供了更有效的途径。
再生医学再生医学领域是全球研究热点,透明质酸有促进细胞转
移的作用,用于细胞支架时可以显著促进缺损器官的修复。
组织工程是应用生物学和工程学原理和方法发展具有生物活性的
人工替代物用以维持、恢复或提高人体组织的功能c经过优化设计的
工程组织植入人体内后,可与受体的活的组织有机地整合,达到彻底
治疗的目的。组织工程材料的四大要素(种子细胞、支架、生长因子
和培养环境)中,透明质酸具有为组织细胞提供水性外部环境的作用,
同时具有良好的生物相容性,作为组织工程材料的主要成分②透明质
酸在化妆品中的应用透明质酸的保水作用是其最重要的生理功能之一,
其理论保水值高达500ml/g以上。与其他常用保湿剂相比,透明质酸
受环境湿度影响较小,在低相对湿度(33%)下的吸湿量高,在高相对
湿度(75%)下吸湿量低。这种独特的性质,适应了皮肤在不同季节、
不同湿度环境下的保湿要求,因此称为理想的智能保湿剂。
透明质酸不但具有极高的保水性能,而且具备皮肤屏障的特性。
透明质酸可同时减少紫外线透射,并通过促进表皮细胞增殖分化和清
除氧自由基,修护紫外线所致的皮肤损伤,达到双重保护。皮肤轻度
烧伤时,表面涂抹含透明质酸水剂化妆品可减轻疼痛,加速受伤部位
愈合。
随着透明质酸的产业化和技术发展,拥有不同物理与生物特性的
透明质酸和透明质酸衍生物推向护肤与彩妆市场,如超低分子透明质
酸钠(VlOkDa)、透明质酸钠交联聚合物、乙酰化透明质酸钠
(AcHA)、油分散透明质酸钠、透明质酸钠络合物等,被广泛应用于
护肤精华、口红、水乳膏霜、面膜、喷雾等。
③透明质酸在食品中的应用
20世纪末,日本市场首次推出口服透明质酸护肤保健食品,充分
肯定了其食用安全性。近年,透明质酸已广泛应用于各种食品及饮料。
研究显示,口服透明质酸具有补水、改善关节功能和骨质疏松、
修复胃黏膜损伤、促进创伤愈合、改善心血管系统、改善软骨病症状、
提高人体免疫力、促血管生成等功效。
2008年5月,国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发
布相关公告,批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料,仅
能用于保健食品。我国已上市的含透明质酸钠的保健食品有二十余种,
申投功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。美国、英国、加拿大、
捷克、日本、中国台湾等国家和地区也有多款含透明质酸的保健食品
上市,透明质酸作为食品原料已在多个国家或地区得到认可。
二、区域产业环境分析
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重C
三'项目承办单位发展概况
公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,
加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创
新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产
业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。
通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环
境。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治
理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实
力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来
的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任C
未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和
谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”
的企业责任,服务全国。
四、行业背景分析
(1)医疗健康行业发展概况
随着近年来新兴国家经济快速增长,以及发达国家及部分发展中
国家人口老龄化规模持续扩大,全球医疗健康市场规模得以稳步增加。
根据研究机构Frost&Sullivan的分析,2017年度全球医疗健康行业市
场的总销售规模约为L77万亿美元。
①医药和医疗器械行业发展概况
A.医药行业发展概况
2017年全球制药和生物技术行业的销售规模约为1.20万亿美元。
从市场结构来看,美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位.
