2024年九月脑神经刺激器过热致伤责任认定模板

2025年脑神经刺激器过热致伤责任认定模板本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“产品”指乙方生产的型号为_____________的脑神经刺激器，序列号范围为_____________，技术规格详见附件一。1.2“过热事件”指产品在使用过程中因非外力因素导致温度超过_____________℃并造成甲方或第三方人身损害的情形。1.3“直接损失”包括医疗费、误工费、护理费、交通费、残疾赔偿金、死亡赔偿金及丧葬费。1.4“间接损失”指因过热事件导致的收入减少、精神损害赔偿及其他非直接财产性损失。第二条产品交付与验收2.1乙方应于_____________年_____________月_____________日前将产品交付至丙方，并由丙方对产品进行安装调试。2.2丙方应在交付后_____________日内完成验收，并向甲方出具书面验收报告。验收标准参照_____________（行业标准或技术文件编号）。第三条使用条件与告知义务3.1甲方应严格按产品说明书及丙方指导使用产品，禁止擅自改装、拆卸或超负荷运行。（1）产品适应症与禁忌症；（2）过热风险及应急处理措施；（3）定期维护要求及周期。第四条缺陷认定标准4.1产品存在设计缺陷的认定条件：_____________（如不符合国家标准GB/T_____________）。4.2产品存在制造缺陷的认定条件：_____________（如焊接点瑕疵、电路板过热防护失效）。4.3产品存在警示缺陷的认定条件：说明书未明确标注高温风险或未提供中文警示标识。第五条过热事件报告程序5.1甲方或丙方发现过热事件后，应立即采取急救措施，并于_____________小时内书面通知乙方，同时保留现场证据。5.2乙方应在接到通知后_____________小时内派技术人员到场调查，并出具初步分析报告。第六条责任认定机制6.1若经鉴定产品缺陷系乙方责任，乙方承担全部直接损失及不超过直接损失_____________%的间接损失。6.2若甲方未按规范使用产品或丙方未履行告知义务，各方按过错比例分担责任，具体比例由_____________（仲裁机构或法院）裁定。6.3因不可抗力或第三方行为导致过热事件的，乙方可免除责任。第七条鉴定机构与程序7.1争议双方共同委托_____________（鉴定机构名称）进行缺陷鉴定，费用由_____________方预缴。7.2鉴定报告应在委托后_____________日内出具，各方对结论有异议的，可申请复检一次。第八条赔偿范围与支付8.1乙方赔偿范围包括：（1）医疗费用：以医院出具的正规票据为准；（2）误工费：按甲方近一年平均日收入×误工天数计算；（3）残疾赔偿金：按_____________（地区）上年度城镇居民人均可支配收入×伤残系数×20年。8.2赔偿金应于责任认定书生效后_____________日内支付至甲方指定账户。第九条产品召回与改进9.2召回费用由乙方承担，包括产品更换、运输及用户补偿费用。第十条隐私与数据保护10.1丙方对甲方使用产品产生的健康数据负有保密义务，未经甲方书面同意不得向第三方披露。10.2数据泄露导致甲方损失的，丙方按实际损失承担赔偿责任。第十一条合同变更与解除11.1任何条款变更需三方书面同意并签字盖章。（1）乙方未按约定履行召回义务；（2）丙方多次未按规范提供维护服务。第十二条争议解决12.1因本合同产生的争议，各方应优先协商解决；协商不成的，提交_____________仲裁委员会仲裁。12.2仲裁裁决为终局结果，对各方均有约束力。第十三条知识产权13.1产品涉及的专利、商标权属乙方所有，甲方及丙方不得擅自用于其他商业目的。13.2因知识产权纠纷导致甲方损失的，乙方应全额赔偿。第十四条保险责任14.1乙方应为本产品投保产品责任险，保额不低于_____________万元，保险单副本交甲方留存。14.2保险公司拒赔部分的损失，由乙方承担补充清偿责任。第十五条通知与送达15.1各方通讯地址以本合同载明为准，变更地址需提前_____________日书面通知其他方。15.2文件送达以签收日期或邮寄发出后第_____________日视为送达。第十六条合同生效与期限16.1本合同自三方签字盖章之日起生效，有效期至_____________年_____________月_____________日。16.2有效期届满前_____________日，各方可协商续签或终止合同。第十七条附件效力17.1本合同附件包括：（1）附件一：产品技术规格；（2）附件二：验收标准；（3）附件三：应急处理流程图。17.2附件与本合同具有同等法律效力。第十八条其他约定18.1本合同未尽事宜，按相关法律法规及行业惯例执行。18.2本合同正本一式_____________份，三方各执_____________份。