北京市食品生产许可管理办法

北京市食品生产许可管理办法第一章总则第一条目的依据为规范食品生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，结合本市实际，制定本办法。第二条适用范围在本市行政区域内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。第三条基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条职责分工市食品药品监督管理局负责本市食品生产许可的监督管理工作。区食品药品监督管理局负责本辖区内食品生产许可的受理、审查、决定及其日常监督检查等工作。第二章申请与受理第五条申请条件申请食品生产许可，应当符合下列条件：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员，保持食品生产加工操作、质量管理人员的相对稳定。（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（三）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。（四）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。（五）具有合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。（六）法律、法规规定的其他条件。第六条申请材料申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品生产许可申请书；（二）营业执照副本复印件；（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；（四）食品生产主要设备、设施清单；（五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；（六）申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第七条申请方式申请人可以通过北京市食品药品监督管理局官方网站等渠道提交食品生产许可申请，也可以到所在地县级以上地方食品药品监督管理部门办公场所提交申请。第八条受理县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（三）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（五）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。第三章审查与决定第九条审查方式食品药品监督管理部门对受理的食品生产许可申请，应当依照有关法律法规和食品生产许可审查通则以及相应食品生产许可审查细则，组织现场核查。第十条现场核查内容现场核查应当包括以下内容：（一）申请人基本情况，包括申请人名称、住所、生产地址、食品类别等；（二）食品生产加工场所及其周围环境、各功能区间布局、工艺设备布局、食品生产工艺等是否符合食品安全要求；（三）食品生产主要设备、设施是否满足食品生产需要；（四）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度是否健全；（五）申请人食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度是否符合要求。第十一条核查人员要求食品药品监督管理部门应当按照规定组成核查组，核查组由2名以上（含2名）核查人员组成。核查人员应当具备相应的专业知识和工作经验，熟悉食品生产许可审查相关法律法规、标准和规范。第十二条核查程序核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成现场核查，并将《食品生产许可现场核查报告》报送许可机关。核查组应当如实记录核查情况，填写《食品生产许可现场核查表》，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。第十三条整改要求经现场核查，发现申请人不符合食品生产许可条件的，食品药品监督管理部门应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得超过30个工作日。申请人整改完成后，应当向食品药品监督管理部门提交整改报告，食品药品监督管理部门应当对整改情况进行复查。第十四条决定食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。食品药品监督管理部门作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。食品药品监督管理部门作出不予许可决定的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第四章许可证管理第十五条许可证样式食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。第十六条许可证编号食品生产许可证编号由SC（"生产"的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。第十七条有效期食品生产许可证有效期为5年。第十八条变更食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产者的生产条件、工艺设备等发生变化，需要变更食品生产许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：（一）食品生产许可变更申请书；（二）食品生产许可证正本、副本；（三）与变更食品生产许可事项有关的其他材料。第十九条补办食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：（一）食品生产许可补办申请书；（二）食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在市级以上食品药品监督管理部门网站或者其他省级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。材料符合要求的，食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。因遗失、损坏补发的食品生产许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。第二十条注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：（一）食品生产许可有效期届满未申请延续的；（二）食品生产者主体资格依法终止的；（三）食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；（四）因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；（五）法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。食品药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出是否准予注销的决定。第五章监督检查第二十一条监督检查职责食品药品监督管理部门应当依照法律法规和本办法的规定，对食品生产者的生产活动进行监督检查。第二十二条检查内容监督检查内容包括：（一）食品生产者执行法律法规、食品安全标准以及食品生产许可条件的情况；（二）食品生产者的生产经营条件、设备设施运行、卫生状况等是否符合要求；（三）食品生产者的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度的执行情况；（四）食品生产者的食品标签、说明书、广告等宣传材料是否符合法律法规和食品安全标准的规定。第二十三条检查方式食品药品监督管理部门可以采取书面检查、现场检查、抽样检验等方式对食品生产者进行监督检查。第二十四条检查记录食品药品监督管理部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和食品生产者签字或者盖章确认。食品生产者拒绝签字或者盖章的，监督检查人员应当注明情况。第二十五条问题处理食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产者有不符合食品生产许可条件情况的，应当责令其立即整改；整改仍达不到要求的，应当依法撤销相关食品生产许可。第六章法律责任第二十六条申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。第二十七条被许可人违法责任被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，食品药品监督管理部门应当予以撤销，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。第二十八条其他违法责任食品生产者有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（一）未按本办法规定申请变更、延续、补办食品生产许可的；（二）食品生产许可证载明的许可事项发生变化，未按本办法规定办理变更手续的；（三）食品生产者的生产条件、工艺设备等发生变化，未按本办法规定办理变更手续，继续从事食品生产的；（四）食品生产者未按本办法规定建立、执行食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的；（五）食品生产者未按本办法规定记录、保存食品生产过程信息或者记录、保存的食品生产过程信息不符合规定要求的；（六）食品生产者未按本办法规定进行食品召回的；（七）食品生产者在食品生产许可证有效期届满未申请延续的；（八）食品生产者食品生产许可证依法被吊销、注销或者食品生产许可被撤回，未按本办法规定办理注销手续，继续从事食品生产的。第二十九条监管部门违法责任食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监