但市场增速将放缓。而新兴市场如亚洲等,受益于当地较高的经济增
速、人口数量的增长、政府投入的增加、发达国家原研药物专利到期
等有利因素,有望迎来良好发展机遇、保持较高增速。
中国医药市场是医药健康产业的重要组成部分,根据中国医药工
业中心发布的《中国健康产业蓝皮书2017版》,2016年,中国医药市
场规模约14,436亿元,较上年同比增长8.1%,未来将保持稳健的增长
趋势。
B.医疗器械行业发展概况
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊
断试剂及校准物、材料及其他相关物品。
2017年全球医疗器械行业的销售规模约为4,650亿美元。以中国
为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与
升级换代需求并存,增长速度较快。我国医疗器械市场近年来增长率
均保持在20%左右,2017年行业市场规模达到4,450亿元。我国是人
口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,随着人口
老龄化的到来和经济的快速发展,行业发展前景十分广阔。
②生物医用材料行业的发展概况
生物医用材料是医疗器械的重要组成部分,是一类用于诊断、治
疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。
2017年,全球生物医用材料市场规模近2,000亿美元,其中,中国生
物医用材料市场规模超过2,000亿元,同比增速近20%,增长十分迅速。
透明质酸因其良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生
物相容性,被广泛应用于骨科、眼科、软组织填充等领域的各类生物
医用材料中,受益于旺盛的终端需求增长,市场规模不断扩大。
A.骨科应用概况
世界卫生组织统计数据显示,全球关节炎患者达3.55亿人;在中
国,现有骨关节炎患者超过L2亿。年龄与骨科类疾病发病率呈正相
关,根据卫计委发布的《2018中国卫生健康统计年鉴》,45岁以上人
口骨科类疾病发病率明显较高。
目前我国治疗关节炎的常用注射类药物有四类:非韵体类抗炎药、
镇痛药物、糖皮质激素和其他关节腔注射药物(玻璃酸钠注射液为骨
科关节腔注射用液)。其中市场份额最高的是其他关节腔注射药物,
其次为糖皮质激素。根据研究机构Frost&Sullivan的分析,2018年中
国骨关节炎注射类药物市场规模约98亿元,其中医药级透明质酸骨科
终端产品的市场规模约为15.7亿元。玻璃酸钠注射液作为关节补充滑
液,可保护病损软骨,且具备良好的生物相容性,不良反应较少,其
市场有望保持增长。
在眼科领域,以高纯度透明质酸钠制作的黏弹剂作为手术垫主要
应用于白内障手术,起到临时支撑手术空间,避免眼组织受到手术器
械的机械损伤。白内障是全球首位致盲性眼病。我国60岁以上的老年
人白内障发病率达80%以上,手术是治疗白内障的唯一方式。根据中国
防盲治盲网数据,以2017年我国每百万人白内障手术率(CSR)为
2205人推算,我国2017年白内障手术量在300万人次以上,并仍保持
每年10%左右的市场增长,市场潜力较大。此外,在干眼症市场,我国
30-40岁人群患病率超过20%,并随年龄增长呈上升趋势,作为干眼症
治疗一线用药,人工泪液是透明质酸的另一高潜力应用市场。2018年
中国医药级透明质酸眼科终端产品的市场规模约为16.1亿元。
C.软组织填充应用概况
近10年来,交联透明质酸材料一直是应用最多的软组织填充剂,
由于其出色的生物相容性和填充效果,交联透明质酸凝胶正逐步取代
胶原蛋白等其它填充剂,成为当前主流的填充材料c
以透明质酸为填充剂材料的注射类项目一直受到市场的高度认可,
根据全球美学整形外科学会(ISAPS)的资料,2017年全球共进行整形
注射类治疗项目857.22万例,其中透明质酸注射项目329.83万次,
占整体注射类项目比例达38.48%0
(2)护肤品行业发展概况
护肤品为我国化妆品市场第一大品类,包括面部护理、护理套装、
手部护理和身体护理四大品类,2017年我国护肤品市场容量为
1,866.55亿元,占化妆品总体市场规模50.1%。
伴随着居民可支配收入的增长,消费者需求的逐步升级,国内个
人化妆品消费的品类将持续扩充,产品由低档向中高端升级,中高端
化妆品市场有望长期繁荣并保持高于大众市场的增长率。
护肤品作为化妆品市场中的第一大品类,中高端及大众护肤品市
场规模复合增速亦展现出前述差异特征。近年来,消费者愈发重视产
品效果,追求通过特定成分针对性地解决肌肤问题,具有从成分、功
效等辨别产品的能力,有助于具有核心成分、功效明确的中高端功能
性护肤品的市场推广。2012〜2017年中高端护肤品市场复合增速高于同
期大众定位的相同品类市场规模复合增速。
第三章行业发展及市场分析
一、行业基本情况
(一)行业相关政策
1、《中国制造2025》
《中国制造2025》,作为我国实施制造强国战咯第一个十年的行
动纲领。文件提出瞄准新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医
药等战略重点,引导社会各类资源集聚,推动优势知战略产业快速发
展。针对生物医药及高性能医疗器械领域,要求发展针对重大疾病的
化学药、中药、生物技术药物新产品;提高医疗器械的创新能力和产
业化水平:实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
2、《“十三五”国家科技创新规划》
2016年7月,国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》,提
出要瞄准世界科技前沿,抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇,
坚持超前部署和创新引领,以生物技术创新带动生命健康、生物制造、
生物能源等创新发展,加快推进我国从生物技术大国到生物技术强国
的转变。重点部署生物医用材料等技术,以组织替代、功能修复、智
能调控为方向,重点布局新一代植介入医疗器械等重大战略性产品,
提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,
提升生物医用材料产业竞争力。
3、《"十三五"国家战略性新兴产业发展规划》
2016年11月,国务院印发了《"十三五”国家战略性新兴产业发
展规划》,提出加快生物产业创新发展步伐,培育生物经济新动力,
到2020年,生物产业规模达到8—10万亿元,形成一批具有较强国际
竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。规划提出构建生物医药
新体系,加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推