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与分类19.1“第三方”指除甲、乙、丙方外，因履行本合同或处理过热事件需要介入的独立主体，包括但不限于：（1）鉴定机构：负责产品缺陷、因果关系或损失程度的专业鉴定；（2）技术顾问：提供过热事件应急处置、产品改进方案的技术支持方；（3）数据托管方：存储或处理甲方健康数据的独立服务商；（4）监管部门：依法对事件进行调查的行政机构。19.2第三方介入需经甲、乙、丙三方共同书面同意，紧急情况下可由任一方先行委托并事后追认。第二十条第三方介入程序20.1鉴定机构介入：（1）各方对缺陷认定或责任比例存在争议时，可共同委托_____________（机构名称）作为第三方鉴定机构；（2）鉴定费用由_____________方预缴，最终按责任比例分担；（3）鉴定报告需加盖机构公章及鉴定人签名，否则视为无效。20.2技术顾问介入：（1）乙方应在过热事件发生后_____________小时内指定第三方技术顾问参与调查；第二十一条第三方责任划分21.1第三方因故意或重大过失导致鉴定错误、数据泄露或处置不当的，应单独承担赔偿责任，但甲、乙、丙方需先行赔付的，有权向第三方追偿。21.2第三方依约履行义务且无过错的，不因介入行为承担任何责任。第二十二条第三方保密义务22.1第三方在介入过程中获知的商业秘密、健康数据等信息，需签订保密协议，保密期限自介入终止之日起_____________年。22.2第三方违反保密义务的，按实际损失向受影响方赔偿，且每泄露一次追加_____________万元违约金。第二十三条第三方工作成果归属23.1鉴定机构出具的报告版权归委托方共同所有，未经三方同意不得向公众披露。23.2技术顾问提出的改进方案知识产权归_____________方所有，但乙方可无偿用于产品优化。第二十四条第三方费用与支付24.1第三方服务费用由_____________方承担，具体金额按_____________（行业收费标准或协议）执行。24.2费用支付时间为第三方提交合格工作成果后_____________日内，逾期支付按日_____________%计息。第二十五条第三方更换与退出（1）第三方丧失相关资质或能力；（2）第三方工作存在重大瑕疵且未在_____________日内补救；（3）第三方与任一合同方存在利益冲突。25.2第三方单方退出的，应提前_____________日书面通知各方并完成工作交接，否则承担_____________万元违约金。第二十六条监管部门介入的特殊条款26.1如市场监督管理部门、卫生健康委员会等行政机构介入调查，各方需在_____________日内提供完整资料，包括：（1）产品生产记录；（2）甲方使用日志；（3）丙方操作流程文件。26.2监管部门认定责任后，各方应按行政决定书调整赔偿方案，但可保留司法救济权利。第二十七条数据托管方的特别约定27.1数据托管方需通过_____________（如ISO27001）认证，并每月向丙方提交数据安全审计报告。27.2数据存储服务器应位于中国境内，未经批准不得向境外传输数据。第二十八条第三方争议解决28.1各方与第三方之间的争议，优先按双方签订的专项协议解决；无专项协议的，适用本合同第十二条仲裁条款。28.2第三方不得直接参与甲、乙、丙方之间的责任划分争议。第二十九条第三方保险要求29.1第三方机构需投保职业责任险，保额不低于_____________万元，保险凭证需于介入前提交各方备案。29.2保险赔付不足以覆盖损失的，第三方应以自有资产补足。第三十条第三方介入的合同效力30.1第三方介入不改变本合同主体条款的效力，仅作为履行补充。30.2第三方行为视为委托方的代理行为，但委托方明确限制权限的除外。第三十一条第三方文件签署要求31.1第三方出具的鉴定报告、技术意见书等文件，需由授权代表签字并加盖机构公章。31.2电子签名文件需符合《中华人民共和国电子签名法》规定，否则视为未签署。第三十二条第三方介入终止32.1第三方介入终止条件：（1）委托事项已完成；（2）三方协商一致终止；（3）第三方被吊销资质或破产。32.2终止后_____________日内，第三方需返还或销毁所有涉密资料，并提供书面确认函。甲方（使用方）：名称：__________________________住所地：__________________________法定代表人（签字）：_____________签署日期：_____________年_____________月_____________日乙方（生产商）：名称：__________________________住所地：__________________________法定代表人（签字）：_____________签署日期：_____________年_____________月_____________日丙方（医疗机构）：名称：__________________________住所地：______________