广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推
动产业国际化发展,加快建设生物医药强国;利用增材制造等新技术,
加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。
4、《“十三五”生物产业发展规划》
2016年12月,国家发展改革委印发《“十三五”生物产业发展规
划》,提出加速生物产业在生产、生活、生态各领域的广泛应用,推
动生物产业开展全球合作,促进产业迈向中高端,力口速形成经济新支
柱。规划提出要构建生物医药新体系,立足基因技术和细胞工程等先
进技术带来的革命性转变,加快新药研发速度,提升药物品质,更好
满足临床用药和产业向中高端发展的需求;提升生物医学工程发展水
平,推动植(介)入产品创新发展,加速新材料技术应用,针对骨科、
眼科等临床治疗需求,继续加快植(介)入医疗器械新产品的创新和
产业化;推动生物制造规模化应用,提高生物制造产业创新发展能力,
推动新型发酵产品等的规模化生产与应用,推动绿色生物工艺在医药、
食品等行业的应用示范。
5、《“健康中国2030”规划纲要》
2016年10月,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规
划纲要》。
规划纲要提出促进医药产业发展,加强医药技术创新,提升产业
发展水平,大力发展生物药、高性能医疗器械等,推动重大药物产业
化,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、
医用材料的国际竞争力;推动健康科技创新,推进医学科技进步,发
展医学前沿技术,加强关键技术突破,重点部署创新药物开发、医疗
器械国产化等任务,显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支
撑能力。
6、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
2016年3月,国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的
指导意见》。意见明确要加强生物活性、等效性、利用度等生物药性
能研究,增强发酵和细胞培养等生物学过程易变性控制能力。利用现
代生物技术改进传统生产工艺,大力推广基因工程、生物催化等生物
替代技术,积极采用生物发酵方法生产药用活性物质。
二、市场分析
1、透明质酸的制备技犬
现有的透明质酸制备方法主要有提取法和发酵法两种。
①提取法制备透明质酸
从动物组织中提取透明质酸常用原料有鸡冠、脐带、猪皮、动物
眼球玻璃体等,主要工艺包括脱水、磨碎、浸泡、提取、除杂、沉淀
和分离。其中纯化可以用乙醇或季锭盐反复沉淀,也可采用酶解、超
滤、离子交换等技术除去杂质和蛋白。
因提取法原料来源有限,产品质量较差,生产成本高,基本上已
被微生物发酵法所替代。
②发酵法制备透明质酸
链球菌发酵法生产透明质酸始于上世纪八十年代,透明质酸已被
收录至欧洲药典。发酵培养基包括蛋白陈、酵母粉、葡萄糖等。当发
酵结束时,首先进行微生物灭活,然后用有机溶剂沉淀,得到透明质
酸粗品。该粗品溶于盐水中,并进一步纯化,得到纯化后的透明质酸
溶液,最后用有机溶剂沉淀并干燥或直接喷雾干燥即得透明质酸成品。
2、透明质酸的分子量控制技术
对于商业化透明质酸产品,分子量是一个重要的质量参数。不同
透明质酸终端产品对透明质酸的分子量都有严格且差异化的要求。
①高分子量透明质酸制备技术
制备高分子量透明质酸的技术要点包括:发酵阶段产生高分子量
的透明质酸,其技术难点在于菌株选用、培养基选择以及生产工艺参
数的设定;在分离提纯阶段需尽可能降低对分子量的破坏,其技术难
点在于工艺的选择、过程参数的控制等。
②低分子量透明质酸制备技术
降解是利用高分子量透明质酸制备低分子量透明质酸的常用技术。
透明质酸降解方法主要有物理降解、化学降解和生物降解三大类。物
理降解法很难将透明质酸降至lOkDa以下;化学降解法和酶切法可以
制备寡聚透明质酸,但化学降解制备的寡聚透明质酸需要较剧烈的反
应条件,对制得的寡聚透明质酸化学结构有一定破坏、生物活性降低,
且生产过程会对环境有所污染;酶解法降解透明质酸不会破坏其化学
结构,且反应条件温和,不会造成环境污染,最适合制备寡聚透明质
酸。
3、透明质酸的修饰技大
非修饰透明质酸进入人体后会受到透明质酸酶的酶解作用而迅速
降解代谢,人体皮肤、眼部、关节存留时间约在1至21天不等。对于
作为黏弹性补充疗法或黏弹性填充疗法等应用的透明质酸,需要修饰
透明质酸结构,使得透明质酸分子更加稳定,从而减缓其体内降解速
度,延长作用时间。
目前对透明质酸的结构修饰主要采用交联法。交联是通过化学共
物反应,将透明质酸大分子中的一些官能团与某种化学物质连接得到
具有三维立体构象的高分子凝胶,经过交联后的透明质酸拥有致密网
状结构。常规交联方法是将透明质酸与交联剂在水溶液中揽拌混合,
通过交联剂使透明质酸高分子链间化学键合来制备C
4、行业发展机遇
①国家产业政策的有力支持
生物医药是“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动
发展的行业,国务院及有关政府部门先后颁布了《“十三五”国家战
略性新兴产业发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目
录》(2016版)、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等一
系列政策,明确了生物医药的发展方向,推动了透明质酸原料和医疗
器械终端产业的发展。
②老龄化及老年性疾病发生率提升,带动医疗终端产品需求
根据世界卫生组织(WHO)发布的2018年版
《WorldHealthStatistics》,中国人均预期寿命持续提高,从1982
年的67.8岁提升至2018年的76.4岁°60岁以上人群是老年性疾病及
慢性疾病的高发人群,从我国人口结构变化趋势看,60岁以上人口所
占比重越来越大,2017年我国60岁及以上人口24,090万人,占总人
口的17.3%,其中65周岁及以上人口15,831万人,占总人口的H.4%。
随着我国老龄化进程的加快,眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的
医疗市场规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗
领域,相关医疗类终端产品的需求将持续增长。
③可支配收入增长,带动消费者对于健康品质生活追求的持续提
升
城乡居民生活水平不断提高和居民可支配收入稳步上升是带动行
业发展的根本原因。根据国家统计局统计,2017年我国城镇居民人均
可支配收入为36,396元,较上年度同期增长8.3猊2017年全国居民
人均消费支出24,445元,较上年度同期增长5.9%。部分经济发达地区
如沿海城市已进入较高的消费层次,特别是以人均GDP超过5,000美
元为标志的中产阶级正在形成和扩大。
随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之
发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等
方面的消费支出逐步增加,有利于透明质酸在生物医用材料、保健食
品等应用规模的增长Q
④技术进步,推动透明质酸应用领域不断扩大
透明质酸钠作为新的生物材料,应用范围越来越广泛,已在眼科、
骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用,其
研究工作的发展也突飞猛进。随着对透明质酸研究的不断深入,越来
越多透明质酸的特性及功效被发现,例如透明质酸及其衍生物在软骨
和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、
在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景。
未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广
泛的应用,基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世,进一
步带动透明质酸产业链的增长与发展。
5、行业发展挑战
①中国产品的品牌影响力有待提升
全球透明质酸原料供应市场中,多数中国企业提供的透明质酸原
料相对附加值较低,食品级、外用级产品占比较高c随着产品质量提
升,中国透明质酸生产企业逐渐取得了一定的市场认可度与知名度,
未来会生产并提供更多高质量、高等级、高附加价值的原料产品,与
更多全球高端品牌客户建立商业合作。医疗产品、护肤品等终端市场
中,境外国际品牌依托跨国大型企业背书,通过多年消费者教育和消
费习惯培养,取得了较高的品牌认可度,一定程度上限制了国内企业
品牌的发展。近年来,国内企业逐步重视产品质量,通过加大研发投
入、培育行业人才、规范管理生产等手段,提高产品品质,在透明质
酸终端产品领域扭转了消费者对中国制造不够信任的印象,加强了产
品的国际竞争力。但国内企业终端产品的定价及品牌影响力、消费者
认可度仍需进一步提升。
②行业监管政策发生变动
A.CFDA进一步加强对透明质酸类产品的监管
CFDA对我国医疗器械实行分类管理,根据风险程度依次递增分为
第一类、第二类、第三类。第一类医疗器械实行备案管理,第二类、
第三类医疗器械实行产品注册管理:目前已批准的含透明质酸的医疗
器械产品含全部分类。考虑医疗器械的预期目的、结构特征和使用方
法等因素,CFDA为提高监管要求,2018年8月实施新版《医疗器械分
类目录》,将会进一步加强对透明质酸类产品的监管。
B.欧盟医疗器材法规(MDR)将生效实施
2017年3月,医疗器材法规
(MedicalDevicesRegulation,MDR;Regulation(EU)2017/745)获得欧
盟成员国一致通过,于2017年5月25日正式生效并设置3年过渡期。
MDR将取代医疗器材指令(MDD)和主动植入式医疗器材指令(AIMD),
将原先医疗器材指令整合、升级成法规,并于2020年生效。
新法规大幅提升有关医材认证的规范与限制,增加医材追溯性、
临床试验规范严谨度、临床证据的掌握度,增加产品安全性与效能监
督。MDR施行后,生物医用材料新品需严格按照新规进行认证;此前依
照MDD及AIMD指令取得的认证证书将于2024年失效,因此已获得认
证的产品后续仍需重新申请CE认证,且必须开始收集自身产品于PMCF
的临床监督证据。MDR对生物医用材料的产品质量要求显著提高,产品
制造商需要对其销往欧盟市场的产品进行全面审查,以确定与MDR新
规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求(包括支持临床证
据)等方面的合规差距,并采取应对措施以确保产品CE认证的有效性。
欧盟医疗器械新法规MDR将于2020年5月实施,但在此日期之前
取得的CE证书在其有效期内仍然有效,此前依照医疗器材指令(MDD)
和主动植入式医疗器材指令(AIMD)取得的认证证书将于2024年失效。
C.国家启动新一轮医保目录调整工作
2019年4月17日,国家医疗保障局公布了《2019年国家医保药
品目录调整工作方案》(以下简称《调整方案》),根据《调整方案》
及国家医疗保障局发布的政策解读,《医保药品目录》西药部分采用
药品通用名进行表述,不涉及具体企业,同一通用名(含剂型)下,
无论是哪个规格、哪个企业生产的品种,均纳入报销范围。
本次目录调整,仍坚持按通用名管理,不针对具体企业,因此本
次医保目录调整工作不会对行业企业的玻璃酸钠注射液类产品销售及
价格带来重大影响。医疗器械类终端产品未纳入现行《医保药品目
录》,本次《调整方案》及国家医疗保障局政策解读未提及将医疗器
械类产品纳入《医保药品目录》的计划,故本次医保目录调整工作也
不会对行业的医疗器械类产品销售及价格带来重大影响。
D.原材料与制剂共同审评审批的政策变化影响
对于在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)登记备案的原料
药、药用辅料和药包材,其通过与制剂共同审评审批后即可进入“已
激活”状态。新药及仿制药研发需要投入大量的时间和成本,产品审
评进度延误或被否会对制剂企业造成经济损失。关联审批实施后,药
品原辅料的工艺质量研究水平和资料完善程度影响制剂的审评进度,
因而制剂企业在新药及仿制药研发过程中,会主动对所涉及的原辅料
及其生产企业开展充分的风险评估。为避免因原辅料问题造成的审批
不确定性,制剂研发企业通常更倾向于选用“已激活”状态的原辅料
或此前已取得注册号的原辅料进行关联审批。
未来如同类型的原料药/药用辅料企业通过关联审批并进入“已激
活”状态,并随着上述企业数量的增加,可能会对医药级原料的销售
业务造成不利影响。
第四章产品方案与建设规划
一、建设规模及主要建设内容
(-)项目场地规模
该项目总占地面积80159.92肝(折合约120.24亩),预计场区
2
规划总建筑面积92985.51m0
(二)产能规模
根据国内外市场需求和XX有限责任公司建设能力分析,建设规模
确定达产年产玻璃酸钠20000吨,预计年营业收入105800.00万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、
资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、
项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能
力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一
致,本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章项目选址分析
一、项目选址原则
1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的
要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护而一致。
2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和
其它特别需要保护的敏感性目标。
3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占
良田或少占耕地。
4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的
建设需要。
5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生
产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。
6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原
料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。
7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。
8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。
二、建设区基本情况
园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建
成一片、收益一片”的开发道路,经济实力显著增强,较好发挥了
“窗口、示范、辐射、带动”作用,成为区域内经济发展最具活力的
增长极,建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。
经过多年发展,园区产业聚集效应凸现,发展速度日益加快,增
长势头日益强劲,形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、
大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。
在环境建设方面,园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步实施、适度超前”的原则,
努力完善基础配套,强化功能服务,配套条件日臻一流。近年来,加
大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。
在政务服务方面,园区以“放管服”改革为统领,以深入开展
“双创双服”活动为契机,坚持以“诚”招商、以“优”便商、以
“信”安商,不断优化服务举措,创新服务内容,全力打造与国际惯
例和国际市场接轨的投资软环境。
当前,园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来,以更加开放的理
念、更加开放的胸怀、更加开放的举措,全力营造效率最高、程序最
简、服务最优的国际化营商发展环境。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制为依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重C
2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实
高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、
调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高
品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐
稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升C
2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的
决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向
好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对
标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台
阶。
三、创新驱动发展
大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改
善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,
让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化
创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,
让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。
(一)实施科技创新引领
大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开
展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄
准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化
项目。
培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使
之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜
力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。
搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资
建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互
联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技
术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果
转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化
服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化
体系和技术信息网络成果推广服务体系。
(二)加快人才创新步伐
制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引
各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环
境和社会环境。
加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队
伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能
型劳动者的综合素质。
加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发
中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产
业针对性强、促进发展升级的技术联盟。
(三)加大机制创新力度
创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推
广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企
业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科
技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。
创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多
元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机
制。
创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励
创新、群众公认的用人导向。
四、“十三五”发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增
长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创
新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域
协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,
项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农
业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新
台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加
快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基
本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的
农村基本建成美丽乡村°节约型社会、循环经济深入发展,主要污染
物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明
显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强
县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展,着力建设一流的
经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基
地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型
升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到
“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数
量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%
以上。
(一)着力推进园区率先发展
以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工
业新城•生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。
(二)加快传统产业转型升级
“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、
低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特
色制造业高端化发展。
(三)推动新兴产业发展壮大
坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制
造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新
的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达
到30%以上。
三、项目选址综合评价
项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,
同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、
水资源和自然生态资源保护相一致。
第六章建筑工程方案分析
一、项目工程设计总体要求
(一)工程设计依据
《建筑结构荷载规范》
《建筑地基基础设计规范》
《砌体结构设计规范》
《混凝土结构设计规范》
《建筑抗震设防分类标准》
(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数
车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数L0;
办公楼:安全等级二级,结构重要性系数L0;
其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。
二、建设方案
(一)结构方案
1s设计采用的规范
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